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>> 国泰君安-华海药业(600521)首批一致性评价品种通过,有望带来业绩弹性-180101
上传日期:   2018/1/1 大小:   1143KB
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评级:   增持 作者:   丁丹,杨松
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据 CFDA 数据,公司 9 个存量共线品规已通过仿制药质量和疗效一致性评价,数量居上市公司之首,包括盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,2016 年 PDB 样本医院整体市场规模达 10.6 亿元。1 个品规-奈韦拉平片进行发补,2016 年 PDB市场规模仅 36.7 万元,对公司影响较小。
    国内制剂品种资源有望持续丰富。(1)公司美国上市、正转国内上市的有 8 个品种,且已有 5 个品种拟列入优先审评,均为市场规模较大、竞争格局良好、原研市场份额高的品种,进口替代空间巨大。(2)公司仍有多个 ANDA 批文尚未转内申报,有望后续导入国内市场,PDB 市场规模超 10 亿元,公司国内制剂品种资源有望持续丰富。
    出口转内销积极贡献业绩增量。一致性评价是 2018 年中国医药行业重要投资主线之一,公司首批一致性评价品种已通过,9 个存量共线品规(7 个品种)实际整体市场规模预计 40-50 亿元,储备品种合计市场规模超 150 亿元,通过一致性评价后有望在招标、采购、报销等环节享受优势,加快进口替代进程,有望为公司带来业绩弹性。
    风险提示:政策鼓励力度不及预期风险。
    
 
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