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>> 东兴证券-贝达药业(300558)业绩符合预期,凯美纳销量增速超过55.86%,对外合作加速推进-170823
上传日期:   2017/8/24 大小:   685KB
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评级:   推荐 作者:   张金洋
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实现EPS 为0.34 元。
    公司2017 年Q2 实现营业收入2.69 亿元,同比增长10.24%;实现归属于上市公司股东的净利润6153.08万元,同比下降43.62%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润5362.24 万元。实现EPS 为0.15元。
    观点:
    1、 中报为公司业绩低点,进入医保后凯美纳放量拐点已现
    公司全年营收4.98 亿元,同比下降3.94%,归母净利润1.37 亿,增速-34.45%。核心品种凯美纳收入4.98亿,同比下降3.95%。公司上半年业绩出现下滑,主要有以下几点因素:
    凯美纳降价影响:公司核心品种凯美纳销售价格进入医保谈判后降低54%,降价幅度较大(降价后为1399 元/盒)。由于全国部分省市医保目录的落地仍在逐步推进中,市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现,销售收入同比有所下降。上半年销量增速55.86%,成本端随着销量增长而增长,但收入端整体有所下降,影响业绩。
    研发费用增长:报告期内公司多个新药陆续进入临床I 期、II 期试验阶段,研发投入增加较多。(增加约2000 万)
    折旧增加:公司募集资金投资项目新生产基地建设大部分已于2016 年末结转至固定资产,相应的折旧费用增加(增加约1000 万)
    分季度来看:一季度公司收入2.30 亿(-16.51%),二季度收入2.69 亿(+10.24%),二季度收入端提速。核心品种凯美纳一季度销量增速40%,上半年销量增速55%以上,也呈现逐季加速趋势。我们判断下半年凯美纳将销量增速将进一步迎来爆发,并弥补降价的影响。
    财务指标方面,公司销售费用率为40.37%,比去年同期38.30%上升2.07pp;管理费用率为28.86%,比去年同期18.84%上升10.02pp,研发投入和折旧摊销大幅增加,对业绩影响较大。
    2、 研发实力强劲,后续产品多个产品处于临床阶段
    2017年上半年,公司投入研发费用9039.02万元,比去年同期增长22.6%,占营业收入比重18.15%,研发投入力度大,项目多。
    第一.公司研发的战略定位还是聚焦分子靶向药,主要是针对癌症尤其是肺癌,做出具有特点的靶向药(穿透血脑屏障针对脑转移病人,解决抗药性问题)
    第二,积极开展免疫疗法的研究:主要是新靶点和联合用药考虑,新靶点有一定风险。所以要和风险较小的小分子相结合。
    第三,利用自己优势,同时开展对外合作:目前X-396美国III期正在进行,卡南吉合作小分子多靶点药物,天广实合作贝伐珠单抗类似物。
    公司主要产品研发进度如下:
    BPI-9016C(肿瘤):2015年Q2进行I期
    BPI-2009C(银屑病):2015年Q3进行全球I期
    X-396(肿瘤):2016年Q2进行全球III期(希望2020年上市),在全球80多家中心启动;全球多中心中国部分6月初获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)全球多中心临床批件,中国III期临床研究于7月7日召开启动会,29家中心启动工作也在顺利推进之中
    BPI-15086C(肿瘤):2016年Q3进行I期
    BPI-3016(II型糖尿病,GLP-1):即将进入I期临床
    X-082(眼科适应症研究):在美国已完成II期试验入组,正在准备国内II期临床
    X-082(肾癌适应症):Ⅲ期研究已于3月启动。
    MIL60:Ⅲ期研究已经完成21家单位立项,近期将开始入组病人。
    2017-2020目标:预计每年1-2IND,IND批件个数是管线成功的基础,保证数量与质量
    2020-2025目标:有多个药品(癌症+糖尿病)在市场销售,并有多个靶点在进行临床试验,研发多品种、多领域
    3、 对外合作是贝达快速发展的第三架马车,今年开始呈现加速态势
    公司2017年上半年对外合作进度明显加速。
    Xcovery:2017年4月,公司以2000万美金参与XcoveryD轮融资,融资完成后,持有Xcovery86.24%股权。主要合作项目为X396,是2014年引进的第二代ALK抑制剂。目前进度如下。
    美国处于III期多中心临床阶段,全球目标申请120-130家中心,中国25-35家。美国方面的研究进度比较顺利,比预期的稍快一些。顺利的话2020年美国有望上市。
    全球多中心临床中国部分已经于6月2日公告获批。
    
 
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