FDA  主要针对川南生产基地的CGMP  规范，欧盟目前仅针对缬沙坦
        FDA  在8  月份前后对川南基地进行了GMP  检查，并出具了483  报告（即现场检查缺陷报告，它是FDA  检察官根据cGMP  规范对企业的质量体系进行现场检查，记录在检查过程中发现的不符合项的报告）。公司于8  月27  日针对本次483  报告的缺陷内容向FDA  递交了答复报告，FDA  本来计划年底来川南基地重新检查，但是9  月28  号向公司发送邮件取消现场检查决定，并同日发布进口禁令。意大利官方及EMA9  月份启动了因缬沙坦NDMA/NDEA  污染启动的“有因”检查，发现9  个主要缺陷，8  个其他缺陷。
        受影响产品约占总收入的13%，历史经验看禁令解除时间为1-2  年
        美国市场影响主要是川南基地的原料药及其生产的制剂，截止8  月份，原料药美国市场销售约为0.02  亿元人民币，制剂销售为3.10  亿元人民币。截止8  月份，欧盟影响的主要是缬沙坦原料和中间体，约为1.18  亿元人民币。两块业务约占总收入的13%。历史经验看禁令解除时间为1-2  年。
        公司收到美国患者针对其子公司的诉讼公关
        公司收到美国患者针对其子公司华海美国等的诉讼，认为公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，可能面临其它的损失。
        预计18-20  年业绩分别为0.54  元/股、0.74  元/股、1.03  元/股
        本次事件预计对公司业绩带来一定负面影响，但是事件还未完全落地暂不考虑对盈利的影响，我们预计18-20  年EPS  分别为0.54  元/股、0.74元/股、1.03  元/股，最新收盘价对应PE  为40/30/21  倍。公司为制剂出口领先企业，缬沙坦事件影响不改长期逻辑。维持“买入”评级。
        风险提示
        缬沙坦事件进一步扩大风险；制剂产品出口受影响而导致的客户补偿风险；消费者或客户提起诉讼的风险。