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>> 中信证券-复星医药(600196)深度跟踪报告-国内首个单抗类似药花落复星,研发迎来收获期-190227
上传日期:   2019/2/27 大小:   1191KB
格式:   pdf  共14页 来源:   中信证券
评级:   买入 作者:   田加强,刘泽序
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以HLX01  为标志,公司研发迎来收获期。
        ▍利妥昔单抗是淋巴瘤领域的重磅炸弹,临床地位稳固。公司汉利康(HLX01)的原研药为罗氏的利妥昔单抗,近几年销售额一直保持在70  亿瑞士法郎的水平,常年位于全球药品排行榜前十名。美罗华临床疗效确切,效果优异,单药或联合化疗长期被推荐作为FL、DLBCL  等NHL  治疗的一线用药。
        ▍HLX01  为国内首个单抗类似药,市场空间广阔。HLX01  在疗效、安全性、免疫原性等角度与原研药达到生物等效,有望参考欧洲、日本市场,不断蚕食原研药的市场份额,并大幅提高国内利妥昔单抗的市场渗透率。公司利妥昔单抗与原研药享有同样的通用名,预计将直接纳入医保,为后续放量奠定了坚实基础。
        ▍HLX01  先发优势明显,商业化能力较强。1)HLX01  至少领先竞争对手1  年半以上;2)公司利妥昔单抗上市后,会交给旗下复星医药进行销售,目前复星为利妥昔单抗搭建了100-200  人的专线销售团队,商业化能力显著强于以研发见长的部分biotech  企业;3)公司HLX01  有望走向国际市场,目前已经与Biosidus签订了商业化授权协议;4)利妥昔单抗研发难度较高,预计真正能够获批上市的企业并不多;5)HLX01  有望与公司后续即将上市的CAR-T  形成产品组合。
        ▍考虑到存量及适应症拓展,预计HLX01  市场空间将达到30  亿元。预计2018年利妥昔单抗的患者渗透率约为30%,根据假设,我们预计国产利妥昔单抗规模为18.9  亿/22.7  亿/26.0  亿元(悲观/中性/乐观)。考虑到HLX01  先发优势明显,预计将占有一半以上类似药市场。同时考虑到类风关的适应症拓展,预计HLX01  的合计销售峰值将达到30  亿元。
        ▍风险因素:药品研发失败风险;产品降价风险;奥德金等品种销售额下滑风险。
        ▍投资建议:公司主业部分增长强劲,以HLX01  为标志,公司研发迎来收获期,维持2018/2019/2020  年EPS  预测为1.23/1.44/1.72  元。参考可比公司估值,给予公司2019  年25  倍PE,对应目标价36.00,维持“买入”评级。
        
 
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