深耕行业多年，国内临床前一体化CRO公司。公司服务范围涵盖临床前新药研发的全过程，包括药物发现、药学研究、临床前研究三大板块。22年业绩保持高增长，实现收入16.59亿元（+42.1%），归母净利润3.38亿元（+19.8%），扣非归母净利润3.07亿元（+13.3%）,主要系各项业务的收入增长，客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升。
　　新签订单充足，海外业务有望贡献业绩弹性。公司22年新签订单为34.58亿元（+41.0%），为未来业绩增长奠定基础；公司22年新增380家客户，累计客户数量超过1840家，服务范围持续拓展。员工端继续向上，人均产出有望持续提升。22年海外业务实现营业收入3.98亿元(+53.9%)，对应毛利率为42.1%(+0.1pcts)，药物发现与药学研究收入2.71亿元(+50.2%)、临床前研究收入1.26亿元(+62.5%)，后续有望不断贡献业绩弹性。
　　强化研发投入，一体化战略延伸发展。公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台，包括PROTAC、ADC、核酸药物等研发平台，并持续加大研发投入，不断加强新药研发关键技术的研究和创新研发技术平台建设。发展战略：公司已经在化学药研发领域具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力，①后续有望拓展至生物药临床前研究领域，②同时将加强现有业务的竞争力及国际化业务开拓，③后续在CMO/CDMO领域互补式收购兼并发展。
　　盈利预测与评级：预计23-25年公司营收分别为22.12/28.02/34.47亿元，同比增长33.3%/26.7%/23.0%；归母净利润4.60 / 6.19 /7.77亿元，同比增长36.1%/34.4%/25.5%。参考相对估值，公司业务所属临床前CRO研究，业务拓展及业绩增长空间较大，给予公司2023年28倍PE，对应129亿人民币，目标股价95.84元。首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：药物研发市场增速不及预期的风险，行业竞争格局恶化风险，产能投入进度低于预期的风险

研究报告全文：公司深度研究美迪西研发持续投入优质平台临床前CRO证券研究报告2023年08月18日美迪西688202SH深度报告核心结论公司评级增持股票代码688202SH深耕行业多年国内临床前一体化CRO公司公司服务范围涵盖临床前新前次评级--药研发的全过程包括药物发现药学研究临床前研究三大板块22年业评级变动首次绩保持高增长实现收入1659亿元421归母净利润338亿元当前价格849198扣非归母净利润307亿元133主要系各项业务的收入增长客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升近一年股价走势美迪西医疗研发外包新签订单充足海外业务有望贡献业绩弹性公司22年新签订单为3458沪深3004亿元410为未来业绩增长奠定基础公司22年新增380家客户-6累计客户数量超过1840家服务范围持续拓展员工端继续向上人均产-16-26出有望持续提升22年海外业务实现营业收入398亿元539对应毛-36-46利率为42101pcts药物发现与药学研究收入271亿元502临-56床前研究收入126亿元625后续有望不断贡献业绩弹性-662022-082022-122023-042023-08强化研发投入一体化战略延伸发展公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台包括PROTACADC核酸药物等研发平台并持续加大分析师研发投入不断加强新药研发关键技术的研究和创新研发技术平台建设发李梦园S0800523010001展战略公司已经在化学药研发领域具备了药物发现药学研究临床前研究的全面一体化研发服务能力后续有望拓展至生物药临床前研究领域limengyuanresearchxbmailcomcn同时将加强现有业务的竞争力及国际化业务开拓后续在CMOCDMO相关研究领域互补式收购兼并发展盈利预测与评级预计23-25年公司营收分别为221228023447亿元同比增长333267230归母净利润460619777亿元同比增长361344255参考相对估值公司业务所属临床前CRO研究业务拓展及业绩增长空间较大给予公司2023年28倍PE对应129亿人民币目标股价9584元首次覆盖给予增持评级风险提示药物研发市场增速不及预期的风险行业竞争格局恶化风险产能投入进度低于预期的风险核心数据202120222023E2024E2025E营业收入百万元11671659221228023447增长率753421333267230归母净利润百万元282338460619777增长率1181198361344255每股收益EPS210251342460577市盈率PE405338248185147市净率PB8671373125数据来源公司财务报表西部证券研发中心1请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日索引内容目录投资要点4关键假设4区别于市场的观点4股价上涨催化剂4估值与目标价4美迪西核心指标概览5一深耕行业多年国内临床前一体化CRO公司61119年步履不辍创建生物医药临床前综合研发服务公司612公司股权结构稳定管理层具有专业的医药行业背景及丰富行业经验713各项业务收入增长客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升7二新签订单充足海外有望贡献业绩弹性921员工数量不断上升增强行业竞争力922各版块新签订单充足海外业务发展势头良好1023募集资金强化公司药物发现能力12三强化研发投入一体化战略延伸发展1331公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台13311药物发现13312药学研究14313临床前研究1732围绕一体化战略加强布局生物药服务能力2033研发持续投入增强综合服务能力和核心竞争优势21四盈利预测2241关键假设和盈利预测2242相对估值2243投资评级23五风险提示23图表目录图1美迪西核心指标概览图5图2公司发展历程6图3美迪西业务概览6图4公司股权结构截至2023年8月16日7图5公司各细分版块业务收入情况单位亿元72请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日图6公司收入结构占比情况7图7公司营收及同比增长情况单位亿元8图8归母扣非净利润及同比增长情况单位亿元8图92018年-2022年员工总数单位人9图10员工创收及创利水平单位万元9图11员工人数对比单位人9图12人均创利对比单位万元10图13人均创收对比单位万元10图14药物发现及药学研究业务收入单位百万元10图15药物发现及药学研究新签订单单位亿元10图16临床前研究业务收入单位百万元11图17临床前研究新签订单单位亿元11图18中美双报项目数量及收入占比11图19通过NMPA批准进入临床项目数量个11图20国内外收入毛利水平12图21国内外收入占比12图22美迪西原料药服务项目15图23美迪西药物制剂服务项目15图24美迪西化学分析服务项目16图25美迪西动物模型17图26美迪西认证资质17图27美迪西药物安全性评价服务项目18图28美迪西药代动力学服务项目18图29公司固定资产及在建工程持续提升单位百万元20图302018-2022年研发费用单位百万元21图312018-2022年研发费用率不断提高21图32药物发现及药学研究板块研发人员单位人21图33临床前研究研发人员单位人21表1募投项目实施进度安排12表2公司主要服务范围-药物发现13表3公司主要服务范围-药学研究16表4公司主要服务范围-临床前研究18表5公司主要服务范围-综合项目20表6美迪西盈利预测22表7可比公司估值数据截止日期8月18日233请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日投资要点关键假设新签订单充足新签的订单未来持续交付为后续业务增长提供保障公司拥有一站式临床前综合服务能力是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一国际化服务能力持续加强进一步加大海外商务拓展的力度新药研发阶段需求不减受益于高需求和公司未来的项目持续拓展能力我们认为公司业务有望继续保持在相对较高增速1临床前研究业务考虑到临床前业务的高需求公司GLP服务范围增至9项预计公司该板块业务收入增速2023-2025年有望实现400300250的高增长考虑业务的持续开拓毛利率略微降低至4502药物发现与药学研究业务公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户海外收入不断提升预计公司该板块业务收入增速2023-2025年有望保持250220200的增速毛利率略有提升至350区别于市场的观点公司深耕于行业多年是国内临床前一体化CRO公司公司服务范围涵盖临床前新药研发的全过程包括药物发现药学研究临床前研究三大板块公司已经在化学药研发领域具备了药物发现药学研究临床前研究的全面一体化研发服务能力后续有望拓展至生物药临床前研究领域同时将加强现有业务的竞争力及国际化业务开拓后续在CMOCDMO领域互补式收购兼并发展新药研发的早期研究需求相对稳定且受国际环境等影响较小后续仍有望维持高增速公司22年新签订单为3458亿元410为未来业绩增长奠定基础公司22年新增380家客户累计客户数量超过1840家客户服务范围持续拓展员工端继续保持向上增长人均产出有望持续提升股价上涨催化剂公司新增订单情况超预期海外订单收入增速超预期估值与目标价预计23-25年公司营收分别为221228023447亿元同比增长333267230归母净利润460619777亿元同比增长361344255考虑到美迪西业务所处临床前CRO研究阶段技术研发投入较多临床前一体化研发平台及多学科交叉的新药研发技术平台为后续公司发展提供技术支撑公司更具备竞争优势后续业务拓展空间及业绩弹性较大给予公司2023年28倍PE对应129亿人民币目标股价9584元美迪西为国内临床前一体化CRO公司新签订单充足海外业务有望持续拓展贡献业绩弹性公司在研发上持续投入后续在CMOCDMO领域也有望互补式收购兼并发展首次覆盖给予增持评级4请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日美迪西核心指标概览图1美迪西核心指标概览图资料来源公司财报西部证券研发中心iFind5请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日一深耕行业多年国内临床前一体化CRO公司1119年步履不辍创建生物医药临床前综合研发服务公司美迪西创立于2004年经过19年的发展现已成长为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务公司关注全球医药行业创新发展的需求立足于创新药物研发的关键环节凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验构建涵盖药物发现药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务图2公司发展历程资料来源公司官网西部证券研发中心图3美迪西业务概览资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心6请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日12公司股权结构稳定管理层具有专业的医药行业背景及丰富行业经验公司无控股股东实际控制人为CHUN-LINCHEN董事兼总经理和陈金章董事长股权结构稳定创始人陈春麟先生1986年毕业于中国药科大学获药学硕士学位1994年毕业于美国俄克拉荷马州立大学获药理学及毒理学博士学位曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家在医药研发领域具有丰富经验为国家特聘专家2004年2月创办美迪西有限任董事总经理2008年2月创办美迪西普亚任董事长现任公司董事总经理陈金章先生2001年6月创办南京长江医院集团有限公司任董事长2004年2月出资创建美迪西有限任董事长现任美迪西公司董事长图4公司股权结构截至2023年8月16日资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票上市公告书西部证券研发中心13各项业务收入增长客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升公司收入净利润稳步上升业绩持续高增长公司主营业务收入可分为临床前研究和药物发现与药学研究临床前研究主要包括药效学研究药代动力学研究毒理研究等服务药物发现及药学研究主要包括化合物合成及筛选原料药及制剂工艺研究等服务公司业绩维持高增速2020-2022年分别实现营业收入66611671659亿元同比增长482753421实现归母净利润129282338亿元同比增长94411811982022全年营业收入持续稳步增长实现收入1659亿元421归母净利润338亿元198扣非归母净利润307亿元133主要系各项业务的收入增长客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升图5公司各细分版块业务收入情况单位亿元图6公司收入结构占比情况临床前研究药物发现与药学研究18临床前研究药物发现与药学研究100169014804364674755571292470106055450840631130564533525420443196613735210253355002019年2020年2021年2022年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心7请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日图7公司营收及同比增长情况单位亿元营业收入同比增长1816598007531670014116760012482500104154214008383666304300644932520042322491002730002016201720182019202020212022资料来源公司财报iFind西部证券研发中心图8归母扣非净利润及同比增长情况单位亿元归母净利润亿元扣非归母净利润亿元扣非归母净利润同比增长归母净利润同比增长4140338353071203282271100258026015129123401061053067058200430370420330500-202016201720182019202020212022资料来源公司财报iFind西部证券研发中心8请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日二新签订单充足海外有望贡献业绩弹性21员工数量不断上升增强行业竞争力公司员工数量逐年增加增强行业竞争力截至2022年公司员工共3298人352其中本科及以上学历2622人占员工总数的比例为795硕士及博士749人占员工总数的比例为227公司人才引进管理模式精益人才队伍优质高效人均创收持续提升由2018年3460万元提升至2022年5030万元CAGR98人均创利润由2018年650万元提升至2022年1026万元CAGR12122年略有下滑图92018年-2022年员工总数单位人图10员工创收及创利水平单位万元员工人数yoy人均创利万元人均创收万元3500606050303000504784486504056250034603687404035220003473029832983015002011577881026244020647546100010164212190500939102018年2019年2020年2021年2022年002018年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心人均创收略低于同业创利能力不断提升2022年公司员工人数3298人人均创收5030万元人均创利1026万元公司人均产值低于同行业水平主要因为同行业公司经营的具体业务业务结构及业务规模等与公司存在差异报告期内公司已通过加强人员管理落实人员工作饱和度等方式提升公司人均产值2022年的人均产值已与康龙化成接近人均创利能力已经高于康龙化成后续人均创收水平有望不断提升图11员工人数对比单位人美迪西药明康德康龙化成成都先导睿智医药500004500040000350003000025000200001500010000500002018年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心9请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日图12人均创利对比单位万元图13人均创收对比单位万元美迪西药明康德康龙化成美迪西药明康德康龙化成成都先导睿智医药成都先导睿智医药4010090308070206050104030020102018年2019年2020年2021年2022年-1002018年2019年2020年2021年2022年-20资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心22各版块新签订单充足海外业务发展势头良好药物发现及药学研究业务增长迅速药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选原料药及制剂工艺研究等服务公司拥有一站式临床前综合服务能力是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一公司作为本土CRO企业熟悉国内市场并持续吸引高端人才拓展国际业务规模逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距2022年实现收入735亿元1992018年至2022年收入由181亿元增长至735亿元CAGR419公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户药物发现与药学研究服务报告期内新签订单1291亿元237为满足日益增长的业务需求公司同步配置了专业技术人才药物发现与药学研究板块拥有研发人员1798人291图14药物发现及药学研究业务收入单位百万元图15药物发现及药学研究新签订单单位亿元收入百万元毛利百万元期间新签订单亿元yoyyoy8007358014129110072790990700701261310448060060104037050039550691860400355406175063002532592423040181323237200132204307192199201001021000002018年2019年2020年2021年2022年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心临床前研究GLP服务范围增至9项发展势头良好临床前研究服务主要包括药效学研究药代动力学研究毒理研究等服务主要工作是在实验室条件下通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究以分析化合物对目标疾病的生物活性并对其药理毒理等方面进行安全性评估公司具备全面的临床前研究服务能力能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学安全性评价研究服务临床前研究板块实现营业收入924亿元669毛利率为4702018至2022年收入由144亿元增至924亿元CAGR529报告期内新签订单2167亿元538研发人员共1092人同比增长508发展势头良好10请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日图16临床前研究业务收入单位百万元图17临床前研究新签订单单位亿元收入百万元毛利百万元yoy期间新签订单亿元yoy10009249002516007822167900800136514008002058770010421200700669600140960055415100036350050043480040040031110270690538600300300196400200144141200529270100481002000000002018年2019年2020年2021年2022年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心临床前研究中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一不仅拥有经中国NMPA认证的GLP资质且通过了美国FDA的GLP现场检查具备符合国际标准的GLP体系并且获得AAALAC认证实验动物管理质量标准获得国际认可2023年4月已通过NMPA的GLP资质定期复查同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证由此公司GLP服务范围从8项增加到9项GLP实验室面积从11万平方米增加到29万平方米2022年公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有97件通过NMPA批准进入临床试验12件通过美国FDA澳大利亚TGA的批准进入临床试验2022年公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为595亿元同比增长470占公司主营业务收入的359图18中美双报项目数量及收入占比图19通过NMPA批准进入临床项目数量个中美双报项目收入亿元中美双报收入占比通过NMPA批准进入临床项目数量740012059563473593509710085530080405250421660192200413150401921441000862015000002019年2020年2021年2022年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心国际化服务能力持续加强海外业务收入占比提高公司加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力进一步扩大国际研发服务部的团队规模同时公司将通过自建或并购方式建立海外实验室持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室专注服务国际大型制药企业和创新药企业进一步加大海外商务拓展的力度目前已在美国欧洲日韩地区布局专业化的海外商务拓展团队2023年公司在美国欧洲日韩等地已经安排了20多场展会和会议公司将11请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日增加科研团队定期拓展频率逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系持续加强客户的后续开发特别是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度图20国内外收入毛利水平图21国内外收入占比海外收入占比中国收入毛利率海外收入毛利率中国收入占比4846310090462602752852222404288044419421404404704260405036538357407407257167787603630342032103002018年2019年2020年2021年2022年2019年2020年2021年2022年资料来源公司财报iFind西部证券研发中心资料来源公司财报iFind西部证券研发中心23募集资金强化公司药物发现能力8月11日公司发布公告称定增募资已完成募资总额100亿元发行数量为126904万股增发价格为788元股募集资金主要投资于美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目和药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目募投项目建设均围绕公司药物发现业务截至2022年底募投项目药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目的主体结构已于2022年12月份全面封顶美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目已正式开工建设本次募投建设项目建成后将显著增加公司的实验室面积配备更为先进高效的实验设备吸引更多的优秀研发人员显著增加公司药物发现的服务能力尤其是对国内外大型生物医药公司的大规模长期的业务需求的服务能力有助于公司进一步扩大现有业务收入规模增强市场竞争力和行业影响力表1募投项目实施进度安排序号项目名称整体进度安排美迪西北上海生物医药研项目整体建设期为36个月其中项目前期准备勘察设计和建筑施工与装修等工作时间24个月设备采购安1发创新产业基地项目装与调试和人员招聘与培训等工作安排可交叉进行药物发药物发现和药学研究及申项目整体建设期为36个月其中项目前期准备勘察设计和建筑施工与装修等工作时间24个月设备采购安2报平台的实验室扩建项目装与调试和人员招聘与培训等工作安排可交叉进行3补充流动资金项目本项目资金将用于满足公司日常经营需要以及产业扩张需求等根据公司具体项目或服务进展情况适时投入资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心12请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日三强化研发投入一体化战略延伸发展31公司多年发展建立多学科交叉的新药研发技术平台公司服务范围覆盖临床前新药研究的全过程包括药物发现化学合成化合物活性筛选及优化结构生物学研究蛋白靶标验证等药学研究原料药与制剂工艺研究质量标准和稳定性研究临床前研究药效学药代动力学毒理学安全性评价研究等三大块业务板块311药物发现药物发现是药物研发的初始阶段通过早期研究选择与证实目标疾病的基因功能和靶标筛选先导化合物和优化先导化合物并进行早期安全性筛选药物改性等成药性研究以获得具备成药性的候选化合物药物发现领域公司在现代合成化学创新药物分子设计药物筛选等技术领域具备先进水平化学服务美迪西的一体化解决方案从药物研发的初始阶段开始结合先进的前沿技术利用高效与专业的早期研究选择与证实目标疾病的基因功能和靶标筛选先导化合物和优化先导化合物并进行早期安全性筛选药物改性等成药性研究以获得具备成药性的候选化合物2021年美迪西成立国际研发服务部IDSU为全球医药公司提供高质量和高效经济的化学合成设计与执行药物化学临床候选化合物的发现与项目交付为全球药物研发赋能生物学美迪西生物学服务部门拥有多种技术平台专业的科研团队各种高级生物学仪器和生物实验室美迪西在分子生物学细胞生物学体外生物学结构生物学等生物学领域具有丰富的经验通过酶水平细胞水平测定等技术平台帮助客户进行化合物筛选及化合物特性作用机制及生物标记物分析等研究保证了客户项目的有力实施帮助客户推进药物研发的进程生物学部门提供的服务包括酶和系统水平的检测筛选系统蛋白表达和纯化蛋白质和蛋白质蛋白质和化合物之间的相互作用抗体表达和制备等服务早期药代动力学早期药代动力学研究是药物发现的重要组成部分在新药研发初期尽早开展药代动力学研究可以评估化合物的多种特性对于提高新药研发效率降低开发后期失败风险具有重要的作用美迪西是较早在中国开展药代动力学服务的CRO公司之一其拥有经验丰富技术全面的药代动力学研究团队并配置有高端完备的平台为从Startup到Top10Pharma的客户群提供快捷可靠的早期DMPK服务表2公司主要服务范围-药物发现服务类别服务内容公司的化学部门拥有包括药物化学合成化学工艺化学和分析化学等全面的化学研究能力和设施以化学服务专业技术和高效率经济的方式提供高质量的各种化学分子合成研究服务将化合物的实验室合成方13请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日法转化成公斤级工艺路线完成从化合物筛选到新药临床研究申报的化学相关研究项目公司生物部门在细胞生物学分子生物学和结构生物学领域拥有丰富经验可通过蛋白质纯化结构测生物学服务定和分析测定从最初的cDNA文库构建到药物设计提供一套完整的生物学服务技术领域关键技术的先进水平公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能在世界新药研发趋势中的手性药物糖化学抗体及抗体药偶联物ADC核苷核苷酸药物以及低聚核苷酸药物如RNAi等热点领域中有突出的技术经验公司通过不对称合成技术手性拆分和手性分离技术为多家国内外领先药企的手性药物推现代合成化学进到药学研究提高手性药物的研发效率糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究公司已承接多个核糖类药物的研发项目公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂linker能快速制备高细胞毒的化合物双功能团的连接体实现快速与毒素抗体连接公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备如通过计算机辅助药物设计CADD及借助人工智能AI技术评估设计化合物和靶标蛋白的结合优化化合物的设计从而提高化合物的生物活性的创新药物分子设成功率如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术有效提高设计化合物的生计物活性的成功率如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术可以大幅缩短分子结构优化的时间加速新药研发的进程公司不仅拥有蛋白细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振SPR药物筛选技术的筛选平台还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选公司正在开发和完善的DNA编码小分子化合物库筛选技术可以使上亿个化合物同时和靶标进行作用因此在筛选时间和筛选准确性上优势明显公司逐药物筛选步完善蛋白质降解技术PROTAC平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具高表达重组蛋白质抗体的细胞株构建技术也已建立为酶细胞筛选平台提供蛋白或抗体具有周期短免疫原型低抗体一致性好可重复性高等多种优势公司也建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心312药学研究药学研究是药物研发的重要内容是开展药物有效性及安全性研究的基础公司在原料药制剂等技术领域具备先进水平在原料药领域美迪西提供创新药和仿制药原料药的工艺开发工艺优化质量研究放大生产工艺转移和验证注册申报等服务美迪西已建立GMP原料药平台支持化学原料药符合期临床试验的申报在制剂方面美迪西药学团队提供创新药和仿制药的剂型选择处方和制剂工艺开发质量研究和质量标准的制订稳定性研究以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究注册申报等服务拥有完备的制剂研究平台适用于胶囊剂片剂颗粒剂注射剂冻干粉滴眼剂软膏剂等常用剂型的开发美迪西药学团队从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产从CRO拓展到CDMO中间体医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品可以有效推动创新药及仿制药的工艺研发流程其中一些关键中间体还有可能成为制约工艺开发的关键因素美迪西工艺部可以为客户提供从药物中间体生产工艺的开发优化商业化生产以及注册申报的一整套服务遵循ICH和NMPA的法规及指导原则14请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日原料药美迪西现拥有符合IND中美双报的cGMP原料药生产线从临床前的小试合成工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发采购生产等整个供应链体系的深度对接从mg级g级到kg级为企业提供创新性的工艺研发和规模化的生产服务美迪西工艺部门不仅可以为客户进行仿制药的RD分析测试和稳定性研究服务还可以进行创新药物临床I期和II期的RD生产分析测试和稳定性研究服务逐步从RD工艺发展到工业商业生产并从CRO转化到CDMO图22美迪西原料药服务项目资料来源美迪西官网西部证券研发中心药物制剂美迪西制剂部致力于为客户提供一站式系统化的制剂开发服务可承担从项目评估立项制剂工艺研究质量标准制定与研究临床样品生产注册报批等全过程的制剂研发创新工作公司拥有专业的难溶性创新药技术平台利用成熟完善的固体分散体微粉化增溶包合物体外溶出体内PK综合评价等技术解决新药候选化合物常见的溶解性和渗透性难题公司也拥有专业的高端制剂技术平台如吸入给药眼用给药透皮给药缓控释给药新型微粒系统给药等平台美迪西制剂部不断创新完善技术服务平台并不断积累实战经验以满足时代及客户为我们提出的要求图23美迪西药物制剂服务项目资料来源美迪西官网西部证券研发中心15请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日化学分析美迪西药物分析服务可提供全方位的药物分析服务包括方法开发和方法验证分析测试与放行稳定性研究大规模分离和CMC申报文件服务图24美迪西化学分析服务项目资料来源美迪西官网西部证券研发中心表3公司主要服务范围-药学研究服务类别服务内容公司的原料药研究部门能够提供原料药工艺研究质量及稳定性研究服务原料药工艺研究包括起始原料合成路线关键工艺步骤反应条件关键工艺参数终产品纯化工艺稳定性晶型优化以及工业化生产的情况等进行研究对工艺过程和中间体的质量进行控制和优化原料药质量研究是对药物杂质进行鉴定分离消除原料药研究服务和避免产生杂质公司通过小试工艺验证在结合中试设备的情况下对质量改进优化以达到中试水平并对杂质进行定性和定量检查提升药物的安全性原料药稳定性是对药品的批次规模贮藏条件包装材料或容器放置条件进行考察和测定全面研究中试以上规模产品的稳定性制剂研究服务包括制剂的工艺质量及稳定性研究制剂生产及质量一致性评价制剂开发和创新能够通过赋予制剂研究服务晚期新化合物或上市化合物新的产品属性提高药物安全性有效性和使用的方便性或增加新的适应症实现产品的差异化和性能延伸从而延长产品的专利保护和市场生命周期技术领域关键技术的先进水平公司在大力发展新技术的同时进一步加强技术平台的能力建设现已建立了多个原料药研究平台包括绿色化学研究平台晶型和盐型研究平台工艺安全评估研究平台质量研究平台利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题快速推进了创新药的研发进展通过安全评估实验室解决了工艺放大的工艺安全问题在原料药质量研究方面有强大实力利用质量研究平台能够有效地控制原料药中基因毒性杂原料药质和元素杂质含量达到法规和ICH指导原则的要求公司已建立原料药的生产体系可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到临床III期所需的原料药生产的需求通过已建立的原料药生产体系并遵照最新的法规和指导原则已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的GMP原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药公司在大力发展制剂新技术的同时进一步加强制剂技术平台的能力建设现已建立了多个制剂技术平台包括吸入制剂技术平台皮肤局部给药技术平台能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题在药品制剂开发过程中目前低溶解性的药物越来越多约有70的新药候选化合物均为难溶性的药物公司通过特有的制剂技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题提高药品开发的成功率缩短研发时间推动化合物成为真正有价值的新药在吸入给药透皮给药眼用给药缓控释给药等高端制剂开发方面也具备研发和申报能力可助力药企进行产品技术升级和适应症扩展公司已建立了符合GMP要求的口服固体制剂车间可以满足新药研发公司的临床III期研究的药品生产目前公司也正在拓展小核酸纳米抗体的制剂研发领域资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心16请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日313临床前研究临床前研究领域公司在药效学药代动力学药物安全性等技术领域具备先进水平临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究以分析化合物对目标疾病的生物活性并对其药理毒理等方面进行安全性评估药理药效学研究美迪西药理药效部紧跟行业发展与市场需求不断完善创新经过多年的经验累积多方验证和长期实践考验建立了完善的动物模型库可根据客户的需求提供各种有效的动物模型用来检测药物的有效性实验动物有非人灵长类动物犬大小鼠兔豚鼠小型猪等种类图25美迪西动物模型资料来源美迪西官网西部证券研发中心药物安全性评价美迪西拥有基于国际认证的AAALAC质量标准和依从国际国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系研究内容涵盖药理毒理研究安全药理学组织病理研究临床病理研究药物安评基本信息毒代动力学等图26美迪西认证资质资料来源美迪西官网西部证券研发中心17请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日图27美迪西药物安全性评价服务项目资料来源美迪西官网西部证券研发中心药代动力学及生物分析药代动力学体外研究包括代谢稳定性P450诱导和抑制代谢途径研究代谢产物鉴定等研究项目体内研究包括血浆动力学研究组织分布研究排泄研究物料平衡血脑屏障等涉及的动物种类有非人灵长类狗小鼠大鼠兔豚鼠等其中非灵长类平台及利用同位素蛋白质抗体实验平台被上海市政认定为重要实验室平台图28美迪西药代动力学服务项目资料来源美迪西官网西部证券研发中心表4公司主要服务范围-临床前研究服务类别服务内容公司已经建立了一系列有效动物模型并可灵活根据客户定制需求开发建立各种疾病模型用于评价药物的有效性模型动物包括非人灵长类动物犬大小鼠家兔豚鼠地鼠等多个种属公司的肿瘤建模技术有异种肿瘤移植原位肿瘤移植同种肿瘤移植人源化肿瘤移植转基因模型等并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究已建立超过二百八十种肿瘤评价模型非肿瘤药效学服务药效模型包括消化系统疾病模型肝损伤非酒精性脂肪肝非酒精性脂肪性肝炎肝纤维化胃酸分泌溃疡性疾病等内分泌及代谢性疾病模型糖尿病肥胖血脂异常高尿酸血症等炎症和免疫性疾病模型急慢性炎症关节炎实验性过敏性脑脊髓炎银屑病特应性皮炎等神经系统疾病模型镇静催眠抗焦虑镇痛抑郁症帕金森氏症老年痴呆抗惊厥精神分裂症等18请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日公司可提供小分子化药生物技术药及天然产物药物的药代动力学服务包括体外和体内的吸收分布代谢及排泄ADME以及生物分析以高质量的数据和快速的周转期支持各项药物开发临床前研究和药代动力学服务临床研究运用先进的仪器设备进行免疫分析方法的开发及方法学验证蛋白抗体及多肽药物的分析生物标记物的筛选与分析以及抗药性抗体和疫苗的分析与测定可进行药物浓度的测定早期药代动力学毒代动力学筛选生物等效性评价等实验公司具备系统的符合GLP标准的临床前药物安全性评价服务能力拥有非人灵长类犬啮齿类小型猪等实验动物类型为国内外客户开展药物临床前药物毒代动力学和安全性评价研究提供临床前安全药物安全性评价性评价单项或全套研究资料安全性评价项目包括单次和多次给药毒性试验啮齿类单次和多次给服务药毒性试验非啮齿类局部毒性试验遗传毒性试验Ames微核染色体畸变安全药理学试验毒代动力学试验生殖毒性试验段段免疫原性试验等技术领域关键技术的先进水平公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法从分子水平细胞水平体外到动物体内的众多疾病模型系统全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药建立了280多种肿瘤药效评价模型包括异种肿瘤移植模型原位肿瘤移植模型同种肿瘤移植模型转基因小鼠肿瘤模型人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术可对细胞毒及靶点类小分子单抗及双特异抗体等药效学大分子药物ADCCAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价在非肿瘤药物药效评价方面拥有包括神经精神系统心血管系统代谢性疾病系统炎症和免疫系统消化系统及其他疾病系统等超过170种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型可对各类靶点的小分子及大分子创新药ADC药物各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析DMPK服务对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法包括先进小分子化学药物天然产物中药生物标志物生物分药代动力学析平台先进大分子重组蛋白多肽单克隆抗体ADC疫苗细胞治疗细胞因子免疫原性生物分析平台免疫分析工作站样品管理平台临床前体内外药代研究平台等提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系具备涵盖多毒性终点的系统评价技术包括单次给药毒性试验重复给药毒性试验毒代动力学试验生殖发育毒性试验遗传毒性试验免疫原性试验局部毒性试验依赖性试验安全药理学研究以及致癌性等评价模型与关键技术药物安全性针对不同类型创新药物的特点制定个性化整合评价研究策略拥有吸入途径药物眼科药物以及单克隆抗体ADC细胞治疗溶瘤病毒不同类型疫苗及基因治疗等生物技术产品特色药物的整合评价技术平台资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心19请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究美迪西2023年08月18日公司为客户可提供综合研究项目综合研究项目是集化学生物学药效学评价药代动力学评价和毒理学评价为一体从先导化合物筛选优化到临床试验申报的研究服务在综合项目中公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务涵盖化学药从药物发现药学研究到临床前药效学药代动力学安全性评价完整的临床前研究全过程表5公司主要服务范围-综合项目服务类别服务内容在综合项目中公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务涵盖化学药从药物发现药学研究到临床前药效学药代动力学安全性评价完整的临床前研究全过程在一体化研究服务模式下药物发现药学研究阶段数据和候选化合物可以快速用于临床前药效学药代动力学综合项目服务安全性评价研究不需要在不同药物研究机构之间进行各阶段研究结果转移有效利用各个阶段研究成果保证研究资源投入并合理控制完成实验所需成本从而提升研发效率缩短研发时间提高研究质量资料来源美迪西2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书西部证券研发中心32围绕一体化战略加强布局生物药服务能力专注临床前研究服务围绕临床前研究一体化策略化药领域延伸至生物药领域在化学药研发领域已经具备了药物发现药学研究临床前研究的全面一体化研发服务能力完善抗体纳米抗体ADC核酸药物等生物药在药物发现阶段的研发技术平台建设在生物药的药物发现部分公司将持续增加相应的先进设备投入引进资深人才加强团队建设完善技术平台加强国际业务服务能力推进海外业务拓展公司将加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力进一步扩大国际研发服务部的团队规模同时公司将通过自建或并购方式建立海外实验室现有业务服务能力巩固加速推进汇园区药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目提升药物发现的服务能力扩展药代安评的服务量级加强前沿技术的研究夯实新增的GLP试验项目和实验设施的服务能力更好地满足国内外大型制药企业大规模标准化和持续性的服务需求拓展CMOCDMO业务依照自身规模及特征互补式收购兼并发展扩展CDMO服务量级通过战略合作自身建设或并购建立符合GMP标准的规模化生产基地图29公司固定资产及在建工程持续提升单位百万元固定资产在建工程7006380957740600500410564003431130020015561140391224910062954210016971788108302018年2019年2020年2021年2022年2023Q1资料来源公司财报iFind西部证券研发中心20请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明