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>> 光大证券-药明巨诺-B(2126.HK)2022年年报点评:核心产品盈利能力显著提升,持续关注相关适应症临床开发-230404
上传日期:   2023/4/4 大小:   450KB
格式:   pdf  共4页 来源:   光大证券
评级:   买入 作者:   林小伟
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事件:
  公司发布2022年年度业绩公告,实现营业收入1.46亿元,同比+373.1%;毛利为0.59亿元,同比+549.6%;毛利率提升至40.3%(21年毛利率为29.4%);年末现金及现金等价物13.83亿元;净亏损8.46亿元(21年净亏损7.02亿元),其增加主要由于未实现外汇亏损以及2021年根据与Juno Therapeutics, Inc.订立的B细胞成熟抗原许可协议终止确认“预付款认股权证”从而确认一次性非现金收入,而2022年并无产生该项收入。
  点评:
  核心产品倍诺达商业化进展顺利、盈利能力显著提升:
  商业化进展顺利:2022年公司共开具了165张倍诺达处方,为复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者完成了141例回输。截至2022年12月31日,倍诺达已被列入56个商业保险产品及75个地方政府的补充医疗保险计划,合共141名已回输倍诺达的患者中,有34名患者(占已回输患者人数的24%)获得保险补偿,保险赔付比例为38%至100%。此外,公司对各医院进行了培训,帮助医生及护士全面了解倍诺达及从处方到回输的整个过程。截至2022年12月31日,公司已为中国96家顶级医院完成了评估及培训,并认证该等医院合资格施用倍诺达。
  毛利率显著提升:公司于2020年建立了降低制造成本的战略,其中包括:
  1)近期(1–2年):实施减少原材料废品及废料的技术与程序,大幅降低成本;
  2)中期(2–3年):以国内原材料替代进口原材料,进一步降低成本;
  3)长期(3–5年):实施新技术,简化及╱或替代╱合并单元操作,从而降低原材料及劳动力成本;且有可能缩短生产周期,改善产品特性及临床结果。
  公司已于2022年成功执行近期的成本削减计划,使每批次的所销售商品成本较2021年有所下降,单批次成本降低21%。目前,公司正在稳步推进中期战略,已成功获得增加一项重要原料在国内供应的批准。
  持续挖掘倍诺达在相关适应症的应用潜力,挑战实体瘤:
  22年公司研发开支为4.08亿元,同比减少0.07亿元,主要是由于实行成本削减计划、原材料本地化及较少的研究批次数量,导致研发材料减少约人民币0.25亿元。上述因素的影响部分被折旧及摊销增加约0.18亿元所抵销。目前,研发管线上多个在研药品正有序推进中,围绕核心平台还将持续升级更优的候选产品。
  倍诺达在血液肿瘤临床研究的探索上取得了重大进展:1)三线滤泡型淋巴瘤(FL)上市获批;2)急性淋巴细胞白血病(pALL)IND以及二线LBCLIND获批;3)启动pALL注册临床试验以及一线LBCLIIT临床试验;4)三线套细胞淋巴瘤(MCL)将于2023年底递交上市申请。
  倍诺达的使用范围延伸至系统性红斑狼疮:1期临床研究已启动,IND申请已于2022年四季度递交。
   JWATM204/ JWATM214:在肝细胞癌领域的1期临床试验均已启动。
  盈利预测、估值与评级:公司是中国细胞治疗行业的明星biotech,随着核心产品倍诺达商业化进程推进、相关适应症陆续开发、制造成本持续降低,其盈利能力将进一步提高,成为国内CAR-T领域的先锋企业。由于未来核心产品倍诺达的适应症有望进一步扩大,销售费用将持续增加,我们上调2023~2024年归母年内全面亏损总额分别为9.36/ 7.17亿元(原预测为亏损8.66/6.04亿元,分别上调8%/19%),新增预测2025年归母年内全面亏损总额为5.28亿元。维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发相关风险、研发费用持续增大面临流动性风险、细胞治疗产品在国内市场接受度不及预期的风险。
 
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