>> 招商证券-恒瑞医药（600276）吡咯替尼获批上市，HER2抑制剂迎来国产新贵-180819
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2018/8/20 |
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强烈推荐 |
作者： |
邱旻，李勇剑 |
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2、吡咯替尼市场竞争比较温和，较国内已上市同类产品有较大临床技术优势
目前全球已上市的HER2 靶向药物主要包括曲妥珠单抗（1998）、帕妥珠单抗（2012），和小分子口服类的拉帕替尼（2007）、阿法替尼（2013）以及来那替尼（2017）。除了帕妥珠单抗和来那替尼外，其他三种药物均已在国内上市，而帕妥珠单抗处于国内上市申请的药学专业待审评阶段，来那替尼还处于国内临床试验阶段。而据II 期临床实验数据显示，吡咯替尼联合卡培他滨的ORR 为78.5%，较拉帕替尼联合治疗组提升了约21%；而吡咯替尼组的PFS 为18.1 个月，比拉帕替尼组的PFS7.0 个月有显著延长，具有统计学显著意义（P
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