研究报告全文：2023年中国血液透析行业词条报告作者王子姝摘要血液净化是指把患者的血液引出体外并通过一种净化装置除去其中某些致病物质净化血液达到治疗疾病的目的血液透析HemodialysisHD是目前最常用最重要的血液净化方法也是终末期肾病病人主要的治疗手段终末期肾病ESRD是指各种慢性肾脏疾病的终末阶段与尿毒症的概念类似只是诊断标准有所差异ESRD多见于糖尿病肾病慢性肾小球肾炎等疾病患者普遍存在微炎症状态可引起营养不良心血管疾病红细胞生成素抵抗以及淀粉样病变等并发症中国血透治疗人数每年保持稳定增长按照每位透析患者平均每周透析25次每次花费550元计算在2022年达到56285亿元预计到2025年中国血透市场规模达到73402亿元2021-20215年复合增长率达到868行业头豹分类制造业专用设备制造业医疗设备制造诊断类医疗设备制造港股分类法消费品制造医疗保健关键词血液透析尿毒症终末期肾病1中国血液透析行业定义血液净化是指把患者的血液引出体外并通过一种净化装置除去其中某些致病物质净化血液达到治疗疾病的目的血液净化的适应症主要分为四大类分别是急性肾功能衰竭慢性肾功能衰竭晚期表现为尿毒症急性药物或毒物中毒和其他疾病的术前准备如高钙血症高尿酸血症高镁血症梗阻性黄疸患者等血液透析HemodialysisHD是目前最常用最重要的血液净化方法是终末期肾病病人主要的治疗手段终末期肾病ESRD是指各种慢性肾脏疾病的终末阶段与尿毒症的概念类似只是诊断标准有所差异此时肾脏功能发生不可逆转的衰退使患者只能依赖肾替代治疗即肾移植和透析治疗以为维持正常生命需要的病理性状态ESRD多见于糖尿病肾病慢性肾小球肾炎等疾病患者普遍存在微炎症状态可引起营养不良心血管疾病红细胞生成素抵抗以及淀粉样病变等并发症2中国血液透析行业分类主要根据产品类别进行分类类型名称类型说明透析设备及耗材主要涉及透析机与透析耗材透析机利用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液通过血液透析器与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散渗透和超滤作用透析耗材包括血液透析管路和血液透析粉液血液透析药品血液透析药品用于体外循环诱发的血活化导致的机体合并血栓性疾病减少血细胞与透析膜接触诱发的炎症反应常用的透析药品有肝素低分子肝素阿加曲班以及枸橼酸钠等3中国血液透析行业特征行业特征主要表现为需求持续上升技术密集型以及政策利好性血透患者持续增加促进市场规模不断扩容需求持续患者基数不断增长中国当前的血透治疗渗透率远低于国际水平ESDR患者的数量也在不断上升促使独立血透中心数量血透诊室数上升量也随之上升市场规模不断扩容血透行业属于技术密集型行业血透高值设备及耗材由进口产品抢占较高市场份额技术密集血液透析产品需要较高的技术壁垒属于技术密集型行业其中透析机与透析器的技术壁垒最高行业内中高端由进口产品所占据较大市型产业场份额血透机受益于国家采政策和加大放量后带动销量政策利好于2020年在国产国将透析机纳入集采范围促进行业的快速发展4中国血液透析行业发展历程欧美等发达国家血液透析已有50多年的历史且针对长期慢病患者需求的连锁型血透中心占据市场主流我国血液净化行业起步相对较晚20世纪70年代空心纤维透析器进入中国拉开了国内血液透析制造业的序幕当前我国血液净化行业整体技术水平较欧美日等国家仍有一定差距主要体现在透析设备运行的可靠性和稳定性方面以及透析器膜材料的制备方面目前全球最大的两家血透服务连锁机构分别为费森尤斯和DaVita合计占有75的美国血液透析服务市场另外血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过90已基本完成国产化透析管路国内产品的市占率接近50尚处于进口替代的过程中开始时间1850结束时间1950阶段萌芽期行业动态在19世纪中叶苏格兰化学家ThomasGraham发现了弥撒现象即Dialysis-透析19113年美国JohnAbel教授使用简易的透析装置成功对一只兔子进行透析实验1945年Kolf用转鼓式透析机成功治疗一名重症肾功能衰竭的患者成为现代透析的重要里程碑行业影响阶段特征在血液透析领域中历时近100年的时间人类从概念的提出过渡到人体的成功临床治疗标志着血液透析行业的开始开始时间1950结束时间2000阶段高速发展期行业动态朝鲜战争使得透析治疗有了飞速的发展美军为降低战士的死亡率发明了新型透析机即空纤维透析器该仪器体积小清除毒素效率高除水能力强至今仍在不断迭代使用20世纪80年代早期中国在北京上海以及天津等几家综合性医院开始建立血液透析中心为终末期肾病患者提供透析治疗1990年CRRT发展迅速双腔导管在CRRT中越来越多地被用于血管通路而CAVH和CAVHD则逐渐被连续性静脉-静脉血液滤过和连续性静脉-静脉血液透析取代行业影响阶段特征此阶段为血液透析快速发展阶段不断提升工艺的透析器为患者带来更多生机开始时间2000结束时间2022阶段成熟期行业动态进入21世纪后随着科技的进步更多的人工肾脏替代技术被提出如便携式透析机自体细胞培养肾脏可植入人工肾脏以及3D人工肾脏等行业影响阶段特征在21世纪初期ESRD患者的数量在全中国范围内都有所增加近年来我国血液净化工作发展更为迅速5中国血液透析行业产业链分析血液透析是目前治疗终末期肾病的首选方案该行业因患者多治疗周期长次数多医保报销比例和额度高因此备受资本关注在血液透析产业链中上游的核心元件是透析膜中国透析膜市场依赖进口集中于德国和日本企业中国目前不少高校在攻克透析膜技术但是进展不大中游主要涉及透析设备及耗材等企业外资跨国企业技术研发能力较强透析行业较为成熟中国本土企业尚处于快速发展阶段其中山外山威高血液净化以及宝莱特表现较为突出下游主要涉及医疗机构连锁透析中心以及患者带量集采使得医用耗材降幅较大不同省份价格降幅比例不一主要针对透析耗材包括透析器一次性透析耗材等上游环节上游说明上游参与方原材料的生产与研发血液透析器械主要涉及核心元件是透析膜国内东丽医疗科技青岛股份有限公司勞倫迪亞透析器研发是竞争力的一项关键技术透析器是有限公司旭化成医疗器械杭州有限公司用于透析膜的聚砜膜纺丝技术透析膜替代的是费森尤斯医药用品上海有限公司巴斯夫人体肾脏需要兼具生物安全性以及生物功能中国有限公司山东威高血液净化制品股份性而中国的上游透析膜市场其关键技术完全有限公司依赖于进口2022年中国血液透析膜专利情报分析论文指出中国血液透析膜领域专利申请集中度较高前十位申请人中有五家国际企业上榜且含金量高的专利集中在外资企业手中中国还没有形成具有进攻性或保护性的专利布局威高血液净化而其主要是引进日本企业的合成膜透析器生产技术不具有自主研发的能力中游环节中游说明中游参与方血液净化产品的研发及制造从血液净化的产业链来看目前中游主要是透析费森尤斯医药用品上海有限公司山东威高机透析耗材透析器灌流器透析管路透集团医用高分子制品股份有限公司美国百特福析粉液水处理系统及药物等根据中国医国际有限公司上海代表处广东宝莱特医用科技疗器械蓝皮书2019版血液净化类高值医股份有限公司重庆山外山血液净化技术股份有用耗材市场进口产品占据70以上的市场份限公司贝朗医疗上海国际贸易有限公司额透析机和透析器技术壁垒相对较高中国市贝恩医疗设备广州有限公司苏州君康医疗场仍是外资主导透析管路国内产品的市场占率科技有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司接近50透析粉液已基本实现进口替代随天津泰士康医疗科技有限公司着国产透析机和透析器技术不断发展有望进一步加强国产替代下游环节下游说明下游参与方血液透析服务及使用端透析器械主要通过集采招标等方式进行销售山东市立医院控股集团第三医院有限公司北京集采使得医用耗材降幅较大不同省份降幅比例大学人民医院北京大学第二临床医学院深不一2021年安徽对透析器进行集采均价降圳生命之源血液透析中心福州医师汇血液透析幅5392022年黑龙江辽宁联合对一次性中心有限公司重庆市九龙坡区尚诺血液透析中使用透析器等血液透析类医用耗材集采均降价心有限公司华润股份有限公司2646此外血液透析企业与医院共建或自建血液透析中心提供透析服务项目从患者角度分析透析器费用最贵国内单次血液透析费用为400多元其中血液透析器成本约110元占比达27中国于2012年将尿毒症列入大病医保各地血液透析费用医保报销比例不同但总体报销比率达到806中国血液透析行业规模外资企业占据上风中国本土优质企业开始展露头角中国血液透析行业中传统五大外资厂商费森尤斯贝朗日机装百特尼普洛就占据国内血液透析设备市场超过80随着技术提升与资本的介入国产品牌开始在终端市场尤其是招采市场显露头角并打破外资厂霸榜局面据统计2018-2021年血液透析设备品牌的中标情况威高作为国产品牌的代表成为前三的常客中国血透治疗人数每年保持稳定增长按照每位透析患者平均每周透析25次每次花费550元计算在2022年达到56285亿元预计到2025年中国血透市场规模达到73402亿元2021-2025年复合增长率达到868中国血液透析行业具备长期增长的特点其原因在于血透患者基数不断增长血透治疗率远低于国际水平患者需求空间广阔人口老龄化问题逐步严重终末期肾病人群增加带动血透患者增长其次患者支付能力提升人均可支配收入水平增加医保覆盖不断扩大患者支付能力不断增强血透行业支付端对血透行业增长支撑作用不断加强此外产品技术不断进步随着行业研发加强和技术发展更多的新产品新材料逐步得到应用国家政策大力支持国家先后颁布多项政策支持医疗器械和血透行业发展国内透析中心数量不断增长供给增加满足更多治疗需求血透行业产业链将逐步完整为国产相关企业加强竞争力提供支持血液透析行业市场规模2016-2025E市场规模接受透析治疗人数单次治疗均价每周诊疗次数52周头豹研究院7中国血液透析行业政策梳理政策名称治理高值医用耗材改革方案颁布主体国务院生效日期2019-07影响8政策性质规范类政策政策内容完善价格形成机制降低高值医用耗材虚高价格规范医疗服务行为严控高值医用耗材不合理使用健全监督管理机制严肃查处违法违规行为完善配套政策促进行业健康发展等政策解读理顺高值医用耗材价格体系完善高值医用耗材全流程监督管理净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力推动形成高值医用耗材质量可靠流通快捷价格合理使用规范的治理格局促进行业健康有序发展人民群众医疗费用负担进一步减轻政策名称关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知颁布主体国家药监局生效日期2019-08影响8政策性质指导性政策政策内容探索建立医疗器械委托生产管理制度优化资源配置落实主体责任探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系明确医疗器械注册人受托人等主体之间的法律关系在责任清晰风险可控的基础上构建注册人全生命周期质量管理制度和体系政策解读加快推进医疗器械产业创新发展为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验扩大了医疗器械注册人制度试点工作范围政策名称公共卫生防控救治能力建设方案颁布主体国家发改委国家卫健委以及国家中医药局生效日期2020-05影响8政策性质规范类政策政策内容方案指出优化医疗资源布局提高平战结合能力强化中西医结合全面提升县级医院救治能力重点改善县级医院含县中医院基础设备条件提升诊疗能力改造升级重大疫情救治基地加强重症病区建设按不同规模和功能配置血液透析机体外膜肺氧合心肺复苏呼吸机等必要医疗设备政策解读该建设方案鼓励医疗资源的下沉从而将促使基层医疗器械的需求快速增加终末期肾病属于重症病建设范围鼓励加强重症建设有利于血液透析行业发展8中国血液透析行业竞争格局在中国的血液透析行业中中高端透析设备由外资企业占据75以上的市场份额主要包括费森尤斯美国百特德国贝朗日本尼普洛等外资企业由于血液透析行业中透析机与透析器技术壁垒较高因此研发与创新能力对于中国国产化替代的进程起着至关重要的因素所以选取营业收入资本市场表现力以及研发能力三个指标来衡量在血液透析领域中第一梯队的是新华医疗发明专利数量多研发与盈利能力强主营透析设备与耗材第二梯队是第二梯队健帆生物以及常山药业健帆生物主营产品包括血液灌流器透析设备以及透析粉业产品其中血液灌流器占据90左右第三梯队中主营设备与耗材的企业是宝莱特维力医疗与三鑫医疗主营药品的企业是华仁医药健友股份对比可以发现设备与耗材的企业收入相较于药企更少些但在专利数量中医疗设备企业略胜一筹表明在血液透析领域中设备的研发与生产所需的技术门槛相对较高而国产产品的市场份额相对药企更低外资跨国企业抢占产品的中高端市场新锐企业则包含山外山蓝帆医疗天益医疗迈得医疗智利医疗及迈达科技这些企业的竞争力相对较弱尤其是盈利能力在研发能力维度中宝莱特天益医疗红日药业以及迈达医疗表现较为突出X轴名称营业收入单位亿元Y轴名称资本市场表现力轴名称研发能力X轴营业收入Y轴资本市场表现力从融资轮次及市值涨跌幅两个维度衡量Z轴研发能力选取发明专利的个数作为衡量指标上市公司速览股票代码上市公司总市值营收规模同比增长毛利率300529健帆生物科技集团股份有限公司38816916718226973554万元20468450300246广东宝莱特医用科技股份有限公司2394532179932917942万元20223248002382蓝帆医疗股份有限公司77545014239012979313万元-59011458600587山东新华医疗器械股份有限公司101098638251421129723万元-16052567301097宁波天益医疗器械股份有限公司373136839440万元9461888688310迈得医疗工业设备股份有限公司1602612000001332229万元3275326300453江西三鑫医疗科技股份有限公司3565948875006602039万元29713591603309广州维力医疗器械股份有限公司5900720803986301297万元332042419血液透析代表企业分析广东宝莱特医用科技股份有限公司300246注册资本17481488万人民币企业总部珠海市企业类型其他股份有限公司上市经营范围研究生产和销售医疗器械以国家食品药品监督部门核发的生产企业许可证和经营企业许可证载明的许可项目为准一般经营范围是与医疗器械相关的仪器仪表及其零配件以及与产品相关的软件技术推广服务技术咨询兼营医疗服务自有房屋租赁机械设备租赁股票类型A股品牌名称广东宝莱特医用科技股份有限公司广东宝莱特医用科技股份有限公司财务数据分析财务指标2019202020212022Q12022Q2资产负债率390672357357422873131333202流动比率1893421955166928072684基本每股收益元044323694043670084400418净利率88441252333616474904312993存货周转天数天656647558183848492每股未分配利润元2410143318428463660436034广东宝莱特医用科技股份有限公司竞争优势监护产业技术基础良好销售网络遍布全球公司产品技术与产业基础良好医疗器械注册证稳定增加截至2021年宝莱特共拥有医疗器械注册证60项其中监护仪产品共有医疗器械注册证23项具备良好的技术和产业基础丰富公司产品管线为企业提供有力的市场竞争力宝莱特扩大产能控股苏州君康力争成为中国血液净化产业核心力量宝莱特于2020年收购苏州君康51股权解决公司在血液净化领域内关键材料血液透析膜的问题实现透析产品中关键膜组的自主可控为后期快速发展消除不足持续完善血液透析产业链布局打通上中下游提升市场竞争力宝莱特为国内市场少有的血透全产业链布局的公司之一上游端完成血透粉液体血透管路血液透析机血液透析器等布局中游不断加强流通渠道建设有望增强对终端的直接控制能力下游在清远康华医院湖北仙桃同泰医院布局肾科医疗服务打造了产品制造渠道建设医疗服务的深刻医疗生态圈有利于发挥全产业链布局的业务协同优势成为肾科医疗领域最具竞争力的企业之一宝莱特官网