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>> 中信建投-天士力(600535)引入国际巨头产品,糖尿病领域新晋有力竞争者-180404
上传日期:   2018/4/4 大小:   640KB
格式:   pdf  共8页 来源:   
评级:   买入 作者:   贺菊颖
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天士力获得该药物在大中华区的独家临床开发、生产和商业化权益。
    简评
    化药平台引入1.1 类创新药,糖尿病布局再下一城
    LY-2922470 是跨国公司礼来研发的1.1 类创新药,是全新靶点GPR40 选择性激动剂,用于治疗二型糖尿病的口服用药,目前已完成临床概念性验证研究与Ⅰ期临床试验,包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。
    作为现阶段GPR40 激动剂靶点的全球first in class 药物,LY-2922470 拥有全新的化学结构。该药动物试验和Ⅰ期临床结果显示出优异的安全性和耐受性,同时,血糖降低水平具有剂量依赖性。该药品后续将在中国开展Ⅱ、Ⅲ临床研究。
    此款创新药物的引进,不仅丰富了公司消化代谢领域的在研产品管线布局,而且与礼来公司形成战略合作关系,推动天士力研发体系与国际领先的药物开发技术平台接轨,进一步提升公司创新研发能力。
    独特双作用机制优势明显
    LY-2922470拥有双重作用机制:1)调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性,即血糖上升,才促进胰岛素释放,相比传统促胰岛素分泌剂,本品引发低血糖的风险更低;2)在促进胰岛素分泌、保护胰岛细胞的同时,还能激活GLP-1通路,促进GLP-1分泌,抑制胰高血糖分泌,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,避免引发增重的风险。亚洲人因高淀粉饮食容易带来餐后血糖升高,相对短效促泌剂,LY-2922470拥有血糖依赖性,只有当血糖上升才能够促进胰岛素的释放,因此更为适合亚洲人群使用,同时降低了引发低血糖的风险。
    研发进度位于第一梯队,多种用药方式拓展市场空间
    近年来GPR40作为非常有潜力的治疗2型糖尿病的靶点进入制药产业的视野,先后引起多家公司的兴趣。从国际范围来看,GPR40激动剂临床试验尚在早期阶段,多数处于Ⅰ期临床研究阶段。目前公司LY-2922470已完成Ⅰ期临床试验,且显示出优异的安全性和耐受性,我们估计未来将很快在中国开展下一阶段研究,研发进度位于第一梯队。
    目前治疗糖尿病普遍采用联合用药方式,用以满足糖尿病患者平稳血糖、减少并发症与副作用发生的多种诉求。LY-2922470作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂,既可以单独用药,也可与大部分已经上市的降糖药联合使用,为糖尿病患者提供更具优势的个性化治疗手段,进一步扩展了市场空间。
    糖尿病管线趋于完善,线上销售模式全国复制可期
    公司通过"四位一体"的创新研发方式,聚焦糖尿病以及并发症领域的治疗,在肠道、胰腺、肝脏、肌肉脂肪等各个器官组织不断加强创新产品布局,目前管线趋于完善。本次引进LY-2922470,使得公司口服降糖领域产品线得到进一步丰富,在化药、生物药、中药三方面实现全面布局。此外,公司与礼来在此次合作的基础上,还形成战略合作伙伴关系,双方将在研发、技术与项目等多方面开展更深更广的交流,挖掘更多合作机会,助力公司成为糖尿病领域新晋的有力竞争者。
    自2013年起,公司依托电商平台、物流中心、天士力大药房等资源建立了"糖尿病门诊特殊病患者用药服务"创新业务模式,能够帮助患者减少去医院次数、节省患者费用,使得患者在家享受医保及送药上门等服务,有效解决了患者的痛点。截至2017年末,公司糖尿病慢病管理平台累计征集患者近10万人,2017年实现销售额3.45亿元,同比2016年增长53%,销售额三年同比实现10倍增长。同时实现了医院药占比的降低,也为天津市医保节省了千万级的支出。为提升平台的运营效率和服务质量,公司又从药品配送、增值服务、大数据系统引入等多维度进行了迭代升级。公司糖尿病慢病管理平台为国家人社部在中国唯一指定试点项目,得益于糖尿病慢病管理平台在天津地区的成功落地,公司正积极推进该模式在多个省份的复制,未来将成为公司业绩新的增长点。另外,随着公司管线中产品在未来的成功推出,将借助公司快速发展的线上销售模式推向市场,推动公司在糖尿病治疗领域的快速发展。
    盈利预测与投资评级
    我们认为:1)近期,公司实际控制人增持,彰显未来发展信心;2)随着公司渠道调整影响解除,部分品种将恢复增长,看好复方丹参滴丸价格调整带来的长效影响和普佑克在未来几年的放量增长拉动医药工业板块稳健增长;3)创新研发管线已现规模,中药化学药生物药协同发展,受益于国内创新政策环境逐步向好,有望加速新药上市速度;4)上海天士力赴港上市既有望为后续生物药创新药研发提供强大的融资保障,又可以实现生物创新药单独估值,进一步提升公司在创新药领域的价值。;5)营销集团挂牌新三板步入自主融资发展新道路
 
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