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>> 华泰证券-三诺生物(300298)CGM国内获批,巩固行业领先地位-230402
上传日期:   2023/4/2 大小:   845KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,高鹏
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CGM产品获得NMPA批准,点亮全新业务增长点
  公司3月31日发布公告,其CGM已正式获得NMPA批准,标志着公司CGM已在国内完成全部注册流程并正式于国内开启商业化进程。公司此次获批的CGM产品共分为四个型号,其中i3及I3型号在家庭环境使用,使用时间最长为15天;H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长为8天,能够满足使用者在不同场景下的多样化血糖监测需求。我们维持盈利预测,预计公司22-24年EPS为0.76/0.87/1.12元。公司为国内血糖监测领域龙头,传统BGM主业增长稳健,CGM性能领先且国内已获批,看好产品上市后良好表现,我们给予公司23年46x PE(可比公司Wind一致预期均值41x),对应目标价40.22元(前值39.34元),维持“买入”评级。
  产品性能、量产经验及渠道布局突显公司CGM上市后竞争优势
  我们看好公司CGM上市后的竞争优势,基于:1)产品性能过硬:公司CGM采用独创性的第三代直接电子转移技术,产品使用前无需指尖血校准且使用寿命较长(院外版15天、院内版8天),性能优于目前国内获批的绝大多数国产产品;2)量产经验充分:公司作为国内血糖监测领域龙头,已在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验,我们看好公司延续相关优势到CGM领域,目前公司年产200万套CGM的半自动化生产线已建成;3)渠道优势明显:公司在血糖监测领域拥有国内(零售+医院)和海外(PTS+Trividia)完备的销售网络,我们看好公司CGM上市后嫁接现有渠道实现快速放量。
  公司CGM海外注册有序开展,看好持续贡献业绩增量
  公司CGM产品在已完成国内市场注册工作的同时,正积极开展海外关键市场的产品注册工作,包括:1)欧盟:根据公司投资者关系活动记录表(编号:2023-02-01),公司目前已启动CE认证的注册申报工作,我们预计产品有望于2Q23获批;2)美国:我们预计公司CGM产品有望于1H23在美国开展注册临床试验,并于24年获得FDA批准。我们看好公司CGM产品在海外关键市场上市后持续贡献业绩增量。
  风险提示:核心产品销售不达预期,核心产品研发进度低于预期。
  
 
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