>> 国元国际-亚盛医药-B(6855.HK)奥雷巴替尼放量在即,重磅新药临床进展顺利-230630
| 上传日期: |
2023/7/3 |
大小: |
622KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
林兴秋 |
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2022年业绩情况: 公司2022年实现收入2.12亿元人民币,同比增长655%,收入来自药品销售、商业化许可费和专利等收入,耐立克实现销售1.82亿元;报告期内亏损8.83亿人民币,主要由研发费用和销售费用导致,其中研发费用为7.43亿元,同比略微减少;销售费用为1.57亿元,较上年增加1.1亿元。 关键产品研发进展顺利,即将开花结果: 奥雷巴替尼(耐立克?)于2021年11月在中国获批上市,22年实现销售1.82亿元,并以6%的价格降幅进入医保,预计23年迎来放量,有望实现3.6亿元,耐药的CML-CP适应症有望于1-2月内获批。其他高价值产品研发进展顺利,其中:1)新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国进行的注册性试验有望于今年年底完成入组,2024年上半年NDA,25年开始商业化;2) APG-2575美国临床试验进展,目前和FDA进行积极沟通,即将进入注册性临床试验,2575市场空间。3)口服有效、高选择性靶向MDM2-p53 PPI的小分子抑制剂APG-115获得FDA授予的快速通道资格,该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤,目前公司在中国和美国正进行多项二期临床试验;4)创新型小分子药物APG-1252目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗SCLC,目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC的II期试验,于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC的II期研究,单药或联合用药治疗R/RNHL的临床试验目前进入II期;5)新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的II期试验进行中,分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤II期试验顺利进行。 再次覆盖给予买入评级,目标价29.85港元 耐立克有望快速放量,加上现金14亿元,足够维持公司持续经营,公司专注于细胞凋亡领域,创新管线独特,随着核心产品如2575在中美的研发持续推进并商业化,公司业绩将快速增长。预计公司2023-2024年收入分别是人民币4.25亿元、6.91亿元,净利润分别为人民币-6.96亿元、-5.9亿元,根据DCF模型,给予公司目标价29.85港元,较现价有46%的上涨空间,给予“买入”评级。
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