根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。
    . 公司缬沙坦原料符合标准，欧盟和美国均未对该杂质出台相关标准
    公司缬沙坦原料出口欧盟、美国等地区，严格按照各供应所在国的GMP标准和注册法规要求合规生产，该原料药的“单个未知杂质含量”及“总未知杂质含量”一直符合国际注册标准（ICH）的标准。截止本公告日，各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准。公司在检测到该杂质项目后，主动告知了结果。
    . 欧盟进行了预防性召回，美国FDA 目前未通告召回
    在公司告知欧盟后，欧盟多个国家进行了预防性的召回，不同国家程度略有不同；美国FDA 还未出台具体的该杂质含量指标，还未涉及到召回。后续华海会推动缬沙坦原料中该杂质标准的制定，而由于华海是首家发现该杂质的企业，华海具有一定的先发优势。
    . 公司优化现有工艺，可能对现有原料药召回承担附带责任
    目前公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017 年度，公司缬沙坦原料药销售金额为人民币32,832.84 万元。公司正在对现有生产工艺进行优化避免产生该杂质。同时需要对现有原料药承担退换货，以及已经生产的制剂可能承担召回而导致的附带责任风险。
    . 预计18-20 年业绩分别为0.64 元/股、0.82 元/股、1.03 元/股
    我们预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.64 元/股、0.82 元/股、1.03元/股，最新收盘价对应PE 为36/28/22 倍。公司为制剂出口的领先企业，仿制药、制剂均有明显优势。继续维持“买入”评级。
    . 风险提示
    本次召回影响未来产品销售风险；新的工艺优化低于预期风险；