研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 方正证券-百克生物(688276)全国首款带状疱疹疫苗获批,产品结构优化助公司打开成长空间-230201
上传日期:   2023/2/3 大小:   851KB
格式:   pdf  共4页 来源:   方正证券
评级:   强烈推荐 作者:   唐爱金,刘颢然
下载权限:   此报告为加密报告
事件:公司发布公告称,近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》,带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准。
  点评:
  (1)国产首款带状疱疹疫苗获批上市,国内带疱疫苗可及性显著增强
  带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。急性发作期表现为皮疹和疼痛,单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结;慢性期为持续疹后神经痛。根据《带状疱疹中国专家共识》,全球普通人群带状疱疹发病率为3‰-5‰,而亚太地区发病率平均为3‰-10‰,并且近年来发病率有逐渐升高趋势。据《老年带状疱疹特殊临床表现及防治》,亚太地区国家40岁以上人群几乎所有人均感染并携带VZV病毒。目前在我国,每年有约150万老年人患上带状疱疹,并且在康复后仍有5%左右的复发概率。接种疫苗是目前控制带状疱疹发病最经济有效的手段。
  目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市销售,分别为默沙东的减毒活疫苗Zostavax以及GSK的基因重组亚单位疫苗Shingrix。中国地区仅有GSK生产的Shingrix于2020年6月28日正式在中国上市销售。其中GSK的带状疱疹疫苗Shingrix2022年全球销售额达32亿美元,中国市场的销售额增长率超过100%。我们认为,公司带状疱疹疫苗获批后,国内带状疱疹疫苗可及性显著增强,打开国内市场空间。
  (2)公司带状疱疹疫苗适用年龄为40岁以上,受益人群更广泛,市场需求或将进一步提高。
  公司此次获批的带状疱疹疫苗适用于40岁及以上成人,早于GSK的50岁及以上成人。我国40岁及以上人口是6.94亿,其中,40~49岁人口是2.07亿。鉴于带疱发病年轻化,我们认为公司带状疱疹疫苗市场需求或将进一步提高。考虑带状疱疹疫苗属于二类疫苗,需要居民自行付费。假设按5%的渗透率和30%-40%的市占率计算,预计有望为公司带来140-187亿的销售量。
  (3)带状疱疹疫苗的获批扩充了公司疫苗品种,产品结构优化助力公司全面发展。公司目前上市的疫苗品种有水痘疫苗,鼻喷流感疫苗和狂犬疫苗。此次带状疱疹疫苗的获批,进一步丰富了公司疫苗品种,优化了产品结构,有助于公司未来的全面发展。公司在研管线较多,其中鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)完成II期临床研究现场工作;百白破疫苗(三组份)完成I期临床研究现场工作;狂犬单抗获批临床,冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞)、破伤风单抗等临床前研究项目有序推进。
  盈利预测与估值:我们预计公司归母净利润2022-2024年分别至2.50亿元、6.20亿元和8.88亿元,同比分别增长2.5%、149%和43%,2022-2024年EPS分别为0.60元、1.50元和2.15元,维持“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:产品销售不及预期的风险;新产品研发未达预期的风险;市场竞争加剧的风险;接种疫苗不良事件的风险。
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1