事件：公司公告称抗新冠创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。
　　点评：
　　先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。
　　2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，获得先诺特韦在全球开发、生产及商业化的独家权利。2022年3月28日及5月13日，先诺欣分别获国家药品监督管理局签发的2项药物临床试验批准通知书。2022年8月19日，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达成首例患者入组，2022年12月16日完成全部1208例患者入组。
　　先诺欣注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士、中日友好医院曹彬教授牵头，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授共同指导完成，是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验，也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期注册临床研究。临床研究的有效性、安全性的详细数据将在产品批准上市后公布或公开发表。
　　盈利预测：根据公司业务经营情况，我们预计2022-2024年总营收分别为62.42亿、75.06亿和93.47亿；预计2022年扣非归母净利润为8-9亿，2022H1实现利润0.62亿元，扣除投资组合价值变动以及去年一次性损益的影响后，2022H1净利润为3.91亿元，所以预计2022-2024年净利润分别为4.91亿、11.1亿和15.18亿；对应PE分别为63倍、28倍、20倍。维持“强烈推荐”评级。
　　风险提示：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。

研究报告全文：TableSummary新冠口服药先诺欣上市申请获受理有望成为首个获批的国产3CL新冠药先声药业2096HK公司研究方正证券研究所证券研究报告医药生物行业公司事件点评20230117强烈推荐维持分析师TABLEANALYSISINFO唐爱金事件公司公告称抗新冠创新药先诺欣先诺特韦片利托那韦登记编号S1220521010002片组合包装新药上市申请NDA获国家药品监督管理局NMPA以药品特别审批程序受理拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒TableAuthor联系人宋丹感染COVID-19成年患者历史表现TABLEQUOTEINFO点评先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解提高抗病毒效果在临床前动物试验中先诺欣显示出高效广谱抗新冠病毒活性未发现遗传学毒性2021年11月17日先声药业与中国科学院上海药物研究所数据来源wind方正证券研究所武汉病毒研究所订立技术转让合同获得先诺特韦在全球开发相关研究生产及商业化的独家权利2022年3月28日及5月13日先诺欣分别获国家药品监督管理局签发的2项药物临床试验批准先必新快速放量创新药收入占比提升至65通知书2022年8月19日一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-1920220901成年感染者的有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对差异化产品布局卓越商业化能力创新转型步照的期临床研究达成首例患者入组2022年12月16日完入收获期2022717成全部1208例患者入组先诺欣注册临床研究由中国医学科学院国家呼吸医学中心王辰院士中日友好医院曹彬教授牵头复旦大学附属中山医院樊嘉院士复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授共同指导完成是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成以咳嗽鼻塞流涕咽痛发热头痛肌肉或全身痛等11个症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究临床研究的有效性安全性的详细数据将在产品批准上市后公布或公开发表盈利预测根据公司业务经营情况我们预计2022-2024年总营收分别为6242亿7506亿和9347亿预计2022年扣非归母净利润为8-9亿2022H1实现利润062亿元扣除投资组合价值变动以及去年一次性损益的影响后2022H1净利润为391亿元所以预计2022-2024年净利润分别为491亿111亿和1518亿对应PE分别为63倍28倍20倍维持强烈推荐评级风险提示行业政策的风险在研项目临床进度不及预期的风1敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage先声药业2096HK公司事件点评险产品销售不及预期的风险市场竞争加剧的风险盈利预测TbleinanceInfo单位百万20212022E2023E2024E营业总收入5053624275069347-11242025归母净利润150749111101518-125-6712637EPS元057018042057PE1350625827662022数据来源wind方正证券研究所注EPS预测值按最新股本摊薄2敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage先声药业2096HK公司事件点评附录公司财务预测表单位百万元资产负债表TableFinance20212022E2023E2024E利润表20212022E2023E2024E流动资产4980485958497644营业总收入5000624275069347现金973841-7891855其他收入53000应收账款2399152138802871营业成本1080118614261776存货235381350532销售费用2037224725523271其他1372211624082386管理费用0375413467非流动资产5182600363036381研发费用1417162316511776固定资产1744165615741495财务费用3000无形资产232209188169除税前溢利140252211821616其他3206413745414716所得税-973783113资产总计10161108611215214025净利润149948610991503流动负债3064393041224491少数股东损益-8-5-11-15短期借款1530177215471409归属母公司净利润150749111101518应付账款324348432536其他1210181021422547EBIT52081114642056非流动负债635635635635EBITDA77192215672154长期借款0000EPS元057018042057其他635635635635主要财务比率20212022E2023E2024E负债合计3698456447565126成长能力营业收入股本30032660266026601089248520252453留存收益和资本公积3555373748476365归属母公司净利润12510-6745126223679归属母公司股东权益6437627673868904获利能力少数股东权益262110-5毛利率7840810081008100股东权益合计6463629773968899净利率299877814641608负债和股东权益10161108611215214025ROE234178215031705ROIC69593515221855偿债能力现金流量表20212022E2023E2024E资产负债率经营活动现金流-2021678-66034733640420239143655净利润150749111101518净负债比率86214793158-501少数股东权益-8-5-11-15流动比率163124142170折旧摊销25211010498速动比率155100116145营运能力营运资金变动及其他-19531081-18631873总资产周转率047059065071投资活动现金流-436-1401-744-692应收账款周转率234319278277资本支出-209000应付账款周转率382353366367每股指标元其他投资-226-1401-744-692每股收益057018042057筹资活动现金流-1625-409-225-138每股经营现金-008063-025131借款增加-1538242-225-138每股净资产245236278335估值比率普通股增加0-65200已付股利-391000PE1350625827662022其他305000PB316489416345现金净增加额-2297-133-16292644EVEBITDA2710343221081405数据来源Wind方正证券研究所3敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage先声药业2096HK公司事件点评分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改公司投资评级的说明强烈推荐分析师预测未来半年公司股价有20以上的涨幅推荐分析师预测未来半年公司股价有10以上的涨幅中性分析师预测未来半年公司股价在-10和10之间波动减持分析师预测未来半年公司股价有10以上的跌幅行业投资评级的说明推荐分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数中性分析师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平减持分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数地址网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼上海浦东新区世纪大道1168号东方金融广场A栋1001室深圳福田区竹子林紫竹七道光大银行大厦31层广州天河区兴盛路12号楼隽峰苑2期3层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层4