>> 华安证券-心通医疗-B(02160.HK)出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台-230804
| 上传日期: |
2023/8/4 |
大小: |
2785KB |
| 格式: |
pdf 共31页 |
来源: |
华安证券 |
| 评级: |
买入(首次) |
作者: |
谭国超 |
| 下载权限: |
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心脏瓣膜赛道持续高增长,微创趋势催化介入瓣放量 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术(TAVR)将外科开胸手术转化成了血管介入手术,颠覆了传统治疗格局,将原先大量外科手术高危无法治疗的患者纳入潜在治疗人群。根据弗若斯特沙利文预测,瓣膜介入市场规模2023-2030 CAGR约45%,2030年市场规模约420亿元。 支付端改善明显,TAVR赛道渐入佳境,公司引领行业增长 今年以来,全国新增多省将TAVR耗材费用纳入医保,目前总计超过10省,支付端出现重大改善。公司层面看:1)公司TAVR产品性能优越,持续迭代。公司2019年上市全球首款电动手柄TAVR产品VitaFlow,产品性能卓越,临床数据优异,迅速占领市场,2022年实现30%市场份额,预计今年继续攀升;核心TAVR产品持续迭代,总计5款TAVR商业化及在研产品。2)借力微创平台赋能,打造“国内+海外”双高增长。公司背靠微创集团,借力国内已有冠脉团队和海外成熟渠道,植入量增速高于行业平均值,业绩兑现能力强。3)TAVR产品预计2023年底获批CE证,进一步扩大海外市场。我们预计2023年公司国内市场植入量同比增速50%以上,海外植入量实现翻倍增长。 “自研+BDs”产品矩阵实现二/三尖瓣布局 公司自主研发+外部合作实现二/三尖瓣全布局:1)自研二尖瓣置换产品。已完成首例植入及6个月随访,预计今年完成全部FIM入组。2)自研缘对缘修复产品。处于动物实验阶段,即将做首例人体。3)与AltaValve合作。注资4CMedical为最大股东,拥有二尖瓣置换产品AltaValve国内独家商业化权利,目前该产品处于EFS阶段和中国首例患者筛选中;4)与Valcare合作。合作开发二尖瓣修复产品Amend、Helios,分别处于FIM和临床前阶段。 投资建议 我们预计公司2023-2025年分别实现营业收入3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元,同比增长48.0%、45.1%、50.4%,归母净亏损2.86亿元、1.85亿元、1801万元。考虑到公司尚未盈利,我们采取可比公司市销率(PS)均值作为心通医疗的估值参照:根据可比公司估值法,截至2023年8月1日,H股可比公司2023-2025年平均PS为9/6/4倍,我们预测公司2023-2025年PS为13/9/6倍。公司介入瓣产品布局充沛,背靠微创集团,海外销售兑现能力强。我们看好公司尽早实现扭亏为盈的潜力以及TAVR海外商业化预期,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 产品研发进度及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。
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