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>> 海通证券-贝达药业(300558)国内创新药领域领军企业,持续看好-171122
上传日期:   2017/11/23 大小:   318KB
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评级:   买入 作者:   余文心
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但同时公司将6个月赠药政策改为10 个月赠药,实际支付费用由7.2 万元封顶下降到6 万元封顶,因此埃克替尼年费用真实降幅约为25%左右。我们在2016 年11 月的深度报告《贝达药业:本土创新药企标杆》中率先提出:基于PFS 曲线和实际赠药数据计算,取消赠药后,埃克替尼真实年费用与降价前相比仅小幅降低,并导致部分收入滞后确认。我们判断,医保红利将逐渐在2017 年四季度开始释放。
    后续产品管线丰富,爱沙替尼预计2019 年获批上市。目前,公司拥有爱沙替尼、X-82、 MIL60(贝伐单抗生物类似药)、帕妥木单抗等过款在研产品,后续产品管线丰富。爱沙替尼预计将以2 线用药的II 期数据直接获批上市。爱沙替尼的注册临床试验为2 线用药的II 期方案,并于2017 年8 月4 日于药物临床试验信息平台正式公示。试验为《评价X-396 胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK 阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II 期单臂、 多中心临床研究》,招募患者144 人,主要终点为ORR,次要终点包括PFS、OS 等。PI 为中山大学肿瘤防治中心的张力教授。我们判断,爱沙替尼有望于2017 年底完成患者招募(6 个月入组时间,2016 年国内克唑替尼治疗患者超过1800 人),由于以ORR 为主要终点,预计将于2018 年下半年完成临床试验并提交NDA,有望于2019 年中国内获批上市。
    盈利预测。预计公司2017-19 年EPS 为0.68、0.94 和1.14 元。公司是国内创新药标杆企业,研发管线锁定未来市场,为国内极度稀缺具备国际化创新质地的公司。2017 年11 月7 日首发解禁,股价压制因素将逐步消失,公司有望成为创新药首选配置品种,采用创新药的估值方式,2018 年预计公司合理市值不低于350 亿,估值过程参见《趋势出现时,总是表现为特例:2018 自主创新时代来临,首推贝达药业》,目标价87.28 元,对应17 年128 倍PE,维持“买入”评级。
    风险提示。新药研发不达预期;产品销售不达预期;首发解禁回调风险
 
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