>> 中信证券-通化东宝(600867)重大事项点评-子公司长效干扰素获批,再添生物药大品种-160920
| 上传日期: |
2016/9/20 |
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来源: |
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| 评级: |
买入 |
作者: |
田加强,曹阳 |
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特宝的长效干扰素项目于2002 年立项,2007 年提交临床申请,2009 年获得临床批件,2013 年完成临床并报产,至今获批前后历时14 年。该品种是今年来CFDA 批准的首个生物制品1 类新药,为特宝再添一个重磅品种(商品名为派格宾)。 9 月13 日GMP 认证已挂网公示,预计10 月底可获得GMP 证书并正式投产,年内启动销售。 长效干扰素是治疗病毒性肝炎的重要药物。干扰素是一种广谱抗病毒制剂,并不直接抑制或杀伤病毒,而主要通过细胞表面受体激发细胞产生多种抗病毒蛋白,从而起到抗病毒作用,并可提高NK 细胞、淋巴细胞和巨噬细胞的活力来增强免疫调节和抗病毒能力。长效干扰素半衰期显著优于普通干扰素,聚乙二醇化后作用时间持久、安全性更好。长效干扰素α-2a 和α-2b 分别于2003、2004 年获批治疗慢性丙肝,于2005、2007 年获批治疗慢性乙肝,且均进入了国家乙类医保目录,因此尽管治疗费用长效是普通干扰素的5 倍左右,但在医保报销范围内的患者对价格并不敏感,长效干扰素凭借疗效和安全性优势仍将逐步替代普通干扰素,未来成长空间巨大。 市场空间广阔,派格宾将成长为大品种。目前国内市场中,长效干扰素市场由罗氏的派罗欣(α-2a)、先灵葆雅的佩乐能(α-2b)占据,2015 年全球市场销售额分别为36.66 亿元、12.14 亿元,国内市场样本医院销售额约为3.8 亿元、1.4 亿元;叠加对普通干扰素市场的不断替代,长效干扰素市场空间非常广阔。特宝在长效药物领域已取得一定优势,有望逐步实现进口替代,逐步将派格宾培育成5 亿元以上的大品种。 风险因素。公司研发进度低于预期,慢病平台推进不达预期。 维持“买入”评级。公司为目前国内胰岛素龙头和慢病管理布局先行者,维持2016-2018 年EPS 预测0.44/0.58/0.76 元,参考市场可比公司给予2017 年50 倍PE,对应目标价28.75 元,维持“买入”评级。
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