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>> 广证恒生-明德生物(430591)专注于POCT领域的国内领航者-151124
上传日期:   2015/11/26 大小:   560KB
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评级:   -- 作者:   赵巧敏
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公司产品全面覆盖临床内、外、妇、儿等各个科室的检测需求,主要是为疾病的预防、诊断、治疗监测以及预后评估提供有效信息,能满足各级医院及各类医疗结构的临床检测需要。
    公司产品专注于即时床旁快速检测(POCT),主要产品包含免疫定量分析仪、20 余种配套试剂,检测项目包括临床常见的心血管疾病、感染性疾病、内分泌代谢性病、健康体检、慢性病长期监测、围产期监测等。基于POCT 类产品的特点,本公司诊断试剂临床应用方便、快捷、高效,多数都能在15 分钟内获取检验结果,不仅能满足大型、综合医院对于急危重症快速检测的需求,而且能够弥补目前广大基层医院或社区医疗机构检验资源相对匮乏的缺陷,有极其广泛的市场应用范围。
    公司于2014 年7 月1 日在新三板挂牌,交易方式为协议转让。公司于2015 年9 月15 日起由协议转让方式变更为做市转让方式,做市商是天风证券和东方证券。
    【公司亮点】
    POCT 是体外诊断未来的发展方向:POCT 是检验医学中具有革命性的飞速发展领域,越来越受到关注和重视。POCT 产品具有三个方面的鲜明特色:检测时间,POCT 产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;检测空间,POCT 属于在被检测对象身边的检测;检测的操作者,POCT 的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。基于POCT的巨大优势,现已成为体外诊断领域市场增速最快的细分市场。我国目前的POCT 市场大概在5 亿美元左右,仅占全球市场的3%。但增速较快,达到20%,是全球市场的两倍。随着医药生物科技的提高,我们相信POCT 将迎来快速发展时期。
    国内体外诊断试剂行业快速发展,国产产品逐渐取代进口产品:国内POCT 市场发展较晚,国内在这一领域的企业规模尚小,国内市场由国外企业主导代表企业有美国的Alere 和罗氏。由于国内这一领域还没有领导者,这一领域将有巨大的发展空间。随着国家对国产品牌的扶持,进口产品为主导的局面逐步打破。
    公司研发团队实力强、拥有多项专利技术:公司核心研发人员稳定,其中2 人为公司高管和“3551 人才”,具有海外留学背景和丰富的临床医学经验。公司拥有研发产品技术上的优势,研发产品定位精准,符合市场实际需求。目前公司已获得6 项专利授权和1 项软件著作权,还有2 项正在申请受理阶段的专利与1 项进入实质审查阶段的专利。随着公司研发人员队伍不断扩大,研发能力将进一步增强。
    公司产品覆盖全面,检查项目涉及六个主要领域:公司拥有知识产权10 余项,拥有CFDA注册的POCT 快速诊断试剂产品30 余项,检查项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内产品线最全面的企业之一。产品同时通过ISO13485:2003 和欧盟CE 认证。
    公司将进一步完善POCT 产品线,进入分子诊断领域,并布局移动医疗:公司体外诊断试剂可分为心脑血管系列、感染系列、肾病系列、糖尿病系列、健康体检系列和妇产科系列等六大类。另外,全自动仪器计划明年上市,且所有仪器平台将实现3G 模块管理,配备质控管理系统,解决目前国内POCT 产品质量控制缺失的痛点;进入分子诊断领域,基于荧光定量PCR 平台开发了多项指导个体化诊疗的分子诊断试剂,计划明年底上市;此外,布局移动医疗,以产品为支撑,以垂直细分领域为切入点,解决医疗痛点而非目前大健康领域的健康管理业务模式。
    

 
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