>> 华创证券-医药行业创新药周报:2023年医保谈判征求意见稿公布,今年已获批国产新药梳理-230611
| 上传日期: |
2023/6/12 |
大小: |
2341KB |
| 格式: |
pdf 共34页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘浩 |
| 行业名称: |
医药 |
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IDH1/2抑制剂vorasidenib治疗胶质瘤获III期试验积极结果 6月5日,Servier公布了潜在“first-in-class”IDH1/2抑制剂vorasidenib,作为单药治疗残留或复发IDH突变低级别胶质瘤患者的III期临床试验结果。 胶质瘤是起源于中枢神经系统(CNS)内胶质细胞或前体细胞的肿瘤。INDIGO是一项支持注册的随机双盲、含安慰剂对照的III期临床研究,研究对象是接受过手术治疗的残留或复发的2级胶质瘤患者,这些患者的IDH1/2发生了突变。在2级胶质瘤中,IDH1/2突变分别约占80%和4%。数据分析显示,在主要终点PFS方面,vorasidenib的中位PFS为27.7个月,安慰剂组为11.1个月(HR=0.39;95% CI,0.27-0.56;单边P=0.000000067)。在次要终点TTNI方面,vorasidenib的中位TTNI尚未达到,安慰剂组为17.8个月(HR=0.26;95% CI,0.15-0.43;单边P=0.000000019)。 风险提示 临床进度不达预期 新药销售不达预期
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