>> 光大证券-信立泰(002294)收购获得药物洗脱支架,填补心内器械重要一环-180608
| 上传日期: |
2018/6/8 |
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| 格式: |
pdf 共11页 |
来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
林小伟,梁东旭,经煜甚 |
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此报告为加密报告 |
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苏州桓晨成立于2008 年7 月,主营业务为心脏介入医疗器械的研发、生产与销售,主要产品为“药物洗脱冠脉支架系统”(Alpha Stent),该产品于 2013年通过GMP 认证,于2015 年获得《医疗器械注册证》,目前处于市场导入期,2017 年实现营收1480 万元。该产品主要用于改善局部缺血性心脏病患者血管狭窄症状,包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛。 ◆中国PCI 手术渗透率远低于发达国家,仍有一倍提升空间。根据中国心血管病报告的数据,2016 年我国PCI 手术为66.7 万例,增长率达 17.42%,每年消耗支架约100 万套。中国每百万人341 例,远低于美国1800 例/百万人。目前我国STEMI(ST 段抬高型心肌梗死)患者PCI 手术率为37%,而欧美发到国家均在90%左右,PCI 手术量在国内至少还有一倍提升空间。 ◆生物相容性高的药物洗脱支架可降低再狭窄、防止血栓,是研发热点。冠心病治疗中,支架置入治疗因其安全性高,治疗效果好而成为应用最为广泛的介入治疗技术,但是支架置入后再狭窄问题仍困扰着临床医生。再狭窄问题的发生机制公认为置入支架局部的内膜组织过度增生。药物洗脱支架正是为克服这一缺点而产生。目前应用最多的支架涂层药物为抑制血管平滑肌增生的药物,最主要为雷帕霉素。传统的药物洗脱支架虽然使再狭窄率显著降低,但是晚期支架血栓形成逐渐受到人们的关注。大量研究大量研究结果显示,支架内血栓形成的主要原因是药物洗脱支架的涂层生物相容性差及药物残留。因此,临床研究中越来越重视支架的生物相容性以降低远期血栓的发生率。 ◆Alpha Stent 性能优异,媲美雅培,优于国内同类产品。Alpha Stent 支架特点显著,性能优异。(1)首先,作为国内独创不可降解氟化聚合物涂层,具有优异的生物相容性,能有效降低靶病变血运重建及支架血栓的发生率。(2)其次,产品设计理念与雅培Xience、波科element 支架基本保持一致,是第二代载体不可降解支架;(3)第三,临床效果突出。该产品为国内首个经1000例注册临床试验验证上市的支架产品。临床试验结果显示(对标吉威excel),Alpha Stent 在操作性、有效性和安全性方面更具优势,并可与国际主流冠脉支架产品的临床结果和性能相媲美。Alpha Stent 注重产品质量,皇冠设计、开环结构设计科学合理,两年的产品有效期为国内同类产品之最。 ◆值得一提的是,苏州桓晨灵魂人物徐力健博士,具有三十年的心血管医疗器械的研发及管理经验,曾担任百特、爱德华兹生命科学等跨国公司的高级研究人员,成功研发出多项心血管及心肺医疗器械,并且成功的使第一个抗血栓的人工心肺和高生物相容性的植入产品及一次性产品全球商业化。 ◆DES二代支架目前为市场主流,已基本完成进口替代。心脏介入器械经历了从球囊到裸金属支架(BMS),再到药物洗脱支架(DES)的三次革命。药物洗脱支架(DES)成功解决了既往裸金属支架(BMS)再狭窄的问题,成为冠心病介入治疗史上的里程碑式进展之一。目前完全可降解支架(BVS)市场占有率极低,国内三大可降解支架NeoVas,Firesorb和Xinsorb目前尚未上市,DES仍为国内外市场主流。国内DES市场目前主要被乐普、微创和吉威三家国产支架占据。其2016年市场份额分别为24%、23%、20%,三者市场占有率合计67%即使考虑价格因素,三大国内厂商也占据了55%的市场,而全球销量第一的雅培XIENCE系列支架在国内仅占据18%的市场,国内冠脉支架市场已基本完成进口替代. ◆Alpha Stent定价较高彰显临床优势:目前国内大部分二代支架为Me-too产品,Alpha Stent作为Me-better产品,一直维持了比较高的招标价格。以2017年京津冀器械集中采购价格为例,Alpha Stent的招标价格是11800元,价格仅次于微创的生物可降解涂层支架,高于其他国产支架。与同类相比较高的定价将为公司学术推广提供更大空间。 ◆本次收购苏州桓晨对公司意义重大,填补了心内器械的重要一环。冠状动脉支架作为心血管领域市场最大的器械产品,对公司具有十分重要的战略意义。公司布局心内支架多年,却未见成果。本次并购取得Alpha Stent,有望以此为基石,快速补齐短板。目前苏州桓晨仅22人销售团队与50人左右代理商团队,覆盖全国70家医院。而公司作为心血管领域的领军企业,拥有覆盖全国10000多家医院的销售网络,Alpha支架有望借助公司专业的循证医学推广优势、丰富的专家资源,以及渠道覆盖能力,迅速实现销售,并将与公司的氯吡格雷、比伐卢定、替格瑞洛等心血管产品形成良好的药械协同效应。 ◆大力投入研发,管线梯队逐渐丰富,且渐入收获期。2017年公司
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