■本周新药行情回顾：2023年7月17日-2023年7月21日，涨幅前5企业：天境生物（9.0%）、传奇生物（7.5%）、东曜药业（6.2%）、欧康维视（5.5%）、再鼎医药（5.2%）。跌幅前5企业：亘喜生物（-13.9%）、和铂医药（-11.1%）、德琪医药（-7.9%）、基石药业（-7.7%）、神州细胞（-6.9%）。
　　■本周新药行业重点分析：本周百济神州举行了全球研发日活动，会上百济神州披露了血液瘤管线与实体瘤管线多个最新研发项目以及创新药未来研发规划，展现出了创新药头部企业的研发实力。
　　（1）血液瘤管线：下一个核心产品BCL-2即将进入关键3期临床，BTKCDAC崭露头角
　　血液瘤管线中，除已上市核心品种BTK抑制剂泽布替尼外，公司还布局了下一个核心品种BCL2抑制剂Sonrotoclax，以及BTKCDAC（PROTAC）BGB-16673等药物；根据本次会议披露的数据，目前BCL2抑制剂Sonrotoclax单药或联用BTK抑制剂泽布替尼已在R/R和TNCLL、R/R多发性骨髓瘤等治疗方面表现出优异数据，Sonrotoclax联用泽布替尼即将进入针对TNCLL/SLL的3期关键临床研究；BTKCDAC（PROTAC）BGB-16673也在早期临床中表现优异。根据公司规划，未来BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂Sonrotoclax、BTKCDACBGB16673将在血液瘤领域显现出广泛的联用潜力。
　　（2）实体瘤管线：PD-1已完成FDA现场检查，初步公布多个ADC药物
　　实体瘤管线方面，公司披露了在IO领域多个靶点不同产品的规划（包括PD-1、TIGIT、LAG-3、TIM3、OX40、HPK1、CCR8、DKGζ、PVRIG等），还披露PD-1已完成FDA现场检查；ADC领域则首次披露了B7-H3 ADC、CEAADC、B7-H4 ADC，并初步展示了其临床前数据；CDAC（PROTAC）领域还披露了EGFRCDAC的临床前数据；双抗领域披露了Claudin6 x CD3、MUC1 x CD16A两个最新双抗分子；在小分子领域，则披露了PanKRAS抑制剂、CDK4抑制剂等最新靶点的药物。
　　本周新药获批&受理情况：
　　本周国内24个新药获批IND，20个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。
　　 ■本周国内新药行业TOP3重点关注：
　　（1）7月21日，百济神州宣布替雷利珠单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。
　　（2）7月17日，荣昌生物宣布泰它西普一项治疗成人原发性干燥综合征的2期临床研究，在风湿病学期刊RHEUMATOLOGY在线发表。研究结论表明，泰它西普治疗pSS患者展示出良好临床获益。
　　（3）7月18日，微芯生物宣布亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的DLBCL患者的上市申请获得NMPA受理。
　　本周海外新药行业TOP3重点关注：
　　（1）7月20日，赛诺菲宣布IL-4R抗体Dupixent治疗COPD三期临床数据在新英格兰医学期刊上发表。经过52周治疗，Dupixent相对于安慰剂组，可以减缓中至重度COPD恶化30%。治疗12周，肺功能改善为160ml vs 77ml。耐受性良好，副作用发生率与安慰剂组相当。
　　（2）7月17日，诺华宣布收购临床前阶段生物技术公司DTx Pharma，该公司聚焦开发一种可以递送siRNA到中枢神经系统的FALCON技术平台。诺华支付5亿美元预付款，以及5亿美元里程碑金额。
　　（3）7月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布已经完成向美国FDA滚动提交resmetirom的新药申请，用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者，该疾病尚无获批疗法。Madrigal已要求对resmetirom的NDA进行优先审评。该疗法此前获得FDA授予的突破性疗法认定。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。