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>> 长江证券-贝达药业(300558)恩莎替尼NDA受理,早期管线不断丰富-190105
上传日期:   2019/1/9 大小:   306KB
格式:   pdf  共3页 来源:   长江证券
评级:   买入 作者:   高岳,刘浩
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恩莎替尼为ALK  和ROS1  双抑制剂,至今启动了3  项注册研究,分别用于ALK  阳性非小细胞肺癌的一线、二线和ROS1  阳性非小细胞肺癌的一线治疗。同时全球多中心的III  期临床试验已经完成入组,预计2019-2020  年有望于美国提交上市申请。
        公司将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3  亿元引进三代EGFR  抑制剂D-0316,预计2019  年有望开展注册研究,未来有望配合埃克替尼,完成EGFR  靶点产品全覆盖。
        近期公司公告了4  个自主研发早期产品临床获得受理,早期产品管线不断丰富。BPI-23314  为BET  抑制剂,目前同靶点药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市,拟用于恶性血液系统肿瘤。BPI-17509  为FGFR1/2/3  抑制剂,拟用于发生FGFR  基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗,目前国内外尚无同靶点药物上市。MRX2843  是拥有全新化学结构MerTK  和FLT3  双重抑制剂,为全球首创式新药,拟用于MerTK和FLT3  通路异变的晚期实体瘤治疗。BPI-16350  为CDK4/6  抑制剂,主要用于治疗HR+/HER2-的乳腺癌。
        预计公司2018-2020  年营收分别为12.5、14.0、16.5  亿元,净利润分别为1.74、2.59、3.57  亿元。2018  年预计公司研发投入约为5  亿元,2019  年开始预计公司将在I/O  Combo  方面发力,未来2  年公司仍将保持目前的研发投入水平。随着仿制药一致性评价和带量采购政策的不断推进,中国制药产业有望不断向欧美市场靠拢,创新药的市场份额有望不断提升。公司是国内为数不多能够短期批量兑现的创新药标的,在研新药多、靶点竞争格局好、并且拥有强大的销售渠道。维持“买入”评级。
        风险提示:  1.  研发进度不达预期;
        2.  创新药估值波动较大。
 
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