事件：
　　公司发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状？（即斯鲁利单抗注射液）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
　　点评：
　　首个获小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗，疗效显着：此次获批，使得公司斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，开启了小细胞肺癌免疫治疗的新时代，我们认为公司在该适应症将具有明显的治疗优势。肺癌是全球常见恶性肿瘤之一，据GLOBOCAN数据显示，2020年全球肺癌新发病例220万例，新发肺癌死亡病例180万例，位居癌症死亡人数榜首。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，临床病情恶化快并且总体预后不良，目前一线治疗方案中位OS（总生存期）不到一年，多款PD-1单抗产品在小细胞肺癌适应症上未有突破。而斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS达15.8个月，较对照组显着延长4.7个月，斯鲁利单抗联合化疗组患者死亡风险降低38%，研究结果表明，联合卡铂-依托泊苷一线治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者获益显着。
　　多适应症临床及全球多中心临床将拓宽市场空间：目前公司斯鲁利单抗已在微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）三个适应症获批，目前以斯鲁利单抗为核心的10项联合疗法正在临床，食管鳞状细胞癌（ESCC）国内上市申请已经提交，我们认为随着新适应症的获批，将会不断提升该产品的市场空间。此外，公司斯鲁利单抗已在全球多个国家开设128个试验中心，其中31.5%入组试验人群为白人，并且公司多临床研究结果已在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》发表，得到国际学术界的认可，公司也在美国启动了一项斯鲁利单抗对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验并于近期完成首例患者给药，我们认为公司产品凭借优秀的疗效，未来还将在欧盟和美国市场获益。
　　盈利预测：展望未来，公司创新产品陆续进入收获期，收入结构将不断优化，国际化布局也为未来增长打开空间，新冠二价疫苗在港澳上市也会带来较好收益，我们看好公司未来的发展。预计公司2022年、2023年实现净利润38.1亿元和48.4亿元，YOY分别-19.6%、+27.1%，EPS分别为1.4元、1.8元，对应A股PE分别为25倍/20倍，对应H股PE分别为16倍/13倍，A股估值合理，H股估值偏低，我们继续给予A/H股“买进”的投资评级。
　　风险提示：疫苗获批及销售不及预期，新冠药物销售不及预期，新产品研发进度不及预期，并购企业业绩不达预期，商誉减值风险
　　

研究报告全文：CompanyUpdateChinaResearchDept2023年1月18日王睿哲C0062capitalcomtw复星医药600196SH2196HKbuy买进目标价元港元4432斯鲁利单抗重磅适应症获批维持买进评级公司基本资讯结论与建议产业别医药生物A股价20231183643事件上证指数2023118322441公司发布公告其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状即斯鲁利单股价12个月高低58182764总发行股数百万267216抗注射液联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌ES-SCLC的一线A股数百万201096治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准A市值亿元73259主要股东上海复星高科点评技集团有限首个获小细胞肺癌一线治疗的PD-1单抗疗效显着此次获批使得公公司3585每股净值元1631司斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗开启股价账面净值223了小细胞肺癌免疫治疗的新时代我们认为公司在该适应症将具有明显的一个月三个月一年治疗优势肺癌是全球常见恶性肿瘤之一据GLOBOCAN数据显示2020股价涨跌-21142-257年全球肺癌新发病例220万例新发肺癌死亡病例180万例位居癌症死亡人数榜首小细胞肺癌SCLC约占肺癌总数的15是肺癌中侵袭性近期评等最强的亚型临床病情恶化快并且总体预后不良目前一线治疗方案中位出刊日期前日收盘评等OS总生存期不到一年多款PD-1单抗产品在小细胞肺癌适应症上未202210313091买进有突破而斯鲁利单抗联合化疗组的中位OS达158个月较对照组显着202207264742买进延长47个月斯鲁利单抗联合化疗组患者死亡风险降低38研究结果表明联合卡铂-依托泊苷一线治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺产品组合癌患者获益显着药品制造与研发614医疗器械及服务151多适应症临床及全球多中心临床将拓宽市场空间目前公司斯鲁利单抗医药分销和零售134已在微卫星高度不稳定MSI-H实体瘤鳞状非小细胞肺癌NSCLC及广泛期小细胞肺癌ES-SCLC三个适应症获批目前以斯鲁利单抗为机构投资者占流通A股比例核心的10项联合疗法正在临床食管鳞状细胞癌ESCC国内上市申请基金35已经提交我们认为随着新适应症的获批将会不断提升该产品的市场一般法人514空间此外公司斯鲁利单抗已在全球多个国家开设128个试验中心其中315入组试验人群为白人并且公司多临床研究结果已在全球四大股价相对大盘走势顶级医学期刊之一的美国医学会杂志发表得到国际学术界的认可公司也在美国启动了一项斯鲁利单抗对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验并于近期完成首例患者给药我们认为公司产品凭借优秀的疗效未来还将在欧盟和美国市场获益盈利预测展望未来公司创新产品陆续进入收获期收入结构将不断优化国际化布局也为未来增长打开空间新冠二价疫苗在港澳上市也会带来较好收益我们看好公司未来的发展预计公司2022年2023年实现净利润381亿元和484亿元YOY分别-196271EPS分别为14元18元对应A股PE分别为25倍20倍对应H股PE分别为16倍13倍A股估值合理H股估值偏低我们继续给予AH股买进的投资评级风险提示疫苗获批及销售不及预期新冠药物销售不及预期新产品研发进度不及预期幷购企业业绩不达预期商誉减值风险CompanyUpdateChinaResearchDept年度截止12月31日202020212022F2023F2024F纯利NetprofitRMB百万元36634735380648366113同比增减10272928-196227062639每股盈余EPSRMB元143185143181229同比增减10002937-229327062639A股市盈率PEX25381962254620041585H股市盈率PEX16151248162012751008股利DPSRMB元043056043054069GON股息率Yield118154118150189投资评等说明评等定义强力买进StrongBuy潜在上涨空间35买进Buy15潜在上涨空间35区间操作TradingBuy5潜在上涨空间15无法由基本面给予投资评等中立Neutral预期近期股价将处于盘整建议降低持股CompanyUpdateChinaResearchDept附一合幷损益表百万元202020212022F2023F2024F营业收入3030739005469955251955869经营成本1343120228244602623727148营业税金及附加217234257315335销售费用8464909994061155411732管理费用29623216384842024470财务费用724464501525559资产减值损失000投资收益22844624394329003100营业利润47216314540068098579营业外收入232927100100营业外支出66289226200200利润总额46786054520167098479所得税738106697112751611少数股东损益277252423598755归属于母公司所有者的净利润36634735380648366113附二合幷资产负债表百万元202020212022F2023F2024F货币资金99621030879931015712837应收账款45656029704978788380存货51635472733878718144流动资产合计2508530425359014236348718长期股权投资2230922684231372360024072固定资产813689199454983210127在建工程41223618314728642692非流动资产合计5860162869666416997373472资产总计8368693294102542112337122190流动负债合计2487229310342933977946144非流动负债合计1282915608187302191425420负债合计3770244918530236169371564少数股东权益89899184936795559746股东权益合计3699639192401534108940880负债及股东权益合计8368693294102542112337122190附三合幷现金流量表百万元202020212022F2023F2024F经营活动产生的现金流量净额25803949296938214951投资活动产生的现金流量净额-4706-3857-3964-3653-3453筹资活动产生的现金流量净额1467-831-953-1180-1322现金及现金等价物净增加额-959-874-1948-10121761此份报告由群益证券香港有限公司编写群益证券香港有限公司的投资和由群证益券香港有限公司提供的投资服务不是个人客户而设此份报告不能复制或再分发或印刷报告之全部或部份内容以作任何用途群益证券香港有限公司相信用以编写此份报告之资料可靠但此报告之资料没有被独立核实审计群益证券香港有限公司不对此报告之准确性及完整性作任何保证或代表或作出任何书面保证而且不会对此报告之准确性及完整性负任何责任或义务群益证券香港有限公司及其分公司及其联营公司或许在阁下收到此份报告前使用或根据此份报告之资料或研究推荐作出任何行动群益证券香港有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员不会对使用此份报告后招致之任何损失负任何责任此份报告内容之资料和意见可能会或会在没有事前通知前变更群益证券香港有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员或会对此份报告内描述之证持意见或立场或会买入沽出或提供销售或出价此份报告内描述之证券群益证券香港有限公司及其分公司及其联营公司可能以其户口或代他人之户口买卖此份报告内描述之证此份报告不是用作推销或促使客人交易此报告内所提及之证券2023年1月18日3