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>> 国元国际-创胜集团-B(6628.HK)即时点评:二代CLDN18.2抗体临床数据优秀-230703
上传日期:   2023/7/4 大小:   323KB
格式:   pdf  共2页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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事件:
  公司已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以及世界胃肠道肿瘤大会(ESMO)上公布Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃或胃食管连接部(G/GEJ)癌的最新数据。
  点评观点:
  Osemitamab数据优秀,将顺利进入三期试验:
  Osemitamab(TST001)是全球范围内的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物,由公司通过其独立开发的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。ASCO年会上公布的数据,6mg/kg Q3W剂量扩展组的49名患者中,有42名患者具有可测量病灶并接受至少一次治疗后肿瘤评估,其中28名(66.7%)患者实现了部分缓解。所有剂量组中34名反应者的预计中位缓解持续时间为9.9个月,预计中位无进展生存期为9.5个月。治疗期间出现的不良事件(TEAE)大多为1-2级。在ESMO年会上的数据:在剂量扩展阶段接受6 mg/kg剂量治疗的49例患者中,其中41例患者CLDN18.2阳性(高表达9例,中表达13例,低表达19例),8例患者未进行肿瘤检测(CLDN18.2表达未知)。在剂量扩展阶段接受6mg/kg剂量治疗的49例患者中,其中42例患者具有可测量病灶并接受至少一次治疗后肿瘤评估,28例患者(66.7%)达到部分缓解。于截止日期2023年4月21日,64例患者中有26例患者出现疾病进展或死亡,预计中位无进展生存期(PFS)为9.5个月。不良反应多为1~2级,发生在前2个疗程。疗效及安全性数据优秀。
   Osemitamab研发进度中国第一,全球第二:
  Osemitamab有望成为中国首个、世界第二个获得批准上市的Claudin18.2靶向抗体治疗药物,覆盖胃癌或胃食管连接部癌、胰腺癌、胆管癌等多个适应症。Osemitamab在2021年7月份获FDA胃癌孤儿药认证。凭借优秀的临床数据,将顺利进入III期临床试验。预计2030年美国和中国的Claudin 18.2抑制剂市场规模将分别达到18亿美元和17亿美元,2035年将分别达到40亿美元和37亿美元。TST001为第二代Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物,凭借高亲和力、更强的ADCC作用、中美两地申报,在胃癌、胰腺癌和胆管癌治疗上有着广阔的市场前景。
  公司研发实力突出,产品管线差异化明显:
  在肿瘤管线,Osemitamab是靶向Claudin18.2的潜在同类最优人源化抗体。TST005为靶向PD-1/PD-L1及TGF-β通路的双重功能人源化抗体,目前正在进行临床试验,在临床前研究中展现出更优异的抗肿瘤活性和可耐受安全性特征。TST003是全球首个进入临床的抗Gremlin1单克隆抗体,有望成为first-in-class产品。MSB0254是一种人源化VEGFR2单克隆抗体,目前已完成I期研究;在非肿瘤管线,TST002(Blosozumab)用于治疗骨质疏松。公司研发能力突出,管线丰富,看好公司长期的发展。
 
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