>> 平安证券-科伦药业(002422)首个专利海外许可,创新药提升估值和业绩-170809
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2017/8/9 |
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作者: |
叶寅 |
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正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应,促进具有抗原特异性的T 细胞增生;与免疫检查点结合可以传导抑制性的信号,减低T 细胞的增生,防止自身免疫疾病。免疫检查点疗法,即不直接针对肿瘤表面的抗原而是通过阻断免疫逃逸、利用免疫反应来控制和杀伤肿瘤细胞。目前有CTLA-4、PD-1/PD-L1 三个免疫检查点的5 个产品上市,2016 年合计销售额超过50 亿美元。其他多个检查点处于临床研究阶段,如TIM3、LAG3、KIR、GITR、VISTA、IDO1、4-1BB、TDO2 等。
合作方RIPS 为国际双抗领先企业。RIPS 是一家基于Anticalin 双抗技术的德国生物药研发公司,创建于2001 年,2015 年在纳斯达克上市。最快的产品PRS-343(4-1BB/HER2 双靶点)处于临床申请阶段,是肿瘤靶向的T 细胞激动剂,其他两个双抗产品PD-1/n.d. 、4-1BB/GPC3 处于临床前阶段。2017 年分别与施维雅(PD-1/n.d.)和阿斯利康(IL4Ra,呼吸系统用药)签署了战略合作协议。
多个一类创新产品待批临床。公司在研的创新药达到59 个,适应症以肿瘤、肝病、麻醉镇痛等领域为主。小分子创新药42 个,其中创新靶点25个,占比达到60%;生物大分子共17 个创新药,其中10 个为全新靶点 。上半年5 个创新产品获临床受理、1 个获批临床,包括两个单抗(VEGFR2、PD-L1)、两个融合蛋白(多西他赛-白蛋白结合型,重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白)、两个小分子(抗肿瘤药KL070002、静脉麻醉药KL100137),此外2016 年下半年抗EGFR 单抗进入临床。
创新药提升估值和业绩,维持“推荐”评级。公司是国内输液龙头企业,近年公司收入增长稳定,利润受折旧摊销、研发费用、市场拓展费用增加等因素影响,呈现负增长。大输液板块除集中度提升外,包装升级替换、治疗性输液占比的增加以及双腔(多腔)袋产品的上市预计未来输液业务将有10%左右的增速。抗生素板块,伊犁川宁一期硫红满产,二期青霉素、三期头孢受环保核查影响预计9 月恢复生产。创新药板块随着国内药审加快将不断催化,同时公司采取早期授权的形式,首付款有望计入今年收入。预计公司2017-2019 年EPS 分别为0.47、0.60、0.76 元,对应市盈率估值为36.8、28.4、22.5 倍,维持“推荐”评级。
风险提示。研发风险;主要产品降价风险。
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