>> 长江证券-贝达药业(300558)恩莎替尼NDA受理,早期管线不断丰富-190105
| 上传日期: |
2019/1/9 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
高岳,刘浩 |
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此报告为加密报告 |
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恩莎替尼为ALK 和ROS1 双抑制剂,至今启动了3 项注册研究,分别用于ALK 阳性非小细胞肺癌的一线、二线和ROS1 阳性非小细胞肺癌的一线治疗。同时全球多中心的III 期临床试验已经完成入组,预计2019-2020 年有望于美国提交上市申请。 公司将向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3 亿元引进三代EGFR 抑制剂D-0316,预计2019 年有望开展注册研究,未来有望配合埃克替尼,完成EGFR 靶点产品全覆盖。 近期公司公告了4 个自主研发早期产品临床获得受理,早期产品管线不断丰富。BPI-23314 为BET 抑制剂,目前同靶点药物均处于早期临床阶段,国内外尚无药物上市,拟用于恶性血液系统肿瘤。BPI-17509 为FGFR1/2/3 抑制剂,拟用于发生FGFR 基因融合突变或扩增的各类肿瘤治疗,目前国内外尚无同靶点药物上市。MRX2843 是拥有全新化学结构MerTK 和FLT3 双重抑制剂,为全球首创式新药,拟用于MerTK和FLT3 通路异变的晚期实体瘤治疗。BPI-16350 为CDK4/6 抑制剂,主要用于治疗HR+/HER2-的乳腺癌。 预计公司2018-2020 年营收分别为12.5、14.0、16.5 亿元,净利润分别为1.74、2.59、3.57 亿元。2018 年预计公司研发投入约为5 亿元,2019 年开始预计公司将在I/O Combo 方面发力,未来2 年公司仍将保持目前的研发投入水平。随着仿制药一致性评价和带量采购政策的不断推进,中国制药产业有望不断向欧美市场靠拢,创新药的市场份额有望不断提升。公司是国内为数不多能够短期批量兑现的创新药标的,在研新药多、靶点竞争格局好、并且拥有强大的销售渠道。维持“买入”评级。 风险提示: 1. 研发进度不达预期; 2. 创新药估值波动较大。
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