投资要点
　　推荐逻辑：诺辉健康是中国癌症早筛市场的领跑者。具备] 3大核心亮点：1）癌症早筛行业加速成长，供需结构持续优化，发展前景广阔，预期2030年我国癌症早筛市场规模将上涨至289亿美元。2）常卫清、噗噗管、幽幽管是首个获得国家药监局批准的产品，具备技术优势、先发优势及政策优势。3）商业化加速兑现，开拓海外市场布局。线上线下、院内院外齐头并进，市场渗透率稳步提升，对标Cologuard商业化进程，预期2025年常卫清市场渗透率将上涨至5%。
　　多重利好催化，供需结构持续优化，癌症早筛行业迎来黄金时代。1）需求端：群体庞大，中国癌症新发人数和死亡人数均位居全球第一；“治未病”健康意识提升，早筛渗透率提高；新冠疫情催化居家场景自测。2）供给端：研发技术提升；早筛应用场景延伸；国家政策加大支持力度。预期2030年我国癌症早筛市场规模将上涨至289亿美元。
　　三大产品具备技术优势、先发优势及政策优势。1）技术优势：相比传统癌症早筛技术，三大产品技术在具备高灵敏度高特异性的同时，在便捷性、无痛安全、低时间成本上具有显著优势。其中，常卫清临床结果全球最佳，设立了较高行业准入壁垒。2）先发优势：常卫清、噗噗管、幽幽管分别获批“中国首个癌症早筛三类证”、“中国首个居家自检的便隐血检测产品”、“中国首个幽门螺杆菌自测产品”。3）政策优势：常卫清是是唯一一个纳入中国所有国家级结直肠癌筛查诊疗指南的产品。2022年十四五规划将癌症等“重点疾病的早期筛查和健康管理”和居家场景的体外诊断作为鼓励的重点领域。产品官方背书，率先发力国内癌症早筛的蓝海市场，加速抢占市场份额。
　　商业化加速兑现，多渠道加强战略合作，启动国际化营销。公司销售团队人数从2021年6月的270人扩增至2021年底的450人，6个月内增长66.67%。截至2022H1，公司已完成超过800家医院的准入和销售。此外，公司在体检端（爱康）、医院端（阿斯利康）及电商端（京东健康、中康国际、平安健康等）与头部企业确立了深度的战略合作，整合双方的优势资源，提升产品的市场渗透率。2022年是诺辉健康国际化的里程碑之年，常卫清、幽幽管先后进军海外市场。随着销售团队的扩增、多渠道战略合作的强化、市场教育的持续深化，对标Cologuard商业化进程，预期2025年常卫清的市场渗透率将上涨至5%。
　　盈利预测：考虑到行业处于高速发展期，以及公司产品商业化的显著优势，预计2022-2024年营收分别为7.69/14.87/27.42亿元，增速分别为216.4%/93.4%/84.4%，2024年有望达到盈亏平衡点。
　　风险提示：研发与商业化不及预期；市场竞争加剧风险；政策变化风险；持续亏损风险。
　　

研究报告全文：TableStockInfo2023年01月12日证券研究报告公司研究报告当前价2650港元诺辉健康-B6606HK医疗保健目标价港元中国癌症早筛行业先行者投资要点西南证券研究发展中心TableSummary推荐逻辑诺辉健康是中国癌症早筛市场的领跑者具备3大核心亮点1癌TableAuthor分析师杜向阳症早筛行业加速成长供需结构持续优化发展前景广阔预期2030年我国癌执业证号S1250520030002症早筛市场规模将上涨至289亿美元2常卫清噗噗管幽幽管是首个获得电话021-68416017国家药监局批准的产品具备技术优势先发优势及政策优势3商业化加速邮箱duxyswsccomcn兑现开拓海外市场布局线上线下院内院外齐头并进市场渗透率稳步提升对标Cologuard商业化进程预期2025年常卫清市场渗透率将上涨至5TableQuotePic相对指数表现多重利好催化供需结构持续优化癌症早筛行业迎来黄金时代1需求端40诺辉健康-B恒生指数群体庞大中国癌症新发人数和死亡人数均位居全球第一治未病健康意识20提升早筛渗透率提高新冠疫情催化居家场景自测2供给端研发技术提0升早筛应用场景延伸国家政策加大支持力度预期2030年我国癌症早筛市-20场规模将上涨至289亿美元-40三大产品具备技术优势先发优势及政策优势1技术优势相比传统癌症早-60筛技术三大产品技术在具备高灵敏度高特异性的同时在便捷性无痛安全22-0522-0622-0122-0222-0322-0422-0722-0822-0922-1022-1122-1223-01低时间成本上具有显著优势其中常卫清临床结果全球最佳设立了较高行数据来源Wind业准入壁垒2先发优势常卫清噗噗管幽幽管分别获批中国首个癌症早筛三类证中国首个居家自检的便隐血检测产品中国首个幽门螺杆菌基础数据自测产品3政策优势常卫清是是唯一一个纳入中国所有国家级结直肠癌52TableBaseData周区间港元1334-2965筛查诊疗指南的产品2022年十四五规划将癌症等重点疾病的早期筛查和健3个月平均成交量百万229康管理和居家场景的体外诊断作为鼓励的重点领域产品官方背书率先发流通股数亿430力国内癌症早筛的蓝海市场加速抢占市场份额市值亿11395商业化加速兑现多渠道加强战略合作启动国际化营销公司销售团队人数从2021年6月的270人扩增至2021年底的450人6个月内增长6667相关研究截至2022H1公司已完成超过800家医院的准入和销售此外公司在体检端TableReport爱康医院端阿斯利康及电商端京东健康中康国际平安健康等与头部企业确立了深度的战略合作整合双方的优势资源提升产品的市场渗透率2022年是诺辉健康国际化的里程碑之年常卫清幽幽管先后进军海外市场随着销售团队的扩增多渠道战略合作的强化市场教育的持续深化对标Cologuard商业化进程预期2025年常卫清的市场渗透率将上涨至5盈利预测考虑到行业处于高速发展期以及公司产品商业化的显著优势预计2022-2024年营收分别为76914872742亿元增速分别为21649348442024年有望达到盈亏平衡点风险提示研发与商业化不及预期市场竞争加剧风险政策变化风险持续亏损风险指标年度2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元人民币70572127676881148670274156增长率2109201502613593388441归属母公司净利润百万元人民币-78872-308534-33969-130314004增长率-64083-291188899616413072每股收益EPS-183-718-079-030009净资产收益率7237-14508-258-100031数据来源公司公告西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告诺辉健康-B6606HK目录1公司简介111发展历史专注创新研发先发优势凸显212股权结构高管团队持股集中知名投资机构持仓313团队创始团队分工明确研发团队实力雄厚414现金流充沛奠定研发基础62癌症早筛行业621基因测序全产业链分析622驱动因素供需结构持续优化具有广阔市场前景1323三大癌种聚焦高发癌症市场早筛渗透率加速提升1724他山之石对标美国癌症筛查市场探究全球癌症早筛龙头ExactSciences253商业化加速落地产能释放前景可期2831产品端核心产品先发优势凸显在研管线蓄势待发2832商业化多元战略合作2022开启国际化布局4133海外合作与业务拓展聚焦未来管线能力建设4434积极扩产应对未来需求增量市场454财务分析业绩稳健增长盈利能力逐步提升455盈利预测486风险提示50请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告诺辉健康-B6606HK图目录图1诺辉健康一图概览1图2诺辉健康历史复盘2图3研发进展截至202212313图4未来3年的关键研发节点预期3图5诺辉健康股权结构截至2022年6月30日4图6基因测序产业链图解7图7全球基因测序仪及耗材市场规模8图8中国基因测序仪及耗材市场规模8图9人类全基因组测序成本历史变化8图10基因测序仪发展史9图11全球基因测序仪器市场竞争格局10图12国内NGS市场核心企业总结10图13二代测序Illumina反应原理10图14全球基因测序服务市场规模单位亿美元11图15中国基因测序服务市场规模单位亿美元11图16中国市场下游不同应用领域的成熟度12图172020年中国新发癌症病例全球占比第一14图182020年各国新发癌症病例人数单位万人14图192020年中国癌症死亡人数全球占比第一14图202020年各国癌症死亡人数单位万人14图212019-2030年中国癌症早筛市场规模单位亿美元14图22癌症早筛应用场景分析14图232020年中国不同类型癌症新发人数单位万人17图242020年中国癌症新发人数占比按病种类型17图252020年中国不同类型癌症死亡人数单位万人17图262020年中国癌症死亡人数占比按病种类型17图272015-2020年中国结直肠癌发病数及增速18图28结直肠癌常见影响因素18图29结直肠癌的发展周期及诊断时的5年生存率19图302019年中国按阶段划分的终身结直肠癌治疗成本于诊断时单位千元19图31癌症早筛具有重要的经济价值19图322019年建议接受结直肠癌筛查人口的渗透率-中美对比20图332015-2030年中国结直肠癌早筛市场规模及增速20图342016-2020年中国胃癌发病人数单位万人20图35中国胃癌患者于不同阶段的五年生存率20图36幽门螺杆菌是类致癌因子21图37建议筛查胃癌的无症状人群特征21图38胃癌早筛推荐流程指南21图392015-2030年中国建议接受胃癌筛查人口渗透率22请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告诺辉健康-B6606HK图402015-2030年中国胃癌早筛市场规模及增速22图412020年中国女性癌症新发人数单位万人22图422020年中国女性癌症新发人数占比按病种类型22图432020年中国女性癌症死亡人数单位万人23图442020年中国女性癌症死亡人数占比按病种类型23图452016-2020年中国宫颈癌发病人数单位万人23图46HPV感染至宫颈癌的发病过程图解24图47中国宫颈癌患者于不同阶段的五年生存率24图482015-2030年中国建议接受宫颈癌筛查人口渗透率24图492015-2030年中国宫颈癌早筛市场规模及增速24图50中美结直肠癌胃癌宫颈癌早期原位阶段发现比率25图51中美癌症整体五年生存率25图52ExactSciences历史复盘26图532006-2021年ExactSciences营收及增速26图542021年ExactSciences营业收入构成比例26图552006-2021年ExactSciences净利润及增速27图562015-2021年ExactSciences毛利率27图572009-2021年ExactSciences研发费率销售费率27图58常卫清产品详解29图59噗噗管产品图片34图60噗噗管诊疗过程图解35图61幽幽管产品图片36图62幽幽管的四大特征36图63幽幽管诊疗过程图解36图64宫证清产品图片37图65宫证清测试流程38图66苷证清产品图片40图67苷证清的四大特征40图68商业化全渠道覆盖42图692018-2020Q3渠道收入占比42图70爱康国宾成人高端体检噗噗管套餐43图71爱康国宾成人高端肠癌筛查常卫清套餐43图722018-2022H1公司营收及增速45图732019-2021年公司营收呈季节性分布单位百万元45图742018-2022H1营业收入构成单位万元46图752018-2022H1噗噗管常卫清幽幽管毛利率46图762018-2022H1公司扣非归母净利润47图772018-2022H1公司销售管理研发财务费用率47图782018-2022H1公司四大费用单位百万元48请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告诺辉健康-B6606HK表目录表18家重要子公司介绍4表2诺辉健康高管团队5表3全球知名投资者的融资支持6表4四代测序仪技术对比分析9表5下游主要应用场景12表6癌症筛查相关国家政策15表7全球重点癌症筛查公司研发布局及产品资格获批情况截至20220316表8无症状健康人群的结直肠癌筛查指南18表9无症状健康人群的宫颈癌筛查指南24表10传统肠癌筛查技术30表11基于DNA的创新肠癌筛查测试产品对比32表12基于DNA的肠癌辅助诊断测试产品对比32表13筛查测试辅助诊断测试的区别33表14常卫清空间规模预测出厂端33表15常卫清与噗噗管对比34表16幽门螺旋杆菌检测方法对比非侵入性37表17宫颈癌筛查方法的对比39表18HPV检测方法的对比39表19肝癌高风险人群41表20海外合作协议公司及方案44表212020-2022H1常卫清噗噗管幽幽管单价统计47表22公司收入拆分49附表财务预测与估值51请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告诺辉健康-B6606HK1公司简介诺辉健康中国癌症早筛第一股6606HK始建于2015年于2021年港交所上市公司是中国癌症筛查市场的开创者和领跑者围绕居家场景提供消费级的高发癌症系列早筛产品旗下三大核心产品常卫清适用于结直肠癌早筛噗噗管适用于结直肠癌早筛幽幽管适用于胃癌早筛已获得国家药监局的批准成功迈进商业化进程率先抢占市场先机在研产品管线覆盖肝癌宫颈癌鼻咽癌等多项高发性癌症领域公司于北京杭州和广州拥有共计两万平方米的第三方医学检验实验室每年检测能力达200万人份并与上百家医院体检机构保险公司药店及网上渠道达成战略合作公司全力打造综合研发临床开发测试营运及商业化能力于一体的综合癌分子筛查平台撬动我国癌症早筛的蓝海市场根据FrostSullivan报告中国癌症筛查市场即将爆发结直肠癌胃癌和宫颈癌三大筛查市场预计2030年均将突破百亿元分别将达到198亿元157亿元133亿元图1诺辉健康一图概览数据来源公司官网西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分1公司研究报告诺辉健康-B6606HK11发展历史专注创新研发先发优势凸显图2诺辉健康历史复盘数据来源公司官网西南证券整理公司历经7年研发探索期2015-2022年以三项市场首发突破国内研究技术瓶颈填补国内癌症早筛的空白市场2018年3月结直肠癌早筛产品噗噗管获得国家药监局批准成为中国首个居家自检的便隐血FIT检测产品2020年11月结直肠癌早筛产品常卫清获得国家药监局颁发的中国首个癌症早筛三类证从常卫清LDT服务成功转型成为常卫清IVD医疗服务是推动行业成熟化的重要里程碑2022年1月胃癌早筛产品幽幽管获得国家药监局批准的三类医疗器械注册成为首个适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品2022年强化产品先发优势丰富产品管线步入高速发展期2021年9月公司发布在研肝癌早筛产品苷证清的预研数据结果实现全球首个DNARNA蛋白质全生命法则肝癌早筛分子检测技术创新与突破正式打开诺辉健康进军血液样本癌症早筛的大门夯实了公司在多组学研发的领跑优势2022年11月全球首个尿液样本宫颈癌筛查产品宫证清完成首例入组正式进入注册临床阶段未来公司将并轨宫证清苷证清两条在研管线并持续推进鼻咽癌等其他高发癌症早筛产品的研发进程丰富诺辉健康产品管线研发的主力阵容请务必阅读正文后的重要声明部分2公司研究报告诺辉健康-B6606HK图3研发进展截至20221231数据来源公司公告西南证券整理图4未来3年的关键研发节点预期数据来源公司官网西南证券整理12股权结构高管团队持股集中知名投资机构持仓公司股权结构稳定高管团队持股集中截至2022H1陈一友联合创始人董事会主席首席科学官持有823为公司第一大股东QimingVenturePartnersVLP和CapitalResearchandManagementCompany分别为公司第二及第三大股东分别持股81和619朱叶青联合创始人首席执行官以及姚纳新非执行董事分别通过NHYJHoldingsLtdMSTDevelopmentLimitedNHXCHoldingsLtd持有部分股权诺辉健康控股子公司共8家包括北京杭州广州3家实验室覆盖包括研发医学诊断技术技术服务技术转让技术咨询医疗及实验室设备制造及销售技术进出口等多个领域打造研发-生产-销售-服务一体化的综合公司请务必阅读正文后的重要声明部分3公司研究报告诺辉健康-B6606HK图5诺辉健康股权结构截至2022年6月30日数据来源WIND西南证券整理表18家重要子公司介绍子公司控股主营业务1NHJKHolding100投资控股公司2NHHealthUSAInc100研发3杭州诺辉100研发医学诊断技术技术服务技术转让技术咨询医疗及实验室设备制造及销售技术进出口4北京新程100投资控股公司5北京诺安实验室100开发医疗诊断技术技术服务技术咨询医疗服务6杭州诺康实验室100开发医疗诊断技术技术服务技术咨询便隐血测试工具制造7广州诺辉实验室100实验室医疗研发8上海临诺生物科技有限公司100融资公司数据来源WIND西南证券整理13团队创始团队分工明确研发团队实力雄厚三位创始人生物医药出身分工明确公司三位创始人朱叶青陈一友和吕宁是北京大学生命科学学院生物化学系的同班同学朱叶青任职首席执行官负责战略管理和运营具有生物医药和金融复合背景先后在三星路透金融GE金融等多家世界500强企业任高管陈一友任职首席科学家负责把控研发方向是肿瘤药理领域公认的转化医学专家专长于抗肿瘤研究和新药开发吕宁任职首席技术官负责产品技术研究拥有16年的分子诊断及医疗器械经验曾于罗氏诊断及奎斯特诊疗等多家国际公司工作拥有数十载IVD开发经验请务必阅读正文后的重要声明部分4公司研究报告诺辉健康-B6606HK打造专业化高管团队强化内部研发实力公司多位高管有丰富的医药方向工作履历团队分工明确熟悉各项业务运作覆盖医药研发医药投资公司管理等多个重要领域长期稳定高效协同的专业团队是诺辉健康高质量发展的坚实支柱此外公司拥有一支主要驻于中国北京及杭州的强大内部研发团队其中超过77的成员拥有硕士或博士学位该团队由首席科学官陈一友博士及首席技术官吕宁博士领导公司计划将招募更多专家强化内部研发团队并通过与知名国内外学术及医疗机构合作补充内部研发实力截至2021年底公司研发投入相比2020年增长近3倍拥有的专利及专利申请数从2020年的71项增至169项表2诺辉健康高管团队姓名年龄职位教育背景履历北京大学生物化学学士学现时担任中国癌症基金会理事拥有逾20年财富500强跨国公司的管联合创始人首席朱叶青51位北京大学光华管理学院理经验担任杭州诺辉北京新程北京诺安实验室杭州诺康实验室执行官执行董事工商管理硕士学位广州诺辉实验室董事拥有逾20年肿瘤领域研发经验为六项美国专利及逾20项全球专利申联合创始人董事北京大学生物化学学士学请发明者并于专业科研医学期刊发表多篇论文华人生物医药界著名陈一友51会主席首席科学位美国犹他大学实验病理的百华协会创始会员之一专长于抗肿瘤研究和新药开发曾在多家医官执行董事学博士学位药公司担任首席科学官领导整个药物研发团队担任NHJKHolding杭州诺辉NHHealthUSAInc董事负责本公司的产品开发在协助常卫清通过临床验证及监管批准流程方北京大学生物化学学士学联合创始人首席面发挥重要作用拥有16年的分子诊断及医疗器械经验于顶级机构吕宁52位美国杜克大学哲学博士技术官的尖端生物科学研究拥有10年经验曾于罗氏诊断及奎斯特诊疗等多学位家国际公司拥有上十载IVD开发经验并领导开发了八项IVD产品作为私募股权投资人投资银行家及管理顾问拥有逾13年医疗保健上海交通大学电子工程学行业经验2014-2016年于美银美林担任投资银行经理2007-2014士学位美国普渡大学理学高煜40首席财务官年于纽约致盛咨询担任业务顾问及多项其他职务2016年于上海硕士学位美国哥伦比亚商方源资本担任副总裁专注于全球医疗器械生物技术及医疗服务业的学院工商管理硕士学位收购及成长阶段的医疗保健股权投资北京大学细胞生物学和基因工程学士学位美国加州姚先生于1990-2000年初于中国及美国多家公司担任多个职务自姚纳新52非执行董事大学伯克利分校营养学硕2000年代以来曾于多个行业包括信息技术环境技术生物技术及士学位美国斯坦福大学管投资管理的公司担任董事职务理学硕士学位任职北京大学生命科学学院院长兼讲席教授是首任大卫格芬医学院北京医学院医学学士学位研究主席曾任强森综合癌症中心泌尿生殖癌症学领域副主任以及担吴虹65独立非执行董事美国哈佛医学院生物化学任分子医学研究所研究副主任并随后担任主任1991-1996年于美国及分子药理学博士学位麻省理工学院白头生物医学研究所担任博士后研究员2016年当选欧洲分子生物学组织协会成员2011年当选美国科学促进会院士数据来源WIND西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5公司研究报告诺辉健康-B6606HK14现金流充沛奠定研发基础多家全球知名机构投资者及生物科技投资基金持续入场强力支撑多管线协同研发公司自成立以来获得全球医药投资领域知名的投资方连投多轮包括君联资本软银中国启明创投普渡资本等上市前公司获得6轮超16亿美元融资IPO融资公司引入景顺清池资本博裕资本南方基金易方达等16家基石投资者共融资2042亿港元公司从上市前到上市后获得一大批国际长线投资者的支持体现了对癌症早筛领域的前景坚定看好充沛的现金流奠定了坚实的研发基础为公司未来打造专业化的创新研发团队多管线协同研发深化癌症早筛产品的商业化布局提供有力的支持表3全球知名投资者的融资支持融资时间融资轮次融资金额投资方16家基石投资者景顺清池资本博裕资本GIC加皇环球资产管理ColumbiaFundsJanusHendersonFundsRockSpringsCapitalWorldwideHealthcareTrustPLCLAV2021年2月IPO融资2042亿港元CormorantGlobalHBCAsiaHealthcareOpportunitiesVIILLCOctagonInvestmentsSagePartners南方基金易方达RockSpringsCapital领投奥博资本礼来亚洲基金CormorantAssetManagement华2020年7月E轮3000万美元润正大生命科学基金OctagonCapital启明创投跟投Omniscience资本领投ExomeAssetManagement启明创投软银中国美国杜克大学2020年4月D轮2000万美元资产管理公司跟投鼎珮投资集团领投君联资本软银中国启明创投夏尔巴资本杜克大学资产管理公司2019年5月C轮6650万美元橡子园太平洋资本熠美资本MAJUVEN资本跟投2017年8月B轮2000万美元启明创投领投君联资本软银中国普渡科技跟投2016年1月A轮105亿人民币君联资本领投软银中国普渡资本跟投数据来源公司官网西南证券整理2癌症早筛行业21基因测序全产业链分析纵观基因测序全产业链上中下三游由于发展周期进程不同在中国的竞争格局差异化较大1上游基因测序仪器配套的耗材及IVD试剂2中游测序服务以及生物信息数据分析服务3下游医院医检体检机构实验室等C端客户覆盖领域广泛包括医疗领域医学基础研究无创产前筛查辅助生殖肿瘤诊断及治疗遗传病检测新冠病毒检测等以及非医疗领域生物学农学地质学基础研究司法鉴定环境治理等应用场景请务必阅读正文后的重要声明部分6公司研究报告诺辉健康-B6606HK图6基因测序产业链图解数据来源WIND西南证券整理211上游国内起步初期海外寡头垄断上游测序仪器制造业高速成长技术革新推动基因测序仪的商业化应用近十年随着技术的迭代加速测序速度和通量显著提升测序成本以超摩尔定律速度快速下降技术的商业化逐渐走向成熟让我们看好基因测序未来的市场前景国内市场初起步国内市场规模增速高于全球上升空间巨大根据MarketsandMarkets的报告以及灼识咨询全球及中国生命科学综合解决方案行业报告的数据全球基因测序仪及耗材市场规模保持着两位数的高增速2015-2019年全球市场CAGR为19972019年全球市场规模为3898亿美元预计到2030年全球基因测序仪及耗材市场将达到2458亿美元的市场规模中国基因测序仪及耗材市场规模增速略高于全球市场2015-2019年中国市场CAGR为24792019年国内市场规模为4222亿元预计到2030年中国基因测序仪及耗材市场将达到3039亿元的市场规模请务必阅读正文后的重要声明部分7公司研究报告诺辉健康-B6606HK图7全球基因测序仪及耗材市场规模图8中国基因测序仪及耗材市场规模数据来源MarketsandMarkets灼识咨询西南证券整理数据来源MarketsandMarkets灼识咨询西南证券整理图9人类全基因组测序成本历史变化数据来源MarketsandMarkets灼识咨询西南证券整理基因测序技术发展至四代二代测序是目前商业化最成熟应用范围最广的测序方法二代高通量测序NGS是基于一代的合成终止测序引入了可逆终止末端实现边合成边测序二代测序通量高成本低但读长短导致测序过程中含量较少的序列信息存在丢失可能且PCR偏向性可能导致系统性错误所以二代测序时需要进行多次重复测序以提高准确性三代SMRT单分子测序和四代单分子纳米孔测序技术在二代NGS基础上进行改进从技术根源解决了二代读长短PCR偏向性的问题但其具有测序准确率低的缺点需多次重复测试以提升准确率导致测序时长及测序成本待调控三代和四代技术具有局限性目前在商业上还未得到广泛应用请务必阅读正文后的重要声明部分8公司研究报告诺辉健康-B6606HK图10基因测序仪发展史数据来源WIND西南证券整理表4四代测序仪技术对比分析第n代测序方法测序原理读长准确率运行时长成本一亿碱基优点缺点高读长测序时长短通量低成准确度一次性达标率本高难以第一代Sanger双脱氧链终止法400-900bp99920min-3h2400000高能很好处理重复做大量的平序列和多聚序列行测序Roche-454焦磷酸测序700bp99924hours10000Illumina-GenetPCR扩增与边合读长短拼50-300bp981-10days50-150icAnalyzer成边测序结合接复杂通量高读取速度快ThermoFisher乳液PCR扩增与PCR偏向性50355050bp9991-2weeks130准确度高-ABI-Solid半导体测序结合而导致系统第二代边合成边测序释性错误IonTorrent400bp982hours668-950放H信号提高测序准确率降DNA纳米球测序华大智造50-600bp9945h-109h500低重复序列减少标技术DNBSEQ签跳跃平均5500-8500bp较长读长成本中等SMRT单分子测准确度低第三代PacificPacbio最大读取长度8730min-2h72-433读取速度快避免了序设备昂贵30000bpPCR偏向性问题极限读长成本中等准确度低Oxford单分子纳米孔测100kb-300kb超长实时监控测序测序第四代90无限时长15-47边缘点检测Nanopore序识别电流信号建库过程简单快捷微量易出错误建库数据来源Wikipedia西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分9公司研究报告诺辉健康-B6606HK上游竞争格局高毛利高壁垒议价能力强呈现海外龙头垄断格局二代技术的先行者IlluminaThermoFisherRoche于2020年市占率分别高达8399953由于国内起步较晚三家海外龙头率先占据全球市场在美洲欧非亚太和中国都建立了成熟的研产销体系国内中游检测服务商众多约70进口国外测序仪器及配套试剂所以上游具备较强的客户黏性议价能力较强国内本土测序仪生产商处于起步初期按照研发方式分为两类一是自主研发企业如华大智造二是与国外仪器生产商联合的企业如达安基因泛生子贝瑞基因博奥生物等由于研发产品商业化需要兼顾通量测序时长成本控制准确性等要点上游仪器制造业存在较高的技术壁垒以及渠道壁垒国内本土企业短时间内较难突破垄断图11全球基因测序仪器市场竞争格局图12国内NGS市场核心企业总结RocheThermo其他Fisher530090990Illumina8390IlluminaThermoFisherRoche其他数据来源前瞻产业研究院西南证券整理数据来源各公司公告西南证券整理图13二代测序Illumina反应原理数据来源WIND西南证券整理212中游本土竞争激烈聚焦潜力细分赛道中游测序服务业是产业链中市场规模最大的一环公司数量众多竞争格局较为分散根据BCCResearch全球基因测序服务市场将于2023年达到140亿美元中国基因测序服务市场规模于2023年达到18亿美元总体来看测序覆盖领域广泛针对客户需求进行定制化服务测序服务业对上游和下游具备较低的议价能力发展受上游技术下游需求量两大影响因素驱动较强国内已有数百家公司和机构提供测序服务多数为本土中小型公司行业集中度较低中游企业未来将向上下游产业链延伸通过打造全产业链平台提高企业的综合实力请务必阅读正文后的重要声明部分10公司研究报告诺辉健康-B6606HK中游细分赛道众多细分赛道的扩容增速取决于下游各应用场景的渗透率临床医疗方向具备高增长动力根据检测服务商覆盖下游应有场景的不同所处细分赛道的成熟度市场规模及前景预期有所不同医药领域的测序服务商主要分为两大类1基础研究方向主要客户为大学科研机构研究型医院生物医药公司等提供基础科研新药研发过程中所需要的基因测序服务代表公司为诺禾致源百迈客以及韩国的Macrogen2临床医疗方向主要客户为医疗服务机构或个人等服务内容包括无创产前基因检测药物靶向治疗检测遗传缺陷基因检测肿瘤基因检测病原微生物检测疾病风险评估等代表公司包括燃石医学世和基因泛生子诺辉健康等华大基因贝瑞基因安诺优达等公司则同时覆盖以上方向聚焦潜力细分赛道肿瘤筛查服务业上游巨头向中游版图延伸2018年6月20日Roche与癌症筛查公司FoundationMedicine达成关于Roche以24亿美元收购FoundationMedicine的最终协议2020年9月21日Illumina与癌症早筛公司GRAIL达成关于Illumina以80亿美元的现金和股票对价收购GRAIL的最终协议两家上游基因测序行业巨头RocheIllumina向中下游扩张布局重点发力肿瘤筛查赛道强化其在临床医学基因组的定位利用母公司的产品组合优势扩大癌症筛查研究的病种覆盖更充分地发挥出NGS测序技术的在肿瘤筛查服务的高临床价值图14全球基因测序服务市场规模单位亿美元图15中国基因测序服务市场规模单位亿美元数据来源前瞻产业研究院西南证券整理数据来源前瞻产业研究院西南证券整理213下游应用领域广泛发展周期差异化下游不同应用领域的成熟度在国内市场具有差异化体现产业链下游为医院医检体检机构实验室等基因检测服务使用者应用领域分为两个方向科研及新兴应用领域多组学研究人群队列测序新药研发与创新微生物检测农林牧渔食品安全海关检疫公共卫生管理消费者基因组测序以及临床医疗领域无创产前检测辅助生殖肿瘤诊断与精准治疗肿瘤早筛传染感染核心应用领域所处发展周期1无创产前检测NITP处于成熟期发展最快市场规模最大的应用场景与传统方法比较具有显著优势准确率更高999无需穿刺避免流产风险不受孕周及时限的限制请务必阅读正文后的重要声明部分11公司研究报告诺辉健康-B6606HK2辅助生殖处于摸索期政策推动下未来有较大上升空间2022年02月21日北京市医保局等3部门联合下发北京市医疗保障局北京市卫生健康委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知将16项辅助生殖技术项目将纳入医保门诊报销其中包含胚胎单基因病诊断染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测等项目该政策的出台将有效提升辅助生殖渗透率3肿瘤诊断与精准治疗处于平稳成长期技术提升下未来有较大上升空间国内市场受限于靶点及靶向药较少随着新靶点的发现和更多靶向药物的上市预期有较大的上升空间4肿瘤早筛处于加速成长期本土企业产品商业化进程加速上行空间广阔具有较高难度的技术渠道双壁垒要求由于癌症的分子作用机制复杂需要精密的仪器分析以及大规模的临床试验随着早发现早诊断早治疗早筛理念的市场教育深入各家企业产品获批落地预期肿瘤早筛加速驶入发展快车道图16中国市场下游不同应用领域的成熟度数据来源MarketsandMarkets灼识咨询西南证券整理表5下游主要应用场景领域应用场景描述高通量基因测序技术的出现为多组学基础科学研究提供了大量基因组转录组和蛋白组等组学数据从多组学研究而极大程度地促进了生命科学基础研究的发展后人类基因组时代为了建立更加精细的参考基因组及变异组许多国家纷纷启动了面向本国或本人群队列测序地区的基因组测序计划同时全球越来越多的涌现以医疗健康为目的的基因组测序基因测序逐渐成为一种医保覆盖的常规数据高通量测序技术为新药研发提供了强大的技术支持使得科学家对疾病的理解更加直观有利于提高新科研及新兴新药研发与创新药筛选的效率此外创新药物临床试验过程中的受试者筛选入组临床数据分析等也是高通量基因测应用领域序技术在新药研发领域中的重要应用微生物检测不仅可以用于临床感染性疾病诊断在药物研发化妆品工业环境保护等领域也发挥着重微生物检测要的作用分子育种畜禽良种繁育动物传染病监控中草药基源鉴定均具有重大的经济价值高通量测序技术农林牧渔正逐渐被应用到越来越多的农林牧渔场景中食品安全基因测序技术在食品工业微生物检测食品安全追溯中拥有得天独厚的优势有望成为未来常规的食品请务必阅读正文后的重要声明部分12公司研究报告诺辉健康-B6606HK领域应用场景描述检测和监管方式随着测序成本的下降和数据分析能力的提高高通量测序技术作为一个检验更快更准并且能在多种海关检疫病原物可能变异或者存在量较少的情况下验出疫情的技术将成为海关口岸检疫的标准配置之一在应对公共卫生突发事件尤其是新发突发传染病时病原体的准确分型及疾病传播链的快速溯源对制公共卫生管理定疫情防控策略至关重要本次新冠疫情中高通量测序技术便为揭示病毒传播途径与追溯传染源头提供了强有力的支撑通过线上或线下渠道直接向消费者出售检测套装回收样本进行检测并出具个人基因测序商业模式消费者基因组测序其特点是高度互联网化以族源运动饮食等相关应用为主要卖点是目前增长较快的新兴基因测序应用领域无创产前检测NIPT是高通量测序技术的一个成熟临床应用场景已经成为降低出生缺陷的有效手无创产前检测段相比于传统的产前检测诊断技术NIPT具有检出率高检测周期短操作简便等诸多优势利用胚胎植入前遗传学筛查和胚胎植入前遗传学诊断能够帮助医生评估胚胎的遗传状况提高体外受辅助生殖精的成功率并降低严重遗传病的风险目前肿瘤诊断和精准治疗是高通量测序技术临床应用中发展较快的一个细分领域肿瘤基因测序可以辅肿瘤诊断与精准治疗助临床医生对癌症患者进行分型以制订合理的治疗方案同时能够帮助确定哪些患者最有可能受益于临床领域特定的药物支持肿瘤的精准治疗肿瘤的早期筛查对于提升患者的生存率至关重要基因测序相比于传统检测手段的优势在于它可以通过肿瘤早期筛查无创的方法在血液中寻找到一些非常微量的基因突变敏感性和特异性很高通过基因测序技术进一步增强对于全球感染性疾病谱的理解利用高通量测序速度快准确率高成本传染感染低等优点在细菌病毒真菌及其他传染感染性病原体检测上发挥重要作用通过测序技术全面了解传染感染疾病的基因多样性突变性及流行病学特征等信息数据来源华大智造招股说明书西南证券整理22驱动因素供需结构持续优化具有广阔市场前景癌症早筛处于加速成长期供需结构持续优化是细分赛道中最具发展前景和投资价值的产业之一癌症早筛是指用快速简便的方法从大量看起来健康尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体可以及早发现肿瘤降低发病风险尤其是发病率高死亡率高发展周期长的癌种比如肺癌胃癌结直肠癌等有效的癌症筛查测试可实现临床价值经济价值及社会价值需求端上升空间大原因有以下三点1群体庞大中国癌症新发人数和死亡人数均位居全球第一根据世界卫生组织国际癌症研究机构IARC统计2020年中国癌症新发病例约457万例占全球的237其中男性约248万例女性约209万例2020年中国癌症死亡病例约为300万例占全球的302其中男性约为182万例女性约118万例中国癌症发病数常年居高不下根据沙利文数据中国癌症早筛的市场规模将从2019年184亿美元增长至2030年289亿美元2019-2030年癌症早筛市场规模CAGR为422治未病健康意识提升渗透率提高癌症早筛的依从性不断提高随着国民经济收入和生活水平不断提高人们的消费观念有所转变从被动性治病转变成主动性治未病请务必阅读正文后的重要声明部分13公司研究报告诺辉健康-B6606HK3新冠环境催化下的居家自测新冠抗疫的常态化将加速健康管理落地居家场景居家自检的应用场景加速融入市场癌症筛查市场的客户行为模式将由医院转移至家居预期拉升一系列居家检测产品的需求上涨2021年12月28日十部委在十四五医疗装备产业发展规划中将POCT产品列入国家重点发展规划图172020年中国新发癌症病例全球占比第一图182020年各国新发癌症病例人数单位万人数据来源IARC西南证券整理数据来源IARC西南证券整理图192020年中国癌症死亡人数全球占比第一图202020年各国癌症死亡人数单位万人数据来源IARC西南证券整理数据来源IARC西南证券整理图212019-2030年中国癌症早筛市场规模单位亿美元图22癌症早筛应用场景分析数据来源IARC西南证券整理数据来源西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分14公司研究报告诺辉健康-B6606HK2022年是供给端突破关键之年驱动因素有以下三点1研发技术提升癌症早筛目前以cfDNA基因突变或甲基化测序为主并结合机器学习算法进行分析技术壁垒较高研发突破难度较大管线周期一般需要至少5年且获批要求较高随着近几年科技的快速突破学者加深对癌症生物学的研究癌症早筛方法持续突破扩大早筛覆盖的病种在提升灵敏度及准确度的同时降低技术成本多组学技术的应用将进一步推动研发进程2国家政策加大支持力度产品官方背书商业化进程加速截至2022年3月全球肿瘤早筛产品中FDA获批1项FDA突破性医疗器械7项CE获批3项中国注册证获批2项从癌症早筛产品的生命周期分析各公司的产品研发进程大部分处于临床试验中后期部分产品选择以LDT服务的形式销售加速产品上市落地进程其中诺辉健康的产品常卫清于2020年11月获得了国家药监局首次颁发的癌症早筛产品注册证代表着政府对于癌症早筛的临床应用价值社会价值经济价值的高度认同意味着中国市场将迎来癌症早筛产品的大规模商业化时代3渠道布局扩大随着癌症早筛应用场景的延伸市场教育的深化渠道从体检中心逐步扩增至医疗机构电商平台社康中心乃至消费者个人以满足广泛的用户需求表6癌症筛查相关国家政策日期政策名称部门政策内容202206十四五国民健康规划规划司多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围指导各地结合实际普遍开展重点癌症机会性筛查加强临床应用创新研究提升低剂量快速成像筛查预警早期诊断微无创治疗十四五医疗装备产业发卫健委等202112等医疗装备性能水平打造优势产品推动生产企业与医疗机构紧密联动推动制定展规划十部门一批国际先进的医疗装备使用和临床应用标准规范加快创新产品推广应用高发恶性肿瘤早筛早诊技国家旨在针对国内高发的肺癌和消化道癌构建高灵敏度高特异性高效经济的恶性肿202008术研发及应用项目科技部瘤早诊技术体系开发具有完全自主知识产权的筛查早诊试剂盒2022年总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点高发地区重点癌种早诊率达健康中国行动-癌症防治实201911卫健委到55以上农村适龄妇女两癌筛查县区覆盖率达到80以上纳入国家肿瘤登记中施方案2019-2022年心数量不少于850个关于印发原发性肺癌等18规定了原发性肺癌甲状腺癌食管癌胃癌胰腺癌乳腺癌宫颈癌子宫内膜201812个肿瘤诊疗规范2018年版卫健委癌卵巢癌肾癌前列腺癌膀胱癌等18个癌症病种的诊疗内容的通知中国防治慢性病中长期规提出将总体癌症5年生存率作为防治工作主要目标总体癌症5年生存率基线为201702国务院划2017-2025年309到2020年总体癌症5年生存率提高5到2025年提高10201701十三五卫生与健康规划国务院开展肿瘤早诊早治工作早诊率达到55提高5年生存率201610健康中国2030规划纲要国务院确定癌症防治的目标任务到2030年人均预期寿命达到79岁数据来源国家科技部卫健委国务院规划司等部门西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分15