核心观点：
　　新管理团队大幅度提升管理效率，毛利率持续改善。公司2022年前三季度毛利率下降明显。核心原因：（1）新冠疫情导致全球供应链受影响，运输成本和石油价格大幅度上涨运输费用增加；（2）新冠动态清零四类药使用受到限制，抗生素中间体和原料药价格不景气，部分最上游中间体价格偏高；（3）氟苯尼考受到新进厂家的影响，毛利率下降。我们认为，公司经营杠杆高，净利率低。毛利率恢复后利润弹性大。
　　生产规模业内领先，一体化优势明显。公司拥有七大生产基地，两个发酵工厂，五个合成工厂。公司大量投入自动化，减少人工消耗，2018-2021年生产人员减少387人。公司加大了对于连续流反应、合成生物学等新的制造技术的投入。目前流体化学技术平台已完成了多个连续化项目的实施，并实现商业化生产，其他两个技术平台还在建设中。
　　研发创新能力将推动三大事业部持续增长。（1）CDMO事业部：产业链前移，形成早期CMC承接能力，开拓biotech中早期项目，开发新技术，拓展Protec等新领域，提升CDMO综合竞争优势；（2）中间体和原料药事业部：进一步实现产业链一体化，进军美国等规范市场，不断开发新品种，提升盈利能力；（3）制剂：未来每年多个品种上市，国内国外两个市场，普通制剂和缓控释等仿制能力高的产品同时推进。
　　盈利预测与投资建议。受益于公司优秀生产制造能力以及盈利能力的持续恢复，预计22-24年公司归母净利润分别为9.71亿元、12.13亿元、15.12亿元，EPS分别为0.82元/股、1.03元/股、1.28元/股，对应PE分别为30.03倍、24.04倍、19.29倍。参考可比公司估值，我们认为适合给予公司23年30倍PE合理估值，对应A股合理价值30.89元/股，给予“买入”评级。
　　风险提示。供应链风险、汇率波动风险、监管审查风险等。
　　

研究报告全文：TablePage公司深度研究医疗服务证券研究报告普洛药业TableTitle000739SZ公司评级TableInvest买入当前价格2475元管理效率和毛利率持续向上盈利潜力释放合理价值3089元报告日期2023-01-18TableSummary核心观点基本数据TableBaseInfo新管理团队大幅度提升管理效率毛利率持续改善公司年前三2022总股本流通股本百万股117852117808季度毛利率下降明显核心原因新冠疫情导致全球供应链受影1总市值流通市值百万元29168462915757响运输成本和石油价格大幅度上涨运输费用增加新冠动态清零2一年内最高最低元36921547四类药使用受到限制抗生素中间体和原料药价格不景气部分最上游30日日均成交量成交额百万120027070中间体价格偏高氟苯尼考受到新进厂家的影响毛利率下降我3近3个月6个月涨跌幅18652791们认为公司经营杠杆高净利率低毛利率恢复后利润弹性大生产规模业内领先一体化优势明显公司拥有七大生产基地两个发相对市场TablePicQuote表现酵工厂五个合成工厂公司大量投入自动化减少人工消耗2018-2021年生产人员减少387人公司加大了对于连续流反应合成生物130学等新的制造技术的投入目前流体化学技术平台已完成了多个连续0122032205220722092211220123-13化项目的实施并实现商业化生产其他两个技术平台还在建设中-26研发创新能力将推动三大事业部持续增长1CDMO事业部产业-39-52链前移形成早期CMC承接能力开拓biotech中早期项目开发新普洛药业沪深300技术拓展Protec等新领域提升CDMO综合竞争优势2中间体和原料药事业部进一步实现产业链一体化进军美国等规范市场不断开发新品种提升盈利能力3制剂未来每年多个品种上市分析师TableAuthor罗佳荣国内国外两个市场普通制剂和缓控释等仿制能力高的产品同时推进SAC执证号S0260516090004盈利预测与投资建议受益于公司优秀生产制造能力以及盈利能力的SFCCENoBOR756持续恢复预计22-24年公司归母净利润分别为971亿元1213亿021-38003671元1512亿元EPS分别为082元股103元股128元股对luojiaronggfcomcn应PE分别为3003倍2404倍1929倍参考可比公司估值我分析师方程嫣SAC执证号S0260522060003们认为适合给予公司23年30倍PE合理估值对应A股合理价值3089元股给予买入评级021-38003670风险提示供应链风险汇率波动风险监管审查风险等fangchengyangfcomcn请注意方程嫣并非香港证券及期货事务监察委员会的注盈利预测册持牌人不可在香港从事受监管活动20202021202220232024营业收入百万元78808943100921157313237相关研究TableDocReport增长率93135129147144EBITDA百万元12051350145917362075归母净利润百万元81795697112131512TableContacts增长率47617016249246元股069081082103128EPS市盈率x33594328300324041929ROE186189149146141EVEBITDAx21222906181514881198数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明128TablePageText普洛药业公司深度研究目录索引一中国科技型医药制造领军企业盈利能力持续提升5一做精原料做强CDMO做优制剂5二新管理团队大幅度提升管理效率释放内部盈利潜力6三持续推进降本增效运营效率盈利能力不断提升9二原料药中间体核心业务基本盘稳定12一人用原料药龙头优势明显12二兽用原料药产品管线丰富兽用抗生素优势明显16三CDMO发展迅速M端优势明显17一产业化项目逐渐放量有望保持高速增长态势17二兽药19四制剂持续做优进入高速发展区间20五盈利预测和投资建议24六风险提示25识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明228TablePageText普洛药业公司深度研究图表索引图1普洛药业发展历程5图2普洛药业主营业务6图3普洛药业股权结构及公司架构6图4普洛药业股价历史复盘7图5公司研发投入持续增加7图6公司研发人数不断增加7图7公司产业布局截止2022年9月30日8图82017年以来员工结构不断优化9图92017年以来人效不断提高9图10公司期间费用率情况9图11公司营业收入保持稳定增长10图12公司毛利率和净利率情况10图132021年可比公司成本结构10图14可比公司毛利率10图15公司主营业务毛利润结构百万元11图16公司主营业务毛利率情况11图172016-2022年石油价格走势图美元升11图18公司主营业务营收结构百万元11图19海外收入占公司收入的4011图20公司ROEROA不断提高12图21公司固定资产周转率快12图22公司原料药收入位于国内前列12图23公司原料药中间体收入及增速13图24公司原料药毛利率在同行业中偏低13图25公司固定资产与在建工程情况15图26全球氟苯尼考市场预测亿美元17图27氟苯尼考价格走势与猪价相关17图28公司CDMO路径18图29公司CDMO三大研发中心18图30公司CDMO业务收入增速较快18图31公司CDMO项目分类18图32公司2021年CDMO项目构成18图33公司CDMO项目数增速较快18图34与公司合作的跨国药企19图35全球兽药市场规模亿美元20图362020全球兽药市场竞争格局20图37公司制剂业务营收及增速百万元20图38公司制剂业务毛利情况百万元20图39公司制剂事业部构成21识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明328TablePageText普洛药业公司深度研究图40普洛康裕一致性评价进度22图41优胜美特一致性评价进度22图42盐酸安非他酮2020年全球市场规模为113亿美元23图43中国公立医疗机构终端美托洛尔片剂销售情况亿元23图44索法地尔临床研究进度23表1公司产能基地情况截止2022年9月30日8表2公司人用原料药品种13表3公司2021年来新获批的原料药品种14表4公司2021年的技改扩产项目15表5公司兽用原料药品种16表6公司通过兽药GMP认证情况17表7公司部分制剂产品21表8公司集采中标情况22表9九洲药业营收拆分单位亿元24表10可比公司估值水平EPS参考Wind一致预期收盘价日期是2023年1月18日25识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明428一中国科技型医药制造领军企业盈利能力持续提升一做精原料做强CDMO做优制剂普洛药业是集研究开发生产原料药制剂医药中间体的大型综合性制药企业普洛药业创立于1989年是横店集团医药产业发展平台公司位列中国医药工业企业40强工业企业实力百强第25位浙江第2位原料药出口第2位浙江第1位药智网CDMO企业5强2012年公司实施重大资产重组完成横店集团医药资产整体上市2013年更名为普洛药业股份有限公司经过30多年的发展公司已具备了良好的医药研发制造能力在横店本部及上海美国波士顿杭州分别设有原料药技术中心CDMO研发中心药物研究院在浙江东阳本部山东潍坊安徽东至浙江衢州建有生产基地2007年公司组织管理结构和发展战略重大调整实行事业部职能统一组织架构并确定了做精原料做强CDMO做优制剂的发展战略各部门职能清晰三大业务板块形成强大协同效应推进智能制造改革降本提效公司进入高速发展期2021年左氧氟沙星和头孢他啶集采中标研发和制造能力不断提升流体化学实现商业化生产CDMO单元化柔性生产车间高标准自动化原料药车间相继建成投产图1普洛药业发展历程数据来源公司官网广发证券发展研究中心普洛药业以原料药中间体为核心业务成功向CDMO和制剂延伸原料药中间体方面凭借自身丰富的产品管线在成本质量EHS及技术方面形成较强的竞争优势公司已成为国内特色原料药头部企业CDMO方面公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商与国内外顶尖Bigpharma及Biotech公司形成了长期的战略合作关系保持高速增长态势近几年公司对该业务板块战略布局的持续加大研发能力不断增强可以提供一站式的医药中间体及原料药定制研发生产服务能满足客户从临床前到商业化各阶段不同需求在制剂业务方面坚持仿创结合执行差异化和和全球化策略8个产品相继通过一致性评价获得批件形成了以心脑血管类抗肿瘤类抗感染和精神类类等为主导的系列产品拥有天立威百士欣等知名产品品牌已经建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势首个高端缓控释品种盐酸安非他酮缓释片已获美国FDA的ANDA申请批准528图2普洛药业主营业务数据来源公司官网广发证券发展研究中心公司架构合理股权结构清晰核心高管具有丰富的管理经验2017年11月份公司管理团队换届后对企业发展战略和管理架构进行了重大调整采用了事业部职能的管理组织架构模式实现了三统一统一战略统一管理统一文化公司下设三个事业部原料药事业部CDMO事业部制剂事业部各自负责产品销售和研发其他职能部门协助各事业部工作董事长祝方猛先生管理横店集团医药产业发展平台总经理徐新良三大事业部副总经理均在普洛附属公司工作多年具有多年的医药管理经验图3普洛药业股权结构及公司架构数据来源Wind截止2022年9月30日广发证券发展研究中心注公司均持有分公司100股权蓝色为原料药和CDMO业务黄色为制剂业务灰色为进出口业务二新管理团队大幅度提升管理效率释放内部盈利潜力公司是横店集体所有制企业2017年公司确立了以祝方猛董事长为首的核心管理团队从而解决了困扰公司发展很多年的内部管理问题确立中间体和原料药事业部制剂事业部和CDMO事业部三大事业部减少管理层级628图4普洛药业股价历史复盘数据来源公司官网Wind广发证券发展研究中心明确岗位职能大幅度精简冗余人员2017-2019年员工人数分别为67175761和5719人留存员工工作效率大幅度提升2020年-2022年6月底公司员工逐步增加增加的核心岗位主要是研发技术岗位为未来中长期增长奠定了基础内部管理效率提升大幅度推动了业绩增长2018-2020年收入从6376亿元增长到7880亿元归母净利润从371亿元增长到817亿元复合增长率高达4846图5公司研发投入持续增加图6公司研发人数不断增加研发支出百万元同比增长研发人数人同比增长60040100090348880016503040020592023259864926060020400200301025234552000098485501381360数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心大幅度扩张研发人员创新优势逐步体现公司研发人员从2018年的447人增加到2022H1的883人设有原料药技术中心CDMO研发中心横店上海美国波士顿药物研究院各子公司设有技术部2022年前三季度研发投入405亿元收入占比约536研发费用持续新高未来公司也会持续保持研发高水平投入公司坚持创新驱动发展人才引领创新现拥有一家国家级博士后科研工作站一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心两家省级院士专家工作站两家企业研究院及五家省级企业技术中心728生产能力智能化改造不断推进公司拥有七大生产基地两个发酵工厂五个合成工厂分布在浙江山东和安徽等多地区兼具规模和成本优势公司大量投入自动化减少人工消耗2018-2021年生产人员减少387人制剂生产工厂3家生产基地分布在浙江山东和安徽等多地区公司坚定推行微型化连续化信息化智能化的四化建设通过单台设备大量升级成套设备持续升级化工安全仪表系统和DCS系统等广泛应用以及MESSCADA项目和1工程项目的全面推广构建工厂大脑打造智慧工厂此外公司加快建设流体化学晶体和粉体合成生物学及酶催化三大技术平台其中流体化学平台已实现多个连续化项目的实施及商业化生产进一步打造在研发和制造的核心竞争优势图7公司产业布局截止2022年9月30日数据来源公司官网广发证券发展研究中心表1公司产能基地情况截止2022年9月30日产能基地区域功能产品普洛得邦制药横店头孢类抗生素原料药和中间体兽用原料药氟苯尼考氯芬新头孢克肟AE活性酯头孢他啶侧链酸等普洛家园药业横店原料药中间体酒石酸美托洛尔硫酸氢氯吡格雷厄贝沙坦等化学普洛康裕制药横店原料药中间体芬苯达唑马波沙星阿维菌素伊维菌素等合成工厂山东普洛得邦山东中间体7-氨基-3-乙烯基头孢烷酸等山东普洛汉兴山东中间体羟酸甲酯D-乙酯羟基苯乙基甲醚联苯腈等生物浙江普洛生物东阳生物发酵产品生产酒石酸泰乐菌素磷酸泰乐菌素吉他霉素硫酸安普霉素等发酵工厂安徽普洛生物安徽生物发酵产品生产硫酸粘菌素等山西优胜美特山西制剂生产头孢克肟颗粒乙酰半胱氨酸溶液等制剂生产工厂浙江巨泰药业浙江制剂生产琥珀酸美托洛尔缓释片阿莫西林胶囊注射用头孢他啶等普洛康裕制药横店制剂生产左氧氟沙星片头孢氨苄胶囊等数据来源公司官网公司年报广发证券发展研究中心8282017年公司架构整合以来运营效率持续提升期间费用率控制较好2018年公司大幅裁减冗余人员415人2021年研发人数大幅增加员工结构持续优化公司持续推行事业部职能的交叉型组织管理架构坚持以创新和效率为核心的价值理念以人均毛利为生产型子公司主要绩效考核指标持续深入开展效率提升工作统筹推进工艺工程和信息化建设在人工资金工程技术创新和产品质量竞争力方面都形成了独特的竞争优势管理费用方面公司较早完成环保升级管理费用维持低位制剂方面因乌苯美司制剂销售额的下滑销售费率出现显著的下滑原料药的销售费用需求较低并且与下游制剂厂商绑定因此销售费用也控制在良好水平图82017年以来员工结构不断优化人图92017年以来人效不断提高万元人生产人员销售人员技术人员财务人员行政人员200人均创收人均创利800014581150126081342860001106810089894000200050139215584156439680020162017201820192020202120172018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心图10公司期间费用率情况销售费用率管理费用率财务费用率201002016201720182019202020212022Q1-3-10数据来源Wind广发证券发展研究中心三持续推进降本增效运营效率盈利能力不断提升公司营业收入保持稳定增长利润端增速高于收入端增速公司2021年实现营业收入8943亿元同比增长1349归母净利润956亿元同比增长175年营收CAGR为12665年归母净利润CAGR为3888928图11公司营业收入保持稳定增长图12公司毛利率和净利率情况营业收入百万元同比增长毛利率净利率1000040408000303060002020400010200010000数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心公司毛利率还有较大提升空间公司原材料成本占比8229在行业中处于较高位置主要由于公司原料药产品中大宗原料药占比越高专利原料药占比较高的如九洲药业奥翔药业原材料成本占比较低同行业中公司毛利率偏低4年平均毛利率为2971低于行业平均随着公司经营经营效率不断整合四化建设和创新能力不断毛利率有进一步提升空间图132021年可比公司成本结构图14可比公司毛利率原材料人工制造费用其他普洛药业九洲药业美诺华10070华海药业天宇股份奥翔药业80605060404030202010002018201920202021普洛药业九洲药业美诺华华海药业天宇股份奥翔药业数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心我们认为目前公司毛利率正处于向上的拐点2022年1-9月份公司综合毛利率2437创下近8年的新低核心原因1新冠疫情导致全球供应链受影响运输成本和石油价格大幅度上涨2022年1-9月份运输费用277万元中报这样写的2新冠动态清零四类药使用受到限制抗生素中间体和原料药价格不景气部分最上游中间体价格偏高3氟苯尼考受到新进厂家的影响毛利率下降我们认为公司经营杠杆高折旧水电环保费用和人力成本占比高净利率低20212022年1-9月份分别1069为870毛利率修复会带来较大的利润弹性1028图15公司主营业务毛利润结构百万元图16公司主营业务毛利率情况原料药中间体制剂原料药中间体制剂CDMO业务CDMO业务综合毛利率30008020006040100020002016201720182019202020212022H12016201720182019202020212022H1数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心图172016-2022年石油价格走势图美元升1400120010008006004002000数据来源Wind广发证券发展研究中心原料药中间体业务基数较大稳定贡献公司70以上的营收从业务板块来看原料药中间体业务基数较大历年稳定的增长过去三年复合143产品主要围绕大宗原料药抗感染类包含人用和兽用特色原料药人用心脑血管精神类CDMO业务基数小但增速快三年复合增速达2614制剂业务2019年之前稳定在11亿元2020年受主要药品乌苯美司胶囊退出医保目录影响收入有所下降从地域来看海外地区约占公司收入比重的40图18公司主营业务营收结构百万元图19海外收入占公司收入的40原料药中间体制剂CDMO业务国内收入海外收入10000808000606000400040200020002016201720182019202020212022H1数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心1128公司盈利能力不断提升ROE不断提升受益于总资产周转率显著较高并且较为稳定因中间体占比较高周转率较快图20公司ROE加权ROA加权不断提高图21公司固定资产周转率快140ROEROA12025100208015601040520002018年2019年2020年2021年2017年2018年2019年2020年2021年数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心二原料药中间体核心业务基本盘稳定一人用原料药龙头优势明显公司原料药中间体业务经历三十余年的发展与积淀凭借丰富的产品管线领先的质量EHS管理体系以及突出的技术研发能力已建立了独特的市场竞争优势截至2021年公司原料药及中间体业务收入达到6546亿元对应销量55957万吨按照医保商会的统计2019年公司的原料药出口规模已上升至全国第2位公司原料药业务还从中间体到原料药进行全产业链布局公司阿莫西林侧链系列沙坦联苯母核氟苯尼考母核AE活性酯等关键中间体均处于相关品种的全球主导地位图22公司原料药收入位于国内前列普洛药业九洲药业华海药业天宇股份奥翔药业仙琚制药7000600050004000300020001000020172018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心1228原料药毛利率还有较大提升空间公司原料药中间体事业部主要子公司得邦制药家园制药原料药中间体规模较大占公司营收的70以上但毛利率低于行业水平5年平均毛利率仅为2259低于行业平均30左右的毛利率主要由于公司原料药产品中有一大部分为大宗原料药如抗生素类原料药对产能占用很大毛利率偏低随着公司产能扩建产业链纵向延伸不断向高毛利的特色原料药专利原料药拓展毛利率还有较大提升空间图23公司原料药中间体收入及增速图24公司原料药毛利率在同行业中偏低700018原料药中间体yoy普洛药业九洲药业华海药业6000161480天宇股份奥翔药业同和药业50001260400010300084062000420100020002017201820192020202120172018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心公司原料药产品覆盖抗感染慢病兽药三大领域具体为头孢青霉素类喹诺酮类沙坦类氨基酸类类等慢性病系列和兽药系列公司有原料药中间体生产基地7家其中化学合成工厂5家生物发酵工厂2家生产基地分布在浙江山东和安徽等多地区公司目前原料规模化生产品种70多个销售过亿品种有13个羟酸安非沙坦D-乙酯等品种占全球市场绝对份额系列产品中氧氟沙星产量全球第一邓钾盐柱晶白霉素氟氯苯胺等原料药和中间体均为国内最大表2公司人用原料药品种治疗领域原料药中间体注册认证多西环素GMP头孢克肟GMP青霉素头孢菌素类头孢地尼GMPD-苯甘氨酸邓盐D-对羟基苯甘氨酸邓盐头孢丙烯GMPD-对羟基苯甘氨酸D-对羟基苯甘氨酸甲头孢他啶GMP酯D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐AE活性头孢他啶碳酸钠GMP酯头孢克肟侧链酸活性酯头孢地尼活性抗感染大宗原料药头孢西丁钠GMP酯头孢地尼活性新酯头孢克肟头孢地尼中头孢呋辛钠间体头孢他啶侧链酸活性酯头孢地尼侧链头孢拉定精氨酸酸去甲基噻肟酸乙酯氨噻肟酸氨噻肟酸盐酸头孢他美酯GMP乙酯甲酰氨噻肟酸7-ACP头孢丙烯中间盐酸金刚烷胺FDA体盐酸金刚乙胺GMP氟氯西林钠1328氧氟沙星COSWHO左氧氟沙星WHOPMDAFDA盐酸左氧氟沙星GMP甲磺酸左氧氟沙星GMP琥珀酸美托洛尔FDACOS酒石酸美托洛尔GMPDMF左旋沙丁胺醇酒石酸盐DMF磷酸西他列汀DMF沙坦类氨基酸类和其他类美他沙酮DMF杂螺环酮盐酸盐邻氯苯腈4-甲基-2-氰基联盐酸安非他酮FDADMF苯4-溴甲基-2-氰基联苯L-丝氨酸D-丝左乙拉西坦DMF氨酸DL-丝氨酸D-苯丙氨酸丝氨醇L-2-替米沙坦DMF氨基丁酰胺盐酸盐46-二氯-5-氟嘧啶对甲富马酸喹硫平DMF砜基苯甲醛苯莫三嗪邻硝基苯甲醛对羟慢病领域特色原料药盐酸氟西汀GMP基苯乙基甲醚间氯苯丙酮对羟基苯乙醇兰索拉唑GMPN2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺邻苯二甲酰亚胺基匹维溴铵GMPL-丙氨酰-L-谷氨酰胺左旋樟脑磺酸SS-硫酸氢氯吡格雷GMPDMFEDMF28-二氮杂双环-430壬烷1R2S-2-34-厄贝沙坦GMPDMF二氟苯基环丙胺R-扁桃酸盐5-氯-2-硝基聚维酮碘GMP苯胺盐酸帕洛诺司琼GMP盐酸美金刚GMP盐酸屈他维林GMP洛伐他汀GMP数据来源药智数据广发证券发展研究中心公司在美国及欧洲取得的DMF和CEPEDMF文号不断增加2021年公司3个API国内注册获批3个API获得CEP证书头孢克肟左氧氟沙星等还递交了12个原料药国内外DMF和3个制剂国内注册申请孙公司安徽普洛生物2020年通过了欧洲药品质量管理局的官方现场检查并获得了EDQM检查证书有利于加快改变安徽普洛生物的亏损状态表3公司2021年来新获批的原料药品种企业名称品种获批日期认证资格普洛得邦盐酸头孢他美酯202215GMP普洛得邦头孢克肟20211122GMP普洛康裕盐酸帕洛诺司琼202117GMP普洛康裕氢溴酸右美沙芬202215CEP普洛康裕氧氟沙星202213CEP普洛得邦头孢克肟2021118CEP普洛康裕左氧氟沙星2021716CEP普洛家园硫酸氢氯吡格雷202176CEP数据来源药智数据广发证券发展研究中心1428多个技改扩产项目通过项目验收和环评审核产能进一步释放2018年随着供给侧改革系列政策出台鼓励原料药行业高标准发展市场集中度进一步提升公司作为行业龙头企业在质量控制环保安全生产等多方面具有明显优势公司各项管理规范各药品生产流通子公司均通过NMPA认证拥有5个通过FDA和欧盟EDQM现场检查的原料药生产工厂先后通过了世界卫生组织WHO美国FDA欧盟EDQM德国EUGMP及日本PMDA认证表4公司2021年的技改扩产项目企业名称时间内容普洛康裕20212年产165吨KY19022等5个医药中间体生产线建设项目通过验收浙江普洛生物20217通过200吨17002项目360吨96001项目阶段验收安徽普洛生物20218产品优化升级及环保提升改造项目获环评批复普洛得邦20219年产300吨YP017生产装置密闭改造工程及年产2000吨YP012连续流自动化技改工程项目通过验收普洛得邦202111高端医药中间体生产线技改项目获环评批复普洛家园202111年产2505吨高端医药中间体建设项目获环评批复数据来源环评公告广发证券发展研究中心产能建设加速三大高端技术平台启用2021年公司新产能项目投资约107亿元公司CDMO全球创新药服务平台项目是浙江省唯一入选国家发改委先进制造业和现代服务业融合发展的国家试点项目项目建成后可形成年产1800吨高端化学原料药及250吨高端医药中间体产能2021年9月设立流体化学晶体和粉体合成生物学及酶催化三大工程技术平台其中流体化学技术平台已完成了多个连续化项目的实施及商业化生产生物研发实验中心于2021年初投入使用可进行高效生物催化剂的构建与筛选合成生物学等研究与技术的开发安全实验室可以为公司研发和生产项目提供全面的安全技术服务并于2021年11月份顺利通过了CNAS认证分析测试中心2021年底正式投入使用图25公司固定资产与在建工程情况固定资产亿元在建工程亿元固定资产同比增长在建工程同比增长25400203001520010100500-1002016201720182019202020212022H1数据来源Wind广发证券发展研究中心1528公司从起始原料注册中间体逐步向注册中间体原料药转型原料药制剂一体化战略布局效应逐步释放新获批制剂有望带来原料药增量公司原料药制剂一体化品种注射用氟氯西林钠盐酸美金刚片头孢克肟片注射用头孢他啶乌苯美司胶囊头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片7个产品相继获批安非他酮缓释片也已在美国中标上市公司头孢克肟从侧链母核API到制剂产业链是最全的公司美托洛尔从中间体API到制剂都有也是该品种国内唯一的中间体生产企业两个产品的成本优势非常明显随着公司制剂集采品种陆续供货上市原料药制剂一体化战略布局效应逐步释放给公司原料药业务发展也带来了积极影响与此同时公司原料药业务形成的研发和产业化优势也为其他两块业务奠定了坚实有力的基础进一步推动公司各业务板块的协同发展二兽用原料药产品管线丰富兽用抗生素优势明显公司在兽药原料药中间体领域拥有丰富的管线尤其在兽用抗生素领域具备明显优势氟苯尼考酯具有市场主导地位2021年公司与联邦制药签署兽用药合作框架协议在技术生产与市场开展全方位战略合作表5公司兽用原料药品种治疗领域原料药中间体氟苯尼考酯吉他霉素吉他霉素预混剂阿维菌素硫酸黏菌素硫酸黏菌素预混剂马度米星铵马度米星铵预混剂酒石酸泰乐菌素酒石酸泰乐菌素可溶性D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯对氯苯丝氨兽药粉磷酸泰乐菌素磷酸泰乐菌素预混剂黄霉素预混酸乙酯剂盐霉素钠预混剂伊维菌KY-FBZ马波沙星芬苯达唑数据来源公司官网广发证券发展研究中心氟苯尼考是公司兽用原料药的核心品种氟苯尼考又名氟甲砜霉素是氯霉素的氟化衍生物为动物专用的酰胺醇类广谱抗生素1988年由美国先灵葆雅Schefing-Plough公司研制成功1990年在日本上市随后在挪威法国加拿大墨西哥巴西智利美国等多个国家中批准应用我国于1999年通过了该药的审批是我国使用量最大的兽用抗生素主要用于防治畜禽消化道和呼吸道细菌性感染疾病在我国兽药市场销售的氟苯尼考制剂品种齐全既有注射剂也有粉剂溶液剂以及预混剂等剂型根据360researchreports显示氟苯尼考市场规模预计将从2020年的366亿美元增长到2026年达到487亿美元复合年增长率为49氟苯尼考主要作为猪用杀菌剂近两年受非洲猪瘟及禁抗限抗政策影响价格波动较大目前氟苯尼考价格已逐步逼近成本线宏观养殖政策的调控支撑需求养猪业逐步好转未来需求可期1628图26全球氟苯尼考市场预测亿美元图27氟苯尼考价格走势与猪价相关64875CAGR494366321020202026数据来源360researchreports广发证券发展研究中心数据来源中国兽药饲料交易中心广发证券发展研究中心兽药已经逐步从数量优先走向了质量优先的发展阶段2020年4月农业部印发兽药生产质量管理规范2020年修订更严格细化兽药生产管理和质量控制等标准明确要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求根据国家兽药基础数据库公司共取得3个GMP批准证书表6公司通过兽药GMP认证情况企业名称经营范围发证日期失效日期浙江普洛康裕制药非无菌原料药D级芬苯达唑20221112027110浙江普洛生物科技粉剂预混剂非无菌原料药D级酒石酸泰乐菌素吉他霉素硫酸安普霉素2022210202729安徽普洛生物科技非无菌原料药硫酸黏菌素20204112025410数据来源国家兽药基础数据库广发证券发展研究中心三CDMO发展迅速M端优势明显一产业化项目逐渐放量有望保持高速增长态势公司CDMO近年高速增长M端优势明显2017年公司进行战略和组织架构进行重大调整对CDMO业务进行了重点强化成立了专门的CDMO事业部并设立专属的研发及销售团队由何春先生担任CDMO事业部总经理统筹CDMO业务工作成立以来发展迅速CDMO板块战略不断强化研发能力不断增强目前可以提供一站式的医药中间体及原料药定制研发生产服务能满足客户从临床前到商业化各阶段不同需求公司CDMO业务从基础化学品-RSM-注册中间体-API-制剂越到后端利润空间越大客户对成本控制的要诉求更强公司拥有横店东阳山东安徽等7个生产工厂横店三家工厂专注于原料药的生产山东两家工厂专注于中间体的生产东阳安徽工厂专注于生物发酵产品的生产生物发酵化学合成双轮驱动具有良好的GMP和EHS质量管理体系工厂多次通过各国审计具有较强的规模生产成本控制能力1728图28公司CDMO路径图29公司CDMO三大研发中心数据来源公司年报广发证券发展研究中心数据来源公司年报广发证券发展研究中心CDMO收入项目数增长迅速2021年CDMO板块板块收入贡献由2020年的134进一步提升至156毛利润贡献由2020年的199提升至255CDMO报价项目812个同比增长50进行中项目323个同比增长62进行中项目中研发阶段项目143个同比增长63商业化阶段项目180个包含人药项目120个兽药项目37个其他电子材料等项目23个同比增长61图30公司CDMO业务收入增速较快图31公司CDMO项目分类CDMO营收yoyCDMO毛利率150050401000302050010002018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心图32公司2021年CDMO项目构成项图33公司CDMO项目数增速较快项人药项目兽药项目其他电子材料报价项目数研发阶段项目商业化阶段项目210008128003754060012040014318020088112020202021数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心1828公司与硕腾默克吉利德Bracco盐野义等大型跨国药企建立了良好的合作关系并是几大核心动保公司在国内重要的合作伙伴部分产品已为客户提供超过20年图34与公司合作的跨国药企数据来源公司官网广发证券发展研究中心公司从起始原料注册中间体逐步向注册中间体原料药转型价值链拓展成效初现2022年上半年API合作项目数有48个同比增长23其中9个项目已进入商业化生产10个项目正在验证阶段还有29个项目处于研发阶段公司已经签订多个吨级规模订单快速实现产业化报告期内公司制剂CDMO战略布局迈出了第一步完成了首个国内制剂CDMO项目二兽药兽药约占公司CDMO业务的40公司与全球前五大兽药巨头企业中的四家均有长期合作关系与全球最大兽药巨头企业硕腾Zoetis等已有20年长期合作客户关系深厚全球兽药企业市场集中度较高国外兽药市场经过多年的发展已经进入了稳步发展时期根据GrandViewResearch的数据显示2019年的全球兽药市场规模为230亿美元且2020年全球兽药市场规模达到292亿美元目前国外兽药行业已经逐步集中于少数大型公司国外兽药品种60-70都是由前四大兽药公司垄断近年来随着国际兽药巨头的不断并购重组全球兽药行业的集中度进一步提高就国外兽药企业竞争格局来看硕腾勃林格殷格翰动保默沙东礼蓝爱德士实验室占比合计超过40其余领先企业还包括拜尔维克诗华等1928图35全球兽药市场规模亿美元图362019年全球兽药市场竞争格局350292300硕腾勃林格殷格翰默沙东礼蓝爱德士其他25023020016813401509501005630930506600490201820192020数据来源国际动保联盟前瞻产业研究院广发证券发展研数据来源华经情报网广发证券发展研究中心究中心海外兽药相比于人用药具有更长的生命周期和更好的竞争格局人用原研药专利为20年左右但剔除掉早期上市推广爬坡期及末期接近到期的专利悬崖期间基本上销售峰值持续时间平均只有10年左右而兽药的专利期虽然比较短但原研兽药生命周期平均可达到30年甚至更长且兽药生产情况非常稳定一些项目甚至可以做几十年四制剂持续做优进入高速发展区间公司制剂业务2018年营业收入为10亿元左右2020年下降为76亿元主要由于公司重点品种乌苯美司胶囊退出全国医保目录销售大幅下滑但公司在药品一致性评价注册申报及临床试验等方面稳步推进安非他酮缓释片150mg获得美国FDA的ANDA申请批准一类创新药索法地尔顺利进入临床III期左氧氟沙星头孢他啶中选国家药品集采2021年公司凭借着制剂新老品种的布局和推广整个板块全年实现了恢复性增长业务发展进入了新的成长周期图37公司制剂业务营收及增速百万元图38公司制剂业务毛利情况百万元1500制剂营收yoy20制剂毛利润毛利率10100080745210000720670800-10576357426050500-2060040-3040030200-40200201820192020202110002018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心2028