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>> 广发证券-百济神州(BGNE)立足中国,开拓全球市场-190418
上传日期:   2019/4/18 大小:   2426KB
格式:   pdf  共76页 来源:   广发证券
评级:   买入 作者:   武煜
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预计zanubrutinib、tislelizumab  将于2019  年首先在中国获得上市批准。公司有望于2019  年底或2020  年向美国FDA  递交zanubrutinib  的上市申请。
        Zanubrutinib:潜在全球最佳BTK  抑制剂
        2018  年7  月,美国FDA  授予zanubrutinib  治疗WM的快速通道资质。2019  年1  月,美国FDA  授予zanubrutinib  用于二线治疗MCL  的突破性疗法资质。已经公布的临床试验数据显示,zanubrutinib  在WM、CLL/SLL等多种B  细胞恶性肿瘤中均表现出良好的缓解率、缓解质量及持续性。
        Tislelizumab:国内第一梯队,开拓国际市场
        Tislelizumab  的临床进度较领先,目前有11  项关键临床试验正在进行,涵盖4  项非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验、2  项肝细胞癌(HCC)试验、2  项食管鳞癌(ESCC)试验、1  项胃癌(GC)试验、1  项尿路上皮癌试验(UC)以及1  项经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。
        首次覆盖予以买入评级
        采用risk-adjusted  DCF  估值方法得到公司合理价值为150  美元/ADS。我们看好公司优质的研发管线,优秀的管理团队以及全球的临床、商业化布局,首次覆盖予以买入评级。
        风险提示
        核心在研品种获批时间点晚于预期或者临床试验数据差于预期。
        
 
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