深耕纳米微球材料，牢筑核心技术“护城河”。纳微科技实现底层技术突破，并坚持持续性创新。凭借产品质量过硬、产品品类丰富，具备规模化生产能力，提供全方位解决方案等核心竞争力，公司持续拓展客户群体，提高客户渗透率，实现了市场份额的快速提升。
　　受益于下游成本管控和工艺升级，小分子业务有望保持稳健增长。随着国家药品集采政策落地，药企对成本端愈加重视。同时，在绿色转型和产业升级的政策驱动下，国内原料药行业工艺水平急需升级改造。公司提供分离纯化整体解决方案，并针对需求量和附加值相对高的药品定制开发专用填料，从胰岛素、到GLP-1及其类似物、再到手性药物，不断赋能下游客户，未来有望保持稳健增长。
　　下游高需求叠加国产替代驱使大分子层析介质放量增长。中国生物药市场蓬勃发展，大分子层析介质市场需求正在持续增加。同时，新冠疫情导致全球供应链面临严峻挑战，中国生物医药企业迫切需求实现产业链自主保障，加速了生物制药上游企业国产替代进程。2018-2021年，公司离子交换层析介质、ProteinA亲和层析介质等系列持续快速放量，营收从1383万元增长至2.68亿元，CAGR为169%。
　　 IVD原料领域：已有多款产品进入客户验证阶段，国产替代空间大。国内IVD原料市场空间预计于25年达到228亿元。公司积极拓展IVD原料应用场景，MS系列氧化硅磁珠用于核酸提取，助力疫情核酸检测，MP系列聚合物磁珠应用于化学发光免疫分析，未来成长空间大。
　　盈利预测与投资建议。预计公司22-24年EPS分别为0.64、0.99、1.47元/股。考虑到公司的行业领先地位和产品优势，给予公司23年70倍PE，对应合理价值69.32元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示。新产品研发失败、市场竞争加剧、国产替代不及预期。

研究报告全文：TablePage公司深度研究医药生物证券研究报告纳微科技TableTitle688690SH公司评级TableInvest买入当前价格5300元纳米微球龙头企业持续性创新推动高质量发展合理价值6932元报告日期2022-12-29TableSummary核心观点基本数据TableBaseInfo深耕纳米微球材料牢筑核心技术护城河纳微科技实现底层技术总股本流通股本亿股403199突破并坚持持续性创新凭借产品质量过硬产品品类丰富具备总市值流通市值亿元2136810530规模化生产能力提供全方位解决方案等核心竞争力公司持续拓展一年内最高最低元84465300客户群体提高客户渗透率实现了市场份额的快速提升30日日均成交量成交额亿002124受益于下游成本管控和工艺升级小分子业务有望保持稳健增长随近3个月6个月涨跌幅-2934-3081着国家药品集采政策落地药企对成本端愈加重视同时在绿色转型和产业升级的政策驱动下国内原料药行业工艺水平急需升级改造相对市场TablePicQuote表现公司提供分离纯化整体解决方案并针对需求量和附加值相对高的药品定制开发专用填料从胰岛素到GLP-1及其类似物再到手性5-3药物不断赋能下游客户未来有望保持稳健增长122102220422062208221022-11下游高需求叠加国产替代驱使大分子层析介质放量增长中国生物药-18市场蓬勃发展大分子层析介质市场需求正在持续增加同时新冠-26-34疫情导致全球供应链面临严峻挑战中国生物医药企业迫切需求实现纳微科技沪深300产业链自主保障加速了生物制药上游企业国产替代进程2018-2021年公司离子交换层析介质ProteinA亲和层析介质等系列持续快速放量营收从1383万元增长至268亿元CAGR为169分析师TableAuthor孔令岩SAC执证号S0260519080001IVD原料领域已有多款产品进入客户验证阶段国产替代空间大国内IVD原料市场空间预计于25年达到228亿元公司积极拓展IVD原料应用场景MS系列氧化硅磁珠用于核酸提取助力疫情核酸检测konglingyangfcomcnMP系列聚合物磁珠应用于化学发光免疫分析未来成长空间大分析师罗佳荣盈利预测与投资建议预计公司22-24年EPS分别为064099147SAC执证号S0260516090004元股考虑到公司的行业领先地位和产品优势给予公司23年70倍SFCCENoBOR756PE对应合理价值6932元股首次覆盖给予买入评级021-38003671风险提示新产品研发失败市场竞争加剧国产替代不及预期luojiaronggfcomcn请注意孔令岩并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人不可在香港从事受监管活动盈利预测TableFinance2020A2021A2022E2023E2024E相关研究TableDocReport营业收入百万元20544670110591471增长率5811177571511388EBITDA百万元95221317488706归母净利润百万元73188257399592TableContacts增长率21031587366554483EPS元股020047064099147市盈率x-16981831953523610ROE136180175214241EVEBITDAx-14276662142722889数据来源公司财务报表广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明142TablePageText纳微科技公司深度研究目录索引一核心投资逻辑5二国内高性能纳米微球龙头6一纳微科技专注于高性能纳米微球制造6二掌握纳米微球精准制造底层技术抓住国产替代市场机遇8三财务分析生物医药助推业绩高增长盈利能力维持高水平10三下游行业蓬勃发展国产替代叠加全球化布局助推纳米微球市场持续扩容12一需求政策产品共振助推色谱填料行业迅速发展12二IVD试剂集采叠加新冠疫情加速IVD原料国产替代进程18四筑牢核心技术护城河实现可持续发展20一小分子领域受益于下游成本管控和工艺升级需求有望保持稳健增长21二大分子领域下游高需求叠加国产替代收入实现放量增长24三IVD原料领域多款产品已进入客户验证阶段国产替代空间大31四具备持续性创新能力积极寻找业务增长点33五盈利预测和投资建议36六风险提示39识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明242TablePageText纳微科技公司深度研究图表索引图1公司发展历程6图2公司股权结构截至2022年三季报7图3纳米微球精准制造底层技术概览8图4公司纳米微球主要产品和应用领域9图5供需缺口打开国产替代窗口期10图6公司历年营收情况10图7公司历年归母净利润及扣非归母净利润情况10图8公司生物医药业务收入占比不断提升百万元11图9公司历年毛利率和净利润率情况11图10公司历年期间费用率情况11图11生物制药上下游环节13图12色谱技术原理示意图13图13色谱填料结构示意图13图14全球新药研发管线数个情况及其中生物药管线数占比16图15国内历年单抗临床数量个16图16国内历年ADC临床数量个16图17体外诊断产业链情况18图18历年国内IVD原料市场规模亿元19图19历年国内IVD原料市场国产占比19图20IVD原料分类及占比20图21胰岛素国采11个申报厂商与公司合作情况22图22杂化硅胶反相色谱填料分离纯化利拉鲁肽23图23纤维素和直链淀粉涂覆大孔硅胶制备的UniChiral手性色谱填料24图24近年聚合物反相色谱填料销售均价元及毛利率24图25近年聚合物反相色谱填料总营收占比24图26离子交换系列及其应用25图27近年离子交换层析介质销售均价元及毛利率26图28近年离子交换层析介质销售占比26图2910gL表达量15000升培养规模成本分布28图30NMab与SuReLX动态载量对比29图31NMab与SuReLX耐碱性对比29图32UniMabEXE产品优势30图33UniMabEXE抗体动态载量保留时间5min30图34近年亲和层析介质销售均价元及毛利率31图35近年亲和层析介质销售占比31图36纳微科技主要体外诊断用微球产品32图37磁珠法核酸提取示意图32图38基于磁性微球的管式化学发光测定流程33图39BioCore系列色谱柱拥有多种分离模式并应用于多种检测项目34识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明342TablePageText纳微科技公司深度研究表1公司董事会及高管成员7表2纳米微球主要下游应用领域12表3色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定13表4不同材质色谱填料的下游应用领域14表5全球和中国色谱填料色谱消耗品色谱仪器市场空间14表6色谱填料分类及竞争格局15表7纳米微球相关的产业政策梳理17表8IVD原料市场的分类19表9公司主要色谱填料层析介质产品20表10公司Uni系列反相聚合物色谱填料21表11公司胰岛素色谱纯化主要色谱填料列表与国外对标填料22表12国际与国内市场五类血液制品市场占有率26表13公司产品在血制品纯化应用汇总27表142020年生物制品客户的销售收入及占比情况27表15纳微科技和Cytiva蛋白A亲和层析核心产品主要参数对比28表16传统法与磁珠法核酸提取的对比33表17可比公司产能扩建情况35表18纳微科技收入拆分37表19纳微科技盈利预测核心假设38表20可比公司估值表39识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明442TablePageText纳微科技公司深度研究一核心投资逻辑需求政策产品共振色谱填料迎国产替代绝佳窗口期色谱填料作为分离纯化技术的核心在生物制药产业中处于关键地位受益于中国生物药市场需求的加速释放色谱填料的市场需求正在持续增加新冠疫情叠加贸易保护主义抬头导致全球供应链面临严峻挑战中国生物医药企业迫切需求实现产业链自主保障为国内上游生物制药企业国产替代打开关键窗口期药品注册管理制度导致下游用户更换直接接触药品的材料的成本高代价大因此客户对上游供应商选择谨慎客户粘性强一旦纳入客户供应链体系可形成牢固的护城河公司长期坚持底层技术创新突破了纳米微球精准制备的技术难题实现对微球材料粒径孔径及表面性能的精准调控成功开发出应用于生物大分子药物或有机小分子药物分离纯化的色谱填料层析介质微球等核心材料抢占先发优势截至2022H1公司色谱填料和层析介质产品销售客户数量为388家较上年同期增加约99家应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约082亿元占本期填料和介质产品收入的4105低于上年同期的5864体现出公司在早期研发项目上更快的渗透速度新项目数增加和项目持续推进带来的需求量级的增加后续将拉动公司色谱填料业务加速放量IVD试剂集采叠加新冠疫情加速IVD原料国产替代进程目前已有多款产品进入客户验证阶段国产替代空间大受益于IVD终端市场的快速增长国内IVD原料市场空间预计于25年达到228亿元其中磁珠和微球作为IVD的关键材料与反应载体国内市场空间预计达到20亿元近年来随着IVD试剂全国集采推进产品研发能力和成本管控能力强的厂家竞争壁垒相对更强同时核酸以及免疫诊断作为新冠疫情的重要诊断指标随着国内以及全球疫情的爆发检测试剂的需求大幅增加从而大幅带动上游核心原料销售的增长因此国产品牌有望凭借成本优势和供应优势在短期内快速完成市场导入和品牌建设公司积极拓展IVD原料应用场景MS系列氧化硅磁珠用于核酸提取助力疫情核酸检测MP系列聚合物磁珠应用于化学发光免疫分析未来成长空间大盈利预测与投资建议我们预计22-24年公司整体收入分别为701亿元1059亿元1471亿元增速分别为575139综合毛利率分别为828182归母净利润分别为257亿元399亿元592亿元增速分别为375548考虑到公司的行业领先地位和产品优势参考业内可比公司给予纳微科技23年70倍PE对应合理价值6932元股首次覆盖给予买入评级风险提示新产品研发失败市场竞争加剧国产替代不及预期识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明542TablePageText纳微科技公司深度研究二国内高性能纳米微球龙头一纳微科技专注于高性能纳米微球制造纳微科技成立于2007年是一家专业从事高精度高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业通过长期坚持底层技术创新和跨领域合作公司突破了纳米微球精准制备的技术难题并成功将产品应用于生物医药平板显示及体外诊断等众多领域打破了国外在高性能色谱填料和间隔物微球领域长期的技术垄断和产品垄断不但加快了色谱行业的国产化进程还向欧美日韩等国家出口产品成为该领域的全球领军企业之一图1公司发展历程UniMabProteinA亲和填科创板成功上市成功研发出Nano系列离料UniSil硅胶填料等6款新产品抗体偶联缓冲纳微科技成立子交换和疏水层析介质新产品上市销售液试剂盒20072014201520162017202020212022收购英菲尼新产品导电金球新产品ProteinA亲和层析介UniMab50HC亲和层析和赛谱仪器硅球Spacer质单分散硅胶色谱填料等介质荧光微球核酸提取RILAS三家公司常熟生产基地建13万平方米的苏州工业园生磁珠等设项目获批产基地投入使用常熟纳微生产基地落成数据来源公司官网广发证券发展研究中心截至2022年第三季度公司创始人江必旺博士直接持有公司1603的股份并通过深圳纳微苏州纳研和苏州纳卓间接持股2055共计持股3658为公司实际控制人苏州纳研和苏州纳卓为员工持股平台有效绑定了核心员工利益有利于公司长期发展目前公司拥有7家境内控股子公司常熟纳微苏州纳宇浙江纳微微球研究所赛谱仪器纳微生命科技纳谱分析2家境外控股子公司美国纳微印度纳微和2家境内参股公司英菲尼鑫导电子其中常熟纳微从事硅胶色谱填料聚合物色谱填料和离子交换层析介质等产品的生产纳谱分析从事色谱柱的研发生产和销售赛谱仪器致力于蛋白纯化系统等分离纯化检测设备的研发生产和销售纳微生命科学从事纳米磁珠荧光微球乳胶颗粒等体外检测用微球产品的研发生产和销售由此可见公司子公司业务互补易于形成协同效应有利于公司长期健康发展识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明642TablePageText纳微科技公司深度研究图2公司股权结构截至2022年三季报新深苏苏高华苏江胡宋建圳州州瓴杰州必维功元纳纳纳益投纳旺德友投微研卓恒资合资19371603707452386353335286279234苏州纳微科技股份有限公司1001001001001009076676057252277-常苏浙微赛纳纳鑫苏美印熟州江球谱微谱英导州国度纳纳纳研仪生分菲电天纳纳微宇微究器命析尼子汇微微所科数据来源Wind广发证券发展研究中心公司核心管理团队行业背景深厚管理经验丰富公司创始人江必旺博士技术背景深厚拥有超过30年纳微米材料研究经验公司总经理牟一萍女士在生命科学领域从业超过20年曾在安捷伦科技GE医疗集团等全球领先的生命科学企业中担任重要高管职位表1公司董事会及高管成员姓名职务入职时间主要简介江必旺董事长200730年纳微米材料研究经验曾任北京大学深圳研究生院教授美国罗门哈斯公司高级科学家北京大学计算机研究所助教加州大学伯克利分校博士后纽约州立大学宾汉姆顿分校博士北京大学学士牟一萍总经理202220年生命科学领域的丰富经验曾任职安捷伦科技有限公司全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理GE医疗集团生命科学部大中华区总经理毕业于北京大学化学系陈荣姬副总经理200820年纳微米材料研究经验曾任美国福克斯蔡斯癌症中心研究员北京航空材料研究所工程师罗格斯大学博士后纽约州立大学博士北京大学学士华晓锋副总经理200918年生产管理经验曾任纳微有限生产部经理深圳蛇口南顺面粉生产部副领班华中科技大学硕士学位武爱军副总经理200723国际药企商业化销售经验曾任阿斯利康拜耳惠氏中国区销售经理沈阳医学院附属中心医院医师沈阳医学院学士学位刘劲松副总经理201720年纯化设备用层析材料表面修饰技术研发经验曾任ThermoFisherScientific资深科学家产品开发首CabotCorporation科学家WatersCorporation高级化学家加州大学伯克利分校博士后卡耐基梅隆识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明742TablePageText纳微科技公司深度研究席科学家博士北京师范大学学士陈武副总经理202230年色谱填料研发经验2022年1月至今担任公司硅胶产品线研发负责人曾任美国安捷伦首席科学家美国爱荷华州立大学博士中国科学技术大学学士米健秋副总经理202220年产品应用开发经验2022年8月至今担任公司应用技术负责人曾任安捷伦卓越应用中心主管首席应用科学家北京大学学士和博士王东副总经理202020年产品开发市场销售经验2020年6月至今担任公司市场总监曾任通用电气医疗集团生命科学部产品经理销售经理市场经理香港科技大学博士后山东大学博士赵顺财务总监201620年综合财务管理经验曾任方正国际软件有限公司北大方正信息产业集团等财务总监副总裁等董事会秘书财务高管职位注册会计师北京大学光华管理学院EMBA北京科技大学学士学位数据来源广发证券发展研究中心二掌握纳米微球精准制造底层技术抓住国产替代市场机遇精准制造底层技术微球基质粒径控制孔径控制表面功能化控制规模化生产公司通过持续研发创新突破并掌握了微球精准制备底层技术实现了在不同基质微球材料制备中对粒径大小及粒径分布的精确控制对孔径大小孔径分布和比表面积的精准调控和对表面性能和功能化的调控并能够进行产业化生产图3纳米微球精准制造底层技术概览数据来源公司官网广发证券发展研究中心搭建四大核心技术平台助力纳米微球精准制造多应用领域拓展公司长期坚持底层技术创新目前已搭建微球合成技术平台微球功能化技术平台微球应用技术平台和纯化系统技术平台核心技术平台依托于这些核心技术平台公司的产品和服务已经覆盖了生物医药平板显示和体外诊断三大领域在生物医药领域公司主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料包括亲和层析介质离子交换层析介质疏水层析介质聚合物色谱填料和硅胶色谱填料同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备在平板显示领域公司提供用于控制LCD面板盒厚的聚合物间隔物微球间隔物塑胶球和包括以二氧化硅为基质的间隔物微球导电金球黑球等在内的其他光电应用微球材料在体外诊断领域公司主要提供磁微粒化学发光胶乳免疫比浊免疫荧光核酸提取等产品所需的关键微球原材料包括磁珠乳胶微球荧光微球等识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明842TablePageText纳微科技公司深度研究图4公司纳米微球主要产品和应用领域数据来源公司中报广发证券发展研究中心三大核心竞争力构筑公司成长基石1产品质量过硬且品类丰富公司可实现纳米微球精准制造具有丰富的产品品类具备不同基质和不同分离模式的色谱填料层析介质约4000种满足下游生物医药复杂及差异化需求2产能充足稳定且供应及时目前公司拥有位于苏州的12万平米的研发生产基地和位于常熟的18万平米的大规模生产基地具备规模化生产能力此外应用技术团队和及时的响应速度保障了公司的服务质量3提供全方位解决方案公司提供分离纯化整体解决方案服务通过帮助客户搭建分离纯化平台解决客户工艺上的问题来实现自身企业的价值公司基于上述三大核心竞争力持续拓展客户群体提高客户渗透进而实现了市场份额的快速提升疫情和贸易保护主义为色谱行业国产替代打开绝佳窗口期色谱填料作为分离纯化技术的核心在生物制药产业中扮演重要角色受益于中国生物药市场需求的加速释放色谱填料市场需求持续扩容其中海外色谱填料供应商市占率高达80考虑到在药品注册管理制度下更换药品生产相关材料的成本高周期长代价大生物制药公司通常对上游供应商的选择谨慎进而用户粘性也较强新冠疫情爆发一方面使国内生物医药厂商对疫苗药物研发和生产的市场需求大幅提升需求增加另一方面使全球供应链面临严峻挑战供给减少导致市场供需关系出现明显缺口同时以华为事件为代表的国际贸易保护主义抬头增加了全球供应链的不确定性因此中国生物医药产业迫切需要选择可替代的国产供应商以增加供应链的自主可控性在国产替代的主导趋势下包括色谱制造在内的国内上游生物制药企业迎来了关键发展期识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明942TablePageText纳微科技公司深度研究公司攻克认证壁垒占领先发优势以单克隆抗体生产为例尽管分离纯化环节成本占整个生产成本的65以上但是药品毛利率普遍超过90以上分离纯化在生物制药中的占比不高企业对价格不敏感缺乏成本管理动力因此客户认证是国内色谱填料企业发展的主要壁垒客户供应链的准入需要对不同客户销售的不同新产品需分别进行认证相关认证过程包括产品性能评价实验数据检查产品寿命评估生产供应能力审计中试放大测评等环节认证难度大时间周期较长目前公司产品已获多家生物医药企业客户内部认证包括多家bigpharma公司如恒瑞医药复星医药华东医药丽珠集团等图5供需缺口打开国产替代窗口期数据来源广发证券发展研究中心三财务分析生物医药助推业绩高增长盈利能力维持高水平营业收入归母净利润均保持高速增长势头2017-2021年营业收入由057亿元增长至446亿元CAGR达到6725归母净利润由012亿元增长至188亿元CAGR为9895公司营业收入归母净利润均保持稳步增长势头且净利润增速高于营业收入增速持续呈现高质量发展态势2022前三季度公司实现营收47亿元同比增长6663以下均为同比口径归母净利润212亿元8390扣非归母净利润145亿元3272扣非归母净利润增速变缓主要系摊销股份支付费用2877万元以及研发费用大幅增加所致图6公司历年营收情况图7公司历年归母净利润及扣非归母净利润情况归母净利润百万元扣非归母净利润百万元营业总收入百万元同比250470185004463514020040012010030015020499802001297601005714824401002050000数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1042TablePageText纳微科技公司深度研究生物医药占比不断提升助推业绩高增长2017-2021年公司生物医药业务收入的总营业收入占比分别为65717784及88占比逐年提升推动公司业绩快速增长图8公司生物医药业务收入占比不断提升百万元生物医药平板显示体外诊断生物医药占比500100158888437684007780716530060200332739024401002932202368170011971586496810374020172018201920202021数据来源Wind广发证券发展研究中心毛利率持续维持较高水平期间费用率控制得当公司整体毛利率在80左右维持在较高水平2022前三季度毛利率出现小幅下降主要系产品结构变化所致公司并表赛谱仪器由于其业务毛利率水平相对较低引起综合毛利率有所下降2022年前三季度公司期间费用率为41同比下降52pct其中销售费用率为1345011pp管理费用率为1231193pp研发费用率为1564310pp财务费用率为-049040pp图9公司历年毛利率和净利润率情况图10公司历年期间费用率情况毛利率净利率销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率10084828178837980353060252040152010500-5数据来源Wind广发证券发展研究中心数据来源Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1142TablePageText纳微科技公司深度研究三下游行业蓬勃发展国产替代叠加全球化布局助推纳米微球市场持续扩容纳米微球下游应用广泛是实现生物医药产业自主可控的卡脖子技术之一纳米微球通常是指粒径在5nm到1000m的球状颗粒高性能纳米微球材料是生物医药平板显示分析检测及体外诊断等领域不可或缺的核心基础材料纳米微球制备涉及化学物理生物材料等多门学科专业知识与前沿科技门槛与壁垒较高被科技日报列为制约中国工业发展的35项卡脖子技术之一表2纳米微球主要下游应用领域主要应用领域具体应用情况纳米孔道结构的微球材料具有极高的比表面积因此具有极强的吸附性能如果在微球表面键合特殊功能基团使它可以选择性吸生物制药附某些物质这一特性使得纳米微球材料成为所有生物药和天然药分离纯化过程中不可缺少的材料另外气相和液相色谱是当今医药分析检测最常用的方法而色谱核心的材料就是微球材料微球是理想的药物缓控释的载体当有效组份负载在空心或多孔的纳米微球载体中可以使药物在人体里缓慢释放以减小药物的药物制剂毒负作用增加药物的有效性由磁性材料组成的多孔微球可作为靶向释药系统的载体在外加磁场的作用下将药物载至预定区域可使免疫磁性微球上的抗癌药物更易与癌细胞接触提高了杀伤癌细胞的效果医疗诊断功能化微球如磁性微球多色荧光编码微球可广泛地应用于免疫分析进行多样品或多标靶的高通量检测单分散粒径高度均一的微球材料可以作为间隔物用于控制液晶盒厚起到支撑上下基板的作用导电微球均匀分布在热固化性平板显示树脂中形成各向异性导电膜ACF则是连接芯片和面板的关键材料把光扩散微球涂到光学膜的表面或均匀地分散在基板中可以将点光源变成面光源则是背光源膜组的重要部件微球由于有极高的比表面积和特殊的表面基团使得微球具有选择性吸附功能因此特殊功能化的多孔的微球可以把极其微量的有食品安全检测害物质捕获出来如牛奶里的的三聚氰胺蔬菜里农药残留使我们能精确检测到这些有害物质的含量化妆品在化妆品里添加微球不仅可以增加手感和抗紫外功能还可遮盖皮肤的缺陷延长有效成分的稳定性增加皮肤的美感功能性的微球可以除去水里有机杂质和金属离子成分可制备用在半导体工业医药核工业等的超纯水也可用于净化日常饮水处理用水水为人类洗涤了污秽微球却可以铲除水里的污秽到达净化水的目的数据来源生物器材网广发证券发展研究中心一需求政策产品共振助推色谱填料行业迅速发展色谱技术是生物制药分离纯化的关键技术手段从产业链定位的角度来看生物制药工业化生产可以分为上游细胞培养和下游分离纯化两大环节伴随着上游细胞培养工艺的不断优化和改进蛋白表达量不断提高从原来的不到1gL提升至3-5gL甚至可以达到10-15gL上游细胞培养效率的提升进而也增加了对下游分离纯化通量和效率的需求色谱技术对复杂生物分子具有极高的分离纯化效率且条件温和在分离纯化过程中容易保持目标生物分子的活性是目前生物药分离纯化最重要的手段色谱技术被认为是当今生物制药生产的主要瓶颈之一急需降本增效识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1242TablePageText纳微科技公司深度研究图11生物制药上下游环节上游细胞培养下游分离纯化菌种制备种子扩大培养生物反应器放大生产离心过滤亲和层析-病毒过滤-离子层析-除菌过滤灌装数据来源广发证券发展研究中心色谱填料是色谱技术的核心其性能由基质和功能基团共同决定色谱技术包括色谱填料色谱柱色谱仪和色谱工艺色谱仪和色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取决于色谱填料性能因此色谱填料是色谱技术的核心色谱填料性能受众多参数影响包括形貌结构粒径大小和分布孔径大小和分布材质组成及表面功能基团需要优化搭配方案才能发挥其最佳的性能图12色谱技术原理示意图图13色谱填料结构示意图数据来源广发证券发展研究中心数据来源公司招股说明书广发证券发展研究中心表3色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定组成部分物理或化学性质主要作用材料化学组成决定填料机械强度溶胀和压缩性能基质材料pH耐受范围及使用范围基质粒径大小和粒径分布影响色谱柱的柱效和色谱柱的压力孔径大小和孔径分布影响色谱填料载量和分离选择性官能团功能基团性能和密度影响分离模式和分离选择性数据来源公司招股说明书广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1342TablePageText纳微科技公司深度研究不同基质材质的色谱填料适用于不同类别药物的分离纯化场景根据液相色谱填料的基质材质主要可以分为三类1以二氧化硅为代表的无机基质填料具有机械强度高不溶胀粒径及孔径可控表面富含硅羟基可以键合不同功能基团等优点适用于有机合成药物植物药等类型药物2合成聚合物填料介质主要包括聚苯乙烯聚丙烯酸酯等聚合物具有化学稳定性好机械强度高的特点适用于化药天然产物等3天然聚合物填料主要包括琼脂糖葡聚糖等具有亲水性强但机械强度低的特点因此又被称为软胶只能用于低压层析分离纯化可用于抗生素蛋白等药物表4不同材质色谱填料的下游应用领域基质材质应用领域硅胶有机合成药物植物药手性药物抗生素多肽胰岛素聚苯乙烯化药天然产物抗生素多肽胰岛素蛋白抗体疫苗聚丙烯酸酯天然产物抗生素胰岛素蛋白抗体疫苗琼脂糖葡聚糖抗生素胰岛素蛋白抗体疫苗数据来源公司招股说明书广发证券发展研究中心全球和中国色谱市场空间稳步增长根据ResearchAndMarkets数据统计色谱填料行业2020年全球市场规模20亿美元预计2027年全球市场规模将达31亿美元2020-2027年年均复合增长率为66中国色谱填料是全球第二大市场2020年市场规模为345亿美元预计2027年规模将达668亿美元年复合增长率为99超过全球增速水平色谱消耗品包括色谱填料色谱柱色谱用膜等2020年全球市场规模101亿美元预计2027年全球市场规模将达147亿美元2020-2027年年均复合增长率为55而中国色谱消耗品行业2020年市场规模791亿美元预计2027年规模将达14亿美元2020-2027年年均复合增长率为85层析设备市场整体情况与色谱填料相似2020-2027年全球色谱仪器市场规模由99亿美元增长至128亿美元年均复合增长率为38中国色谱仪器市场规模由1649亿美元增长至27亿美元年均复合增长率为73表5全球和中国色谱填料色谱消耗品色谱仪器市场空间市场空间亿美元分类市场范围CAGR20202027全球2031660色谱填料中国345668990全球101147550色谱消耗品中国7911400850全球99128380色谱仪器中国16492700730数据来源ResearchAndMarkets广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1442TablePageText纳微科技公司深度研究海外寡头竞争格局稳定国内行业形态初现根据MarketsandMarkets的市场数据引自公司招股说明书2018年DanaherTosohBio-Rad三家公司占据了全球色谱填料行业50的市场份额形成了寡头垄断在生物大分子分离纯化领域美国CytivaDanaher子公司TosohBio-RadMerck等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者其中Cytiva是实验室层析系统的主要供应商在中小分子分离纯化领域OsakaSoda原名DaisoFuji及Kromasil等是色谱填料的主要生产厂家产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料在液相色谱分析耗材领域AgilentWatersThermoFisher等是主要供应商上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业业务网络覆盖全球市场长期以来我国用于生物医药分离纯化的色谱填料层析介质微球等核心材料高度依赖进口但近年来国内涌现了一批纳米微球生产企业包括纳微科技公司赛分科技知益科技加莱克科技赛分科技成立于2009年并于2021年11月完成超5亿元人民币D轮融资由CPE源峰高瓴创投国药资本和夏尔巴投资等领投加莱克科技成立于2009年知益科技成立于2012年两家公司目前仍处于成长早期尚处于小微企业阶段目前纳微具有丰富的产品线结构和规模化生产能力为国内纳米微球第一股表6色谱填料分类及竞争格局主要色谱填料机械强化学稳定溶剂溶胀分离模式适用目标全球主要生产厂家国内主要生产厂家度性性药物分子硅胶色谱填料强弱小反相正相中小分子KromasilOsakaSoda纳微科技赛分科技知益科技加莱克科技聚苯乙烯色谱填料中强强中反相离子疏大中小分DanaherCytiva三菱化学纳微科技赛分科技知水体积排阻子Merek益科技加莱克科技亲和聚丙烯酸酯色谱填中中中离子疏水体大中分子TosohBio-RadMerek纳微科技赛分科技知料积排阻亲和益科技加莱克科技琼脂糖葡聚糖凝胶弱中中离子疏水体大分子DanaherCytivaPurolite纳微科技中科森辉博介质积排阻亲和格隆加莱克科技数据来源公司招股说明书广发证券发展研究中心全球生物药研发管线数目逐年上升大分子药物分离纯化市场有望进入加速扩容器过去20多年全球药物研发管线数量逐年增长截至2022年9月全球临床管线数包括临床前临床期阶段共计20395个相较于2020年17715个和2021年19013个分别增加了1506和722其中生物药管线数占比不断提升2021年占比达到41国内生物药也表现出高速增长的势头受益于细胞基因疗法CGT抗体偶联药物ADC等技术的迅速发展生物药研发管线类别和各类数目的持续增加大分子分离纯化市场有望进入加速扩容器识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1542TablePageText纳微科技公司深度研究图14全球新药研发管线数个情况及其中生物药管线数占比全球临床试验管线数生物药管线数占比2500050452000040351500030251000020155000105001996199719981999200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120221995数据来源Pharmaprojects广发证券发展研究中心数据截至202208图15国内历年单抗临床数量个图16国内历年ADC临床数量个PreclinicalPhaseIClinicalTrialPreclinicalPhaseIClinicalTrialPhaseIIClinicalTrialPhaseIIIClinicalTrialPhaseIIClinicalTrialPhaseIIIClinicalTrialPre-registrationPre-registration400706030050402003010020100020132014201520162017201820192020202120222013201420152016201720182019202020212022数据来源Pharmaprojects广发证券发展研究中心数据截至数据来源Pharmaprojects广发证券发展研究中心数据截至202208202208药品集采绿色转型与产业升级扩大小分子药物分离纯化需求除了大分子药物市场外我们认为小分子药物分离纯化应用场景也在逐步打开新的市场空间主要基于以下原因1国家药品集采政策逐步推进药企对成本端的重视程度大大提升国产品牌具有价格优势2一致性评价ESG等因素使小分子原料药厂商面临产品质量提升与环保减排的压力可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺保障生产安全加速传统小分子原料药产业升级转型提高国内制药产业的综合竞争力政策鼓励关键基础材料自主可控为了突破关键材料技术壁垒实现国内产业链供应链自主可控能力国家发布一系列相关产业政策支持新材料高端制造和医疗健康产业链纳米微球作为关键基础材料广泛应用于生物制药药物制剂医疗诊断平板显示食品安全检测化妆品水处理等领域纳米微球多个产业链的最上游环节可以撬动下游万亿级别的市场识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1642TablePageText纳微科技公司深度研究表7纳米微球相关的产业政策梳理发布时间发布单位政策名称主要内容核心基础零部件先进基础工艺关键基础材料和产业技术基础等工业基础能力薄弱是制约我国制造业创新发展和质量提升的症结所在要坚持问题导向产需结合协同创新重点突破的原则着力破解制约重点产业发展的瓶颈重点发展新一代信息2015年5月国务院中国制造2025技术高档数控机床和机器人航空航天装备海洋工程装备及高技术船舶先进轨道交通装备节能与新能源汽车电力装备新材料生物医药及高性能医疗器械农业机械装备十大领域工信部国家发改把握产业技术进步方向瞄准市场重大需求大力发展生物药化学药新品种优质2016年10委科学技术部医药工业发展规划指中药高性能医疗器械新型辅料包材和制药设备加快各领域新技术的开发和应用月商务部国家卫健南促进产品技术质量升级提高无血清无蛋白培养基蛋白质分离纯化介质稳定委国家药监局剂和保护剂等生产用重要原辅材料的生产水平工业和信息化部生物医用材料系关键战略材料系新材料产业发展方向之一应努力突破材料及器件2016年12发展改革委科技新材料产业发展指南的技术关和市场关完善原辅料配套体系提高材料成品率和性能稳定性实现产业月部财政部化和规模应用到2020年战略性新兴产业规模持续壮大成为经济社会发展的新动力战略性新2016年12十三五国家战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15形成新一代信息技术高端制造生国务院月兴产业发展规划物绿色低碳数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点十三五期间材料领域将围绕创新发展的指导思想和总体目标紧密结合经济社会十三五材料领域科技发展和国防建设的重大需求重点发展基础材料技术提升与产业升级战略性先进电2017年4月科技部创新专项规划子材料材料基因工程关键技术与支撑平台纳米材料与器件先进结构与复合材料新型功能与智能材料材料人才队伍建设国家新材料生产应用示国家新材料生产应用示范平台以新材料生产企业和应用企业为主联合组建吸收产业范平台建设方案国家新链相关单位衔接已有国家科技创新基地打破技术与行业壁垒实现新材料与终端2018年1月工信部财政部材料测试评价平台建设产品协同联动围绕新材料产业发展指南明确的十大重点力争到2020年在关方案键领域建立20家左右关于扩大战略性新兴加快在光刻胶高纯靶材高温合金高性能纤维材料高强高导耐热材料耐腐发改委科技部2020年6月产业投资培育壮大新增蚀材料大尺寸硅片电子封装材料等领域实现突破加快拓展石墨烯纳米材料等工信部财政部长点增长极的指导意见在光电子航空装备新能源生物医药等领域的应用加快壮大新一代信息技术生物技术新能源新材料高端装备新能源汽车绿关于制定国民经济和色环保以及航空航天海洋装备等产业加强基础研究注重原始创新优化学科布2020年10社会发展第十四个五年中共中央政治局局和研发布局推进学科交叉融合完善共性基础技术供给体系瞄准人工智能量月规划和二三五年远景子信息集成电路生命健康脑科学生物育种空天科技深地深海等前沿领域目标的建议实施一批具有前瞻性战略性的国家重大科技项目数据来源公司招股说明书各政府部门网站广发证券发展研究中心产业链全球化趋势明显产品性能质量需要具备全球竞争力色谱填料行业CR3占据全球50的市场份额原材料全球市场采购趋势明显这意味着国内的色谱填料供应商在面临国际同行业竞争的挑战的同时也有向海外生物医药龙头供货的机遇因此色谱填料行业的竞争实际上是全球市场范围内产品质量销售服务等核心能力的全方位综合竞争在上游高端材料领域产品性能质量稳定供应要求非常高只有同时具备底层技术和持续创新能力的企业才能跟上行业发展甚至引领行业发展次优产品的机会甚微识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1742TablePageText纳微科技公司深度研究二IVD试剂集采叠加新冠疫情加速IVD原料国产替代进程体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本如血液体液组织等进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务是临床医学诊断治疗及预防等医疗决策的基础体外诊断行业包括上游核心原料仪器原件供应商中游试剂仪器供应商和下游医院血站第三方检验中心体检中心以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构其中上游原材料质量的优劣决定体外诊断试剂和检测的质量是产业链核心环节之一根据菲鹏生物招股说明书数据显示我国2019年体外诊断上游核心原料及仪器元件的市场规模在200亿元左右中游体外诊断仪器及试剂的市场规模约800亿下游面向终端用户的体外诊断服务市场规模则达到近2000亿图17体外诊断产业链情况数据来源菲鹏生物招股说明书广发证券发展研究中心受益于IVD终端市场的快速增长国内IVD原料市场空间预计于24年达到200亿元根据FrostSullivan统计数据显示中国体外诊断试剂行业市场规模从2015年的366亿元增长到2019年864亿元并预计于2024年翻一番达到1957亿元2019-2024年复合年增长率为178终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展根据FrostSullivan统计数据显示中国IVD原料市场从2015年的33亿元增长至2019年的82亿元期间年复合增长率为2555预计于2024年增长至200亿元期间年复合增长率为2497目前IVD原料主要依赖进口品牌国产化率仅为10-14国产替代空间大识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1842TablePageText纳微科技公司深度研究图18历年国内IVD原料市场规模亿元图19历年国内IVD原料市场国产占比市场规模亿元同比增长进口规模亿元国产规模亿元国产占比2503530200202001802516015140150201201001510010801060505540200000数据来源FrostSullivan广发证券发展研究中心数据来源FrostSullivan广发证券发展研究中心磁珠和微球是IVD的关键材料与反应载体目前国内市场空间约13亿元上游原料主要包括抗原抗体酶磁珠微球NC膜等其中微球是磁微粒化学发光胶乳免疫比浊免疫荧光液相芯片核酸提取等过程的关键材料与反应载体主要依赖MerckCytivaThermoFisherJSR等国际厂商供应从IVD原料分类及占比情况来看引自菲鹏生物招股说明书抗原抗体酶和底物占比最多分别为45和30其余原材料占比情况为磁珠占比5微球占比4膜占比3引物和探针占比3其余占比10因此2022年国内磁珠和微球载体系统的市场空间约为13亿元表8IVD原料市场的分类分类应用场所市场容量国内外现状要用于各类免疫诊断是重要的体外抗原和抗体国际先进企业包括HytestMedixMeridian等国内创诊断原料之一广泛用于酶联免疫分新创业在这一领域极为活跃许多新项目与国外的差距越来越小国内市场容量已经接近抗原和抗体析化学发光免疫分析胶体金侧向但也应该看到目前自身免疫高血压等大类的核心原料国内仍然无30亿层析荧光免疫侧向层析等检测平法自主生产而且部分单体市场价值在1亿元以上的大宗抗体国内台产品的质量仍无法达到临床应用的需求几乎全部依赖进口酶制剂相关的产品技术门槛高市场较为零散国内各个细分领域目前国内的酶辅酶酶广泛用于生化免疫分子POCT发展不平衡国内企业在RT-PCR分子诊断领域凝血血糖等大底物市场约20亿主酶和辅酶等几乎所有的体外诊断子领域是应量使用酶的体外诊断领域的实力仍较蒲弱部分基础性原料如辣根要由罗氏东洋纺等进用面广泛的核心生物原料过氧化物酶抗坏血酸氧化酶等量大面广的基础性产品严重依赖进口品牌主导口卡脖子现象极为严重这部分产品国内主流厂家几乎全部采用进口如MerckGE是磁微粒化学发光胶乳免疫比浊目前国内磁珠市场约2磁珠微球ThermoFisherJSR的产品近年来国内已有一些团队进行了相免疫荧光液相芯片核酸提取等过亿胶乳微球约1亿NCNC膜等当深入的核心技术储备但目前还没有形成大规模的销售其生产程的关键材料与反应载体膜约2亿工艺稳定性与品牌影响力还有待检验数据来源体外诊断网广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1942TablePageText纳微科技公司深度研究图20IVD原料分类及占比引物和探针其它103抗原抗体膜3酶和底物微球4磁珠磁珠5抗原抗体微球45酶和底物膜30引物和探针其它数据来源华经产业研究院广发证券发展研究中心IVD试剂集采叠加新冠疫情加速IVD原料国产替代进程2022年11月10日辽宁省医疗机构医用耗材采购联盟发布关于开展辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光挂网采购工作的通知明确全品类检验试剂集采价格取全国三甲医院最低价未来随着IVD试剂全国集采推进产品研发能力和成本管控能力强的厂家竞争壁垒相对更强同时核酸以及免疫诊断作为新冠疫情的重要诊断指标随着国内以及全球疫情的爆发检测试剂的需求大幅增加从而大幅带动上游核心原料销售增长因此国产品牌有望凭借成本优势和供应优势在短期内快速完成了市场导入和品牌建设四筑牢核心技术护城河实现可持续发展公司产品品类覆盖全球领先提供全球最多品规的聚合物层析介质相较于海外巨头近百年的技术积累公司仅经过十多年创新研究现已推出基于二氧化硅高分子聚合物和琼脂糖基质的不同类型的分离纯化色谱填料包括硅胶色谱填料聚合物色谱填料离子交换层析介质亲和层析介质疏水层析介质和凝胶过滤填料等在产品线上实现较为完整的覆盖表9公司主要色谱填料层析介质产品产品名称技术特征分离原理主要用途均一粒径的多孔硅胶微球机械强度高广泛用于有机小分子手性分子天然产物多肽未键合官能团时用于正相色谱分离表硅胶色谱填料根据键合的官能团不同而不同抗生素胰岛素等的大规模分离纯化也是实验室面改性或键合官能团后实现反相亲水分析检测最常用的色谱柱填充材料手性等色谱分离均一粒径的聚合物微球耐碱性强寿依据因溶质疏水性的不同而产生主要用于有机小分子天然产物多肽抗生素聚合物色谱填料命长不需要表面改性就可以直接用于的溶质在流动相与固定相之间分胰岛素核苷酸等的大规模分离纯化反相色谱分离配系数的差异而分离依据溶质所带电荷的不同及溶质离子交换层析介对聚合物微球进行亲水表面改性后再键主要用于抗生素多肽蛋白质抗体核酸等生与离子交换剂库仑作用力的差异质合离子交换基团物分子的分离纯化而分离在聚合物微球表面键合ProteinA硼酸依据溶质与固定相上配基之间的亲和层析介质主要用于抗体蛋白及多糖的分离纯化金属螯合等特异性相互作用力所导致的分子识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明2042