>> 广发证券-百济神州(BGNE)立足中国,开拓全球市场-190418
| 上传日期: |
2019/4/18 |
大小: |
2426KB |
| 格式: |
pdf 共76页 |
来源: |
广发证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
武煜 |
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此报告为加密报告 |
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预计zanubrutinib、tislelizumab 将于2019 年首先在中国获得上市批准。公司有望于2019 年底或2020 年向美国FDA 递交zanubrutinib 的上市申请。 Zanubrutinib:潜在全球最佳BTK 抑制剂 2018 年7 月,美国FDA 授予zanubrutinib 治疗WM的快速通道资质。2019 年1 月,美国FDA 授予zanubrutinib 用于二线治疗MCL 的突破性疗法资质。已经公布的临床试验数据显示,zanubrutinib 在WM、CLL/SLL等多种B 细胞恶性肿瘤中均表现出良好的缓解率、缓解质量及持续性。 Tislelizumab:国内第一梯队,开拓国际市场 Tislelizumab 的临床进度较领先,目前有11 项关键临床试验正在进行,涵盖4 项非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验、2 项肝细胞癌(HCC)试验、2 项食管鳞癌(ESCC)试验、1 项胃癌(GC)试验、1 项尿路上皮癌试验(UC)以及1 项经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。 首次覆盖予以买入评级 采用risk-adjusted DCF 估值方法得到公司合理价值为150 美元/ADS。我们看好公司优质的研发管线,优秀的管理团队以及全球的临床、商业化布局,首次覆盖予以买入评级。 风险提示 核心在研品种获批时间点晚于预期或者临床试验数据差于预期。
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