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>> 长江证券-华海药业(600521)再获优审公示,海外回归品种开始形成梯队-171220
上传日期:   2017/12/21 大小:   378KB
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评级:   买入 作者:   高岳
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    事件评论
    从缬沙坦到多奈哌齐等四个品种,制剂出口回归开始形成梯队。随着多奈哌齐等品种的优审公示,公司制剂出口产品回归国内的步伐已较为清晰:1)缬沙坦是海外回归国内的第一个品种,CFDA 官网状态已推进至“在审批”,有望较快获得批准;2)多奈哌齐等四个品种完成公示后,将进入正式审批环节;3)其他近20 个海外已获批品种将陆续申报并获得优审资质;4)我们预计公司在美国市场每年仍将有5-10 个新的ANDA 获批,具备优审资质的产品仍在不断丰富。
    多奈哌齐等四个新优审产品,均具备较大的终端市场和进口替代空间。从国内市场情况来看,多奈哌齐等均属于终端市场规模较大、原研占有率较高的品种。这四个品种的样本医院销售额合计约9 亿元,目前原研市占率均超过50%。我们预计,华海的品种以优先审评的方式获得批准后,在一致性评价、招标分层等政策的助力下,有望快速进口替代。
    国内和海外业务同时快速推进,有望迎来又一轮加速发展期。1)制剂出口方面,公司今年已获批10 个品种,创出历史新高;2)国内业务方面,公司借助优审通道和正常申报,产品线也在快速丰富。伴随两大核心业务同时快速推进,我们认为公司有望迎来又一轮加速发展期。
    看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们认为,公司是中国制剂出口的领军企业和制药品质的标杆。在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计,公司2017-2019 年归母净利润为6.63 亿、7.64 亿、9.91亿元,分别增长32.40%、15.20%、29.71%,对应EPS 为0.64、0.73、0.95 元,对应PE 分别为46X、40X、31X,维持“买入”评级。
    风险提示:1. 公司产品获批进度低于预期;
              2. 公司产品销售不达预期。
    
    
 
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