>> 中信证券-瑞科生物-B(02179.HK)2022年年报点评:研发持续推进,ReCOV蒙古国紧急使用授权-230509
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2023/5/9 |
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pdf 共6页 |
来源: |
中信证券 |
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作者: |
陈竹,宋硕,朱奕彰 |
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由于新冠防控政策调整使得新冠疫苗接种需求下降,且新冠疫苗价格降幅和竞争加剧超出预期,我们调整公司2023/24年营业收入预测为0/40百万元(原预测为80/120百万元),新增2025年预测为72百万元;调整公司2023/24年净利润预测为-311/-257百万元(原预测为-280/-321百万元),新增2025年预测为-319百万元;对应2023/24/25年EPS预测为-0.64/-0.53/-0.66元(原2023/24年EPS预测为-0.58/-0.68元)。使用绝对估值法,通过DCF模型测算公司合理股权价值为88.98亿元,折算成港币为101.11亿港元(汇率是1CNY = 1.1363 HKD),对应每股股价20.94港元。我们下调目标价为21港元(原为34港元),维持“买入”评级。 ▍研发支出大幅增加,现金结余充沛。公司2022年尚未产生主营业务收入,实现其他收入1.48亿元,主要为包含汇兑收益1.24亿元和银行利息0.24亿元。公司2022年研发投入7.16亿元,同比+51.5%,主要系新冠疫苗ReCOV开展III期临床使得临床试验开支同比大幅增加所致。截至到2022年底公司现金及等价物为13.25亿元,将有力支撑公司研发管线推进。 ▍REC603:九价HPV疫苗处在临床III期。根据公司年报,截至2022年底公司九价HPV疫苗主效力试验已完成全部受试者入组及3剂接种,目前正基于临床方案要求,处于随访阶段;小年龄组免疫原性桥接试验、与佳达修九价疫苗头对头试验已完成3剂接种。公司计划于2025年提交BLA申请。公司九价HPV疫苗REC603与Gardasil-9疫苗具有相似的免疫原性。REC603的I期临床显示REC603安全且耐受良好,疫苗组与安慰组不良事件发生率无统计学差异;且在人体上的免疫原性良好,针对所有目标HPV类型的NAb GMT水平有显著增加(定义为4倍增长的中和抗体滴度)。目前年产2000万剂HPV疫苗产业化基地公司预计2023年底完成。 ▍REC610:重组带状疱疹疫苗启动临床I期。2023年2月,于菲律宾开展的I期临床试验首批受试者成功入组,旨在40岁及以上健康成人受试者中评价安全性和免疫原性,实验采用随机、观察者盲、GSKShingrix阳性对照的设计。公司计划于2023年启动国内I期临床,2024年启动国内III期临床。根据公司临床前研究结果,公司重组带状疱疹疫苗REC610免疫原性非劣于Shingrix,与Shingrix相比,REC610的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。 ▍ReCOV:新冠疫苗获得蒙古国紧急使用授权。2022年12月,菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果(辉瑞mRNA疫苗头对头试验)。2023年3月,在蒙古国获得紧急使用授权。公司重组新冠肺炎疫苗ReCOV相关临床数据表明ReCOV免疫原性位于前列水平。此外公司子公司瑞吉生物开发的冻干脂质纳米颗粒(LNP)mRNA新冠疫苗,可以在4℃或室温下(25℃)储存并具有长期稳定性,提高mRNA疫苗的可及性,于2022年6月获得菲律宾临床试验批准。 ▍风险因素:临床进度不及预期风险,研发失败风险,竞争加剧风险,商业化不及预期风险,持续亏损和再融资风险。 ▍盈利预测、估值与评级:由于新冠防控政策调整使得新冠疫苗接种需求下降,且新冠疫苗价格降幅和竞争加剧超出预期,我们调整公司2023/24年营业收入预测为0/40百万元(原预测为80/120百万元),新增2025年预测为72百万元;调整公司2023/24年净利润预测为-311/-257百万元(原预测为-280/-321百万元),新增2025年预测为-319百万元;对应2023/24/25年EPS预测为-0.64/-0.53/-0.66元(原2023/24年EPS预测为-0.58/-0.68元)。使用绝对估值法,通过DCF模型测算公司合理股权价值为88.98亿元,折算成港币为101.11亿港元(汇率是1 CNY = 1.1363 HKD),对应每股股价20.94港元。我们下调目标价为21港元(原为34港元),维持“买入”评级。
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