公司为稀缺的全流程一体化CRO+CDMO服务商。康龙化成2004年成立于北京，主要从事药物研究、开发及生产服务，其业务主要分为四个板块：1）实验室服务：为公司旗舰业务，高增速、高毛利的生物科学业务带动板块业绩量质双升；2）CMC（小分子CDMO）服务：前端业务由实验室服务导流快速成长，规模化生产能力从无到有，为板块业绩放量打下基础；3）临床研究服务：国内一体化服务平台已建成，亏损逐渐收窄，2023年或将实现盈亏平衡；4）大分子和细胞与基因治疗服务：中长期战略布局，行业高景气度提供长期潜在增长动力。四个板块共同组成研发、生产一体化平台，有助于1）进行现有客户导流，降低获客成本；2）节省项目业务间转换的时间成本，实现研发效率最大化。
　　小分子CDMO规模化生产能力初步建成，国际化布局兑现。2022年前公司欠缺规模化生产能力，CMC项目推进到临床中后期后不能享受到放量收益。绍兴工厂是公司国内首个具有规模化生产能力的工厂，一期工程自2022年2月起陆续落地，共投产600立方米。经过一年的探索和磨合，公司CDMO能力初步构建完成，包括规模化生产需要的团队、项目管理能力及匹配的供应链管理能力。海外方面，美国考文垂工厂经过6个月的改造于2022年12月开始接单，英国工厂已通过MHRA的GMP检查。中美英三地的产能落地完善了公司全球服务网络，为客户提供极具竞争力的国际化端对端化学与生产服务。同时，项目漏斗效应下，高订单额、高毛利的后端项目的增加将持续改善CMC服务经营效率。
　　潜力业务短期边际改善，中长期提供新增长动能。短期看，临床研究服务内部整合顺利，先行投入边际减少且收入增加，盈利能力逐步改善，2023年或实现盈亏平衡；大分子和CGT业务开始贡献收入，预计于2024年实现盈亏平衡。中长期看，潜力业务扩大公司业务范围，为中长期增长打下基础。
　　投资建议：预测2022-2024年EPS分别为1.17、1.99、2.70元，对应2023E估值29.0倍。考虑到公司成熟业务量质提升，潜力业务将迎来边际改善，我们看好公司作为稀缺全流程一体化医疗外包服务商的长期发展，首次覆盖给予“推荐”评级。
　　风险提示：1）产能建设及投放不及预期：公司多地产能基地处于建设期，若建设、投放进度不及预期，可能减弱公司后续订单承接能力。；2）收购资产整合进度不及预期：公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围，若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力。；3）地缘政策风险：截至2022H1公司海外营收占比82.3%，若海外国家推出限制政策将影响公司业绩。

研究报告全文：公医药司2023年3月26日报康龙化成300759SZ告稀缺的一体化CXO服务商超前布局提供增长驱动力推荐首次平安观点公司为稀缺的全流程一体化CROCDMO服务商康龙化成2004年成立公股价5778元于北京主要从事药物研究开发及生产服务其业务主要分为四个板块1实验室服务为公司旗舰业务高增速高毛利的生物科学业务司主要数据带动板块业绩量质双升2CMC小分子CDMO服务前端业务由首行业医药实验室服务导流快速成长规模化生产能力从无到有为板块业绩放量公司网址wwwpharmaroncom次打下基础3临床研究服务国内一体化服务平台已建成亏损逐渐收大股东持股HKSCCNOMINEES窄2023年或将实现盈亏平衡4大分子和细胞与基因治疗服务中覆LIMITED1688实际控制人BoliangLou楼小强郑北长期战略布局行业高景气度提供长期潜在增长动力四个板块共同组盖总股本百万股1191成研发生产一体化平台有助于1进行现有客户导流降低获客成报流通A股百万股946本2节省项目业务间转换的时间成本实现研发效率最大化流通BH股百万股201告总市值亿元642小分子CDMO规模化生产能力初步建成国际化布局兑现2022年前公流通A股市值亿元546司欠缺规模化生产能力CMC项目推进到临床中后期后不能享受到放量857每股净资产元收益绍兴工厂是公司国内首个具有规模化生产能力的工厂一期工程资产负债率465自2022年2月起陆续落地共投产600立方米经过一年的探索和磨行情走势图合公司CDMO能力初步构建完成包括规模化生产需要的团队项目管理能力及匹配的供应链管理能力海外方面美国考文垂工厂经过6个月的改造于2022年12月开始接单英国工厂已通过MHRA的GMP检查中美英三地的产能落地完善了公司全球服务网络为客户提供极具竞争力的国际化端对端化学与生产服务同时项目漏斗效应下高订证单额高毛利的后端项目的增加将持续改善CMC服务经营效率券潜力业务短期边际改善中长期提供新增长动能短期看临床研究服研务内部整合顺利先行投入边际减少且收入增加盈利能力逐步改善究证券分析师2023年或实现盈亏平衡大分子和CGT业务开始贡献收入预计于2024年实现盈亏平衡中长期看潜力业务扩大公司业务范围为中长报叶寅投资咨询资格编号S1060514100001期增长打下基础告BOT335YEYIN757pingancomcn倪亦道投资咨询资格编号2020A2021A2022E2023E2024ES1060518070001021-38640502营业收入百万元51347444102211298616302NIYIDAO242pingancomcnYOY366450373270255净利润百万元11721661138923713220YOY1143417-164708358毛利率375360372386403净利率228223136183198ROE132164123179203EPS摊薄元098139117199270PE倍587414496290214PB倍7869625344请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容康龙化成公司首次覆盖报告投资建议预测2022-2024年EPS分别为117199270元对应2023E估值290倍考虑到公司成熟业务量质提升潜力业务将迎来边际改善我们看好公司作为稀缺全流程一体化医疗外包服务商的长期发展首次覆盖给予推荐评级风险提示1产能建设及投放不及预期公司多地产能基地处于建设期若建设投放进度不及预期可能减弱公司后续订单承接能力2收购资产整合进度不及预期公司近年通过频繁收购快速补齐业务范围若收购公司整合进度不及预期将影响公司业务效率及竞争力3地缘政策风险截至2022H1公司海外营收占比823若海外国家推出限制政策将影响公司业绩请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容224康龙化成公司首次覆盖报告正文目录一康龙化成全流程一体化医药研发及生产外包服务平台6二行业持续高景气中国CXO正赢得全球市场份额1031药企研发及生产支出和外包渗透率持续提升造就CXO行业高景气度1032内生优势使中国成为CXO产业应许之地市场份额将向头部CXO企业集中12三旗舰业务量质双增潜力业务放量在即1431实验室服务是公司核心业务生物科学驱动量质双增1432CMC服务初具规模化生产能力后端项目将推动业绩放量1633一站式临床研发服务平台初建成内部整合推动效率增加毛利率改善1734大分子和细胞与基因治疗为中长期战略布局高行业景气度下或成为潜力增长点18四首次覆盖给予推荐评级21五风险提示2251产能建设及投放不及预期2252收购资产整合进度不及预期2253地缘政策风险22请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容324康龙化成公司首次覆盖报告图表目录图表1公司的主营业务6图表2公司一体化平台下的协同效应2022H16图表3公司2017-2022前三季度营业收入亿元及YoY7图表4公司2017-2022前三季度归母净利润亿元及YoY7图表5公司2017-2022前三季度分业务营收亿元7图表6公司2017-2022前三季度各业务营收占比7图表7公司2017-2022前三季度各业务营收增速8图表8公司2017-2022前三季度各业务毛利率8图表9公司2017-2022H1分地区营收亿元及YoY8图表10公司2022H1分地区营收占比8图表11公司全球布局情况9图表12公司2019-2022H1资本开支亿元9图表13公司2017-2022H1员工数量及平均人效9图表14CXO市场规模组成10图表152019-2026E全球药物市场规模十亿美元10图表16近十年全球销售额前20药企研发费用亿美元10图表172012-2022年全球医疗健康领域投融资亿美元11图表182013-2022平均新药研发费用亿美元11图表192013-2022后期管线投资回报率除EUA11图表2020052020按公司规模后期管线占比11图表212017-2021年CDE药品注册申请审结量件12图表222015-2021CDE化药NDA平均审批用时天12图表232017-2021年创新药IND批准量件12图表242017-2021年创新药NDA批准量件12图表25中国历年硕士和博士毕业人数万人13图表262020年各国平均工资千美元年13图表27近年与中国CXO行业相关的地缘政治事件13图表28获得FDAAPIDMFs工厂所在国家占比14图表292021各国大分子产能千升及生产设施数个14图表30公司实验室服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY14图表31公司实验室服务2022H1分地区营收占比14图表32公司实验室服务2015-22H1分业务营收占比15图表33公司2017-2022前三季度实验室服务毛利率15图表34公司实验室服务相关收购15图表35公司实验室服务相关技术平台16图表36公司2017-22H1实验室服务员工数量及人效16请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容424康龙化成公司首次覆盖报告图表37公司CMC服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY16图表38公司CMC服务2022H1分地区营收占比16图表39公司CMC服务各阶段项目数量个17图表40公司CMC服务2017-2022前三季度毛利率17图表41康龙化成CMC服务工厂及产能布局17图表42公司临床服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY18图表43公司临床研究服务2022H1分地区营收占比18图表44康龙化成中国临床服务一体化平台18图表45公司大分子和CGT业务2020-2022前三季度营收亿元及YoY19图表46公司大分子和CGT业务2022H1分地区营收占比19图表47康龙化成细胞和基因治疗研发服务平台19图表482015-2021全球销售额Top20药品中生物制剂数量及比例除新冠相关药品20图表49FDA按类别获批新药数量个20图表50CDE按类别获批新药数量个20图表511995-2020全球基因疗法管线数个20图表521995-2020全球非基因修饰的细胞疗法管线数个20图表53康龙化成收入拆分及预测21图表54可比公司估值对比对应2023年3月23日22请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容524康龙化成公司首次覆盖报告一康龙化成全流程一体化医药研发及生产外包服务平台自建并购快速打造全流程一体化医疗外包平台康龙化成2004年成立于北京分别于2019年1月2019年11月在深交所创业板及港交所上市是全球少数能提供全流程一体化医药研发及生产服务的医疗外包企业公司主要从事药物研究开发及生产服务其业务可划分为实验室服务CMC小分子CDMO服务临床研究服务大分子和细胞与基因治疗服务四大服务板块其中实验室服务是康龙化成的核心业务后续通过内部建设和外延并购在十余年中不断拓展业务范围已基本完成CROCDMO一体化平台建设图表1公司的主营业务资料来源公司招股书平安证券研究所一体化平台协同效应显著加速新业务成长一体化服务平台具有1实现客户导流将上游现有客户导流至下游业务帮助新业务快速获客降低获客成本2提高业务效率充分发挥业务间的协同效应节省业务转换及对接所需时间帮助客户成本最小化效率最大化2022H1公司的CMC服务收入中约76来源于药物发现服务的现有客户2020年药物发现阶段的体内外生物科学超过80的收入来源于实验室化学的现有客户图表2公司一体化平台下的协同效应2022H1资料来源公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容624康龙化成公司首次覆盖报告营收保持高速增长高投入使利润端短期承压2017-2021年公司营业收入以CAGR342从229亿元增长至744亿元归母净利润以CAGR638从23亿元增长至166亿元2022年Q1-Q3公司实现营收740亿元同比增长396归母净利润为96亿元同比下降76主要是因为1公司通过自研及并购搭建大分子和细胞与基因治疗服务平台仍处于投入期2公司分别于2022年1月和7月收购英国和美国工厂布局CMC业务的海外产能处于并入和整合期在剔除这两项的影响后成熟业务的经调整净利润2022年前三季度同比增长434在剔除可转债汇兑及股权投资损益和股份支付后2022前三季度non-IFRS经调整净利润同比增长267达到133亿元图表3公司2017-2022前三季度营业收入亿元及YoY图表4公司2017-2022前三季度归母净利润亿元及YoY资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所成熟业务盈利质量持续优化新兴业务厚积待薄发2022年前三季度公司实验室服务CMC服务临床研究服务以及大分子和细胞与基因治疗服务分别贡献营收45816898以及14亿元占比620228133以及19其中实验室服务作为核心业务营收保持高速增长2017-2021年CAGR达3372022前三季度同比增长386同时得益于规模效应及高毛利生物科学服务占比的提升盈利质量持续改善毛利率从2017年的385提升至2022前三季度的447CMC服务2017-2021年CAGR397随着规模化产能的落地和项目推进业绩有望实现加速放量受益于规模效应及后期项目占比提升CMC服务毛利率由2017年236提升至344待工厂完成效率爬坡后毛利率将进一步改善临床研究服务已搭建国内一体化服务平台将步入业绩兑现期2019年开始布局的大分子和细胞与基因治疗业务仍处于高投入以及整合阶段近年大分子和细胞与基因治疗领域的高景气度下有望成为公司中长期发展提供潜力增长点图表5公司2017-2022前三季度分业务营收亿元图表6公司2017-2022前三季度各业务营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容724康龙化成公司首次覆盖报告图表7公司2017-2022前三季度各业务营收增速图表8公司2017-2022前三季度各业务毛利率资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所海外布局行业领先国内业绩高速增长截至2022H1康龙化成在中国美国英国分别布局了965个运营实体在英国和美国有超过1300名员工来实现海外交付三地各业务共同发展为全球客户提供端对端的高质量服务2022H1海外客户贡献营收占比达823其中北美欧洲客户分别贡献总营收的6561362017-2021年公司国内营收以CAGR594从20亿元增长至127亿元对总营收的占比从2017年86提高至2022H1的177区域性较强的临床试验服务对营收贡献比例的提升2017年99至2022前三季度的133将进一步提高国内营收占比图表9公司2017-2022H1分地区营收亿元及YoY图表10公司2022H1分地区营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容824康龙化成公司首次覆盖报告图表11公司全球布局情况资料来源公司官网平安证券研究所持续高投入扩张人效提升显著自2020年公司加大外延并购力度并持续高投入进行内部建设2019-2021年资本开支共计692亿元2022H1用于内部建设及外延并购的资本开支分别达到131及85亿元2017-2021年康龙化成总员工数量以CAGR304从5166人增长至14923人并在2022H1达到17650人在人员快速增长的同时人均创收也不断提高由2017年494万提高至2021年574万高速增长的人才储备及高额业务扩张投入将为公司未来业绩的放量打下坚实的基础图表12公司2019-2022H1资本开支亿元图表13公司2017-2022H1员工数量及平均人效资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容924康龙化成公司首次覆盖报告二行业持续高景气中国CXO正赢得全球市场份额31药企研发及生产支出和外包渗透率持续提升造就CXO行业高景气度药企降本增效需求增加对CXO依赖程度提高随着经济发展医疗技术的提升世界范围内人均寿命不断延长人口老龄化是每个国家都在面临的问题与此同时癌症和慢性病的发病率也在增加人们对创新药日益增长的需求和不断增加的研发及生产成本是制药公司面临的主要矛盾CXO产业深入到全球医药产业链中帮助制药企业降低研发成本缩短研发周期CXO产业的市场规模取决于药企的研发及生产支出和外包渗透率在主要矛盾的激化下这两个因素将保持上升趋势推动CXO产业保持增长势头图表14CXO市场规模组成资料来源平安证券研究所药物销售收入及研发费用呈上升趋势全球投融资环境不逊于疫情前水平根据IQVIA数据全球药物市场规模于2021年达到15万亿美元2022-2026年预计将持续上涨至18万亿美元2011-2021年全球营业收入排名前20的药企研发费用同样呈现不断上升趋势以42CAGR从2011年938亿美元增长至2021年1408亿美元2022年全球医疗健康领域投融资总额为75千亿美元在2021年的高基数下同比下降413除去2020年2021年受新冠相关药品及疫苗投融资因素影响的年份2022年全球医疗健康领域投融资总额与2018年相持平相比2019年增长151随着全球经济逐步走出疫情的阴霾生产恢复活力全球及中国医疗健康领域投融资额预计将进一步改善保持上升势头图表152019-2026E全球药物市场规模十亿美元图表16近十年全球销售额前20药企研发费用亿美元资料来源IQVIA平安证券研究所资料来源FiercePharma各公司财报平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1024康龙化成公司首次覆盖报告图表172012-2022年全球医疗健康领域投融资亿美元资料来源VBDATA平安证券研究所研发回报率下降Biotech管线占比提升及轻资产化趋势促进医疗外包服务渗透率不断提高受到药物专利悬崖的密集期即将来临新药研发难度加大研发周期变长成本升高投资回报率下降的影响药企通过医疗外包服务来提高研发成功率及研发效率的意愿推动医药研发外包服务渗透率不断提高中小型药企由于资金和工作人员的相对匮乏在药物商业化早期自建生产基地的意愿不高相较于大型药企对药物生产外包服务的依赖性更强根据IQVIA数据显示2010-2020年中小型药企及仅具有1-2条管线的EBP新型生物医药企业后期管线占比由66提升至76同时近年来多家大型跨国药企将药物生产基地关闭或转让以控制成本实现轻资产化这两大趋势将持续推动生产外包服务渗透率提高根据弗若斯特沙利文数据显示全球医疗外包服务渗透率由2017年205提升至2021年248预计2026年将进一步提升至319与此同时全球医疗外包市场规模将以CAGR120由2021年1403亿美元增长至2026年2477亿美元图表182013-2022平均新药研发费用亿美元图表192013-2022后期管线投资回报率除EUA资料来源Deloitte平安证券研究所资料来源Deloitte平安证券研究所图表2020052020按公司规模后期管线占比资料来源IQVIA平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1124康龙化成公司首次覆盖报告32内生优势使中国成为CXO产业应许之地市场份额将向头部CXO企业集中药改MAH助力国内外包行业高景气2015年8月国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求1药监局处理积压的药品申请2通过快速通道加快创新药的审批流程缩短药物研发周期3完善临床试验审批制度此意见开启了中国创新药的新时代使地域性较为显著的临床前CRO和临床CRO服务的国内市场景气度大幅提升2015年试行2019年正式实施的市场许可持有人制度MAH将药品的上市审批与生产审批分开降低药企生产建设门槛并将生产需求外流给CDMO服务商随着国内第一批创新药逐渐进入商业化收获期2021年获批的创新化学药和创新生物制剂数量分别同比增长8422286国内CDMO企业也将从这一过程中获益图表212017-2021年CDE药品注册申请审结量件图表222015-2021CDE化药NDA平均审批用时天资料来源CDE平安证券研究所资料来源CDE平安证券研究所图表232017-2021年创新药IND批准量件图表242017-2021年创新药NDA批准量件资料来源CDE平安证券研究所资料来源CDE平安证券研究所人口和工程师红利完善的知识产权保护机制使中国成为CXO应许之地根据弗洛斯特沙利文2017-2021年中国药物研发及生产外包服务市场规模以CAGR278增长至1078亿元预计2021-2026年将以260CAGR持续扩容达到3424亿元凭借特有的1人口红利截至2022年中国人口数量世界排名第一具有疾病种类多样化病人数量较多的优势利于临床试验的进行2工程师红利过去十年中国本科硕士及博士毕业生数量持续增加在2021年分别达到909万人701万人72万人与此同时OECD数据显示中国2020年人均年薪约11万美元仅为欧美发达国家的16至13大量高素质人才储备和较低的平均工资使中国CXO能以较低价格提供高质量服务极具市场竞争力3知识产权保护机制完备相较于同样具有人口红利以及高性价比劳动力的印度中国具有完善的药品知识产权保护制度更能获得创新药企业的信赖及订单中国医疗外包服务市场占有率不断提升从2017年68上涨至2021年119预计2026年将进一步提高至214请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1224康龙化成公司首次覆盖报告图表25中国历年硕士和博士毕业人数万人图表262020年各国平均工资千美元年资料来源教育部平安证券研究所资料来源OECD平安证券研究所地缘政治影响有限受到制裁的可能性较小2022年2月美国商务部将33家中国公司列入未经核实名单UVL包括药明生物无锡及上海子公司使其一次性生物反应器控制器和超滤膜包受到出口管制消息一经推出引发投资人对于美国制裁中国CXO企业的担忧药明生物等CXO企业股价暴跌2022年10月2022年12月药明生物无锡工厂上海工厂在接受美国商务部工业与安全局核查后顺利移出UVL恶意制裁的担忧不攻自破2022年9月美国总统签署行政命令意图加强本土生物技术和生物制造能力然而详细计划中与中国CXO公司相关的制药供应链相关补贴仅04亿美元影响微乎其微鉴于CXO的服务业属性全球制药企业降本增效的强烈诉求我们认为CXO行业受到制裁的可能性很小而中国CXO产业具有的三大核心优势使中国CXO赢得更多市场份额为大势所趋图表27近年与中国CXO行业相关的地缘政治事件时间事项市场反应结果美国政府将20多家中国市场担心中国药企及CXO企业受美国制裁而实际纳入清单的全部是中国的高校及国有研究202112企业单位列入实体清单大量失去业务次日相关公司股价大幅下挫院不涉及任何中国药企和CXO企业美国商务部将药明生物纳市场担心以药明生物为代表的中国医药企业2022年10月12月美国商务部完成现场核查202202入UVL限制对美采购将陆续收到制裁相关公司股价大幅下挫后将无锡及上海工厂移出UVL清单2日后详细生物技术和生物制造计划公布补贴超美国总统签署行政命令市场担心美国加大本土生物制造导致医药外20亿美元主要涉及生物质材料生物安全化202209意图强化本土生物技术和包需求回流CXO及上游科研公司股价大幅肥生物经济及环保等实际与中国CXO公司相生物制造能力下挫关的制药供应链相关补贴04亿美元资料来源公司公告平安证券研究所产能将向中国向头部国际化CXO转移2000-2021年FDA公布的APIDrugMasterFilesDMFs里中国工厂占比由4提升至23占比增长近6倍同期印度占比从20增长至62而美欧及其他国家占比从76下降至仅15证明产能持续向更具性价比的地区转移同理同地区具有更大产能规模的CMO相比小规模的CMO更具有规模效应且认证体系更加完善能提供综合性价比更高的服务即使出现产能过剩的情况海外业务占比高的头部CMO集中度会进一步提高在结构更为复杂生产难度更大的大分子上中国产能从2018年87万升提升至2021年184万升全球总产能占比由5快速提升至11超过印度随着大分子药物的兴起中国的总产能占比将进一步提升请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1324康龙化成公司首次覆盖报告图表28获得FDAAPIDMFs工厂所在国家占比图表292021各国大分子产能千升及生产设施数个资料来源USP平安证券研究所资料来源BioPlan平安证券研究所三旗舰业务量质双增潜力业务放量在即31实验室服务是公司核心业务生物科学驱动量质双增公司实验室服务强竞争力保证板块高增速公司的实验室服务为旗舰业务根据沙利文数据显示公司2020年为全球市占率第三的药物发现CRO2016年到2020年康龙化成在全球CRO市场中市占率由04提升至08位列全球第8中国第22022年前三季度实验室服务贡献458亿元营收YoY386占总营收6202022H1883的板块营收由海外客户贡献图表30公司实验室服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY图表31公司实验室服务2022H1分地区营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所生物科学服务驱动业绩高速增长毛利率稳中有升公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务其中实验室化学是公司业务发展的起点主要包括药物化学合成化学分析及纯化化学和计算机辅助药物设计CADD等业务生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学体外生物学和体内药理学药物安全性评价及美国实验室服务根据2021年2022H1实验室化学及生物科学营收占比及实验室服务毛利率估算实验室化学及生物科学的毛利率分别约为33-3850-56高毛利的生物科学营收贡献占比不断提高从2015年174提升至2021年466并在2022H1达到475叠加人效提升推动实验室服务毛利率由2017年385稳定上升至2022前三季度的447请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1424康龙化成公司首次覆盖报告公司2020年11月收购Absorption进一步完善全球在DMPKADME方面服务网络于2021年起密集收购国内猴场在实验猴资源紧缺时期加强对实验动物的质量控制和供应体系的稳定从多方面进一步提升生物科学服务的竞争力预计在生物科学高增速高毛利的推动下公司实验室服务业绩将迎来量质双升图表32公司实验室服务2015-22H1分业务营收占比图表33公司2017-2022前三季度实验室服务毛利率资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所图表34公司实验室服务相关收购时间被收购公司所在地业务范围2016年2月Quotient英国放射化学合成与代谢动力学研究拥有独特的加速器质谱技术此技术是对发行人放射性标记代谢物分析2017年1月Xceleron美国服务的全方位延展小分子药物大分子药物开发过程中所需的DMPKADME和生物分析服2020年11月Absorption美国务2021年6月肇庆创药中国实验动物供应2021年10月康瑞泰湛江中国实验动物供应2022年3月北京安凯毅博中国实验动物供应资料来源公司财报平安证券研究所先进的技术平台是实验室服务核心竞争力团队壮大为业务扩张打基础由于药物的分子结构日渐复杂发现新药物的难度及花费逐步增大因此通过先进的药物发现及筛选技术强大的人才团队来提高效率是药物发现CRO服务商的核心竞争力而充足的人员配置和丰富的项目经历是实验室服务另外两个核心竞争力康龙化成具有全球领先的自动化高通量实验设备基因编码化合物库技术平台以及3D细胞微球及类器官筛选平台等特色技术平台以最先进的药物筛选技术为客户提高药物发现效率减少花费2021年及2022H1公司分别参与了565576个药物发现项目此外公司实验室服务员工数量以226CAGR由2017年3154人扩充至2021年的7136人并于2022H1达到8492人人员规模仅次于药明康德团队扩张的同时平均人效由2017年47万年提升至73万年7个特色实验室服务技术平台以及不断壮大的服务团队将巩固公司药物发现CRO龙头的地位为业绩持续放量打下坚实的基础请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1524康龙化成公司首次覆盖报告图表35公司实验室服务相关技术平台图表36公司2017-2022H1实验室服务员工数量及人效资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所32CMC服务初具规模化生产能力后端项目将推动业绩放量协同效应下获客稳定海外市场贡献超85营收公司CMC服务主要为客户提供小分子原料药工艺开发及生产材料科学预制剂制剂开发及生产和分析开发服务覆盖临床前各阶段临床研究以及商业化生产需求凭借公司全流程一体化研发服务平台模式下的协同效应2022H1CMC收入中约76来源于药物发现服务的现有客户增大客源稳定性的同时减少获客成本2017-2021年CMC服务营收以CAGR327从56亿元增长至175亿元2022前三季度同比增长373达到168亿元2022H1板块海外营收占比达869其中来自北美和欧洲的营收分别占总营收648201图表37公司CMC服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY图表38公司CMC服务2022H1分地区营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所国际化产能布局逐步兑现推动后期及商业化项目占比提升业绩迎来放量公司CMC项目数量从2018年364个增长至2021年1013个规模效应及非临床前项目占比的提升推动毛利率由2018年216增长至2021年349由于后期及商业化产能的限制2021年临床前至临床II阶段项目贡献约板块80的营收绍兴生产基地是公司在国内建设的首个支持规模化生产的厂房总占地250亩其中一期项目占地约170亩包括3个车间一个人用药GMP车间一个动物药GMP车间及一个non-GMP车间具有600立方米反应釜的生产能力可提供从中试至商业化且符合cGMP规范的原料药及中间体生产服务绍兴一期项目总投资额约10亿元分别于2022年2月2022年8月投产200400立方米化学反应釜将公司的总产能提升至800L预计能满足板块未来2-3年的增长经过近一年的探索和磨合公司CDMO能力初步构建完成已具备符合规模化生产需要的团队和项目管理能力及匹配的供应链管理能力并拥有较多熟悉规模生产的员工绍兴二期项目预计于2025年初投入运营规模和一期相近请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1624康龙化成公司首次覆盖报告公司于2022年1月7月分别收购拥有100立方米反应釜的英国Cramlington原料药生产基地及美国罗德岛州考文垂生产基地其中英国Cramlington工厂因设备老旧正在改造美国考文垂工厂经过半年的改造于2022年12月开始接单两个生产基地均可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务并通过包括英国MHRA美国FDA在内的多家监管机构核查并获认证海外产能的落地完善了公司全球服务网络为客户提供极具竞争力的全球化端对端化学和生产服务后期及商业化产能的落地将使公司具有后端项目的承接能力在CMC服务项目的漏斗效应下前端项目将不断向单笔订单金额更高利润率更高的后端项目推进项目数量的增长叠加后端项目占比的提升将推动公司CMC服务营收放量毛利率持续改善图表39公司CMC服务各阶段项目数量个图表40公司CMC服务2017-2022前三季度毛利率资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所图表41康龙化成CMC服务工厂及产能布局生产服务产能工厂INDIII期临床III期临床商业化北京中国GMP中间体API宁波中国GMP中间体APIGMP中间体API天津中国non-GMP起始原料中间体GMP中间体API绍兴中国non-GMP起始原料中间体考文垂美国GMP中间体API霍兹登克拉姆灵顿英国GMP中间体API资料来源公司业绩报告PPT平安证券研究所33一站式临床研发服务平台初建成内部整合推动效率增加毛利率改善内部整合进程顺利国内一站式平台提供主要增长点康龙化成的临床研究服务包括国外和国内临床研究服务其中国外临床服务包括放射性标记科学及早期临床试验服务国内临床研究服务包括临床试验服务和临床研究现场管理服务全面覆盖各阶段临床研究需求公司临床研发服务与临床前业务深度融合可同时为客户在中国美国或欧洲提交IND申请构建临床开发服务一体化平台2017-2021年公司临床研究服务营业收入以CAGR436由23亿元增长至96亿元2022年前三季度同比增长478达到98亿元2022H1中国北美以及欧洲的客户分别贡献572248以及126的板块营收请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1724康龙化成公司首次覆盖报告图表42公司临床服务2017-2022前三季度营收亿元及YoY图表43公司临床研究服务2022H1分地区营收占比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所并购快速搭建临床研究服务平台内部整合优化效率公司自2016年收购康龙英国开启临床CRO业务于2017年收购康龙美国分析技术及康龙美国临床服务进一步布局海外临床研究业务随后于2019-2021年相继收购南京思睿北京联思达北京恩远医药杭州德泰迈快速搭建一站式临床服务平台并于2021年5月成立康龙化成成都临床研究服务有限公司深度整合各子公司和部门的临床研发能力优化专家与管理团队的组织构架截至2022H1公司从事临床研究服务的员工有3329人同比增加481人其中临床CRO员工数970人SMO员工数1997人由于人员方面超前投入2022H1毛利率同比下降90ppt至51预计内部整合完成后公司临床研究的服务质量全面性以及效率毛利率将进一步改善预计约2023年实现盈亏平衡国内端对端服务平台海外放射性标记科学共同打造板块竞争力公司国内临床服务已初步搭建整合一体化的临床CRO服务平台覆盖IND申报临床试验及上市注册申报全流程基于业务板块的协同效应以及更高效的平台化服务优势国内在2022Q2受到疫情影响较大的情况下2022前三季度临床研究服务仍实现478的高增速预计未来国内临床研究服务将成为板块的增长驱动力推动业绩进一步放量公司全球唯一的放射性同位素化合物合成-临床-分析一体化服务平台是海外临床研究服务的核心竞争力服务包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS技术进行人体ADME研究凭借独特的技术优势公司海外临床研究服务将稳步增长图表44康龙化成中国临床服务一体化平台资料来源公司业绩报告PPT平安证券研究所34大分子和细胞与基因治疗为中长期战略布局高行业景气度下或成为潜力增长点仍处于投入期为中长期发展战略公司自2019年开始布局大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及CDMO细胞与基因治疗实验室及基因治疗药物CDMO服务平台已基本实现全面的业务覆盖2022前三季度板块营收同比上涨请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1824康龙化成公司首次覆盖报告301达到14亿元其中北美欧洲及中国的客户分别贡献842145以及13截至2022H1公司大分子和细胞与基因治疗服务板块员工数量已达398人同比增长474随着收购的欧美产能改造的完成产能逐步投放预计2024H2板块实现收支平衡图表45公司大分子和CGT业务2020-2022前三季度营图表46公司大分子和CGT业务2022H1分地区营收占收亿元及YoY比资料来源公司财报平安证券研究所资料来源公司财报平安证券研究所内延外购快速建立业务能力公司于2022年11月以及2021年4月通过收购美国AbsorptionSystems英国AllerganBiologics建立细胞与基因治疗的实验室服务业务以及细胞与基因治疗CDMO领域整合后已初步构建端对端细胞与基因治疗服务平台同时公司也积极建设国内大分子药物CDMO平台宁波第二园区一期项目作为公司大分子药物开发和生产服务基地近70000平方米预计在2023Q3开始承接大分子GMP生产服务项目图表47康龙化成细胞和基因治疗研发服务平台资料来源公司财报平安证券研究所大分子和细胞与基因治疗是药物研发趋势研发呈现高景气度随着靶点和新分子结构的不断发现小分子药物的开发难度不断加大已进入瓶颈期生物制剂作为一种新兴疗法与小分子药物相比具有开发成功率高特异性强半衰期长等优点因此在医药领域发挥着越来越重要的作用自2015年起生物制剂在全球销售额Top20药品排行榜中都占据半壁江请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容1924康龙化成公司首次覆盖报告山根据FDA和CDE的数据近年来获批的生物制剂数量及占比呈现增长趋势显示大分子药物在医药市场中的地位与日俱增图表482015-2021全球销售额Top20药品中生物制剂数量及比例除新冠相关药品201520162018201920202021生物制剂数量10912121412生物制剂占比504560607060资料来源公司财报平安证券研究所图表49FDA按类别获批新药数量个图表50CDE按类别获批新药数量个资料来源FDA平安证券研究所资料来源CDE平安证券研究所根据Pharmaprojects数据显示截至2022Q3全球分别有22个基因疗法59个非基因修饰的细胞疗法获批自2014年CGT管线呈指数级增长截至2022Q3全球共有2845个CGT研发管线包括2031个基因疗法金额814个非基因修饰的细胞疗法随着管线的推进将带来大量的研发临床及生产需求图表511995-2020全球基因疗法管线数个图表521995-2020全球非基因修饰的细胞疗法管线数个资料来源Pharmaprojects平安证券研究所资料来源Pharmaprojects平安证券研究所亏损收窄预计2024年实现盈亏平衡截至目前板块收入主要由美国实验室服务所贡献2021年底ABL完成内部业务到对外业务的改造开始接单全年亏损约12亿元由于CGT相关课题的交付周期较长以及受今年通胀影响英国的运营成本和工资增加2022年ABL亏损预计与2021年持平随着课题交付收入体量增加以及通胀的缓解2023年亏损将收请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容2024