>> 平安证券-九典制药(300705)酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步-230307
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2023/3/7 |
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来源: |
平安证券 |
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推荐 |
作者: |
叶寅,韩盟盟 |
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事项: 公司3月3日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。 平安观点: 酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据IMS数据,2019年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到4.81亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于2022年6月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为20亿-30亿大品种的潜力。 酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床,PDX-03已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为2025年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。 经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时2023年公司将继续加大OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司2022-2024年净利润分别为2.74亿、3.80亿、4.85亿元的预测,当前股价对应23年PE为27倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)研发风险:公司在研品种多,存在研发进度不及预期可能。2)医保谈判风险:酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。3)集采风险:洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。
研究报告全文:公医药司2023年03月07日报九典制药300705SZ告酮洛芬凝胶贴膏顺利获批公司朝经皮给药龙头更近一步推荐维持事项公司3月3日公告酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册收到药品注股价304元册证书平安观点公主要数据酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局更优根据IMS司行业医药数据2019年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到481亿美元是事公司网址wwwhnjiudiancom市场规模最大的贴膏剂品种从国内来看酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品大股东持股朱志宏3426种竞争格局优异目前仅南京海纳医药于2022年6月申报了该品种临项实际控制人朱志宏床按照临床周期和审评审批周期我们认为顺利情况下其最早在2026总股本百万股343年上市考虑到品种竞争优势和格局优势我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场点流通A股百万股213峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏具备成长为20评流通BH股百万股总市值亿元104亿-30亿大品种的潜力流通A股市值亿元65每股净资产元348酮洛芬验证贴膏剂平台价值公司有希望成为国内贴膏剂龙头酮洛芬凝资产负债率380胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台和临床开发能力行情走势图根据公司公告目前吲哚美辛凝胶贴膏PDX-02洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床PDX-03已经登记开展临床氟比洛芬凝胶贴膏酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段按照临床和审评审批进度我们认为2025年开始公司贴膏剂管线将逐步落地公司有望成为公司外用制剂行业龙头证经皮给药龙头雏形已现多品种多渠道拓展提升潜力维持推荐评级券酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生相关研究报告研产制造和审批流程具有里程碑意义同时2023年公司将继续加大OTC究平安证券九典制药300705SZ季报点评2022开拓力度提升单品种天花板我们维持公司2022-2024年净利润分别为三季报业绩持续亮眼酮洛芬凝胶贴膏上市在即推荐报20221028274亿380亿485亿元的预测当前股价对应23年PE为27倍维持推荐评级告证券分析师韩盟盟投资咨询资格编号S10605190600022020A2021A2022E2023E2024Ehanmengmeng005pingancomcn叶寅投资咨询资格编号营业收入百万元9781628233732924289S1060514100001YOY59664436409303BOT33582204274380485YEYIN757pingancomcn净利润百万元YOY4941483342388275毛利率748785780775774净利率84125117116113ROE98186205231238EPS摊薄元024060080111141PE倍1265510380274215PB倍125101826653请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容九典制药公司事项点评风险提示1研发风险公司在研品种多存在研发进度不及预期可能2医保谈判风险酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能3集采风险洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容24九典制药公司事项点评资产负债表单位百万元利润表单位百万元会计年度2021A2022E2023E2024E会计年度2021A2022E2023E2024E流动资产1020127617832376营业收入1628233732924289现金398411596858营业成本350514741969应收票据及应收账款285412580756税金及附加21314457其他应收款2345营业费用832119216752179预付账款7101419管理费用465886121存货214290417545研发费用146229313407其他流动资产114151171193财务费用1394-0非流动资产725617509403资产减值损失-16-15-21-31长期投资0000信用减值损失-5-8-11-14固定资产589499409318其他收益25191919无形资产77645239公允价值变动收益0000其他非流动资产59544946投资净收益3111资产总计1745189422932779资产处置收益0-0-0-0流动负债370361517675营业利润226301417532短期借款54000营业外收入3111应付票据及应付账款109135194254营业外支出2333其他流动负债208227323421利润总额226300416531非流动负债27619312965所得税22263645长期借款2241427814净利润204274380485其他非流动负债51515151少数股东损益0000负债合计646554646740归属母公司净利润204274380485少数股东权益0000EBITDA294416528637235343343343060080111141股本EPS元279189189189资本公积主要财务比率58680711141506留存收益会计年度2021A2022E2023E2024E1099133916472039归属母公司股东权益成长能力1745189422932779664436409303负债和股东权益营业收入1462333386274营业利润1483342388275归属于母公司净利润获利能力785780775774毛利率净利率125117116113ROE186205231238246272320358现金流量表单位百万元ROIC会计年度2021A2022E2023E2024E偿债能力191192326420370293282266经营活动现金流资产负债率204274380485净利润净负债比率-109-201-315-4145510810810728353435折旧摊销流动比率1394-021262525财务费用速动比率-3-1-1-1投资损失营运能力-92-199-166-17309121415营运资金变动总资产周转率13222其他经营现金流应收账款周转率60626262-230-1-1-141454545投资活动现金流应付账款周转率118000资本支出每股指标元-106000长期投资每股收益最新摊薄060080111141-241-1-1-1056056095122其他投资现金流每股经营现金流最新摊薄284-179-141-157筹资活动现金流每股净资产最新摊薄30037046057443-5400短期借款估值比率154-64-64-64510380274215长期借款PE86-61-77-93其他筹资现金流PB10182665324513185262278247192155现金净增加额EVEBITDA资料来源同花顺iFinD平安证券研究所请通过合法途径获取本公司研究报告如经由未经许可的渠道获得研究报告请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容34平安证券研究所投资评级股票投资评级强烈推荐预计6个月内股价表现强于市场表现20以上推荐预计6个月内股价表现强于市场表现10至20之间中性预计6个月内股价表现相对市场表现在10之间回避预计6个月内股价表现弱于市场表现10以上行业投资评级强于大市预计6个月内行业指数表现强于市场表现5以上中性预计6个月内行业指数表现相对市场表现在5之间弱于大市预计6个月内行业指数表现弱于市场表现5以上公司声明及风险提示负责撰写此报告的分析师一人或多人就本研究报告确认本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎免责条款此报告旨为发给平安证券股份有限公司以下简称平安证券的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先书面明文批准不得更改或以任何方式传送复印或派发此报告的材料内容及其复印本予任何其他人此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠但平安证券不能担保其准确性或完整性报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价报告内容仅供参考平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任除非法律法规有明确规定客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法报告所载资料意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断可随时更改此报告所指的证券价格价值及收入可跌可升为免生疑问此报告所载观点并不代表平安证券的立场平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券平安证券股份有限公司2023版权所有保留一切权利平安证券研究所电话4008866338深圳上海北京深圳市福田区益田路5023号平安金上海市陆家嘴环路1333号平安金融北京市西城区金融大街甲9号金融街融中心B座25层大厦26楼中心北楼16层邮编518033邮编200120邮编100033传真02133830395
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