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>> 平安证券-翰宇药业(300199)核心制剂高速增长,原料药进入放量阶段-170817
上传日期:   2017/8/17 大小:   726KB
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评级:   推荐 作者:   叶寅,魏巍
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上半年制剂收入20,588.25万元,同比增长 19.65%。其中特利加压素收入10,193.79 万元,同比增长49.10%;生长抑素收入 5,610.67 万元,同比增长33.61%;去氨加压素收入1.768.80 万元,同比增长52.06%;胸腺五肽收入4,069.10 万元,同比增长5.19%,受辅助用药控费影响2016 年该产品收入大幅下降,目前呈恢复态势。受招标落地进度影响,卡贝缩宫素(2 省中标)和依替巴肽(7 省中标)暂未实现规模化销售,下半年有望贡献收入。公司产品特利加压素、依替巴肽及小儿对乙酰氨基酚新增纳入新版医保目录;去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”,卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围,有利于公司产品销售、市场布局的拓展以及销售渠道的进一步下沉。
    仿制药专利到期,原料药保持高速增长。报告期内原料药产品实现销售收入9,608.32 万元,同比增长80.41%;客户肽收入1,980.68 万元,同比下降 12.01%。随着利拉鲁肽专利即将在 2017 年到期,国际仿制药公司对利拉鲁肽原料药需求量持续增长,将拉动公司利拉鲁肽原料药的出口;格拉替雷原料药壁垒高,全球原料DMF 备案的共4 家公司,普通专利2015年到期,制剂规模约40 亿美元。由于前期均为小批量供货,随着仿制药企制剂放量、对公司产品认可度提高,预计公司未来三年原料药业务将保持40%以上的高速增长。
    器械业务快速增长,无创手环三期数据良好。成纪药业上半年营业收入1.60 亿元,净利润1.00 亿元。其中器械类产品收入11,797.62 万元,同比增长 121.34%;药品组合包装产品收入 3,676.29 万元,较上年同期下降 7.77%;固体类产品收入245.30 万元,同比增长 87.70%。参与的普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环 BioMKR”已在欧洲完成 III 临床受试者试验阶段,初步分析结果显示有 96.7%的数据点位于可接受误差范围区间,达到临床要求,普迪医疗将继续推动欧盟CE 认证和上市。
    研发持续投入,首次覆盖给予“推荐”评级。2017 年上半年累计投入研发资金3,111.20 万元,同比增长27.22%。普兰林肽等5 个3.1 类新药进入临床或BE 阶段,10 余个6 类仿制药申报生产。醋酸西曲瑞克纳入优先审评程序,有望首仿上市。考虑到公司制剂品种保持快速增长,原料药进入放量阶段,预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.46 、0.62、0.78 元,对应市盈率估值33.5、25.0 、20.0 倍,首次覆盖给予“推荐”评级。
    风险提示。订单不达预期,招标进展缓慢。
    

 
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