事件：近日发布“关于自愿披露BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目，治疗局部晚期或转移性鼻咽癌适应症Ib扩展阶段临床试验主要数据的公告”，截至3月10日，所有有效剂量下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共27例，中位经治线为3线，其客观缓解率(ORR)为55.6%，疾病控制率(DCR)为100%，mPFS尚未达到；其中II期推荐剂量(RP2D)2.5mg/kg D1D8 Q3W下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共17例，中位经治线为3线，其ORR为58.8%(10/17)，DCR为100%(所有SD均为肿瘤缩小SD），mPFS尚未达到；其中，4例首次肿评为SD(缩小18%~26%)的受试者因新冠疫情用药次数明显减少(实际用药次数/理论用药次数分别为：0/8、0/8、1/8、4/8)，导致其肿瘤增大或PD出组或脱落。
　　I期临床多个瘤种显示疗效信号。BL-B01D1于2021年10月18日收到NMPA正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，BL-B01D1已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。目前，已有12种肿瘤的200余例受试者入组，肿瘤评估数据显示，BL-B01D1在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号，且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。
　　B01D1或具备独特MOA，有望成为全球大品种。BL-B01D1双靶点的协同性以及新一代linker和payload技术，或产生独特的MOA。其中，非小细胞肺癌已表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。现晚期或转移性鼻咽癌中，也表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。
　　盈利预测与投资建议。预计22-24年EPS分别为-0.67、-0.74、-0.82元/股；维持公司合理价值为77.01元/股的判断，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品研发不及预期，商业化不及预期，海外开发失败等。
　　

研究报告全文：TablePage公告点评化学制药证券研究报告百利天恒TableTitle-U688506SH公司评级TableInvest买入当前价格6342元鼻咽癌初步数据优异有望再添新适应症合理价值7701元前次评级买入TableSummary报告日期2023-03-13核心观点事件近日发布关于自愿披露BL-B01D1EGFRHER3双抗ADC相对市场TablePicQuote表现项目治疗局部晚期或转移性鼻咽癌适应症Ib扩展阶段临床试验主要数据的公告截至3月10日所有有效剂量下至少有1次疗效评156估的鼻咽癌受试者共27例中位经治线为3线其客观缓解率ORR121为556疾病控制率DCR为100mPFS尚未达到其中II期推86荐剂量RP2D25mgkgD1D8Q3W下至少有1次疗效评估的鼻51咽癌受试者共17例中位经治线为3线其ORR为588101717DCR为100所有SD均为肿瘤缩小SDmPFS尚未达到其中-1803220522072209221122012303234例首次肿评为SD缩小1826的受试者因新冠疫情用药次数明百利天恒-U沪深300显减少实际用药次数理论用药次数分别为导08081848致其肿瘤增大或PD出组或脱落分析师TableAuthor李安飞I期临床多个瘤种显示疗效信号BL-B01D1于2021年10月18日收SAC执证号S0260520100005到NMPA正式批准签发的药物临床试验批准通知书目前BL-B0021-380036691D1已开展了5个IaIb期临床研究覆盖16种肿瘤目前已有1lianfeigfcomcn2种肿瘤的200余例受试者入组肿瘤评估数据显示BL-B01D1在该分析师罗佳荣12种肿瘤中均有强烈的有效性信号且在II期推荐剂量RP2D下具有SAC执证号S0260516090004良好的安全性SFCCENoBOR756B01D1或具备独特MOA有望成为全球大品种BL-B01D1双靶点021-38003671的协同性以及新一代linker和payload技术或产生独特的MOA其luojiaronggfcomcn中非小细胞肺癌已表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性请注意李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注疗效现晚期或转移性鼻咽癌中也表现出可与CDE沟通向注册性临册持牌人不可在香港从事受监管活动床推进的突破性疗效盈利预测与投资建议预计22-24年EPS分别为-067-074-082相关研究TableDocReport元股维持公司合理价值为7701元股的判断维持买入评级百利天恒-U688506SH2023-01-30风险提示产品研发不及预期商业化不及预期海外开发失败等潜在全球大品种B01D1多个差异化在研项目盈利预测TableFinance2020A2021A2022E2023E2024ETableContacts营业收入百万元1013797609561525增长率-161-213-235-80-63EBITDA百万元100-42-207-237-268归母净利润百万元38-100-268-297-329增长率3903-3638-1681-106-111EPS元股011-028-067-074-082市盈率x-----ROE84-301-283-455-1023EVEBITDAx105----数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明14TablePageText百利天恒-U公告点评资产负债表TableFinanceDetail单位百万元现金流量表单位百万元至12月31日2020A2021A2022E2023E2024E至12月31日2020A2021A2022E2023E2024E流动资产571424964733409经营活动现金流78-135-246-251-246货币资金45154775507243净利润38-100-268-297-329应收及预付211151129118113折旧摊销5154555555存货6682267420营运资金变动-4-81-40-1720其他流动资产24936343533其它-6-8888非流动资产471528483438393投资活动现金流-210156-10-10-10长期股权投资00000资本支出-15-45-10-10-10固定资产304373325277228投资变动00000在建工程7718232833其他-195201000无形资产3331292826筹资活动现金流-6589877-8-8其他长期资产57105105105105银行借款150242000资产总计104295114471171801股权融资0088400流动负债532471350371331其他-215-153-8-8-8短期借款150161161161161现金净增加额-198109621-268-264应付及预收6873366530期初现金余额24445154775507其他流动负债314238153145140期末现金余额45154775507243非流动负债57148148148148长期借款050505050应付债券00000其他非流动负债5798989898负债合计590620499520479股本361361401401401资本公积1414858858858主要财务比率留存收益74-46-314-611-940至12月31日2020A2021A2022E2023E2024E归属母公司股东权益452332948652322成长能力少数股东权益00000营业收入增长-161-213-235-80-63负债和股东权益104295114471171801营业利润增长2966-3173-1642-106-111归母净利润增长3903-3638-1681-106-111获利能力利润表单位百万元毛利率802752732730729至12月31日2020A2021A2022E2023E2024E净利率37-126-440-529-627营业收入1013797609561525ROE84-301-283-455-1023营业成本201198163151142ROIC68-159-219-326-572营业税金及附加16141098偿债能力销售费用576391286261242资产负债率566651345444598管理费用6076766763净负债比率130518675267971487研发费用196279366392420流动比率107090275197124财务费用59756速动比率089062257168107资产减值损失-1-6000营运能力公允价值变动收益00000总资产周转率097084042048066投资净收益33000应收账款周转率620757622630610营业利润47-101-268-297-329存货周转率154096823137532587营业外收支-1-3000每股指标元利润总额46-104-268-297-329每股收益011-028-067-074-082所得税8-4000每股经营现金流00-1-1-1净利润38-100-268-297-329每股净资产125092236163080少数股东损益00000估值比率归属母公司净利润38-100-268-297-329PE-----EBITDA100-42-207-237-268PB--268239037894EPS元011-028-067-074-082EVEBITDA105----识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明24TablePageText百利天恒-U公告点评广发医药行业研究小组TableResearchTeam罗佳荣首席分析师上海财经大学管理学硕士2016年加入广发证券发展研究中心孔令岩资深分析师武汉大学金融学硕士2018年加入广发证券发展研究中心李安飞资深分析师中山大学医学硕士2018年加入广发证券发展研究中心方程嫣资深分析师哥伦比亚大学生物工程学硕士2022年加入广发证券发展研究中心朱新彦高级分析师香港中文大学硕士2021年加入广发证券发展研究中心李桠桐高级研究员复旦大学硕士2021年加入广发证券发展研究中心田鑫高级研究员格拉斯哥大学亚当斯密商学院硕士2022年加入广发证券发展研究中心杨微研究员德国汉堡大学博士清华大学硕士2022年加入广发证券发展研究中心王稼宸研究员悉尼科技大学硕士2022年加入广发证券发展研究中心广发证券TableIndustryInvestDescription行业投资评级说明买入预期未来12个月内股价表现强于大盘10以上持有预期未来12个月内股价相对大盘的变动幅度介于-1010卖出预期未来12个月内股价表现弱于大盘10以上广发证券TableCompanyInvestDescription公司投资评级说明买入预期未来12个月内股价表现强于大盘15以上增持预期未来12个月内股价表现强于大盘5-15持有预期未来12个月内股价相对大盘的变动幅度介于-55卖出预期未来12个月内股价表现弱于大盘5以上联系我们TableAddress广州市深圳市北京市上海市香港地址广州市天河区马场路深圳市福田区益田路北京市西城区月坛北上海市浦东新区南泉香港德辅道中189号26号广发证券大厦476001号太平金融大厦街2号月坛大厦18层北路429号泰康保险李宝椿大厦29及30楼31层大厦37楼楼邮政编码510627518026100045200120-客服邮箱gfzqyfgfcomcn法律主体TableLegalDisclaimer声明本报告由广发证券股份有限公司或其关联机构制作广发证券股份有限公司及其关联机构以下统称为广发证券本报告的分销依据不同国家地区的法律法规和监管要求由广发证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司经营机构完成广发证券股份有限公司具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格接受中国证监会监管负责本报告于中国港澳台地区除外的分销广发证券香港经纪有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见4号牌照的牌照接受香港证监会监管负责本报告于中国香港地区的分销本报告署名研究人员所持中国证券业协会注册分析师资质信息和香港证监会批复的牌照信息已于署名研究人员姓名处披露重要TableImportant声明Notices识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明34TablePageText百利天恒-U公告点评广发证券股份有限公司及其关联机构可能与本报告中提及的公司寻求或正在建立业务关系因此投资者应当考虑广发证券股份有限公司及其关联机构因可能存在的潜在利益冲突而对本报告的独立性产生影响投资者不应仅依据本报告内容作出任何投资决策投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或者口头承诺均为无效本报告署名研究人员联系人以下均简称研究人员针对本报告中相关公司或证券的研究分析内容在此声明1本报告的全部分析结论研究观点均精确反映研究人员于本报告发出当日的关于相关公司或证券的所有个人观点并不代表广发证券的立场2研究人员的部分或全部的报酬无论在过去现在还是将来均不会与本报告所述特定分析结论研究观点具有直接或间接的联系研究人员制作本报告的报酬标准依据研究质量客户评价工作量等多种因素确定其影响因素亦包括广发证券的整体经营收入该等经营收入部分来源于广发证券的投资银行类业务本报告仅面向经广发证券授权使用的客户特定合作机构发送不对外公开发布只有接收人才可以使用且对于接收人而言具有保密义务广发证券并不因相关人员通过其他途径收到或阅读本报告而视其为广发证券的客户在特定国家或地区传播或者发布本报告可能违反当地法律广发证券并未采取任何行动以允许于该等国家或地区传播或者分销本报告本报告所提及证券可能不被允许在某些国家或地区内出售请注意投资涉及风险证券价格可能会波动因此投资回报可能会有所变化过去的业绩并不保证未来的表现本报告的内容观点或建议并未考虑任何个别客户的具体投资目标财务状况和特殊需求不应被视为对特定客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