国内SMO行业领军者，业务迅速发展
　　普蕊斯成立于2013年，主营业务为SMO，旨在为临床研究和试验提供现场服务。公司营收规模迅速增长，伴随疫情影响减弱，我们认为盈利能力将有所回升。2017-2021年，公司营收从1.12亿元提升至5.03亿元，CAGR 45%；归母净利润从0.16亿元提升至0.58亿元，CAGR38%。公司业务覆盖全国绝大部分城市，主要集中于华东地区，可覆盖临床试验机构数量超过1100家，基本能够满足客户绝大多数项目需求。目前公司规模效应初现，人均合同及创收相对增长。得益于国内SMO行业的迅速发展，我们认为公司业务将加速成长。
　　政策变革孕育机遇，行业需求提振
　　临床试验服务商重要性凸显，SMO能够有效提升临床项目的执行质量和效率。临床试验是新药研发过程中极为关键的步骤，占比医药研发支出高达68%。2015年722事件暴露我国传统新药临床试验开发过程的缺陷，临床试验服务商的地位不可或缺。近年来，我国高规格密集出台各项政策鼓励医药研发创新，并于2019年将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理，快速拉动了临床试验和机构数量，为国内SMO行业带来新的机遇。伴随国内医药研发支出稳步增长，SMO行业市场规模迅速扩张，预计将于2022年达到100.4亿元，2018-2022年CAGR达44%。根据测算，2022年我国SMO费用仅占比临床研究费用6%，而日本政策利好下，其SMO费用占比临床研究费用高达31%，我们认为国内SMO行业市场规模仍有较大增长空间。目前国内SMO行业处于起步阶段，伴随头部企业人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术和口碑加速巩固，我们认为国内SMO行业龙头将愈发具备竞争优势，行业集中度也将进一步提升。
　　口碑效应+客户黏性+规模壁垒，巩固公司优势
　　重磅产品助力公司巩固口碑，跨国药企和大型CRO企业论证其优越的质量管理体系，公司持续扩大规模，进一步提升竞争优势。公司专注SMO业务，可覆盖肿瘤、内分泌疾病以及病毒性肝炎等共24个领域，并曾服务多个终端销售规模超10亿美元的重磅产品，其中不乏纳武利尤单抗等具有代表性意义的PD-1单抗新药。公司客户资源丰富，结构良好，涵盖众多跨国制药客户、大型CRO企业以及国内大型药企、医院和Biotech公司。公司项目管理经验丰富，能够满足更为复杂、监管要求更严格的国际多中心临床设计要求，截至2021年，公司推动上市的产品中超过20%采用了国际多中心设计的临床试验。未来公司将扩建临床试验站点，升级大数据分析平台，在国内市场进行全面覆盖，为公司项目实施以及客户开拓提供强有力的支撑。
　　盈利预测及投资建议
　　预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.51、0.95、1.50亿元，对应EPS分别为0.83、1.55、2.47元，给予“买入”评级。
　　风险提示
　　1、政策变动对公司业务的影响；
　　2、市场竞争激烈对公司盈利能力的影响。

研究报告全文：公司研究丨深度报告丨普蕊斯301257SZTableTitle行业前景可瞻SMO业务加速成长丨证券研究报告丨报告要点普蕊斯成立于TableSummary2013年主营业务为SMO旨在为临床研究和试验提供现场服务2017-2021年公司营收和归母净利润迅速增长CAGR分别为45和38国内政策改革利好SMO企业公司品牌优势明显规模效应凸现曾助推多个重磅产品上市具有丰富的客户资源和项目管理经验目前在手订单丰富伴随疫情影响逐渐减弱公司盈利能力存在修复潜能故我们认为公司未来几年营收具备可持续性盈利能力有望企稳回升业绩具备一定弹性TableAuthor分析师及联系人伍云飞郭心驰SACS0490521060001请阅读最后评级说明和重要声明221丨证券研究报告丨c2023-03-19jzqdt11111普蕊斯301257SZTableTitle2公司研究丨深度报告行业前景可瞻SMO业务加速成长TableRank投资评级买入丨首次国内TableSummary2SMO行业领军者业务迅速发展公司基础数据普蕊斯成立于2013年主营业务为SMO旨在为临床研究和试验提供现场服务公司营收规当前股价TableBaseData元5950模迅速增长伴随疫情影响减弱我们认为盈利能力将有所回升2017-2021年公司营收从总股本万股6098亿元提升至亿元归母净利润从亿元提升至亿元112503CAGR45016058CAGR流通A股B股万股1500038公司业务覆盖全国绝大部分城市主要集中于华东地区可覆盖临床试验机构数量超过资产负债率15461100家基本能够满足客户绝大多数项目需求目前公司规模效应初现人均合同及创收相对每股净资产元1496增长得益于国内SMO行业的迅速发展我们认为公司业务将加速成长市盈率当前5285政策变革孕育机遇行业需求提振市净率当前404临床试验服务商重要性凸显SMO能够有效提升临床项目的执行质量和效率临床试验是新近12月最高最低价元79823860药研发过程中极为关键的步骤占比医药研发支出高达682015年722事件暴露我国传统注股价为2023年3月17日收盘价新药临床试验开发过程的缺陷临床试验服务商的地位不可或缺近年来我国高规格密集出台各项政策鼓励医药研发创新并于2019年将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理市场表现对比图近12个月快速拉动了临床试验和机构数量为国内SMO行业带来新的机遇伴随国内医药研发支出稳TableChart步增长SMO行业市场规模迅速扩张预计将于2022年达到1004亿元2018-2022年CAGR普蕊斯沪深300指数12达44根据测算2022年我国SMO费用仅占比临床研究费用6而日本政策利好下其-7SMO费用占比临床研究费用高达31我们认为国内SMO行业市场规模仍有较大增长空间-27目前国内SMO行业处于起步阶段伴随头部企业人才规模机构覆盖率逐步扩大技术和口-46202252022820221220233碑加速巩固我们认为国内SMO行业龙头将愈发具备竞争优势行业集中度也将进一步提升资料来源Wind口碑效应客户黏性规模壁垒巩固公司优势重磅产品助力公司巩固口碑跨国药企和大型CRO企业论证其优越的质量管理体系公司持相关研究续扩大规模进一步提升竞争优势公司专注SMO业务可覆盖肿瘤内分泌疾病以及病毒TableReport性肝炎等共24个领域并曾服务多个终端销售规模超10亿美元的重磅产品其中不乏纳武利尤单抗等具有代表性意义的PD-1单抗新药公司客户资源丰富结构良好涵盖众多跨国制药客户大型CRO企业以及国内大型药企医院和Biotech公司公司项目管理经验丰富能够满足更为复杂监管要求更严格的国际多中心临床设计要求截至2021年公司推动上市的产品中超过20采用了国际多中心设计的临床试验未来公司将扩建临床试验站点升级大数据分析平台在国内市场进行全面覆盖为公司项目实施以及客户开拓提供强有力的支撑盈利预测及投资建议预计公司2022-2024年归母净利润分别为051095150亿元对应EPS分别为083155247元给予买入评级风险提示1政策变动对公司业务的影响更多研报请访问2市场竞争激烈对公司盈利能力的影响长江研究小程序请阅读最后评级说明和重要声明公司研究深度报告目录快速崛起的SMO全流程服务商6营收规模迅速扩大盈利能力企稳回升7SMO重要性凸显行业需求提振8政策变革孕育机遇SMO前景可观10国内SMO领军者竞争优势凸显12品牌效应明显巩固规模壁垒15订单充足质量管理体系优越16丰富技术储备规模持续扩大18图表目录图1公司发展历程6图2公司股权结构图6图3公司营业收入情况7图4公司归母净利润情况7图5公司人员扩张情况7图6公司毛利率净利率情况7图7公司覆盖全国160多个城市8图8公司业务地域分布8图9公司人均合同及人均创收情况8图10全球医药行业研发支出中临床试验支出占比较高9图11临床试验数据核查情况9图12临床试验数据涉嫌造假的注册申请9图13国内临床试验登记数量项11图16中国医药行业研发支出亿元11图17国内CRC人员快速增长11图18国内SMO行业市场规模亿元12图19SMO公司人员规模分布13图202008-2020年日本SMO行业发展情况13图21SMO公司团队规模14图22SMO公司累计完成临床试验14图23SMO公司覆盖城市14图24SMO公司覆盖临床试验机构14图25部分CRO企业的SMO业务外协采购情况15图26公司承接的重磅产品亿美元16图27公司在执行订单情况17图28公司拥有丰富的客户资源17图29全球前20大制药企业合作情况18图30全球前10大CRO合作情况18请阅读最后评级说明和重要声明421公司研究深度报告表1SMO全流程服务6表2SMO和CRO的主要分工10表3国内创新研发驱动政策10表4临床研究各环节费用占比12表5公司推动多个疾病领域产品上市15表6公司布局最热新兴药物领域15表7公司在研项目18表8公司募集资金用途19请阅读最后评级说明和重要声明521公司研究深度报告快速崛起的SMO全流程服务商高速成长的SMO全流程服务商普蕊斯成立于2013年是一家专门从事SMOSiteManagementOrganization临床现场管理服务的公司其主要客户为国内外制药公司医疗器械公司公司已推动90个产品在国内外上市图1公司发展历程资料来源公司官网长江证券研究所公司股权结构清晰子公司助力深耕SMO实际控制人赖春宝合计持有公司3443股份其中子公司铨融上海主要从事软件开发业务目前主要产品包括临床试验中心管理系统和临床试验执行管理平台助力普蕊斯深耕SMO业务图2公司股权结构图资料来源Wind长江证券研究所普蕊斯主营业务为SMO旨在为临床研究和试验提供现场服务SMO逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节SMO搭建临床试验的执行体系通过CRC提供专业现场管理服务表1SMO全流程服务涉及人员工作环节涉及场地各阶段工作的具体内容和实施情况内部人员外部人员申办方医学内部外部日常为客户快速构建选点模型启动模型入组模型质量模型风险模型和费用模型帮前期建模PM部人员办公场所助客户节省市场调研与项目可行性研究等时间从而帮助客户大幅缩短项目的立项时间请阅读最后评级说明和重要声明621公司研究深度报告申办方医学内部外部日常参考前期建模结果为客户提供一系列前期准备计划包括可行性调研研究中心确定前期准备计划PMCRC部人员办公场所和筛选评估等工作便于后续工作的开展确定试验机构并派驻项目组员工正式进驻为客户提供一系列试验点启动工作包括文CRA临床件整理归档患者准备中心准备伦理递交与机构事务遗传办准备合同相关流程试验点启动PMCRC临床试验机构试验研究者协助与跟进研究者会议研究者中心启动会等工作为后续临床试验的正式启动和执行打下基础派驻人员帮助处理临床试验中非医学判断性质的项目管理性工作包括伦理材料准备CRA临床患者预筛选数据和原始资料录入受试者预约不良事件统计受试者随访与依从性现场执行PMCRC试验研究临床试验机构管理研究者过程控制研究文件管理药物和物资管理多方协调关闭中心等工者受试者作确保临床研究项目在医院高质量高效率的执行CRA临床内部外部日常项目全流程管在前述SMO服务中为客户提供贯穿始终的全流程一站式项目管理服务实现不同环节PM试验研究办公场所临床理的无缝衔接和顺利开展保证临床试验项目的整体执行效率和完成质量者受试者试验机构资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所营收规模迅速扩大盈利能力企稳回升普蕊斯营收规模迅速增长伴随疫情影响减弱盈利能力将有所回升2017-2021年公司营收CAGR45归母净利润CAGR38疫情期间医疗机构的正常运营以及临床试验项目开展受到了干扰叠加公司人员扩张公司毛利率净利率持续走低伴随管控措施优化疫情影响逐渐消除公司盈利能力有较高提升潜能图3公司营业收入情况图4公司归母净利润情况6010006005820050305248800481507940103866335146903536304576003603010050241934002450016729112629636122001201011000000-130-50201720182019202020212022Q3201720182019-326202020212022Q3营业总收入亿元YoY归母净利润亿元YoY资料来源Wind长江证券研究所资料来源Wind长江证券研究所图5公司人员扩张情况图6公司毛利率净利率情况400050334340320034332532925792913026124624002186173201431571458105115160095988108000201720182019202020212022Q3020172018201920202021销售毛利率销售净利率资料来源Wind长江证券研究所资料来源Wind长江证券研究所请阅读最后评级说明和重要声明721公司研究深度报告公司主营业务集中于华东地区覆盖全国绝大部分城市公司服务740余家药物临床试验机构可覆盖临床试验机构数量超过1100家服务范围覆盖全国160多个城市基本能够满足客户绝大多数项目需求图7公司覆盖全国160多个城市图8公司业务地域分布1003541098072121216040616061200201920202021华东华北华南西南其他境外资料来源公司官网长江证券研究所资料来源普瑞斯招股说明书长江证券研究所规模效应初现人均合同及创收相对增长2020年受制于新冠疫情临床试验项目执行受阻项目收益及回款增速减缓导致人均合同增速放缓人均创收降低2021年疫情影响逐渐消除人均创收有所恢复图9公司人均合同及人均创收情况万元10081680703972476040169316372014090201920202021人均合同人均创收资料来源普瑞斯招股说明书长江证券研究所SMO重要性凸显行业需求提振临床试验重要性显著占比医药研发支出高达68根据美国PhRMA网站统计数据一项新药研发项目从实验室开发到最终获批所需时间为10-15年其中I到III其临床试验所需时间长达7年临床试验是新药研发过程中极为关键的步骤请阅读最后评级说明和重要声明821公司研究深度报告图10全球医药行业研发支出中临床试验支出占比较高2500227021772083190819932000182416511740149815671478154413491411150012361291112411831012106110005000201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E全球医药行业研发支出亿美元全球临床阶段医药研发支出亿美元资料来源弗若斯特沙利文长江证券研究所2015年722事件引发药企地震临床试验服务商重要性凸显2015年7月22日总局发布关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告此后申请人主动撤回的注册申请达1316个占比65在已核查的313个药品注册申请中有38个注册申请的临床试验数据涉嫌数据造假占比12图11临床试验数据核查情况图12临床试验数据涉嫌造假的注册申请51323主动撤回的注册申请1642新药注册申请申请减免临床试验等不仿制药注册申请13需要核查的注册申请进口注册申请65其他1745资料来源国家药品监督管理局长江证券研究所资料来源国家药品监督管理局长江证券研究所传统的新药临床试验开发过程将不断被替换SMO助力临床试验提质增效临床试验中约80的工作均为非医学判断事务性的研究工作此前均由医生承担因此医生难以匹配充足精力投入临床试验项目SMO能够有效提升临床项目的执行质量和效率地位不可或缺SMO与CRO分工不同政策利好专注于SMO业务的公司2020年国家发布药物临床试验质量管理规范提出临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则SMO和CRO服务对象不同若隶属同一公司极可能需要回避利益冲突我们认为SMO行业或将开启新纪元请阅读最后评级说明和重要声明921公司研究深度报告表2SMO和CRO的主要分工SMOCRO服务对象临床试验研究者临床试验申办者协助研究者以高效经济的方法引导推进临床试验进度提协助申办者执行临床试验中的部分监察数据管理统计分析负责流程高试验的质量以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的等业务规定从而促进临床试验研究的规范化发展CRACRC主要负责组织相关项目的临床监查并负责制定相关项目的临在临床试验过程中承担协调者角色同时经主要研究者授权床监查实施计划CRA应有适当的医学药学或相关专业学项目负责人员及承担协助研究者进行非医学判断的事务性工作是研究者和申办方历并经过必要的训练熟悉药品管理有关法规熟悉有关试功能之间的重要纽带也是加快临床试验进程保证试验质量的重验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关要力量的文件CRA应遵循GCP相关法规及SOP督促临床试验的进行以保证临床试验按方案执行资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所政策变革孕育机遇SMO前景可观国内创新研发驱动政策临床试验备案制改革推动国内临床试验规模迅速扩张近年来国家高规格密集出台各项政策鼓励医药研发创新2019年国家药监局将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理进一步提升临床试验的审批速度快速拉动了临床试验数量为国内SMO行业带来新的机遇表3国内创新研发驱动政策产业政策发布机关发布年度主要内容瞄准新一代信息技术高端装备新材料生物医药等战略重点引导社会各类资中国制造2025国务院2015年源集聚推动优势和战略产业快速发展推动创新升级引导企业提高创新质量培育重大产品满足重要需求解决重点医药工业发展规划问题提升产业化技术水平紧跟国际医药技术发展趋势开展重大疾病新药的研工信部等六部委2016年指南发重点发展针对恶性肿瘤心脑血管疾病糖尿病等疾病的创新药物推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移到2020年医药产业创新能力明显提高供应保障能力显着增强90以上重大关于促进医药产业专利到期药物实现仿制上市临床短缺用药供应紧张状况有效缓解产业绿色发展健康发展的指导意国务院2016年全高效质量管理水平明显提升产业组织结构进一步优化体制机制逐步完善见市场环境显着改善医药产业规模进一步壮大主营业务收入年均增速高于10工业增加值增速持续位居各工业行业前列明确健康中国三步走的目标完善政产学研用协同创新体系推动医药创新和健康中国2030转型升级到2030年具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提中共中央国务院2016年规划纲要高高端医疗设备市场国产化率大幅提高实现医药工业中高速发展和向中高端迈进跨入世界制药强国行列十三五国家战加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品加快推广绿色化智能化制药略性新兴产业发展规国务院2016年生产技术强化科学高效监管和政策支持推动产业国际化发展加快建设生物医划药强国推进健康中国建设到2020年覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立实十三五卫生与国务院2016年现人人享有基本医疗卫生服务鼓励创新药和临床急需品种上市引导企业提高创健康规划新质量培育重大产品改革临床试验管理加快临床急需药品医疗器械审评审批坚持鼓励创新与促进药关于深化审评审批品仿制生产降低用药负担并重定期发布专利权到期终止无效且尚无仿制申制度改革鼓励药品医中共中央国务院2017年请的药品清单引导仿制药研发生产提高公众用药可及性推进仿制药质量和疗疗器械创新的意见效一致性评价推动上市许可持有人制度全面实施主要适用于药物临床试验期间用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾突破性治疗药物审病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势评工作程序试国家药监局2020年的创新药或者改良型新药等申请人可以在期临床试验阶段通常不晚于期行临床试验开展前申请适用突破性治疗药物程序请阅读最后评级说明和重要声明1021公司研究深度报告强化关键核心技术攻关大力推动创新产品研发提高产业化技术水平推动创新十四五医药工国家工信部国家发药产业化与应用加快新产品产业化进程促进创新产品推广应用健全医药创新2022年业发展规划改委等九大部门支撑体系加强产学研医技术协作提高专业化的研发服务能力营造激励创新的良好环境资料来源国务院国家药监局国家发改委长江证券研究所图13国内临床试验登记数量项4000350032793321300025362386250022512000158813971500940100080933850002013201420152016201720182019202020212022资料来源药物临床试验登记与信息公示平台长江证券研究所国内医药研发支出稳步增长SMO行业市场规模迅速扩张中国医药研发支出稳步增长2018-2022年CAGR达19其中SMO行业迎来快速发展预计将于2022年达到1004亿元2018-2022年CAGR达44图14中国医药行业研发支出亿元图15国内CRC人员快速增长35003208250003000276320073200002366250020221393320001705150001422150096871173100009641000708802500050000201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E201720182019资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所资料来源尚普咨询长江证券研究所请阅读最后评级说明和重要声明1121公司研究深度报告图16国内SMO行业市场规模亿元1201004100806976048440336233200201820192020E2021E2022E资料来源尚普咨询长江证券研究所政策利好下国内SMO行业规模有较大增长空间全球临床试验费用占比医药研发支出高达68根据测算2022年国内SMO费用仅占比临床研究费用6日本政策利好下SMO费用占比其临床研究费用高达31日本SMO行业发展极大程度受益于政策1997年药品临床试验标准部令实施后日本进一步完善了各医疗机构的临床试验实施制度并于1999年提交了促进临床试验的审查委员会报告其中建议利用SMO作为医疗机构临床试验工作的一部分表4临床研究各环节费用占比疾病领域神经系统疾病代谢性疾病心血管疾病疫苗期间78周52周8周仅1次被试者受诊次数151762临床试验期33个月24个月18个月5个月基础研究费用24292737试验实施费用32232923SMO费用23312831受试者补助5943IRB费用12472研究性药物管理3344费用监测费用2110资料来源JPMA临床试验中医疗机构费用测算报告长江证券研究所国内SMO领军者竞争优势凸显国内SMO行业处于起步阶段头尾企业并存截至2020年10月末在中国CRC之家登记的SMO企业总计39家其中人员规模在1000人以上的有4家企业占比请阅读最后评级说明和重要声明1221公司研究深度报告1026规模较小的SMO企业占比达4615行业仍处于早期发展阶段市场格局较为分散图17SMO公司人员规模分布1026769461535901000人500-1000人100-500人100人资料来源尚普咨询长江证券研究所SMO企业作为协调申办方和临床试验机构的重要角色头部企业壁垒不断巩固1客户粘性导致申办方更换SMO供应商动力不大选定合格SMO供应商需进行长达3-9个月的系统稽查临床试验中途更换SMO供应商也需要花费3-6个月的时间重新审核签订CRC合同2临床试验机构覆盖能力巩固规模化壁垒新进入企业通常缺乏稳定和专业的人才储备以及项目执行经验对医疗机构的覆盖范围较小较难和临床试验机构进行深度合作面临较高的规模化壁垒复盘日本SMO行业我们认为国内集中度将进一步提升2008-2020年日本SMO行业销售规模保持稳定但公司数量持续减小伴随头部企业人才规模机构覆盖率逐步扩大技术和口碑加速巩固国内SMO行业龙头将愈发具备竞争优势图182008-2020年日本SMO行业发展情况60552549502040384040383840351531293024211020510002008200920102011201220132014201520162017201820192020SMO公司左轴家销售金额右轴亿元资料来源JASMO长江证券研究所注仅统计了日本SMO协会成员公司请阅读最后评级说明和重要声明1321公司研究深度报告普蕊斯处于业内领先地位具备客户资源及规模优势2022H1普蕊斯团队规模增长至3400人以上累计参与国内外SMO项目超2100个覆盖城市超160座合作的临床试验机构达1100余家图19SMO公司团队规模图20SMO公司累计完成临床试验60003500480029005000300026002500400034002100200030002500150020001000100050000药明津石普蕊斯杭州思默药明津石普蕊斯杭州思默资料来源各公司官网各公司公告长江证券研究所资料来源各公司官网各公司公告长江证券研究所图21SMO公司覆盖城市图22SMO公司覆盖临床试验机构1651400130016016016012001100100015510001508001456001401404001352001300药明津石普蕊斯杭州思默药明津石普蕊斯杭州思默资料来源各公司官网各公司公告长江证券研究所资料来源各公司官网各公司公告长江证券研究所普蕊斯专注于SMO业务形成差异化竞争优势部分CRO企业在提供SMO业务时会有一定比例外协我们认为伴随疫情常态化叠加SMO企业规模的扩大CROSMO一体化布局企业的外协比例将可能持续扩大请阅读最后评级说明和重要声明1421公司研究深度报告图23部分CRO企业的SMO业务外协采购情况100010968006918600645940042204120028200201920202021外协采购金额万元外协采购占比资料来源诺思格招股说明书长江证券研究所CRO和SMO一体化企业在进行临床试验现场管理服务时外协采购的主要原因1部分申办方基于项目管理或质量需求要求临床试验运营服务CO与临床试验现场管理SMO分别由两家不同的公司承担2公司提供的SMO服务主要在医院开展部分医院有优选或指定的SMO服务供应商需按照医院的要求将SMO服务委托给其指定的SMO供应商3公司也会根据自身人力资源情况采取部分SMO业务外协的形式品牌效应明显巩固规模壁垒专注SMO业务在多个细分疾病领域建立竞争优势公司累计参与SMO项目可覆盖肿瘤内分泌疾病以及病毒性肝炎等共24个领域在多个细分疾病领域建立了竞争优势推动多个产品成功上市表5公司推动多个疾病领域产品上市2016-2021年末国内上市疾病领域公司承接项目公司承接项目占比新药肿瘤813341病毒性肝炎191158内分泌疾病20630资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所布局最热新兴药物承接项目丰富截至2021年我国新上市的12个PD-1PD-L1单抗新药产品中普蕊斯承接7个其中包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品此外公司还分别承接CAR-T和双抗临床试验项目在最热领域布局巩固自身竞争优势表6公司布局最热新兴药物领域新兴药物国内产品上市临床试验公司承接项目公司承接项目占比请阅读最后评级说明和重要声明1521公司研究深度报告截至2021新上市产品共PD-1PD-L1单抗新药75812个2021年临床试验项目CAR-T42218个2021年临床试验项目双抗123237个资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所专业能力过硬曾服务多个销售规模超10亿美元的重磅产品公司向多个终端销售规模超10亿美元的产品提供过临床试验现场管理服务例如纳武利尤单抗贝利尤单抗依洛尤单抗以及索磷布韦等图24公司承接的重磅产品亿美元250200191150148100886772707550493836291917092015201620172018201920202021纳武利尤单抗贝利尤单抗依洛尤单抗索磷布韦资料来源公司官网米内网长江证券研究所重磅产品证明公司实力有望承接更多订单公司累计承接大量国际多中心和国内I类新药的临床项目项目经验丰富纳武利尤单抗等重磅产品证明了公司实力和专业能力良好口碑及品牌优势将有助于公司承接更多订单订单充足质量管理体系优越公司在手订单储备丰富2021年在执行项目合同金额高达25亿元2019-2021年公司在执行项目数量从587个快速提升至1102个CARG达37公司在执行项目合同金额从13亿元迅速增长至25亿元CAGR达41请阅读最后评级说明和重要声明1621公司研究深度报告图25公司在执行订单情况30150025241200110217189008361312587600630000201920202021在执行项目合同金额亿元在执行项目数量个资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所客户资源丰富结构良好公司凭借专业化服务能力成为众多跨国制药客户以及大型CRO企业的合格供应商此外公司客户结构良好还涵盖国内大型药企医院以及Biotech公司等图26公司拥有丰富的客户资源资料来源公司公告各公司官网长江证券研究所质量管理体系优越能够满足众多跨国药企及CRO客户的系统稽查和准入要求跨国药企往往只选定几家符合要求的SMO企业作为合格供应商公司已与多家跨国药企及CRO建立了业务往来并顺利完成后续项目执行及项目验收截至2021年公司来自跨国药企的产品占比约68请阅读最后评级说明和重要声明1721公司研究深度报告图27全球前20大制药企业合作情况图28全球前10大CRO合作情况22818合作客户其他合作客户其他资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所公司项目管理经验丰富满足国际多中心临床设计的相关要求国际多中心药物临床试验往往入组病人例数更少资金投入更大流程系统复杂度更高监管要求更严格需要接受各个不同国家药监局视察截至2021年公司推动上市的产品中超过20采用了国际多中心设计的临床试验丰富技术储备规模持续扩大公司在研项目覆盖多个领域进一步巩固竞争优势公司正在研发的项目涵盖各个疾病领域比如内分泌呼吸科以及皮肤免疫等公司还对各个癌种进一步覆盖包括前列腺癌消化道肿瘤和肺癌乳腺癌等表7公司在研项目项目名称拟达到目标内分泌科药物临床试验中患者的用药时间长药品管理以及患者的用药内分泌科药物管理和依从性管理存在较大挑战本系统主要用于对患者每次随访过程中药品发受试者随访跟踪项目放和回收情况进行记录和管理保证药品的发放和回收严格符合申办方和临床试验方案的要求呼吸科疾病的临床试验过程中产生的有效性和安全性数据量大种类繁多此系统主要用于对呼吸科疾病临床试验中可支撑药物获批的临床研究呼吸科研究问卷和外终点的相关数据进行及时记录跟踪和随访针对呼吸科疾病临床试验中包项目特定的有效性和安全性数据的录入要求设计相应的录入界面和选项规范数据的录入格式便于后续平台化管理和分析前列腺癌等肿瘤临床试验过程中对于受试者的筛选和录入需要遵循严格且复杂的入排标准和筛选流程因此往往需要耗费较长的患者招募时间前列腺癌数据采集和此系统针对前列腺癌临床试验特定的受试者筛选和入排条件设计标准化自动筛选项目的问卷选项等筛选工具对潜在受试者进行入组前的辅助筛选提高患者的筛选效率保证入组病人的条件符合申办方和临床试验的相关要求主要用于对研究中心快速启动过程的延展性系统进行管理便于申办方或SSU项目伦理跟踪及CROSMO项目经理CRACRC对于每个研究中心的启动过程进行中心启动管理项目跟踪包括文件准备审核修改提交核查通过再到研究中心审核等过程后台分析研究中心快启程序时更加方便快捷消化道等肿瘤项目在试验过程中经常会遇到研究药物为口服药但是申办方并未设计患者日志的情况这样的情况下患者的实际服药情况或漏药情消化道肿瘤问卷分析况不能被及时的记录另外过程中的伴随用药如果未能及时记录在回忆及标准化编程与报告过程中容易出现漏记或回忆不全的情况该系统可以很好的解决这一问项目题并且具备提醒患者按时服药的功能尽可能减少漏服或多服的情况出现同时有助于伴随用药的及时准确记录请阅读最后评级说明和重要声明1821公司研究深度报告该项目可将既往皮肤免疫项目研究中心和在研项目中心信息登记在系统皮肤免疫人员分配及中未来针对新项目进行人员安排时可迅速根据既往人员FTE空余度匹进度测算项目配出最合适且满足申办方和项目需求的人员对皮肤免疫长周期项目和短周期项目的业务进度核算更加精准便于更快速确认项目财务收入通过该项目的全程管理总结CAR-T项目的标准项目管理流程及安全监CART项目管理及安控指导CAR-TBUPM未来能够按照标准的CAR-T项目管理标准进行项全性监控项目目管理从而减少项目管理成本提高效率及企业效益本系统可对研究中心受试者随访进行电子系统化管理项目管理所需的各肺癌受试者跟踪随访项数据分析更智能数据化提高临床研究管理数据的使用效率实现临床及电子数据采集项目试验电子化数据化简化临床试验在受试者跟踪随访和电子数据收集方面的投入成本提高项目效率和企业效益本系统主要用于项目竞标报价电子系统化管理运用大数据分析实现智乳腺癌自动报价及人能精准报价提高报价效率和准确性减少个人因素对报价的影响实现员分配项目报价数据化电子化本系统可在人员分配方面优化人工投入根据系统数据自动匹配人员提高效率进而减少管理成本提高效益资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所扩建临床试验站点升级大数据分析平台为公司项目实施以及客户开拓提供强有力的支撑公司升级新建临床试验站点项目实现对深圳等地区市场的业务覆盖充分挖掘更多区域的临床试验资源结合大数据技术充分挖掘客户需求助力公司业务智能化升级为公司未来稳定可持续发展奠基表8公司募集资金用途项目总投资项目名称用途亿元公司已在全国主要城市建立27个临床试验站点未来公司将进临床试验站点扩建一步升级现有临床试验站点同时新建29个临床试验站点实244项目现对深圳昆明赣州等地区市场的业务覆盖充分挖掘上述区域的临床试验资源持续拓展公司的临床试验机构覆盖能力公司将大数据技术与公司积累的庞大经营数据相结合将庞大的数据转变为大数据平台重新整合和优化数据资源实现数大数据分析平台项102据的安全存放深刻分析和实时调用以更加直观的视觉效果和目便捷的呈现方式为公司展示数据信息帮助公司挖掘客户的需求直击客户需求的难点和痛点助力公司业务智能化升级项目建成后将对公司主营业务的发展起到支撑作用有效提升公司的综合竞争力通过提升管理人员业务人员一线工作人总部基地建设项目156员的技术水平和管理水平从而增强公司人员整体素质进一步增强人才队伍建设为公司未来稳定可持续发展奠基资料来源普蕊斯招股说明书长江证券研究所请阅读最后评级说明和重要声明1921公司研究深度报告财务报表及预测指标利润表百万元TableFinance资产负债表百万元2021A2022E2023E2024E2021A2022E2023E2024E营业总收入5035648221148货币资金136432397410营业成本372427614837交易性金融资产0000毛利131137207311应收账款60103135197营业收入26242527存货0000营业税金及附加4468预付账款1223营业收入1111其他流动资产181206299418销售费用4579流动资产合计3797438331028营业收入1111长期股权投资11141821管理费用30454969投资性房地产0000营业收入6866固定资产合计7396889研发费用21243548无形资产0000营业收入4444商誉0000财务费用-1000递延所得税资产2222营业收入0000其他非流动资产5302363380加资产减值损失-4000资产总计404110012841520信用减值损失-2000短期贷款0000公允价值变动收益0000应付款项91137投资收益-1-2-2-3预收账款0000营业利润6759110174应付职工薪酬35405879营业收入13101315应交税费10121724营业外收支0000其他流动负债120136190255利润总额6759110174流动负债合计174189278364营业收入13101315长期借款0000所得税费用981524应付债券0000净利润585195150递延所得税负债0000归属于母公司所有者的净利润585195150其他非流动负债1111少数股东损益0000负债合计175190279365EPS元128083155247归属于母公司所有者权益22991010051155现金流量表百万元少数股东权益00002021A2022E2023E2024E股东权益22991010051155经营活动现金流净额4237381负债及股东权益404110012841520取得投资收益收回现金0-2-2-3基本指标长期股权投资-3-3-3-32021A2022E2023E2024E资本性支出-4-332-103-61每股收益128083155247其他3000每股经营现金流092006120133投资活动现金流净额-4-337-109-68市盈率-715538352412债券融资0000市净率-399361314股权融资063000EVEBITDA-500725881601银行贷款增加减少0000总资产收益率143467499筹资成本0000净资产收益率2525694130其他-5000净利率11590115131筹资活动现金流净额-563000资产负债率434173218240现金净流量不含汇率变动影响33297-3513总资产周转率145075069082资料来源公司公告长江证券研究所请阅读最后评级说明和重要声明2021