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>> 中信证券-百克生物(688276)重大事项点评:带状疱疹疫苗上市,开启大蓝海市场-230201
上传日期:   2023/2/1 大小:   749KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信证券
评级:   买入 作者:   陈竹,宋硕,朱奕彰
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根据公司1月31日公告,公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获NMPA批准,适用于40岁及以上成人。公司带状疱疹减毒活疫苗为国内首创,II期临床数据显示安全性和免疫原性良好,具有不弱于Zostavax的有效性,以及显著高于Shingrix的安全性,该疫苗潜在市场空间超百亿元,其他厂商进度远不如公司,我们调整2022/2023/2024年EPS预测至0.92/1.59/2.62元(原预测为0.92/1.48/2.24元),参考行业可比公司估值水平(根据Wind一致预测,截至2023年1月31日,沃森生物2023年PE为36倍,康泰生物为23倍,康希诺为68倍,均值为42倍),考虑到带状疱疹疫苗竞争格局良好,市场空间巨大,我们给予公司2023年PE为50倍,上调目标价至80元/股(原为72元/股),维持“买入”评级。
  ▍国产带状疱疹疫苗上市,适用人群年龄范围更宽。根据公司1月31日公告,公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获NMPA批准,适用于40岁及以上成人。相比进口重组带状疱疹疫苗Shingrix适用年龄为50岁以上,公司覆盖更多的适用年龄人群。根据《我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展》(邓慧杰,刘芳勋),我国带状疱疹HZ年发病率为1.90/1000~6.42/1000,其中神经痛PHN发生率在2.4%~40.2%之间,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在200万例以上,按平均治疗费用840元计算,则每年新增经济负担超过16亿元,接种疫苗是最有效可行的预防手段。中国拥有世界上最大的目标人群,市场前景巨大。
  ▍公司带状疱疹减毒活疫苗有效性或不弱于Zostavax。根据Zostavax的III期临床数据,在60岁以上人群中进行的免疫原性研究发现,接种后抗体和VZV?CMI应答指标均显著增强,其中VZV?CMI约增加2倍(ELISPOT count指标),Merck带状疱疹减毒活疫苗每剂含有19400(即4.3lg)空斑形成单位(plaque forming unit,PFU)的Oka/Merck株VZV。相比之下百克生物带状疱疹减毒活疫苗的II期临床数据显示在剂量为4.3lg PFU时的免疫后IFN-γ浓度是免疫前的3.5倍,而4.7lg PFU、4.9lg PFU剂量的免疫后IFN-γ浓度是免疫前的4.22、5.24倍,具有不逊于Zostavax的VZV?CMI效应。
  ▍公司带状疱疹减毒活疫苗安全性高于Shingrix。根据《北京市东城区≥50岁人群带状疱疹疫苗上市后不良反应主动监测》(高语嫣,孙昊,闫威等),Shingrix在我国上市后真实世界研究不良反应总发生率为66.34%,1级、2级、3级、4级不良反应发生率分别为38.78%、17.00%、9.57%、0.99%,50-59岁、60-69岁、≥70岁受试者不良反应发生率分别为74.81%、60.90%、57.32%,且该数据略低于上市前临床试验结果。公司II期临床数据显示高、中、低剂量带状疱疹减毒活疫苗接种组和安慰剂组受试者总不良事件发生率分别为21.00%、12.00%、16.00%和10.00%,我们判断公司的带状疱疹减毒活疫苗不良反应率要显著低于Shingrix。
  ▍风险因素:带状疱疹疫苗销售不及预期风险;带状疱疹疫苗有效性低于预期风险;带状疱疹疫苗副作用高于预期风险;我国新生儿数量下降速度超预期风险;市场竞争加剧风险;行业政策变化风险。
  ▍盈利预测、估值与评级:公司带状疱疹减毒活疫苗为国内首创,II期临床数据显示安全性和免疫原性良好,具有不弱于Zostavax的有效性,以及显著高于Shingrix的安全性,该疫苗潜在市场空间超百亿元,其他厂商进度远不如公司,公司带状疱疹疫苗获批年龄为40岁以上,潜在目标人群巨大。我们调整2022/2023/2024年EPS预测至0.92/1.59/2.62元(原为0.92/1.48/2.24元),参考行业可比公司估值水平(根据Wind一致预测,截至2023年1月31日,沃森生物2023年PE为36倍,康泰生物为23倍,康希诺为68倍,均值为42倍),考虑到带状疱疹疫苗竞争格局良好,市场空间巨大,我们给予公司2023年PE为50倍,上调目标价至80元/股(原为72元/股),维持“买入”评级。
研究报告全文:带状疱疹疫苗上市开启大蓝海市场百克生物688276SH重大事项点评202321中信证券研究部核心观点根据公司1月31日公告公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获NMPA批准适用于40岁及以上成人公司带状疱疹减毒活疫苗为国内首创II期临床数据显示安全性和免疫原性良好具有不弱于Zostavax的有效性以及显著高于Shingrix的安全性该疫苗潜在市场空间超百亿元其他厂商进度远不如公司我们调整202220232024年EPS预测至092159262元原预测为092148224元参考行业可比公司估值水平根据Wind一致预测朱奕彰截至2023年1月31日沃森生物2023年PE为36倍康泰生物为23倍医疗产业链分析师康希诺为68倍均值为42倍考虑到带状疱疹疫苗竞争格局良好市场空S1010521090004间巨大我们给予公司2023年PE为50倍上调目标价至80元股原为72元股维持买入评级国产带状疱疹疫苗上市适用人群年龄范围更宽根据公司1月31日公告公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获NMPA批准适用于40岁及以上成人相比进口重组带状疱疹疫苗Shingrix适用年龄为50岁以上公司覆盖更多的适用年龄人群根据我国带状疱疹流行病学特征及疫苗免疫规划研究进展邓宋硕慧杰刘芳勋我国带状疱疹HZ年发病率为19010006421000其中神医疗产业链首席分经痛PHN发生率在24402之间我国50岁及以上人群每年新发带状疱析师疹病例在200万例以上按平均治疗费用840元计算则每年新增经济负担超S1010520120001过16亿元接种疫苗是最有效可行的预防手段中国拥有世界上最大的目标人群市场前景巨大公司带状疱疹减毒活疫苗有效性或不弱于Zostavax根据Zostavax的III期临床数据在60岁以上人群中进行的免疫原性研究发现接种后抗体和VZVCMI应答指标均显著增强其中VZVCMI约增加2倍ELISPOTcount指标Merck带状疱疹减毒活疫苗每剂含有19400即43lg空斑形成单位plaqueformingunitPFU的OkaMerck株VZV相比之下百克生物带状疱疹减毒活陈竹疫苗的期临床数据显示在剂量为时的免疫后浓度是免疫前医疗健康产业首席II43lgPFUIFN-的倍而剂量的免疫后浓度是免疫前的分析师3547lgPFU49lgPFUIFN-422524倍具有不逊于Zostavax的VZVCMI效应S1010516100003公司带状疱疹减毒活疫苗安全性高于Shingrix根据北京市东城区50岁人群带状疱疹疫苗上市后不良反应主动监测高语嫣孙昊闫威等Shingrix在我国上市后真实世界研究不良反应总发生率为66341级2级3级4级不良反应发生率分别为3878170095709950-59岁60-69岁70岁受试者不良反应发生率分别为748160905732且该数百克生物688276SH据略低于上市前临床试验结果公司II期临床数据显示高中低剂量带状疱疹减毒活疫苗接种组和安慰剂组受试者总不良事件发生率分别为2100评级买入维持当前价6870元12001600和1000我们判断公司的带状疱疹减毒活疫苗不良反应率目标价8000元要显著低于Shingrix总股本413百万股风险因素带状疱疹疫苗销售不及预期风险带状疱疹疫苗有效性低于预期风流通股本234百万股总市值284亿元险带状疱疹疫苗副作用高于预期风险我国新生儿数量下降速度超预期风险近三月日均成交额107百万元市场竞争加剧风险行业政策变化风险周最高最低价元5277293646盈利预测估值与评级公司带状疱疹减毒活疫苗为国内首创II期临床数据显近1月绝对涨幅-059示安全性和免疫原性良好具有不弱于的有效性以及显著高于近6月绝对涨幅1628Zostavax近月绝对涨幅Shingrix的安全性该疫苗潜在市场空间超百亿元其他厂商进度远不如公司122657公司带状疱疹疫苗获批年龄为40岁以上潜在目标人群巨大我们调整202220232024年EPS预测至092159262元原为092148224元参考行业可比公司估值水平根据Wind一致预测截至2023年1月31日证券研究报告请务必阅读正文之后第4页起的免责条款和声明百克生物重大事项点评688276SH202321沃森生物2023年PE为36倍康泰生物为23倍康希诺为68倍均值为42倍考虑到带状疱疹疫苗竞争格局良好市场空间巨大我们给予公司2023年PE为50倍上调目标价至80元股原为72元股维持买入评级项目年度202020212022E2023E2024E营业收入百万元14411202143923063828营业收入增长率YoY477-166197603660净利润百万元4182443806561081净利润增长率YoY892-418562724648每股收益EPS基本元101059092159262毛利率883883900907905净资产收益率ROE23571101151203每股净资产元43182891010551293PE6781165745432262PB15983756553PS19723619712374EVEBITDA530912615357220资料来源中信证券研究部预测注股价为年月日收盘价Wind2023131请务必阅读正文之后的免责条款和声明2百克生物重大事项点评688276SH202321利润表百万元资产负债表百万元指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E营业收入14411202143923063828货币资金3101156139013081366营业成本168141144215364存货146241288323364毛利率883883900907905应收账款73376471012592137税金及附加1111121932其他流动资产3229303860销售费用5784535758761455流动资产12212190241829283927销售费用率401377400380380固定资产548519549749787管理费用119108123199334长期股权投资436363636管理费用率8390858687无形资产249224267317331财务费用411283029其他长期资产4461206125111571224财务费用率02-09-19-13-08非流动资产12461985210222592378研发费用93157173254383资产总计24684175452051876305研发费用率65130120110100短期借款00000投资收益61311应付账款34644067126EBITDA5503204748161323其他流动负债646685715756831营业利润率33452179358433523327流动负债680749755823958营业利润4822625167731274长期借款00000营业外收入63343其他长期负债88888营业外支出137155非流动性负债88888利润总额4872624487721272负债合计688757763831966所得税681867116191股本372413413413413所得税率14169150150150资本公积4161771177117711771少数股东损益00000归属于母公司所17803418375743565338归属于母公司股有者权益合计4182443806561081东的净利润少数股东权益00000净利率股东权益合计29020326428528217803418375743565338负债股东权益总24684175452051876305计现金流量表百万元主要财务指标指标名称202020212022E2023E2024E指标名称202020212022E2023E2024E税后利润4182443806561081增长率折旧和摊销6069547481营业收入477-166197603660营运资金的变化-254-25882-535-832营业利润800-457969499648其他经营现金流-1586-91-190净利润892-418562724648经营现金流合计209140425177329利润率资本支出-336-633-164-219-184毛利率883883900907905投资收益6-1-31-1EBITDAMargin381266329354346其他投资现金流-4-62-11-12-17净利率290203264285282投资现金流合计-334-696-178-231-202回报率权益变化3501413000净资产收益率23571101151203负债变化-1650000总资产收益率1695884126171股利支出00-41-57-98其他其他融资现金流-11-10283029资产负债率279181169160153融资现金流合计1741402-13-27-69现金及现金等价所得税率1416915015015050847234-8258股利支付率物净增加额00170150150150资料来源公司公告中信证券研究部预测请务必阅读正文之后的免责条款和声明3分析师声明主要负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此声明i本研究报告所表述的任何观点均精准地反映了上述每位分析师个人对标的证券和发行人的看法ii该分析师所得报酬的任何组成部分无论是在过去现在及将来均不会直接或间接地与研究报告所表述的具体建议或观点相联系一般性声明本研究报告由中信证券股份有限公司或其附属机构制作中信证券股份有限公司及其全球的附属机构分支机构及联营机构仅就本研究报告免责条款而言不含CLSAgroupofcompanies统称为中信证券本研究报告对于收件人而言属高度机密只有收件人才能使用本研究报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员本研究报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请中信证券并不因收件人收到本报告而视其为中信证券的客户本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断并自行承担投资风险本报告所载资料的来源被认为是可靠的但中信证券不保证其准确性或完整性中信证券并不对使用本报告或其所包含的内容产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他损失承担任何责任本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可跌可升过往的业绩并不能代表未来的表现本报告所载的资料观点及预测均反映了中信证券在最初发布该报告日期当日分析师的判断可以在不发出通知的情况下做出更改亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与中信证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反中信证券并不承担提示本报告的收件人注意该等材料的责任中信证券通过信息隔离墙控制中信证券内部一个或多个领域的信息向中信证券其他领域单位集团及其他附属机构的流动负责撰写本报告的分析师的薪酬由研究部门管理层和中信证券高级管理层全权决定分析师的薪酬不是基于中信证券投资银行收入而定但是分析师的薪酬可能与投行整体收入有关其中包括投资银行销售与交易业务若中信证券以外的金融机构发送本报告则由该金融机构为此发送行为承担全部责任该机构的客户应联系该机构以交易本报告中提及的证券或要求获悉更详细信息本报告不构成中信证券向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议中信证券以及中信证券的各个高级职员董事和员工亦不为前述金融机构之客户因使用本报告或报告载明的内容产生的直接或间接损失承担任何责任评级说明投资建议的评级标准评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅20以上另有说明的除外评级标准为报告发布日后6到12个增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于520之间月内的相对市场表现也即以报告发布日后的6到12个股票评级月内的公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代持有相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-105之间表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300卖出相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10以上指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场强于大市相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10以上以摩根士丹利中国指数为基准美国市场以纳斯达克综合行业评级中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-1010之间指数或标普500指数为基准韩国市场以科斯达克指数或韩国综合股价指数为基准弱于大市相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10以上4特别声明在法律许可的情况下中信证券可能1与本研究报告所提到的公司建立或保持顾问投资银行或证券服务关系2参与或投资本报告所提到的公司的金融交易及或持有其证券或其衍生品或进行证券或其衍生品交易因此投资者应考虑到中信证券可能存在与本研究报告有潜在利益冲突的风险本研究报告涉及具体公司的披露信息请访问httpsresearchciticsinfocomdisclosure截至本报告发布日中信证券股份有限公司及其另类投资子公司持有下述公司已发行股份的比例达到或超过1百克生物688276对应持股业务类别自营持股比例067另类投资子公司限售持股比例039限售起始日2021年06月25日限售期24个月法律主体声明本研究报告在中华人民共和国香港澳门台湾除外由中信证券股份有限公司受中国证券监督管理委员会监管经营证券业务许可证编号Z20374000分发本研究报告由下列机构代表中信证券在相应地区分发在中国香港由CLSALimited于中国香港注册成立的有限公司分发在中国台湾由CLSecuritiesTaiwanCoLtd分发在澳大利亚由CLSAAustraliaPtyLtd商业编号53139992331金融服务牌照编号350159分发在美国由CLSACLSAAmericasLLC除外分发在新加坡由CLSASingaporePteLtd公司注册编号198703750W分发在欧洲经济区由CLSAEuropeBV分发在英国由CLSAUK分发在印度由CLSAIndiaPrivateLimited分发地址8FDalamalHouseNarimanPointMumbai400021电话91-22-66505050传真91-22-22840271公司识别号U67120MH1994PLC083118在印度尼西亚由PTCLSASekuritasIndonesia分发在日本由CLSASecuritiesJapanCoLtd分发在韩国由CLSASecuritiesKoreaLtd分发在马来西亚由CLSASecuritiesMalaysiaSdnBhd分发在菲律宾由CLSAPhilippinesInc菲律宾证券交易所及证券投资者保护基金会员分发在泰国由CLSASecuritiesThailandLimited分发针对不同司法管辖区的声明中国大陆根据中国证券监督管理委员会核发的经营证券业务许可中信证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务中国香港本研究报告由CLSALimited分发本研究报告在香港仅分发给专业投资者证券及期货条例香港法例第571章及其下颁布的任何规则界定的不得分发给零售投资者就分析或报告引起的或与分析或报告有关的任何事宜CLSA客户应联系CLSALimited的罗鼎电话85226007233美国本研究报告由中信证券制作本研究报告在美国由CLSACLSAAmericasLLC除外仅向符合美国1934年证券交易法下15a-6规则界定且CLSAAmericasLLC提供服务的主要美国机构投资者分发对身在美国的任何人士发送本研究报告将不被视为对本报告中所评论的证券进行交易的建议或对本报告中所述任何观点的背书任何从中信证券与CLSA获得本研究报告的接收者如果希望在美国交易本报告中提及的任何证券应当联系CLSAAmericasLLC在美国证券交易委员会注册的经纪交易商以及CLSA的附属公司新加坡本研究报告在新加坡由CLSASingaporePteLtd仅向新加坡财务顾问规例界定的机构投资者认可投资者及专业投资者分发就分析或报告引起的或与分析或报告有关的任何事宜新加坡的报告收件人应联系CLSASingaporePteLtd地址80RafflesPlace18-01UOBPlaza1Singapore048624电话6564167888因您作为机构投资者认可投资者或专业投资者的身份就CLSASingaporePteLtd可能向您提供的任何财务顾问服务CLSASingaporePteLtd豁免遵守财务顾问法第110章财务顾问规例以及其下的相关通知和指引CLSA业务条款的新加坡附件中证券交易服务C部分所披露的某些要求MCIP085112021加拿大本研究报告由中信证券制作对身在加拿大的任何人士发送本研究报告将不被视为对本报告中所评论的证券进行交易的建议或对本报告中所载任何观点的背书英国本研究报告归属于营销文件其不是按照旨在提升研究报告独立性的法律要件而撰写亦不受任何禁止在投资研究报告发布前进行交易的限制本研究报告在英国由CLSAUK分发且针对由相应本地监管规定所界定的在投资方面具有专业经验的人士涉及到的任何投资活动仅针对此类人士若您不具备投资的专业经验请勿依赖本研究报告欧洲经济区本研究报告由荷兰金融市场管理局授权并管理的CLSAEuropeBV分发澳大利亚CLSAAustraliaPtyLtdCAPL商业编号53139992331金融服务牌照编号350159受澳大利亚证券与投资委员会监管且为澳大利亚证券交易所及CHI-X的市场参与主体本研究报告在澳大利亚由CAPL仅向批发客户发布及分发本研究报告未考虑收件人的具体投资目标财务状况或特定需求未经CAPL事先书面同意本研究报告的收件人不得将其分发给任何第三方本段所称的批发客户适用于公司法2001第761G条的规定CAPL研究覆盖范围包括研究部门管理层不时认为与投资者相关的ASXAllOrdinaries指数成分股离岸市场上市证券未上市发行人及投资产品CAPL寻求覆盖各个行业中与其国内及国际投资者相关的公司印度CLSAIndiaPrivateLimited成立于1994年11月为全球机构投资者养老基金和企业提供股票经纪服务印度证券交易委员会注册编号INZ000001735研究服务印度证券交易委员会注册编号INH000001113和商人银行服务印度证券交易委员会注册编号INM000010619CLSA及其关联方可能持有标的公司的债务此外CLSA及其关联方在过去12个月内可能已从标的公司收取了非投资银行服务和或非证券相关服务的报酬如需了解CLSAIndia关联方的更多详情请联系Compliance-Indiaclsacom未经中信证券事先书面授权任何人不得以任何目的复制发送或销售本报告中信证券2023版权所有保留一切权利5
 
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