国产替代趋势下的微球领头羊
纳微科技是一家专注于高性能纳米微球制备的领军企业,公司通过持续十余年的研发创新与产品积累,产品已覆盖生物医药、平板显示以及体外诊断三大领域。目前,微球材料供应均由欧美、日本垄断,在国内微球应用和产业化严重滞后的情况下,公司领先的技术和规模化生产水平使得产品具备极大竞争力,部分产品的性能已达到甚至超越进口产品水平,在质量保证的前提下,国产品牌还具备优异的性价比、较短供货周期等优势。同时,公司积极拓展分离纯化技术服务,通过提供产品+服务一体化解决方案,进一步巩固公司业务的高附加值和高黏性特征。公司在2023年01月09日发布了2022年年度业绩预告,预计2022年营业收入6.9亿元至7.2亿元,同比增长54.59%至61.31%,归母净利润2.6亿元至2.83亿元,同比增长39.83%至50.46%,扣非归母净利润1.88亿元至2.05亿元,同比增长9.20%至19.08%。其中,剔除赛谱仪器影响,Q4单季度内生营收1.86至2.16亿元,同比增长13.5%至31.8%,相比Q3有望大幅好转,随着疫情对下游业务的影响逐渐减弱,叠加疫后全面放开政策的推行,我们预计2023年收入有望保持较高增速。 国产色谱填料头部厂商,打破外企垄断 公司下游生物制药快速发展,推动色谱填料行业天花板提升,据MarketsandMarketsTM统计,2024年全球色谱填料市场规模有望达到29.93亿美元,其中,中国色谱行业市场潜力极大、发展势头强劲。公司作为国内领军企业,在国产替代大趋势下,2022H1公司色谱填料业务收入同比增长67%,发生色谱填料及层析介质产品销售的客户数量为388家,较上年同期增加99家,呈现出高速增长态势,在一定程度上印证了公司开始进入业绩加速阶段; 2022 H1色谱填料和层析介质的产品销售收入为2.00亿元,较上年同期增长66.78%,其中于大分子、小分子药物分别收入1.32/0.65亿元,较上年同期增长46.67%/128.35%;2022 H1应用于药企正式生产或三期临床的色谱填料实现收入约0.82亿元,占色谱填料收入的41.05%,虽低于上年同期,体现出公司在早期研发项目上更快的渗透速度。我们预期随着公司早期项目的持续增多与后期项目的稳定放量,我们判断公司色谱填料业务将持续受益于国内下游生物制药快速发展和国产替代逻辑呈现高速增长。 加快横向拓展步伐,打造平台型企业 微球应用领域众多,除生物医药、平板显示领域外,公司已经布局体外诊断、分析检测等多项业务,长期看,公司有望成为国内生命科学领域的平台型企业之一。国内体外诊断市场达千亿级,终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。2022H1公司IVD相关应用产品取得快速增长,特别是核酸检测用磁珠产品H1实现营业收入0.35亿元,IVD客户出于关键生产原材料的安全供应考虑,对于国产的高性能分离纯化介质、层析仪器和关键微球原材料的采购意愿加强,有望适时为公司IVD业务带来增量。在设备耗材产业链协同方面,公司加快整合资源速度,收购赛谱仪器,成功将设备耗材业务串联,为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供新动能。 盈利预测与投资建议 公司作为国内具有高性能纳米微球研发、制备技术的稀缺标的,随着微球应用领域的产品线丰富并且伴随生物医药色谱填料的国产替代进程不断推进,公司业绩也将快速放量并保持高速增长。我们预计,2022-2024年营业收入分别为7.13/9.51/12.77亿元,2022-2024年归母净利润分别为2.70/3.57/4.81亿元,2022-2024年EPS分别为0.67/0.89/1.19元,对应2023年01月12日55.65元/股股价,2022-2024年PE分别为83/63/47X,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险、新产品研发失败或无法产业化的风险、行业政策变化的风险。 研究报告全文:仅供机构投资者使用证券研究报告公司深度研究报告TableDate2023年01月12日国产替代趋势下的微球领头羊TableTitleTableTitle2纳微科技688690评级及分析师信息TableRankTableSummary国产替代趋势下的微球领头羊评级增持纳微科技是一家专注于高性能纳米微球制备的领军企业公司通上次评级首次覆盖过持续十余年的研发创新与产品积累产品已覆盖生物医药平目标价格板显示以及体外诊断三大领域目前微球材料供应均由欧美最新收盘价5565日本垄断在国内微球应用和产业化严重滞后的情况下公司领股票代码TableBasedata688690先的技术和规模化生产水平使得产品具备极大竞争力部分产品的性能已达到甚至超越进口产品水平在质量保证的前提下国52周最高价最低价86784900产品牌还具备优异的性价比较短供货周期等优势同时公司总市值亿22437积极拓展分离纯化技术服务通过提供产品服务一体化解决方自由流通市值亿11226案进一步巩固公司业务的高附加值和高黏性特征公司在2023自由流通股数百万20170年01月09日发布了2022年年度业绩预告预计2022年营业收TablePic入69亿元至72亿元同比增长5459至6131归母净利纳微科技沪深300润26亿元至283亿元同比增长3983至5046扣非归母4-4净利润188亿元至205亿元同比增长920至1908其-12-20中剔除赛谱仪器影响Q4单季度内生营收186至216亿元-28-36相对股价-44同比增长135至318相比Q3有望大幅好转随着疫情对下-52-60游业务的影响逐渐减弱叠加疫后全面放开政策的推行我们预202107202110202201202204202207202210计2023年收入有望保持较高增速国产色谱填料头部厂商打破外企垄断TableAuthor分析师崔文亮公司下游生物制药快速发展推动色谱填料行业天花板提升据邮箱cuiwlhx168comcnMarketsandMarketsTM统计2024年全球色谱填料市场规模有望SACNOS1120519110002联系电话达到2993亿美元其中中国色谱行业市场潜力极大发展势头强劲公司作为国内领军企业在国产替代大趋势下2022H1公司色谱填料业务收入同比增长67发生色谱填料及层析介质产品销售的客户数量为388家较上年同期增加99家呈现出高速增长态势在一定程度上印证了公司开始进入业绩加速阶段2022H1色谱填料和层析介质的产品销售收入为200亿元较上年同期增长6678其中于大分子小分子药物分别收入132065亿元较上年同期增长4667128352022H1应用于药企正式生产或三期临床的色谱填料实现收入约082亿元占色谱填料收入的4105虽低于上年同期体现出公司在早期研发项目上更快的渗透速度我们预期随着公司早期项目的持续增多与后期项目的稳定放量我们判断公司色谱填料业务将持续受益于国内下游生物制药快速发展和国产替代逻辑呈现高速增长加快横向拓展步伐打造平台型企业微球应用领域众多除生物医药平板显示领域外公司已经布局体外诊断分析检测等多项业务长期看公司有望成为国内138444生命科学领域的平台型企业之一国内体外诊断市场达千亿级终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展2022H1公司IVD相关应用产品取得快速增长特别是核酸检测用磁珠产品H1实现营业收入035亿元IVD客户出于关键生产原材料的安全供应考虑对于国产的高性请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明962618721201902281659证券研究报告公司深度研究报告能分离纯化介质层析仪器和关键微球原材料的采购意愿加强有望适时为公司IVD业务带来增量在设备耗材产业链协同方面公司加快整合资源速度收购赛谱仪器成功将设备耗材业务串联为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供新动能盈利预测与投资建议公司作为国内具有高性能纳米微球研发制备技术的稀缺标的随着微球应用领域的产品线丰富并且伴随生物医药色谱填料的国产替代进程不断推进公司业绩也将快速放量并保持高速增长我们预计2022-2024年营业收入分别为7139511277亿元2022-2024年归母净利润分别为270357481亿元2022-2024年EPS分别为067089119元对应2023年01月12日5565元股股价2022-2024年PE分别为836347X首次覆盖给予公司增持评级风险提示市场竞争加剧风险新产品研发失败或无法产业化的风险行业政策变化的风险盈利预测与估值财务摘要Tableprofit2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元2054467139511277YoY5811177599332343归母净利润百万元73188270357481YoY21031587435324347毛利率834839781801808每股收益元020050067089119ROE136180183195208市盈率2726611188831462814664资料来源wind华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2证券研究报告公司深度研究报告正文目录1纳微科技国产替代趋势下的微球领头羊511纳米微球技术产品的底层创新812核心人员的深厚学术和产业经验1113大力拓展产业链上下游挖深技术护城河132国产色谱填料头部厂商打破外企垄断1521国内外市场持续增长进口替代需求巨大1522创新能力突出产品不断迭代升级1923产品与服务两手抓一体化能力显现223加快横向拓展步伐打造平台型企业2431体外诊断领域带来新应用场景增量2432耗材设备协同112254盈利预测及投资建议2541盈利预测2642投资建议275风险提示27分析师承诺29华西证券免责声明30图表目录图1公司发展历程5图2公司产品应用领域5图3公司营业收入及其增长情况亿元8图4公司归母净利润及其增长情况亿元8图5公司主营业务收入拆分9图6公司股权结构12图7亚太主要国家色谱市场规模百万美元15图8全球主要地区色谱市场规模百万美元15图9全球色谱市场规模亿美元16图102018年全球色谱填料行业公司市占率16图11公司研发投入情况万元19图12UniMabEXE优异的耐碱性21图13UniMabEXE更高的动态载量21图14UniMabEXE更温和的洗脱条件21图15质量管理体系认证证书22图16不同批次填料对四种蛋白分离的重现性22图17不同批次填料粒径保持高度一致CV均小于5不同批次填料的比表面积和孔容积均保持良好稳定性22图18分离纯化整体解决方案服务流程图23图19公司填料及色谱柱定制开发服务项目23图20公司体外诊断主要产品和服务24请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3证券研究报告公司深度研究报告表1公司主要产品6表2公司主要核心技术10表3公司建立微球精准制造和规模化技术平台11表4核心技术人员及高管人员情况12表5纳微科技各子公司及关联企业情况14表6国际色谱填料行业主要企业情况16表7国内主要色谱填料厂家对比17表8国内外厂商亲和层析填料性能对比18表9公司色谱填料在研项目情况20表10公司体外诊断在研项目情况25表11赛谱仪器202020212022H1年主要营收净利数据单位万元25表12公司营收预测26表13可比公司估值情况2023011227请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明4证券研究报告公司深度研究报告1纳微科技国产替代趋势下的微球领头羊纳微科技成立于2007年主要从事高性能纳微球材料的研发生产和销售以及相关分离纯化的配套耗材实验室用层析设备和技术服务主要应用领域为医药行业体外诊断和光电行业纳微科技随着产品和技术的进化而不断发展公司深耕底层技术创新和跨领域合作突破了微球精准制备的技术难题实现对微球材料粒径孔径及表面性能的精准调控凭借微球精准制造底层技术布局生物医药平板显示以及体外诊断三大领域打破了国外厂商的垄断同时公司积极海外布局在美国印度建立子公司推动国产自研产品打入欧美等海外色谱填料市场图1公司发展历程资料来源公司官网华西证券研究所图2公司产品应用领域资料来源公司官网华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明5证券研究报告公司深度研究报告公司主要产品包括色谱填料层析介质色谱分析耗材实验室用层析仪器间隔物微球及体外诊断用微球等齐全的产品种类不同使用场景对色谱填料层析介质的产品要求不同基于微球材料底层制备技术公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料及用于生物大分子分离纯化的层析介质产品种类齐全可满足各类客户不同需求稳健的供应链体系市场响应方面境外色谱填料厂商供货周期普遍较长而公司主要产品均有备货供货周期一般为2周左右国产化替代优势明显同时公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接响应能力强有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求与境外填料厂商相比速度更快专业高效的技术服务能力公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求增强合作深度与广度公司已投资建成完善的生物制药手性药物分离纯化实验室及中试放大平台并建有专业应用技术团队可为客户提供色谱填料筛选新工艺开发生产工艺流程及设备设计生产成本评估产品杂质分析检测专用色谱产品定制等个性化服务以及实验-中试-大规模生产各环节的工艺放大和整体解决方案同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训保障产品使用效果表1公司主要产品应用产品产品技术特征主要用途领域种类名称均一粒径的多孔硅胶微球机械强度高广泛用于有机小分子手性分子天硅胶未键合官能团时用于正相色谱分离表面然产物多肽抗生素胰岛素等的色谱改性或键合官能团后实现反相亲水手大规模分离纯化也是实验室分析检填料性等色谱分离测最常用的色谱柱填充材料聚合均一粒径的聚合物微球耐碱性强寿命主要用于有机小分子天然产物多物色长不需要表面改性就可以直接用于反相肽抗生素胰岛素核苷酸等的大谱填色谱分离规模分离纯化药物料分离纯化离子生物色谱交换对微球进行亲水表面改性后再键合离子交主要用于抗生素多肽蛋白质抗医药填料层析换基团体核酸等生物分子的分离纯化和层介质析介亲和质在微球表面键合ProteinA硼酸金属主要用于抗体蛋白及多糖的分离纯层析螯合等化介质疏水主要用于蛋白抗体等生物分子的分层析在微球表面键合苯基和丁基疏水基团离纯化介质通过精准控制微球的孔径尺寸对不同分主要用于疫苗病毒蛋白等生物分凝胶过滤子量的目标分子进行分离子及小分子的分离纯化请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明6证券研究报告公司深度研究报告填料其他利用公司技术研发优势为客户开发定制微球用于特殊应用的纯化填料或微球产品化微球产品等产品液相基于公司生产的单分散微球材料结合自色谱主研发创新性的表面改性平台技术和稳定药物柱及主要用于生物技术制药包括生物可靠的装柱工艺生产出分离选择性好分离样品药化药中药食品安全环境柱效高耐受性佳覆盖面广的产品包分析前处监测化工和科研中的色谱分析检测括分析柱半制备柱以及固相萃取柱和色谱理产净化管等柱及品相关配套蛋白由高精度泵全波长紫外检测器馏分收主要用于生物药分析检测和用于蛋层析集器pH和电导检测器和系统软件组成白多肽核酸等大分子的分离纯化系统是蛋白纯化的专用仪器配套设备和仪器药物分离为客户提供研发生产等分离纯化相技术利用公司产品性能优势及工艺技术优势为纯化关技术服务目前主要是手性药物拆分服务制药企业提供技术解决方案技术服务服务间隔粒径均一的实心聚苯乙烯微球化学稳定广泛应用于LCD面板及PDLC智能调光电物塑性好光膜的盒厚控制领域胶球用微平板间隔物硅球应用于LCD面板边框盒厚显示球材光电的控制导电金球应用于LCD边框导料应用间隔物硅球导电金球黑球及其他特种电联接ACF各向异性导电胶膜等其它微球黑球可用于车载显示屏VA显示以及微球一些特殊显示由单分散多孔聚合物微球经多层包被技术制备的高灵敏度生物检测用磁珠由超顺诊断磁珠核酸提取化学发光蛋白纯化等磁氧化铁内核和氧化硅外壳构成的核壳结试剂构磁珠体外用核诊断心微体外球诊断用其乳胶微球荧光微球等应用于标记免疫检测他微球资料来源公司公告华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明7证券研究报告公司深度研究报告11纳米微球技术产品的底层创新通过持续研发创新公司突破并掌握了微球精准制备底层技术实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制孔径大小孔径分布和比表面积的精准调控公司业绩近年来保持高增长生物医药领域公司自主研发的单分散色谱填料层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断已成功导入众多应用项目并实现销售规模逐年快速增长2021年营收4463亿元同比增长117742018-2021年CAGR达13390公司20202021年归母净利润均大幅增长分别实现07271881亿元同比增长2103115875公司2022年H1营收与归母2938亿元YOY77411651亿元YOY15373继续保持了高增长态势公司在2023年01月09日发布了2022年年度业绩预告预计2022年营业收入69亿元至72亿元同比增长5459至6131归母净利润26亿元至283亿元同比增长3983至5046扣非归母净利润188亿元至205亿元同比增长920至1908其中剔除赛谱仪器影响Q4单季度内生营收186至216亿元同比增长135至318相比Q3有望大幅好转随着疫情对下游业务的影响逐渐减弱叠加疫后全面放开政策的推行预计2023年收入有望保持较高增速图3公司营业收入及其增长情况亿元图4公司归母净利润及其增长情况亿元资料来源wind华西证券研究所资料来源wind华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明8证券研究报告公司深度研究报告公司近年来生物医药收入占比逐年提升同时已扩展至体外诊断领域在生物药分离纯化应用方面公司经过十五年的专注投入厚积薄发近几年取得高速发展目前已成长为产品种类齐全应用项目丰富市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一以色谱填料层析介质微球为例其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高柱床稳定压力低批次间重复性好分离度好等优势公司微球精确制备技术作为平台性技术具有较强延展性除现有色谱填料与间隔物微球的生产外还可用于开发生产诊断领域用磁性微球荧光编码微球及乳胶颗粒等图5公司主营业务收入拆分资料来源wind华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明9证券研究报告公司深度研究报告表2公司主要核心技术技术在主要产品中的核心技术技术先进性及具体表征来源应用自主研发模板法制备技术可在制备过程中精确控制硅胶微球单分散多孔的粒径大小和粒径分布无需进行复杂分级筛分即可直接生产UniSil系列硅胶二氧化硅微自主出粒径变异系数CV值小于3的硅胶色谱填料公司率先色谱填料手性球制备及应研发实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料硅胶色谱填料等用技术产品自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术可用于精确制备单分散聚合大小可控尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球具有反UniPSUniPMM自主物微球制备应周期短工艺简单适用于大规模生产易于控制微球材料系列聚合物色谱研发及应用技术组成形态孔径大小和比表面积等优点使公司成为世界上填料少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术纤维素和直链淀粉生产工艺涂覆及键合衍生化工艺使用该技术制备的手性硅胶色UniChiral系列自主基球粒径均匀孔径分布窄使用该基球生产的手性色谱填料谱填料制备手性色谱填料及研发具有更高柱效更低柱压和更长寿命使公司同时掌握大孔硅及应用技术色谱柱胶基球制备直链淀粉等关键原材料合成及涂敷或键合等生产工艺是世界上少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一UniGel单分散表面自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表UniMabNanoGel亲水化聚合面亲水化改性及功能化技术使用该技术制备的层析介质具有自主和Nano等系列物层析介质非特异性吸附低机械强度高溶胀系数小压缩比例低等优研发离子交换疏制备及应用点产品可以承受更高流速产生的压力有利于增加柱床高水ProteinA技术度增加批处理量提高生产效率减少客户设备投资亲和层析介质单分散间隔自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术微球平均粒物聚合物微自主径精确性可控制在正负30纳米之间粒径分布系数小于4UniPS间隔物塑球制备及应研发可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球满足平板显示胶球用技术领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球通过表面改性单分散导电功能化及化学电镀100纳米左右金属层制备成具有核壳结构自主Farabead系列导金球制备及的导电金球使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面研发电金球应用技术结合力强镀层光滑不团聚导电性能好电阻低等特性使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一资料来源公司招股书华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明10证券研究报告公司深度研究报告表3公司建立微球精准制造和规模化技术平台关键技术内容公司优势粒径大小及分布是影响色谱填料层析介质与间隔物微球产品性能的关键因素之一公司能够更高效地生产粒径精确可控的单分散有机聚合物和无精确调控微制备5nm-10机二氧化硅微球且具有精确的粒径大小和高度的粒径均一性粒径分布球尺寸m的微球变异系数可做到小于3而目前市场上传统产品一般超过10色谱填料微球粒径均一有助于提升色谱分离性能改善色谱柱效并优化产品稳定性和重复性色谱填料产品性能不仅取决于微球粒径大小和粒径分布孔径大小分布及比表面积也是影响其性能的重要参数公司可以在生产中控制微球孔径制备空心核调控微球结大小孔径结构及其比表面积公司单分散硅胶色谱填料孔径可提供8壳实心多构和形貌101215203050100150纳米选项而聚合物色谱填料可以空等不同形貌选择103050100200400纳米孔径大小的微球能够满足小分子大分子与超大分子分离纯化的需求微球表面改性技术可以生产功能化微球以满足各类药物分离纯化需求蛋白分离纯化既需要填料具备高机械强度又要求消除非特异性吸附先调控微球表微球表面改性进的表面改性和功能化技术使得公司成为全球少数具有生产此类高性能层面性能和功能化析介质的公司此外公司具备硅胶表面键合技术可以生产反相HILIC体积排阻等高性能硅胶色谱填料层析介质公司以高交联聚丙烯酸酯或聚苯乙烯二乙烯基苯聚合物为基质开发出具有良好机械强度的层析介质具体包括离子交换层析介质ProteinA拥有高机械强生产高机械亲和层析介质等实际应用中与以葡聚糖或琼脂糖为基质的离子交换层度微球制备技强度微球析介质相比公司相应产品在色谱柱流速提高或压力增大时的柱床体积变术化小分离时间短可显著提高分离纯化效率满足从实验室应用线性放大到工业化制备的需求公司具有丰富的大规模生产经验可以将生产工艺从1-2升实验室反应经济高效规模规模化生产设备放大到中试100-200升设备最终到1000-2000升生产规模的各化生产高性能微球种设备可以快速将实验室研究成果转换为商业化生产目前已有上百种微球产品进行规模化生产资料来源公司招股书华西证券研究所12公司股权结构清晰核心人员产业经验丰富公司实控人控股占比高股权稳定截至2022年10月28日公司董事长江必旺博士与妻子陈荣姬女士直接或间接持有公司3978的股权系公司的实际控制人江必旺博士是材料学领域的专家先后毕业于北京大学纽约州立大学宾汉姆顿分校并于加州大学伯克利分校担任博士后被评为国家级重大人才引进工程专家科技部创新人才推进计划科技创新创业人才先后于北京大学计算机研究所美国罗门哈斯公司北京大学深圳研究生院任职具备深厚的学术积累和产业经验其他核心技术人员包括陈荣姬林生跃亦具备相关产业丰富经验江必旺博士同时兼任首席科学家并主管研发工作公司核心技术团队成员稳定技术实力强团队在江博士的带领下技术研发团队不断扩充公司高度重视新产品请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明11证券研究报告公司深度研究报告研发以技术门槛高附加值大的高性能微球产品为目标支持高难度长周期的研发项目经过十余年发展公司已在单分散硅胶色谱填料ProteinA亲和层析介质导电金球磁性微球等多个高端微球制备技术领域取得突破图6公司股权结构资料来源公司招股书华西证券研究所表4核心技术人员及高管人员情况姓名职位学历背景工作履历北京大学学士纽约州立1988年至1994年北京大学计算机研究所助教2000年至2006大学宾汉姆顿分校博士年美国罗门哈斯公司高级科学家2007年至2010年担任北京大学江必旺董事长加州大学伯克利分校博士深圳研究生院教授2007年至今历任公司副董事长董事长和总经后科技部创新人才推进理计划科技创新创业人才1987年至2011年惠普中国仪器分析部销售工程师全国项目经理安捷伦科技生命科学与化学分析事业部北中国区经理中国区总经理董事北京大学化学系分析化学全球副总裁兼大中华区总经理2012年至2014年任GE医疗集团生命科牟一萍总经理专业本科学历学部大中华区总经理2016年至今任北京清测科技有限公司董事长2021年至今任大连依利特分析仪器有限公司董事长2022年至今担任公司总经理北京大学学士纽约州立1989年至1994年北京航空材料研究所工程师2001年至2007副总经大学博士罗格斯大学博陈荣姬年美国福克斯蔡斯癌症中心研究员2008年至今担任公司副总经理士后苏州市海鸥计划专理家董事2009年至2010年北京大学深圳研究生院助理研究员2010年至研究林生跃郑州大学本科学历2012年纳微有限研发工程师2013年至今纳微科技离子部经理院副2017年至今纳微科技研究院副院长院长资料来源公司招股书公司公告华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明12证券研究报告公司深度研究报告13大力拓展产业链上下游挖深技术护城河下属公司分工明确协同效应良好据公司2022半年报了解公司旗下共12家子公司1家合营公司其中常熟浙江纳微负责产品的规模化生产苏州纳宇负责微球用化学试剂的销售纳微生命负责体外诊断领域内纳米磁珠荧光微球等产品的研发生产销售赛谱仪器负责分离纯化检测仪器研发生产销售纳谱分析公司向色谱柱领域的拓展美国纳微是公司的北美区域营运中心印度纳微是公司在印度市场的布局主要负责色谱填料色谱柱等产品的销售合营公司鑫导则是主要负责电子连接材料和产品的研发生产和销售延展业务与市场加大收购整合力度公司在2022H1先后收购英菲尼RILAS和赛谱仪器等三家公司其中RILAS位于美国药企以及生物科技公司集聚地波士顿主要为相关公司提供色谱分离纯化外包服务我们预计本次携手有助于公司的产品快速渗透进入北美市场的生物分子分离纯化领域苏州英菲尼主要从事检测及纳米科技领域的技术开发及服务此次收购可加强公司在体外诊断领域的研发力量把握住新冠疫情带来的核酸提取磁珠市场赛谱仪器主营蛋白纯化系统致力于开发国产纯化设备本次合作将助力公司产品线从色谱填料色谱柱拓展到蛋白纯化设备完成设备耗材一体化闭环同时同步提高公司在科研机构高校端的渠道渗透率进一步加强行业竞争优势整体看公司在原先色谱填料产品的基础上向生物医药领域的色谱柱分析仪器设备体外诊断用纳米磁珠荧光微球等横向领域拓展同时加快海外市场渗透布局亚洲欧美主要国家请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明13证券研究报告公司深度研究报告表5纳微科技各子公司及关联企业情况成立参股投资成本关联关持股比公司名称主营业务时间元系例常熟纳微生物科技有限20151亿纳微球材料的研发生产和销售子公司100公司苏州工业园区纳宇化工201710万微球用化学试剂的销售子公司100科技有限公司苏州纳微分离纯化技术201416397479万色谱层析分离纯化技术服务子公司100有限公司SUZHOUNANOMICROTECHINDIAPRIVATE2019176604万色谱填料色谱柱等产品的销售子公司100LIMITEDNANOMICRO20202335425万北美区域营运中心子公司100TECHNOLOGIESINC浙江纳微生物科技有限生物基材料制造专用化学产品制2022-子公司100公司造销售苏州纳微先进微球材料微球材料在生物制药与药物制剂等领应用技术研究所有限公2019900万子公司90域的技术及应用研发司生化药物分离纯化检测仪器研发生苏州赛谱仪器有限公司2011-产销售及提供相关技术服务认证子公司7667服务苏州纳微生命科技有限纳米磁珠荧光微球等产品的研发2021300万子公司60公司生产销售和应用技术服务纳谱分析技术苏州有2018-色谱柱及色谱耗材的研发和销售子公司57限公司苏州英菲尼纳米科技有检测科技纳米科技领域内的技术服2019-子公司5125限公司务RILAS提供化合物的纯化分析解决方案2022-子公司51TECHNOLOSIESINC及合同研发合营企苏州鑫导电子科技有限电子连接材料和产品的研发生产和20197773532万业或联2277公司销售营企业资料来源公司招股书官方公众号华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明14证券研究报告公司深度研究报告2国产色谱填料头部厂商打破外企垄断21国内外市场持续增长进口替代需求巨大受益于终端需求的稳健增长全球生物药市场持续繁荣据弗若斯特沙利文统计到2023年全球生物医药行业的市场规模将达到4021亿美元相较于2014年的累计增长空间达107中国生物药市场规模从2016年的1836亿元增长为2021年的4100亿元年均复合增长率达174中国生物药产业蓬勃发展推动色谱填料行业高速推进根据BPI的数据2020年全球生物药的产能达到173809万升分地区来看北美欧洲生物药产能下降亚太地区的中国日本印度产能增加中国生物药产能增加了975万升是全球产能增加最多的地区同时在国外生物药生产产能转移叠加新冠相关项目的趋势下国内CDMO企业收到的国外订单快速放量在建产能加速规划产能增加以药明生物为例目前药明生物拥有15个原液工厂2022年底250000升产能投入运营原液产能到2024年后将扩大至约430000升国内其他CDMO企业也在追随药明生物脚步规划建设扩建新产能中国CDMO企业新增的生物药产能进一步匹配了生物药产业链分离纯化设备和耗材的需求受新冠疫情政治因素影响国际头部填料企业产能供应链向欧美倾斜自2019年新冠疫情以来叠加中美贸易摩擦与世界政治局势的不确定性色谱填料的国际企业的供货周期明显延长以CytivaGE为例在疫情期间由于产能大幅向新冠疫苗倾斜导致Cytiva相关产品在中国的供应周期大幅延长国内企业纷纷寻找供应链与产能稳定的国产替代产品国产品牌纳微科技博格隆蓝晓科技得以进入中国企业视野国产替代的进程大大加速在生物药的蓬勃发展与填料国产替代局面加速的双重因素推动下下游的分离纯化工艺的快速迭代分离纯化工艺的纳米微球色谱填料层析介质耗材需求强劲据MarketsandMarketsTM预测2024年全球色谱填料市场规模有望达到2993亿美元其中中国色谱行业市场潜力极大发展势头强劲预计到2024年亚太市场规模将突破8亿美元中国市场的年均复合增速将领跑亚太地区图7亚太主要国家色谱市场规模百万美元图8全球主要地区色谱市场规模百万美元资料来源公司招股书华西证券研究所资料来源公司招股书华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明15证券研究报告公司深度研究报告图9全球色谱市场规模亿美元图102018年全球色谱填料行业公司市占率资料来源公司招股书华西证券研究所资料来源公司招股书华西证券研究所行业品牌效应与客户粘性导致的进口依赖性国内由于底层技术壁垒高并且欠缺高质量的基础原材料和设备增加了色谱填料产业化过程的难度长期以来主要市场份额与先进技术均被国际知名厂商垄断在生物大分子分离纯化领域CytivaGETosohBio-Rad等大型跨国科技公司是色谱填料的主要市场参与者根据MarketsandMarketsTM统计上述三家公司2018年度全球市场占有率达50其中CytivaGE凭借产品性能渠道客户粘性管线完整性等优势销售网络遍布在北美欧洲及亚洲是全球主要的填料生产企业Bio-Rad在美国具有较高的市占率Tosoh则在亚太地区具有较高的市占率表6国际色谱填料行业主要企业情况公司序号简介名称GEHealthcare隶属于通用电气公司包括医疗系统与生命科学两个事业部主要面向医院医疗机构药企和生物科技公司提供医疗科技相关产品与服务具体包括Cytiv医疗成像数字解决方案患者监测和诊断药物发现生物制药制造科技与性能改a进方案等GEHealthcare2019财年2019年1月1日-2019年12月31日1GE的营业收入为199亿美元利润为39亿美元GEHealthcare生命科学事业部已由DanaherCorporation美国丹纳赫公司完成收购相关色谱填料层析介质等业务由DanaherCorporation于2020年4月成立的运营公司Cytiva思拓凡继续开展Tosoh设立于1935年涉足石油化工基础化学精细化工电子材料生命科学等多项事业其生命科学事业部成立于1970年主要研发与生产液相色谱分析仪器2Tosoh及耗材Tosoh2019年财年2018年4月-2019年3月的营业收入为8615亿日元约524亿人民币净利润为781亿日元约48亿人民币其中生命科学2019年财年的营业收入为425亿日元约26亿人民币Bio-Rad为生命科学研究医疗保健分析化学和其他市场制造和提供各种产品和系Bio-3统其产品主要用于化学和生物材料的分离分析及纯化实验室下设生命科学部Rad临床诊断部和工业材料部三大部门主要产品包括层析仪与填料食品检测仪器与试剂血液病毒检测产品等Bio-Rad2019财年2019年1月1日-2019年12月请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明16证券研究报告公司深度研究报告31日的营业收入为23亿美元约161亿人民币净利润为18亿美元约123亿人民币OsakaSoda由DaisoCoLtd日本大曹株式会社更名而来设立于1915年Osaka主要经营范围包括基础化工产品烧碱盐酸液化氯等功能型化工产品液相4Soda色谱用硅胶液相色谱柱等及住宅设备和其他装饰板素材健康食品材料等OsakaSoda2018年财年2017年4月-2018年3月的营业收入为1012亿日元约60亿人民币净利润为48亿日元约28亿人民币Fuji设立于1965年致力于研发多种工业用途的特殊二氧化硅材料主要产品包括5Fuji二氧化硅粉末控湿硅胶催化剂载体色谱硅胶农业硅胶及其他开发产品细粉浆液球棒硅胶等资料来源公司招股书华西证券研究所表7国内主要色谱填料厂家对比公司成立主营业务产品特点城市名称时间硬胶见长药明康德入股约22022H1覆盖生物医药平板显示体外发生色谱填料和层析介质产品销售的客户诊断三大领域在生物医药领纳微数量为388家较上年同期增加约992007域主要提供药物分离纯化微球苏州科技家应用于药企正式生产或三期临床项目材料色谱柱及相关配套设备和的色谱填料和层析介质产品销售收入约技术服务082亿元生物分离介质凝胶过滤介质主要开展软胶业务与CytivaGE产离子交换介质等预装柱空品较为相似在国内的大分子层析介质产博格色谱柱个性化介质加工服务2008品上拥有先发优势创始人系Cytiva上海隆蛋白质纯化工艺的开发与认证GE前研发科学家药明生物控股重组蛋白质粒DNA和抗体的加工501生产分析色谱领域包括体积排阻色谱分析色谱起家目前产品形成色谱柱业务柱离子交换色谱柱亲和色谱为主填料为辅的格局扬州基地一期已赛分2002柱等产品工业纯化领域包括亲经投产产能10万升二期预计2023苏州科技和填料复合层析填料离子交年内建成投产届时年产能将达到20万换填料等产品升开发和生产用于药物及生物大分子分离纯化的液相色谱材料和技软硬胶体系并存可以实现对疫苗重蓝晓术具体产品为固定化酶载体组蛋白血液制品抗原抗体核酸2001西安科技固相合成载体层析介质植物病毒等的分离纯化在多肽固相合成载体提取色谱树脂西药专用系列树领域已成为国内外主要品牌供应商脂资料来源各公司官网各公司官方公众号各公司2021年年报新闻稿华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明17证券研究报告公司深度研究报告国产填料产品性能已初步具备进口替代条件与CytivaGE的相关产品比较国产填料纳微科技赛分科技博格隆等已均可满足相关纯化的要求并可根据工艺状况和质控要求的不同进行选择然而我们需要注意的是药企在选择填料供应商时会综合考虑填料价格以及由于载量和使用寿命差异带来的人工成本缓冲液成本以及替换成本因此如果在分离效果得到保证的前提下虽然国产填料在载量使用寿命的方面仍有缺陷但足以被有国产填料的价格优势所抵消综上我们认为经过多年快速发展国产填料技术与品质已大幅改善部分产品的性能已成功接近甚至达到国际先进水准在质量保证的前提下国产品牌将以其优异的性价比以及短供货周期吸引国内客户表8国内外厂商亲和层析填料性能对比Cytiva公司纳微科技博格隆蓝晓科技赛分科技中科森辉Merck备注GEEshmuATrProteinnoProteiA蛋MabSeleAMabPurixnAProteinctSuReLXSeplifeA45产品NMabProDiamonAQZT白APrismASunid4FF亲和填料粒径6985904590506085m载量越大越6540505045408060mgml佳3-10长pH工时间15-越广越2-123-12-3-123-12作范围2-11短135佳时间CIP01-05M01-01-0501-0501-0505-1M越大越耐碱05MNaOH-05MMNaOHMNaOHMNaOHNaOH佳性NaOHNaOH500500300最大流越大越-cmh--150cmhcmhcmh-速佳资料来源各公司官网各产品手册华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明18证券研究报告公司深度研究报告22创新能力突出产品不断迭代升级公司多年来保持着高研发投入状态2018-2021年公司研发投入分别为2611万2939万3327万660966万元截止2022H1公司共有研发人员185名占员工总数的比例为255研发费用总额391439万元同比增长9779截止2022H1公司色谱填料在研项目6个占在研项目总数667多年的高研发投入使得公司在色谱填料领域拥有了坚固的技术壁垒也为产品的大规模放量生产铺平了道路图11公司研发投入情况万元资料来源wind华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明19证券研究报告公司深度研究报告表9公司色谱填料在研项目情况项目名称进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景开发的大孔离子交换介质开发出混合模式离子交换层离子交换层适用于胰岛素蛋抗体纯化离子交换层析介质析介质大孔离子交换层析析介质新产白多糖抗体核进入小批量生产和评价验证介质胰岛素专用离子交换国内先进品研发酸等的高效分析和分阶段产品在流速载量等层析介质抗体纯化阴离子离纯化方面具有明显优势交换层析介质全新一代高完成第二代NMab小粒径蛋ProteinA亲和层析介质的载量耐碱亲主要用于分离抗体类白A亲和层析填料的开升级产品具有更高的载量和层析介质国际先进及含有Fc片段的蛋发进入批量生产和性能升和稳定性对标国外进口产研发项目白类大分子级优化阶段品定制开发出应用于胰岛素及硅胶色谱填基于纳微已有的单分散硅胶相关类似物鱼油等药物上料产品升级基球技术开发高性能反相用于抗生素天然产的更具性能优势的专用硅胶和新产品研硅胶手性硅胶高性能杂国际先进物胰岛素多肽色谱填料开发出具有超大发化硅胶核壳硅胶等硅胶基手性药物等分离纯化孔道结构的小粒径硅胶色谱质色谱填料填料产品高强度多糖可以应用于疏水介类凝胶微球已开发出大粒径高强度交联实现高强度多糖类凝胶微球质离子交换的研发琼脂糖凝胶微球优化放大的规模量产推出单分散多国内领先介质金属螯合介质生产工艺糖类基质微球以及亲和介质等的基球新型亲和层析介质研发Protein-G亲和层析填料高性能分析开发proteinG核酸亲在抗体捕获核酸药已在分析柱产品试用核酸型色谱填料和AAV亲和等新型亲和层国际先进物基因治疗等应用亲和层析介质已推出一代产及色谱柱的析介质领域前景广阔研发品高性能分析实现高端色谱柱国产化实广泛应用于制药食开发出DNACore色谱柱系型色谱填料现基球表面化学修饰装品安全环境保护列更适用于疫苗和基因治疗国内领先及色谱柱的柱生产以及应用支持等全过化工等领域的分析检药物的研发和生产质控领域研发程自主可控测资料来源公司公告华西证券研究所请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明20
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