>> 中信建投-百克生物(688276)首款国产带状疱疹疫苗获批,期待未来商业化进展-230201
| 上传日期: |
2023/2/1 |
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pdf 共6页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
贺菊颖,刘若飞 |
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核心观点 1月31日,公司发布公告,宣布公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗的上市许可申请获得批准,成为国内首款获批上市的带状疱疹疫苗。公司作为首个国产带状疱疹疫苗生产厂商,具有先发优势,产品有效性及安全性良好,接种年龄覆盖范围更广,且公司拥有丰富的水痘疫苗领域产业化经验,预计带状疱疹疫苗未来推广准入及商业化后将快速拓展市场份额,为公司带来新的业绩增长点。 事件 公司带状疱疹疫苗获批上市 1月31日,公司发布公告,宣布公司自主研发的带状疱疹减毒活疫苗的上市许可申请获得批准,成为国内首款上市的带状疱疹疫苗,适用于40岁及以上成人的水痘带状疱疹病毒感染预防。 简评 首款国产带状疱疹疫苗,先发优势显著 我国老龄人口基数大,带状疱疹发病率高。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的一种常见的感染性疾病,主要影响老年人群,有9%-34%的患者会发生带状疱疹后神经痛。根据《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》,全球普通人群带状疱疹发病率为3‰-5‰,60岁老年人发病率为6‰-8‰,80岁可达8‰-12‰。根据中国CDC的报告,国内55岁及以上人群年均带状疱疹发病率为10.13例/1000人。随着我国老龄化程度不断加深,老龄人口数量提高,将会带来更多的带状疱疹患者,成为巨大的疾病负担。 带状疱疹疫苗上市后成为全球重磅产品,国内市场空间巨大。自2006年默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax获批上市至今,全球共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix,其中Shingrix为基因重组亚单位疫苗,于2020年6月正式在国内上市。上市后Shingrix销售额迅速增长,2021年全球销售额23.66亿美元,成为全球范围内的重磅疫苗产品。疫苗上市后,美国60岁以上老年人接种率从2008年的6.7%提高到2020年的39.1%;而按照批签发量计算,自Shingrix在国内上市至今,我国带状疱疹疫苗在50岁以上人群渗透率不足0.3%,仍有巨大的市场空间。 我国在研带状疱疹疫苗数量有限,未来竞争格局良好。作为首款国产带状疱疹疫苗的生产厂家,公司的带状疱疹疫苗拥有良好的有效性和安全性,先发优势显著。目前国内其他企业的带状疱疹疫苗研发管线最高处于临床II期,全球除已上市产品外尚无进入临床III期的研发管线,预计短期内国内不会有新产品获批。除了先发优势外,公司带状疱疹疫苗覆盖40~50岁人群,接种年龄较Shingrix更广。产品上市后有望快速拓展市场份额,与进口疫苗共享广阔国内市场,为公司业绩增长带来新动力。 带状疱疹疫苗获批上市,销售峰值可期。对于50岁及以上人群,假设:1)带状疱疹疫苗渗透率逐年提高,预计至2030年提高至5%;2)公司带状疱疹疫苗预计23年下半年起逐步放量,其他竞品目前最高处于临床II期,预计百克生物产品3-4年内市占率不断提高;3)40-49岁人群接种意识尚未培养,预计公司疫苗上市后将加强该年龄段人群推广,渗透率略低于50岁及以上人群;目前该年龄段公司产品市占率100%,现有覆盖40-49岁人群的管线处于临床II期;4)公司生物带状疱疹疫苗接种1针,预计每剂1300元。因此预计公司带状疱疹疫苗远期在50岁及以上人群中占据50%市场份额,对应销售峰值约40亿元。 水痘疫苗生产经验丰富,保障上市后持续放量。公司作为国内水痘疫苗龙头企业,拥有在水痘疫苗领域多年的产业化经验,并通过多年的生产和质量控制实践经验,形成了可用于商业规模生产的标准生产流程和技术参数,从而为带状疱疹疫苗产能扩张和上市后持续放量奠定基础。目前公司拥有水痘疫苗产能约1500万剂/年,新建产能2000万剂/年预计今年投产,将根据销售情况在水痘疫苗和带状疱疹疫苗之间进行分配,保障带状疱疹疫苗上市后持续放量。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2022-2024年实现营业收入分别为11.48亿元、19.54亿元、26.02亿元,归母净利润分别为2.20亿元、3.43亿元、4.82亿元,分别同比下降9.54%、同比增长55.6%及40.6%,折合EPS分别为0.53、0.83、1.17元,对应PE分别为128.7X、82.7X、58.8X,给予买入评级。 风险分析 1、批签发及推广准入进度不及预期:公司带状疱疹疫苗上市后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性,若批签发及推广准入进度慢于预期,可能对产品销售造成不利影响。 2、产品价格低于预期:目前公司带状疱疹疫苗产品价格尚未确定,若价格低于市场预期,将影响公司收入及盈利预期,进而影响估值。 3、产品安全性风险:疫苗因具有特殊的生物特征,具有一定的安全性风险,若出现疫苗安全事件,不仅会导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业波动。
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