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>> 广发证券-亚盛医药-B(06855.HK)细胞凋亡排头兵,尽精微方可至广大-230602
上传日期:   2023/6/2 大小:   3824KB
格式:   pdf  共58页 来源:   广发证券
评级:   -- 作者:   罗佳荣,李安飞
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核心观点:
  亚盛医药专注于PPI小分子新药研发,尤其深耕细胞凋亡领域,覆盖Bcl-2/IAP/MDM2-p53三大关键信号通路。目前已建立9个1类新药管线,1款产品实现商业化,预计在2025-26年迎来多个适应症上市。
  短期看,耐立克是公司未来三年收入源泉。耐立克是国内唯一获批的三代BCR-ABLTKI,用于治疗任何TKI耐药伴T315I突变CML;相比同类三代药物,耐立克有更强的血液学疗效及更高的安全性;与信达生物在国内共同推广,已累计实现含税销售额1.82亿元,纳入2022年医保目录,将实现更快放量;公司与Tanner Pharma启动NPP计划,是其海外商业化的前奏。
  中长期看,细胞凋亡产品厚积薄发。(1)APG-2575有望成为数十亿级别重磅品种。BcL-2靶向药有泛血液癌种治疗的潜力,APG-2575相比维奈克拉有显著安全性优势,有成为best in class的潜力,当前处于注册II期,有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂。(2)APG115、APG-1387可能成为同类首创。APG-115为国内首个进入临床的MDM2抑制剂,APG-1387处于全球二聚体IAP抑制剂研发第一梯队,两者将与APG-2575共同打造强大的细胞凋亡产品矩阵。
  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年营收为4.30/7.42/10.60亿元。公司多个核心产品有同类最佳/首创的潜力,内生稳健增长可期,有望成为血液瘤领域的小巨人。采用DCF估值法,得到公司合理价值为35.33港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期,流动性风险等。
  
 
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