恒瑞医药发布2023年半年报。公司2023年上半年实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归母净利润23.08亿元，同比增长8.91%；扣非净利润22.43亿元，同比增长11.68%。
　　单看Q2，公司实现营收56.76亿元，同比增长19.51%；归母净利润10.69亿元，同比增长21.17%；扣非净利润10.23亿元，同比增长23.48%。
　　观点：业绩符合预期，创新国际化战略加速推进。
　　收入端，2023Q1-Q2营收分别为54.92亿元、56.76亿元，同比增长分别为0.25%、19.51%，Q2环比Q1略有增长。公司财报显示仿制药销售收入持平，则增量主要来自创新药。利润端，2023Q1-Q2分别实现12.39亿、10.69亿环比略下行，我们认为主要来自诊疗稳定后多款新上市创新药品种进行学术推广活动，投入销售费用增加（2023Q1为16.70亿元，Q2为20.09亿元）。
　　分创新/仿制看，创新药销售占比提升，仿制药维稳。2023年上半年创新药销售收入达49.62亿元，占比营收44.43%；对比2022年报数据创新药营收86.13亿元、占比营收40.48%有所提升。仿制药集采有一定负面影响，第二批集采品种续标降价减少5.23亿元，第七批集采涉及品种减少5.78亿元。与诊疗复苏下处方药需求反弹对冲，麻醉线、造影线及仿制药新品拉动总体收入基本持平。我们认为未来公司仿制药销售将维持动态平衡，创新药销售占比不断提升，成为业绩支柱，真正实现仿制到创新转型。
　　创新药商业化版图不断拓展，研发投入持续加码。2023年上半年研发投入30.58亿元（同比+5.12%），占比营收27.38%。在研自主创新药超过80个，加速推进国内外270多项临床研究。目前公司已有13款自研创新药、2款引入创新药获批，10款新药处于审评阶段，14款产品处于III期临床研究阶段。2023年初至今阿得贝利单抗（PD-L1）、奥特康唑（CYP51）、磷酸瑞格列汀（DPP-4）上市，卡瑞利珠单抗&阿帕替尼一线肝癌、吡咯替尼HER2+乳腺癌一线、达尔西利HR+/HER2-乳腺癌一线sNDA获批；SHR-1703（IL-5）进入III期临床阶段。2023年下半年我们预计SHR8554（MOR）、HR20033（SGLT2/二甲双胍）等创新药有望首次获批，法米替尼有望提交上市申请，艾玛昔替尼（JAK1）有望提交sNDA、SHR4640（URAT）、氟唑帕利卵巢癌一线维持有望迎来III期临床数据读出。
　　积极寻求海外合作，创新国际化加速推进。2023年初以来，公司先后就SHR2554（EZH2）、SHR-1905（TSLP）达成境外合作授权，同时在海外推进15款创新药的16项临床研究。其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌上市申请已获FDA受理；氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌国际多中心III期临床已完成海外受试者入组；Edralbrutinib（BTK抑制剂）用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）获FDA孤儿药认定。
　　公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富，创新药销售收入占比将逐渐提升，拉动公司长期发展，海外布局则开辟更广阔空间。公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期，但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售，深度蜕变值得期待。
　　盈利预测与投资评级。基于公司经营现状，我们上调盈利预测。预计2023-2025年归母净利润分别为47.68亿元、55.95亿元、66.04亿元，同比增长分别为22.1%，17.4%、18.0%，对应PE分别为53X，46X，39X。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：国际化进度低于预期，创新药研发失败风险等。

研究报告全文：证券研究报告半年报点评2023年08月20日恒瑞医药600276SH业绩符合预期创新国际化战略加速推进恒瑞医药发布2023年半年报公司2023年上半年实现营业收入11168亿元同比增买入维持长919归母净利润2308亿元同比增长891扣非净利润2243亿元同比增长1168股票信息单看Q2公司实现营收5676亿元同比增长1951归母净利润1069亿元同比行业化学制药增长2117扣非净利润1023亿元同比增长2348前次评级买入观点业绩符合预期创新国际化战略加速推进8月18日收盘价元3995收入端2023Q1-Q2营收分别为5492亿元5676亿元同比增长分别为025总市值百万元254841141951Q2环比Q1略有增长公司财报显示仿制药销售收入持平则增量主要来自创总股本百万股637900新药利润端2023Q1-Q2分别实现1239亿1069亿环比略下行我们认为主要来其中自由流通股9992自诊疗稳定后多款新上市创新药品种进行学术推广活动投入销售费用增加2023Q1为30日日均成交量百万49131670亿元Q2为2009亿元股分创新仿制看创新药销售占比提升仿制药维稳2023年上半年创新药销售收入达4962亿元占比营收4443对比2022年报数据创新药营收8613亿元占比营收股价走势4048有所提升仿制药集采有一定负面影响第二批集采品种续标降价减少523亿元第七批集采涉及品种减少578亿元与诊疗复苏下处方药需求反弹对冲麻醉线造影线及仿制药新品拉动总体收入基本持平我们认为未来公司仿制药销售将维持动态平衡恒瑞医药沪深30048创新药销售占比不断提升成为业绩支柱真正实现仿制到创新转型32创新药商业化版图不断拓展研发投入持续加码2023年上半年研发投入3058亿元同16比512占比营收2738在研自主创新药超过80个加速推进国内外270多项临床研究目前公司已有13款自研创新药2款引入创新药获批10款新药处于审评0阶段14款产品处于III期临床研究阶段2023年初至今阿得贝利单抗PD-L1奥-16特康唑CYP51磷酸瑞格列汀DPP-4上市卡瑞利珠单抗阿帕替尼一线肝癌-32吡咯替尼HER2乳腺癌一线达尔西利HRHER2-乳腺癌一线sNDA获批SHR-17032022-082022-122023-042023-08IL-5进入III期临床阶段2023年下半年我们预计SHR8554MORHR20033SGLT2二甲双胍等创新药有望首次获批法米替尼有望提交上市申请艾玛昔替尼JAK1有望提交氟唑帕利卵巢癌一线维持有望迎来期临床数据作者sNDASHR4640URATIII读出分析师张金洋积极寻求海外合作创新国际化加速推进2023年初以来公司先后就SHR2554EZH2执业证书编号S0680519010001SHR-1905TSLP达成境外合作授权同时在海外推进15款创新药的16项临床研究邮箱zhangjygszqcom其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌上市申请已获FDA受理氟唑帕利联合阿分析师胡偌碧比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌国际多中心III期临床已完成海外受试者入组EdralbrutinibBTK抑制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病NMOSD获FDA孤儿药认定执业证书编号S0680519010003公司已逐渐走出集采的集中影响随着创新药商业化梯队持续丰富创新药销售收入占邮箱huruobigszqcom比将逐渐提升拉动公司长期发展海外布局则开辟更广阔空间公司目前处于必经的研究助理宋歌由仿向创转型阵痛期但平台布局扎实创新研发有序综合实力稳健优秀研发能力执业证书编号S0680121110003深远国际化视角叠加强劲市场销售深度蜕变值得期待邮箱songgegszqcom盈利预测与投资评级基于公司经营现状我们上调盈利预测预计2023-2025年归母相关研究净利润分别为4768亿元5595亿元6604亿元同比增长分别为221174180对应PE分别为53X46X39X我们长期看好公司发展维持买入评级1恒瑞医药600276SH拟回购股份不超过12亿风险提示国际化进度低于预期创新药研发失败风险等元长期发展信心凸显2023-05-152恒瑞医药600276SH多因素压制下22全年表现符合预期23Q1迎来业绩拐点2023-04-24财务指标2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元25906212752430927921322243恒瑞医药600276SHQ3收入利润环比回升增长率yoy-66-179143149154期待创新研发持续兑现2022-10-31归母净利润百万元45303906476855956604增长率yoy-284-138221174180EPS最新摊薄元股071061075088104净资产收益率12699112119126PE倍563652534455386倍PB7367615550资料来源国盛证券研究所注股价为年月日收盘价Wind2023818请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产3018830934348613775043263营业收入2590621275243092792132224现金1363115111173001855921691营业成本37423487367642224872应收票据及应收账款57146394744084509889营业税金及附加202190214243276其他应收款6585628327691079营业费用938473488231951610995预付账款9731055126213991672管理费用28602306246028263258存货24032451266632113571研发费用59434887531259676767其他流动资产68105362536253625362财务费用-338-471-391-434-494非流动资产907811421123711342614623资产减值损失-14-147000长期投资193768132518792426其他收益309287000固定资产44635383547955805728公允价值变动收益3677424349无形资产7022201254029493425投资净收益213387313314307其他非流动资产37203069302730193043资产处置收益35000资产总计3926642355472325117657886营业利润46654112516259396906流动负债34023639481444235747营业外收入22222短期借款01261126112611261营业外支出201146138149159应付票据及应付账款22531768247123973221利润总额44663968502557916749其他流动负债114961110827651266所得税-18153302260236非流动负债293303303303303净利润44843815472455316514长期借款00000少数股东损益-46-91-44-65-90其他非流动负债293303303303303归属母公司净利润45303906476855956604负债合计36943942511647266050EBITDA45984197534661657177少数股东权益569589545480390EPS元071061075088104股本63966379637963796379资本公积33563020302030203020主要财务比率留存收益2592828819325433687541897会计年度2021A2022A2023E2024E2025E归属母公司股东权益3500337824415714597051446成长能力负债和股东权益3926642355472325117657886营业收入-66-179143149154营业利润-334-119255150163归属于母公司净利润-284-138221174180获利能力毛利率856836849849849现金流量表百万元净利率175184196200205会计年度2021A2022A2023E2024E2025EROE12699112119126经营活动现金流42191265414535555561ROIC11588101107113净利润44843815472455316514偿债能力折旧摊销541605731835955资产负债率949310892105财务费用-338-471-391-434-494净负债比率-376-355-376-368-390投资损失-213-387-313-314-307流动比率8985728575营运资金变动-690-2848-564-2020-1057速动比率7468596962其他经营现金流435551-42-43-49营运能力投资活动现金流-546390-1326-1533-1795总资产周转率0705050606资本支出16651992393502649应收账款周转率4835353535长期投资8422160-558-553-548应付账款周转率2017171717其他投资现金流19614542-1491-1585-1694每股指标元筹资活动现金流-998-319-629-762-635每股收益最新摊薄071061075088104短期借款01261000每股经营现金流最新摊薄066020065056087长期借款00000每股净资产最新摊薄549593652721806普通股增加1064-17000估值比率资本公积增加213-336000PE563652534455386其他筹资现金流-2276-1227-629-762-635PB7367615550现金净增加额26571417218912603131EVEBITDA515570443382324资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年8月18日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日内容目录事件4观点4业绩基本符合预期创新国际化战略加速推进4创新药商业版图拓展产品梯队进一步丰富5重视研发创新投入新药临床高效执行8创新出海破冰积极拓展国际合作坚定推行国际化战略12创新技术平台成果迭出奠定长期发展基础13盈利预测与评级13风险提示13图表目录图表1公司已上市自研创新药产品5图表2恒瑞医药NDA阶段产品6图表3III期临床在研阶段重点产品情况6图表4恒瑞医药未来1年里程碑事件预计7图表52023年上半年临床项目推进情况8图表62023年上半年公司在国际期刊发表文章汇总10图表7恒瑞医药2023年上半年取得产品批件情况11图表8公司在研海外临床试验情况12图表9公司创新平台主要在研产品13P3请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日事件恒瑞医药发布2023年半年报公司2023年上半年实现营业收入11168亿元同比增长919归母净利润2308亿元同比增长891扣非净利润2243亿元同比增长1168单看Q2公司实现营收5676亿元同比增长1951归母净利润1069亿元同比增长2117扣非净利润1023亿元同比增长2348观点业绩基本符合预期创新国际化战略加速推进收入端2023Q1-Q2营收分别为5492亿元5676亿元同比增长分别为0251951Q2环比Q1略有增长公司财报显示仿制药销售收入持平则增量主要来自创新药利润端2023Q1-Q2分别实现1239亿1069亿我们认为主要来自诊疗稳定后多款新上市创新药品种进行学术推广活动投入销售费用增加2023Q1为1670亿元Q2为2009亿元分业务类型看创新药方面总体销售收入达4962亿元占比营收4443对比2022年报数据创新药营收8613亿元占比营收4048有所提升公司2022年8月发布员工持股计划要求2022-2023年创新药累计销售收入不低于190亿元则2023年对应需实现创新药销售额10387亿元目前公司已有13款自研创新药2款引入创新药实现商业化未来随着创新药商业化梯队持续丰富收入占比有望逐步提高我们认为公司新获批的瑞维鲁胺达尔西利阿得贝利单抗等临床价值突出且创新药产品梯队仍在持续丰富创新药销售有望成长为公司业绩支柱仿制药方面集采负面影响与诊疗复苏下处方药需求反弹对冲总体收入基本持平第二批集采涉及产品注射用紫杉醇白蛋白结合型醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响销售额同比减少523亿元第七批集采涉及5个品种磺达肝癸钠帕立骨化醇头孢吡肟注射剂伊立替康注射剂注射用替莫唑胺未中选销售额同比减少578亿元手术麻醉造影线及新上市的仿制药销售同比增长较明显我们预计仿制药已集采部分影响将逐步消化存量大品种风险将逐步落定公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期优秀研发能力叠加强劲市场销售创新发展值得期待财务指标方面2023年上半年销售费用率3294相较2022年同期的3194增加100pp绝对额为3678亿元同比增加1261管理费用率971相较2022年同期的955增加016pp绝对额为1084亿元同比增加1098研发费用率2087相比2022年同期的2136下降048pp绝对额共计2331亿元同比增加673研发投入力度持续加大项目持续增多创新研发仍是公司发展重点方向公司各项财务指标状况良好P4请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日创新药商业版图拓展产品梯队进一步丰富公司已上市产品覆盖抗肿瘤药手术麻醉类用药造影剂特殊输液糖尿病药自身免疫药心血管药眼科用药等众多领域布局完善全面目前公司已有13款自研创新药获批艾瑞昔布甲磺酸阿帕替尼硫培非格司亭马来酸吡咯替尼卡瑞利珠单抗甲苯磺酸瑞马唑仑氟唑帕利海曲泊帕乙醇胺羟乙磺酸达尔西利脯氨酸恒格列净瑞维鲁胺阿得贝利单抗和磷酸瑞格列汀此外公司引入创新药林普利塞奥特康唑已获批上市图表1公司已上市自研创新药产品预计销售峰值产品名称作用机制适应症首次上市时间亿元艾瑞昔布COX2骨关节炎2011618甲磺酸阿帕替尼VEGFR胃癌三线肝癌二线20141015硫培非格司亭G-CSF化疗导致中性粒细胞减少20185HER2乳腺癌二线HER2乳腺癌新辅助马来酸吡咯替尼HER2抑制剂2018825HER乳腺癌一线霍奇金淋巴瘤三线肝癌二线非鳞状非小细胞肺癌一线食管癌二线鼻咽癌三线鼻咽卡瑞利珠单抗PD-1单抗2019565癌一线食管癌一线鳞状非小细胞肺癌一线肝癌一线甲苯磺酸瑞马唑GABAa受体激胃镜结肠镜支气管镜镇静全身麻醉20191222仑动剂BRCA12突变的复发性卵巢癌卵巢癌含铂化氟唑帕利PARP抑制剂20201225疗后维持治疗小分子TPO-R重型再生障碍性贫血原发免疫性血小板减少海曲泊帕乙醇胺2021612激动剂症HRHER2-经内分泌治疗后进展的复发或转移羟乙磺酸达尔西CDK46抑制剂性乳腺癌HRHER2-局部晚期或转移性乳腺20211232利癌一线脯氨酸恒格列净SGLT-2抑制剂2型糖尿病2021128瑞维鲁胺片AR抑制剂高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌2022614联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌阿得贝利单抗PD-L1单抗2023330ES-SCLC患者的一线治疗磷酸瑞格列汀DPP-4抑制剂2型糖尿病2023610资料来源公司2023半年报国盛证券研究所2023年上半年新增2款自研1类创新药1阿得贝利单抗用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗预计峰值销售30亿元级别2磷酸瑞格列汀用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制是国内首个自主研发的DPP-4抑制剂预计峰值销售可达10亿元2023年上半年3款1类新药实现适应症拓展1羟乙磺酸达尔西利联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗用于HR阳性HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者2马来酸吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗3卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗2023上半年6款产品推进上市审评SHR-1209高脂血症艾玛昔替尼成人和12岁及以上青少年特应性皮炎P5请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日SHR-1314中重度斑块状银屑病SHR8028干眼病SHR8058睑板腺功能障碍相关干眼病HRX07012型糖尿病公司10款产品已提交上市申请我们预计2023年SHR8554HR20033等有望首次实现上市随着JAK1抑制剂IL-17单抗PCSK9单抗的陆续报产公司商业化版图逐渐拓展至自免心血管领域图表2恒瑞医药NDA阶段产品产品名称作用机制适应症NDA时间预计获批SHR8554MOR激动剂腹部手术后中重度疼痛治疗202272023H2HR20033SGLT2双胍类2型糖尿病202252023H2HRX0701DPP4双胍类2型糖尿病202312024H1SHR80281环孢菌素A干眼202332024H1SHR8058NOV03睑板腺功能障碍相关干眼病202322024H1SHR0302JAK1抑制剂中重度特应性皮炎202362024H1SHR-1314IL-17单抗成人中重度斑块型银屑病适202342024H1应症银屑病SHR-1209PCSK9单抗原发性高胆固醇血症和混合202362024H1型血脂异常单药治疗联合治疗以及杂合子型家族性高胆固醇血症盐酸伊立替康脂DNA拓扑异构晚期胰腺癌二线治疗202242023H2质体酶I抑制剂阿比特龙纳米晶前列腺癌202252023H2资料来源公司2023半年报公司公告公司官方公众号CPHI制药在线国盛证券研究所公司2023年上半年6个临床研究进入III期目前共14款新品处于III期临床研究阶段图表3III期临床在研阶段重点产品情况产品名称作用机制适应症预计获批时间苹果酸法米替尼多靶点酪氨酸非鳞状非小细胞肺癌一线晚期宫颈2024激酶抑制剂癌一线PD-L1表达阳性非小细胞肺癌二线晚期或转移性非小细胞肺癌SHR-1701PD-L1TGF-结直肠癌胃癌胃食管结合部癌胃2025双抗癌胃食管结合部癌围手术期一线宫颈癌EGFR突变非鳞非小细胞肺癌SHR4640URAT1抑制痛风2024剂罗哌卡因脂质体长效酰胺类局痔切除术后镇痛2025麻药布地奈德缓释胶IgA肾病2025囊非布司他缓释片痛风伴高尿酸血症2025HR20031DPP-IV二甲2型糖尿病2025双胍SGLT2INS068胰岛素2型糖尿病2025P6请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日诺利糖肽GLP-1RA肥胖非糖尿病2025SHR7280GnRH子宫肌瘤促排卵子宫内膜异位症2025HR20013NK-1RA与预防化疗后恶心呕吐20255-HT3RA复合制剂HR19034滴眼液阿托品延缓儿童近视进展2024SHR-1703IL-5嗜酸性肉芽肿性多血管炎2025SHR-A1811HER2ADC乳腺癌2025资料来源公司2023半年报国盛证券研究所我们预计2023H2-2024H1公司有望迎来如下里程碑事件图表4恒瑞医药未来1年里程碑事件预计产品名称靶点当前阶段预计milestone适应症类型时间SHR8554MORNDA上市腹部术后镇痛2023H2SGLT2二HR20033NDA上市2型糖尿病2023H2甲双胍上市中重度特应性皮炎2024H1艾玛昔替尼JAK1NDA类风湿关节炎强直性脊柱新增适应症申报2023H2炎DPP4二甲HRX0701NDA上市2型糖尿病产品上市2024H1双胍SHR8058NOV03NDA上市干眼症2024H1SHR8028环孢素ANDA上市干眼症2024H1夫那奇珠单抗IL-17ANDA上市中重度斑块状银屑病2024H1瑞卡西单抗PCSK9NDA上市高胆固醇血症2024H1法米替尼多靶点TKI3期NDA二线宫颈癌2023H2SHR4640URAT3期数据读出NDA原发性痛风伴高尿酸血症2023H2瑞马唑仑GABAA上市启动3期临床ICU机械通气镇静2023H2卵巢癌一线维持FZOCUS-1氟唑帕利PARP上市3期数据读出2023M9研究HRS9531GLP-1GIP2期进入3期临床减重2024H1HRS7535GLP-1口服2期进入3期临床2型糖尿病2024H1入组结束HER2乳腺癌2023H2SHR-A1811HER2ADC3期ESMO1期数据发布HER2表达或突变非乳腺癌2023M10临床推进达尔西利CDK46上市3期入组结束乳腺癌辅助治疗数据读出2023H2SHR-A2009HER3ADC1期ESMO数据发布实体瘤2023M10PD-L1TGFSHR-17013期ESMO数据发布结直肠癌实体瘤2023M10HRS8807SERCA1期ESMO数据发布ERHER2-乳腺癌2023M10SHR-2554EZH22期ESMO数据发布上皮肉瘤2023M10海曲泊帕乙醇TPO-R上市ESMO数据发布化疗致血小板减少2023M10胺卡瑞利珠单抗PD-1上市ESMO数据发布多瘤种2023M10卡瑞利珠单抗PD-1上市FDA批准上市一线肝癌国际化2024Q2资料来源公司2023半年报公司官方公众号公司公告国盛证券研究所P7请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日重视研发创新投入新药临床高效执行2023上半年公司研发投入3058亿元同比增长512占比营收2738目前公司在研创新药超过80种国内外开展临床项目270多个包括60多项关键注册临床研发集中于抗肿瘤用药领域覆盖激酶抑制剂抗体药物偶联物ADC肿瘤免疫激素受体调控DNA修复及表观遗传支持治疗多靶点全布局积极挖掘组合序贯疗法此外还全面覆盖自身免疫疾病疼痛管理心血管疾病代谢性疾病感染疾病呼吸疾病血液疾病神经系统眼科核药等领域目前研发团队超过5000人公司临床研发团队超2000人执行效率高临床资源覆盖全国400家临床试验机构1500余个专业科室2023年上半年已招募全球患者及健康受试者7500余名2023年上半年公司在创新药临床推进方面获得多项突破图表52023年上半年临床项目推进情况2023年进药品名称代号靶点单药联合期期期NDA展单药原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症SHR-1209PCSK9联合降脂药血脂控制不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症单药杂合子家族性高胆固醇血症NDA受理SHR0302JAK1单药成人和12岁及以上青少年特应性皮炎6项SHR-1314IL-17A单药中重度斑块状银屑病SHR8028环孢素A单药干眼病角结膜干燥症SHR8058NOV03单药睑板腺功能障碍相关干眼病HRX0701DPP-IV二甲双胍单药复方2型糖尿病SHR-1703IL-5单药嗜酸性肉芽肿性多血管炎SHR7280GnRH单药控制性超促排卵治疗海曲泊帕乙醇胺TPO-R单药化疗所致血小板减少症进入期SHR-A1811HER2ADC单药HER2低表达复发转移性乳腺癌临床6项非布司他缓释片单药痛风伴高尿酸血症联合奥沙利铂盐酸伊立替康脂5-FULV贝伐珠单一线治疗晚期结直肠癌质体抗SHR-1918ANGPTL3单药高脂血症HRS-5965FactorB单药补体参与介导的溶血性贫血HRS9950TLR-8单药慢性乙肝SHR-1905抗TSLP单药慢性鼻窦炎伴鼻息肉HRS-2261P2X3单药慢性咳嗽SHR-2010MASP-2单药IgA肾病SHR-1906CTGF单药特发性肺纤维化阿得贝利单抗PD-L1联合SHR-A1921晚期实体瘤SHR-A1921TROP2ADC联合阿得贝利单抗晚期实体瘤进入期SHR-1819IL-4R单药中重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床17HRS9531GLP-1GIP单药超重或肥胖项HRS-7535GLP-1口服单药2型糖尿病海曲泊帕乙醇胺TPO-R联合环孢素初治非重型再生障碍性贫血HER2低表达不可切除或转移性乳SHR-A1811HER2ADC联合卡培他滨腺癌SHR-A1811HER2ADC单药晚期非小细胞肺癌联合吡咯替尼或贝伐珠单抗卡培他滨SHR-A1811HER2ADCHER2阳性的晚期实体瘤和奥沙利铂或其他标准治疗马来酸吡咯替尼HER2联合SHR-A1811HER2阳性的晚期实体瘤P8请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日联合达尔西利氟SHR-A1811HER2ADC维司群贝伐珠单抗HER2低表达晚期乳腺癌或来曲唑阿那曲唑SHR-A1811HER2ADC单药HER2表达妇科恶性肿瘤HRS-9815核药单药前列腺癌诊断转移性去势抵抗HRS-4357核药单药性前列腺癌SHR-3167单药糖尿病转移性去势抵抗HRS-5041AR-PROTAC单药性前列腺癌HRS-1893单药心肌肥厚预防器官移植术SHR-2106单药后的移植物排斥反应SHR-1654单药类风湿关节炎SHR-2001单药系统性红斑狼疮SHR0302JAK1单药口服溶液移植物抗宿主病进入期实体肿瘤骨转移临床18和多发性骨髓瘤SHR-2017单药项中骨相关事件的预防单药或联合阿得贝SHR-2002PVRIG-TIGIT晚期恶性肿瘤利单抗阿得贝利单抗PD-L1联合SHR-2002晚期恶性肿瘤HRS-2189单药晚期恶性肿瘤非囊性纤维化支RSS0343单药气管扩张RS2102单药特应性皮炎HER2表达或突SHR-4602单药变的实体瘤HRS-5635HBVsiRNA单药慢性乙肝HRS-8427头孢地尔衍生单药肺部感染SHR-9839单药晚期实体瘤资料来源公司2023半年报国盛证券研究所P9请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日论文发表2023年上半年公司发表学术文章累计影响因子达825在LancetJournalofClinicalOncologyJAMAOncology等全球顶级期刊累计发表15篇论文60余项重要研究成果获得国际认可尤其是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究CARES-310研究数据在线发表于LancetIF1689为肿瘤领域中国学者主导国际性III期临床研究首次发表Lancet主刊图表62023年上半年公司在国际期刊发表文章汇总产品适应症期刊影响因子卡瑞利珠单抗阿既往未接受过系统治疗的不可切除Lancet1689帕替尼或转移性肝细胞癌阿得贝利单抗新辅助治疗局部晚期可切除食管鳞NatureMedicne829状细胞癌吡咯替尼晚期HER2突变型非小细胞肺癌的一NatureMedicne829线治疗达尔西利既往未接受过系统治疗的HR阳性LancetOncology511HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌卡瑞利珠单抗阿复发转移性鼻咽癌JournalofClinical453帕替尼Oncology卡瑞利珠单抗阿一线晚期肢端黑色素瘤JAMAOncology284帕替尼替莫唑胺卡瑞利珠单抗既往未接受过系统治疗的晚期或转Journalof204移性非鳞癌非小细胞肺癌ThoracicOncology卡瑞利珠单抗非鳞非小细胞肺癌脑转移Journalof204ThoracicOncology卡瑞利珠单抗阿可切除非小细胞肺癌Journalof204帕替尼ThoracicOncology卡瑞利珠单抗阿局部晚期胃癌Nature166帕替尼Communications卡瑞利珠单抗法PD-1经治复发转移性鼻咽癌EClinicalMedicine151米替尼瑞维鲁胺转移性激素敏感性前列腺癌Drugs115林普利塞复发耐药滤泡性淋巴瘤ClinicalCancer115Research吡咯替尼HER2阳性转移性乳腺癌Biomarker111Research吡咯替尼HER2突变晚期非小细胞肺癌Experimental109HematologyOncology资料来源公司2023半年报国盛证券研究所P10请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日2023年上半年公司取得创新药制剂生产批件7个改良型新药制剂生产批件1个仿制药制剂生产批件2个一致性评价批件2个取得创新药临床批件32个仿制药临床批件4个4项临床试验被纳入突破性治疗名单1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定提交国内新申请专利105件国际PCT新申请39件获得国内授权65件国外授权38件图表7恒瑞医药2023年上半年取得产品批件情况类型批准时间品种名称适应症注册分类联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞治疗用生物制20231注射用卡瑞利珠单抗癌患者的一线治疗品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细20231甲磺酸阿帕替尼片化学药品24类胞癌患者的一线治疗盐酸右美托咪定鼻喷创新药20233用于成人术前镇静抗焦虑化学药品22类雾剂新增适与曲妥珠单抗和多西他赛联合适用于治疗表皮生长因应症20234马来酸吡咯替尼片子受体2HER2阳性晚期阶段未接受过抗HER2治化学药品24类疗的复发或转移性乳腺癌患者联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗适用于激素受体20236羟乙磺酸达尔西利片HR阳性人表皮生长因子受体2HER2阴性局化学药品24类部晚期或转移性乳腺癌患者与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的治疗用生物制20232阿得贝利单抗注射液一线治疗品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制单药本品单药可配合饮食控制和运动改善成人2型糖尿病患新创新者的血糖控制与盐酸二甲双胍联合使用在单独使用药20236磷酸瑞格列汀片化学药品1类盐酸二甲双胍血糖控制不佳时本品可与盐酸二甲双胍联合使用配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制20236奥特康唑胶囊用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病VVC化学药品1类适用于成人和6岁及以上的儿童用于治疗恶性淋巴瘤AnnArbor分期III期和IV期霍奇金淋巴瘤淋巴细胞性淋巴瘤结节性或弥漫性混合细胞型淋巴瘤组织细胞性淋巴瘤伯基特淋巴瘤多发性骨髓瘤白血病慢性淋巴细胞白血病慢性髓细胞白血病20231环磷酰胺胶囊急性原始细胞危象通常无效急性髓性和单核细胞化学药品3类白血病急性淋巴细胞干细胞白血病缓解期间给仿制药予环磷酰胺可有效延长缓解期蕈样真菌病晚期神经母细胞瘤卵巢腺癌视网膜母细胞瘤乳腺癌环磷酰胺胶囊虽然对易感恶性肿瘤单独有效但更常与其他抗肿瘤药联合使用用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热也用于缓20232布洛芬混悬液解儿童轻至中度疼痛如头痛关节痛偏头痛牙痛化学药品4类肌肉痛神经痛预防氧氮磷环类化疗药物环磷酰胺异环磷酰胺曲20235美司钠注射液磷胺引起的泌尿道毒性一致性心血管系统的血管造影头部和体部CT增强扫描及排评价20236碘佛醇注射液泄性尿路造影一岁或以上儿童心血管造影头部和体部CT增强扫描及排泄性尿路造影资料来源公司2023半年报国盛证券研究所P11请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日创新出海破冰积极拓展国际合作坚定推行国际化战略创新全球化是公司未来长期发展战略之一公司一手快速推进自有产品海外临床研究和上市申报一手积极拓展境外授权合作创新药海外临床研究方面截至2023年7月31日开展海外临床16项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA已获FDA受理PDUFA日期为2024531EdralbrutinibBTK抑制剂用于视神经脊髓炎谱系疾病NMOSD获FDA孤儿药认定氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心III期研究美国澳大利亚欧洲等12个国家和地区海外受试者入组已结束多个临床项目在美国欧洲澳洲亚太等国家和地区推进SHR-A1811SHR-1701SHR-A1904SHR-A1921SHR-A2009SHR-2002等多个产品全球同步开发对比2022年报新增HRS-7085的1期临床研究图表8公司在研海外临床试验情况治疗领药品名称代号靶点单药联用参与国家IND期期期BLA域联合阿帕替美国欧洲亚卡瑞利珠单抗PD-1一线晚期肝细胞癌尼太含中国HER1HER2美国欧洲亚马来酸吡咯替尼单药HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌HER4太含中国联合阿比特美国欧洲亚氟唑帕利PARP转移性去势抵抗性前列腺癌龙太含中国美国澳洲亚抗肿瘤SHR-A1811HER2-ADC单药实体瘤太含中国SHR-1701PD-L1TGF-单药澳洲实体瘤SHR-A1904Claudin182ADC单药美国澳洲晚期实体瘤SHR-A1921TROP2ADC单药美国澳洲晚期实体瘤SHR-A2009HER3ADC单药日本韩国晚期实体瘤单药联合阿得SHR-2002PVRIG-TIGIT澳洲实体瘤贝利单抗美国澳洲欧血液海曲泊帕乙醇胺TPO-R单药化疗所致血小板减少症洲美国欧洲中单药溃疡性结肠炎SHR0302JAK1国风湿免单药加拿大中国中重度特应性皮炎疫HRS-7085单药澳洲健康受试者SHR-1819IL-4R单药澳洲健康受试者呼吸系SHR-1905抗TSLP单药澳洲健康受试者统其他SHR-1707A-beta单药澳洲健康受试者资料来源公司2023半年报国盛证券研究所拓展海外合作方面公司2023年上半年实现2个自研创新项目境外授权2023年2月与美国TREELINEBIOSCIENCESINC公司达成SHR2554EZH2抑制剂项目有偿许可协议交易总额约7亿美元2023年8月将SHR-1905抗TSLP单抗授予OneBio公司交易总额约105亿美元P12请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日创新技术平台成果迭出奠定长期发展基础公司已建设一系列世界顶级具自主知识产权的创新技术平台蛋白水解靶向嵌合物PROTAC分子胶抗体药物偶联物ADC双多特异性抗体AI分子设计耐药体内药理分子动力学生物信息等技术平台的完善为创新发展夯实了基础目前公司创新平台已产出多项极具发展潜力候选分子8个新型具有差异化的ADC分子成功获批临床其中SHR-A1811已进入III期临床研究阶段2个PROTAC分子已处于临床研究PD-L1TGF双特异性抗体药物SHR-1701快速推进多项III期临床研究新一代TIGITPVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究10多个Firstin-classBest-in-class双多特异性抗体在研图表9公司创新平台主要在研产品分子类型产品代号靶点适应症研发阶段ADCSHR-A1811HER2HER2BCHER2低表达BC中国III期晚期转移性NSCLC晚期海外I期GCGEJ肿瘤等中国实体瘤美国澳洲亚太SHR-A2102Nectin-4晚期实体瘤I期SHR-A1904CLDN182晚期胰腺癌晚期实体瘤中国中国I期晚期实体瘤美国澳洲海外I期SHR-A1912CD79bB细胞淋巴瘤I期SHR-A2009HER3晚期转移性实体瘤中国中国I期晚期实体瘤日本韩国海外I期SHR-A1921TROP2晚期实体瘤中国中国I期晚期实体瘤美国澳洲海外I期PROTACHRS-1358ER晚期实体瘤I期HRS-5041AR转移性去势抵抗性前列腺癌I期双抗SHR-1701PD-L1TGF-多种实体瘤中国III期RII海外I期融合蛋白SHR-2002TIGITPVRIG中国I期海外I期资料来源公司2023半年报国盛证券研究所盈利预测与评级基于公司经营现状我们上调盈利预测预计2023-2025年归母净利润分别为4768亿元5595亿元6604亿元同比增长分别为221174180对应PE分别为53X46X39X我们长期看好公司发展维持买入评级风险提示国际化进度低于预期创新药研发失败风险等P13请仔细阅读本报告末页声明2023年08月20日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010之行业评级间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层广场东塔7层邮编200120邮编100077电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP14请仔细阅读本报告末页声明