>> 海通证券-信立泰(002294)替格瑞洛纳入优先审评,基本面边际持续改善-171123
| 上传日期: |
2017/11/23 |
大小: |
459KB |
| 格式: |
pdf |
来源: |
|
| 评级: |
增持 |
作者: |
孙建,余文心 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
替格瑞洛,国内40 亿空间,临床指南推荐等级提升。2017 年9 月,欧洲心脏病学会(ESC)推出的重磅临床应用指南(STEMI 和DAPT 指南),均将替格瑞洛列为双抗的最优推荐——“除非存在用药禁忌症,不论使用何种初始治疗策略(包括使用氯吡格雷),则推荐在ACS 患者中使用替格瑞洛(180 mg 负荷剂量,随后使用90 mg,每日2 次),并给予I 类B 级建议”。根据我们的测算,假设替格瑞洛50%的患者一年内使用、20%超过一年的使用,对应的国内市场规模不低于40 亿元人民币,如果考虑其在临床上的优先级提升,不排除这个品种在国内的市场规模做到70 亿左右的规模,特别是随着2019 年专利到期,国内仿制药的上市,将带来极大的替代空间(详见表2)。 2017 年进入新版医保,有望带动产品放量加速。2017 年替格瑞洛通过人保部的谈判进入新版医保目录,降幅幅度在23%左右(90mg 每片的价格从10.94 元降到8.45 元),各省的医保支付情况看,基本个人支付比例(以福建省为例)在30%左右,极大的减轻了个人支付压力,这也为该品种后续的放量奠定了坚实的基础,2017 年7 月以来已经在天津、陕西、内蒙、辽宁、江苏等16 个省陆续开始执行挂网采购。我们认为AZ 产品的快速放量,也为国内仿制药企业产品的上市做好了一定的市场教育、铺垫工作,提升了国产品种(特别是一致性评价通过的品种)上市放量的确定性。 2017 年10 月,信立泰将进口药核心专利无效,有望提前首仿上市,再造一个10 亿级产品。在之前10.18 的报告中我们已经详细说明其挑战专利的情况,我们认为在国内专利链接制度刚起步的阶段,这可能有助于替格瑞洛整体上市进程提前;另外从目前审批进度看,信立泰、优科制药、石药集团有可能是替格瑞洛的前三家,基于未来仿制药格局的判断,我们认为前三家有可能分享绝大部分的市场份额,而且信立泰大概率是第一家获批,优先审评更提高了这一点的确定性,凭借目前招标规则,有可能率先实现进口替代,假设能抢占30%左右市场份额,潜在市场空间12 亿元左右。 盈利预测与投资建议:基于公司新产品销售费用投入加大、在研产品推进研发费用投入加大的考虑,我们预测2017-19年对应的EPS 为1.42、1.62 和1.93 元。目前股价对应2017 年为PE 为26 倍(2018 年23 倍),相比可比公司估值较低,考虑到核心产品的持续盈利能力以及新产品的业绩启动,我们给予公司2018 年25 倍PE 估值,目标价40.5 元,维持“增持”评级。 风险提示:地方招标政策的不确定性,阿利沙坦酯放量低于预期,研发进展低于预期。
|
|