研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 东兴证券-恒瑞医药(600276)事件点评:地氟烷欧盟获批,国内进入优先审评,恒瑞霸主地位不可动摇-170716
上传日期:   2017/7/17 大小:   972KB
格式:   pdf 来源:   
评级:   推荐 作者:   张金洋
下载权限:   无限制-登录即可下载

    主要观点
    1.地氟烷欧盟获批,竞争格局极好,期待美国和中国获批
    地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。目前在中国及美国除原研公司美国百特外,无地氟烷仿制药获批上市,格局极佳。地氟烷商品名为优宁(Suprane),美国百特公司最早于 1992 年获美国 FDA 批准上市销售,目前已在欧盟、南美、台湾、日本、韩国等多个国家和地区上市,中国食品药品监督管理总局也已批准其在国内上市。
    地氟烷为我们前期制剂出口报告中建议重点关注的17-18 年恒瑞制剂出口有望获批品种。DMF2014 年9 月23 日获得,按时间推算美国也大概率即将获批,且美国仅有原研一家,整体规模在2.7亿美金左右。
    此品种也已纳入第21 批优先审评,中国地区也有望加速上市。
    2.数个品种接连验证制剂出口反哺国内市场逻辑,恒瑞今年制剂出口仍值得期待 
    地氟烷欧盟刚刚获批随即进入国内优先审评。苯磺酸顺阿曲库铵2月7日获得美国ANDA,4月13日纳入第15批优先审评。近期欧美同一生产线品种接连进入优先审评,印证反哺逻辑
    未来,我们预计2017-2018年地氟烷、卡培他滨、磺达肝癸钠、噻替哌、卡泊芬净等品种有望在美国获得ANDA,竞争格局和市场空间较好,这些品种获批后销售总额有望达1-2亿美金。(表1)
    3.8 个品种优先审评国内绝对霸主,品种再总结,持续落地看点颇多 
    恒瑞有8个品种在优先审评队列中,国内绝对霸主地位不可动摇。其中首仿优质品种卡泊芬净已于2017年1月通过优先审评通道获批实现突破,这是恒瑞第一个通过优先审评获批的首仿品种。
    后续恒瑞在优先审评队列中的有盐酸右美托咪定鼻喷剂、磺达肝癸钠注射液、钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型),19K(硫培非格司亭注射液)、苯磺酸顺阿曲库铵注射液(理由为同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药),地氟烷(刚刚进入)基本情况及看点见表2,未来有望持续落地。
    优先审评中我们重点关注的品种有19K,恒瑞有望依托其强大的销售体系,借助长效对短效的替代趋势。通过几年的时间将19K 做成10 亿级别甚至15-20 亿级别大品种。还有注射用紫杉醇(白蛋白结合型),此品种全球销售收入接近10亿美金,2015年国内规模3亿左右,但增速较快,有潜力成为10亿人民币级别的品种。目前已获得临床批件,有望通过优先审评加速上市。
    结论
    我们预计2017-2019年归母净利润分别为31.23亿元、38.39亿元、47.20亿元,增长分别为20.64%、22.92%、22.95%。EPS分别为1.11元、1.36元、1.68元,对应PE分别为44x,36x,29x。我们认为公司近期国际化和优先审评捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净、新进入医保右美托咪定的放量,公司收入端有望保持20%左右增速。另外,2017有望成为恒瑞ANDA爆发年,同时多个品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持"推荐"评级。
    风险提示
    海外业务增速低于预期,创新药研发风险
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1