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>> 爱建证券-恩华药业(002262)点评报告:国际合作持续推进,长远发展路径明晰-170314
上传日期:   2017/3/14 大小:   611KB
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评级:   推荐 作者:   侯佳林
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阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类抗精神病药,作用靶点是D2 与5HT1A,是一种多巴胺与5HT 部分受体拮抗剂,与第一代抗精神病药(典型抗精神病药)、第二代抗精神病用药结构与药理作用均有所不同,属于新一代非典型抗精神病药,又称之为第3 代抗精神病药。该药物由日本大冢制药(Otsuka)于1988 年发现并开发,于2002 年在美国上市。在精神分裂症的临床治疗方面,美国专家共识推荐阿立哌唑作为治疗精神分裂症急性期、精神分裂症阳性、阴性患者的仅次于利培酮的一线用药,同时在国内精神分裂症防治指南推荐将非典型抗精神病用药作为一线用药。阿立哌唑在长期维持治疗中,具有较少的副作用(对体重影响不明显、引发的糖脂代谢异常风险小)和较好的患者依从性。
    长效阿立哌唑在精神分裂症的维持治疗方面优势较为明显。精神分裂症治疗时间较长,特别是在维持期及复发治疗阶段,时间长达5 年甚至需要终身服药。FDA 数据显示,长效阿立哌唑与安慰剂治疗的患者相比,接收每月一次肌肉注射的成年门诊患者复发时间显著延长更多,且复发率显著降低。目前,FDA 已批准Abilify Maintena(大冢/灵北制药)及Aristada(Alkermes)注射剂型的长效阿立哌唑,尚未有口服长效阿立哌唑获批上市。
    国际化战略持续推进,CNS 药物龙头发展路径清晰。该项国际化合作是公司继与以色列D-pharm 公司、美国LSI 公司、以色列Mapi 公司、美国NuvOx 公司合作之后的又一次国际合作,近年公司国际化战略步伐正在加速。先进技术的引进,相关产品的逐步上市,将提高公司在相关产品方面的竞争力,确保公司在中枢神经药物领域的领导地位,长远来看,齐全丰富的专科产品线也将为公司参与国际竞争奠定基础,长远发展值得期待。
    盈利预测与建议
    公司是国内精麻药物龙头,成长空间广阔。公司老产品稳定增长,新产品受益于医保目录调整,有望快速放量。公司在研产品丰富,同时国际化战略持续推进,未来有望进一步丰富公司已有的中枢神经系统药物产品集群。我们看好公司的长期发展,预计公司2016-2018 年EPS 为0.64、0.81、1.04 元,同比分别增长29.45%、26.65%、29.26%,当前股价对应估值分别为35X、27X、21X,维持“推荐”的评级。
    风险提示
    1、注册进展低于预期;2、因安全性等原因不获批;
 
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