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>> 方正证券-健帆生物(300529)人工肝市场潜力不亚于肾病,未来快速放量可期-180325
上传日期:   2018/3/26 大小:   698KB
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评级:   强烈推荐 作者:   周小刚
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目前非生物型人工肝在临床广泛使用并被证明是行之有效的体外肝脏支持方法,主要适应症为晚期肝衰竭和严重高胆红素血症等。根据我们的调研信息,国内每年晚期肝衰竭病人30-50 万人,病死率高达60%以上,使用人工肝治疗方案一般持续2-4 周,平均一周做两次治疗,理论市场容量超120 万例,按国产产品每次治疗费用1 万元计算,对应终端市场规模达120 亿元。目前国内人工肝治疗每年仅1-2 万例,渗透率不足2%。另外,早中期肝衰竭病人每年超百万,由于病死率仍然较高(早期20%,中期35%),临床上有向早中期病人推广人工肝治疗的趋势。
    公司产品性价比高,未来有望进一步扩大使用范围
    目前,非生物型人工肝治疗技术主要有以下3 种:血浆置换(PE)、血浆灌流(PP)、血液滤过(HF)等。其中,PE 技术难度较小,价格较低(7000-8000 元/次),但每次需要使用3000ml血浆,由于医院血浆供应紧张其临床使用受限;HF 对血液内环境影响较小,但对毒素的清除范围和清除率均不及血液灌流,一般与其他技术联合使用,且对设备要求较高(需要滤过机);PP 是利用血浆分离技术滤出血浆,再经灌流器进行吸附,由于血液有形成分不与吸附介质接触,从而避免了HP 对血细胞的不良反应,目前临床上主要使用分子吸附再循环系统(MARS)和双重血浆分子吸附系统(DPMAS)。MARS 目前主要在欧美国家使用,国内也有少量开展,由于需要使用白蛋白包被的滤过器和一个进口吸附柱(主要厂家有瑞典金宝、日本旭化成),价格昂贵(平均每次2 万多元),不利于临床大范围推广。DPMAS 是健帆首创的治疗技术,通过联合使用特异性的BS330 与广谱的HA330-II两个吸附柱,不仅能够吸附胆红素(清除效果与进口接近),还能清除炎症介质,且不耗费血浆,单次治疗费用1 万多元,仅为MARS 的1/2,性价比优势突显。未来随着医保控费和医院耗占比的实施,国产产品将迎来更大的发展空间。
    肝病领域是公司下一个重点开发市场,未来三年快速放量可期
    公司的胆红素吸附器于2012 年上市,2013 年开始贡献显著收入(销售额626 万元),2016 年公司DPMAS 被纳入国家《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》,预计2017 年实现翻番以上增长,未来三年产品快速放量可期。目前,公司产品已在浙江医科大学附属第一医院、第三军医大学附属西南医院、第四军医大学西京医院、北京佑安医院、北京301 医院、郑州大学第一附属医院、四川华西医院等大型三甲医院的临床科室使用,并得到有“人工肝之母”之称的李兰娟院士的高度肯定,未来将利用标杆医院效应带动其他医院使用。目前公司肝病线销售人员几十人,今年将进一步扩大销售队伍,加大营销力度,实现更多标杆医院的产品准入。其他国内厂家还有廊坊爱尔、天津紫波、佛山博新等,但体量仍然较小,且大多没有自营推广团队,暂不对健帆构成威胁。人工肝治疗作为一项新兴医疗技术,目前全国仅有少数省份可以报销,报销比例差异较大,最高达80%以上(例如浙江、上海),平均在50%左右,一般有报销次数限制,超出部分需自费。未来随着临床认知加深和医保报销额度增加,市场需求逐步释放,预计市场规模不亚于肾病领域。
    盈利预测: 我们测算公司2017-2019 年EPS 分别为0.68/0.88/1.14,对应49/38/29 倍PE。公司是细分领域龙头,兼具产品和渠道优势,同时管理层优秀,员工激励到位,给予“强烈推荐”评级。
    风险提示:产品质量控制风险、产品结构单一风险、毛利率下降风险等。
    
 
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