投资要点
    事件：
    近日，公司公告3.1 类新药匹伐他汀分散片及原料药获得国家食品药品监督管理总局的药品注册批件，匹伐他汀钙分散片（规格1mg）的药品批准文号为国药准字H20130114；匹伐他汀钙分散片（规格2mg）的药品批准文号为国药准字H20130115；匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。
    点评：
    匹伐他汀属于特色降血脂药，临床优势明显。匹伐他汀临床主要用于降血脂，由日本兴和制药研发，最早于2003 年在日本上市，2010 年在美国上市，2012 年在欧洲上市，其化合物专利已经到期，但在美国享受新化学实体的市场独占保护，独占期2014 年到期。该产品属于最新一代的他汀类产品，临床有效剂量仅为1-2mg/天，明显低于其他已上市的他汀类药物，具有高效、安全等优势，被誉为“超级他汀”（目前他汀类药物的安全性风险主要在于肌病、肾脏和肝脏毒性，一般都呈现剂量相关性，因此降脂效果好，剂量更小的他汀类药物相对更有优势）。由于该产品在欧美主流国家上市较晚，而且美国专利即将到期，2012 年全球销售额只有1.4 亿美元，预计该品种在全球很难做到较大的市场规模，但考虑该产品颇具特色，参考同类品种中阿托伐他汀巅峰销售额超过100 亿美元，瑞舒伐他汀巅峰销售额超过70 亿美元，我们预计匹伐他汀仍有可能取得可观的销售量。
    匹伐他汀国内成长性良好，分散片差异化优势明显。匹伐他汀在国内最早由华润双鹤于2008 年获批，原研企业日本兴和获批时间稍晚于华润双鹤，目前国内仅有兴和制药、华润双鹤和万邦生化三家企业生产，并且进入10 个省份的医保目录，2012 年样本医院用药金额约1200 万，预计终端市场规模接近2亿元，小基数上保持高速增长。我们认为该品种目前国内市场规模不大主要是由于产品上市时间较晚，仍处在市场开拓期，而且获批企业国内营销实力都比较有限有关，在放量前尚需要一定的市场培育期。
    此次公司获批的匹伐他汀分散片为国内独家剂型，在药品招标中可享受单独的剂型分组，考虑目前国内没有其他厂家申报分散片剂型，预计公司匹伐他汀在中长期内都有望维持良好的竞争格局，产品价格体系也能得到有效维护，具备明显的差异化优势。匹伐他汀钙分散片的获批，我们认为一方面完善了公司心血管产品线的梯队，显示了公司不俗的研发实力；另一方面该品种有望成为继瑞舒伐他汀钙之后的下一个降血脂大品种，该产品在完成新一轮非基药招标后有望依靠现有的心脑血管渠道优势放量，2015年后将成为公司新的增长动力。
    产品梯队结构合理，中长期快速增长可期。目前公司已经依靠内生研发和外延收购打造了心脑血管和消化道两大系列产品线，并且多个品种都还处于快速放量的早期，产品梯队结构良好，如心脑血管产品线瑞舒伐他汀未来2-3 年有望保持50%-100%以上的快速放量，新获批的匹伐他汀2015 年后有望接续未来增长；消化道产品线康复新液未来2-3 年有望保持30%-50%的快速放量，未来的增长点也有地衣芽孢杆菌和新收购的益和堂等，多个潜力品种接续式的放量增长有望驱动公司在中长期内都能保持持续的高增长，公司的中长期增长空间已经打开。此外，公司未来外延式并购的方向也已明确，未来通过并购进军中成药领域也将使得公司形成化学药和中成药两翼齐飞的格局。
    盈利预测：我们维持此前系列深度调研报告《从原料药到制剂的华丽转身》及《拐点型公司，高成长才刚刚开始》对公司的判断，我们认为公司已经成功转型为制剂企业，公司质地发生质变，多个特色潜力品种接续式放量有望驱动公司业绩持续高增长。中长期来看，公司发展方向明确，随着优势领域产品线的布局完善以及不断的外延式并购，未来发展空间巨大。维持此前盈利预测，预估公司2013-15 年EPS分别为0.32、0.50、0.73 元，虽然短期估值不低，但考虑到公司未来高增长的持续性和较大的市值上升空间，而且业绩在小基数上存在一定的概率超出市场预期，维持“增持”评级，建议积极配置。
    股价表现催化剂：各季度业绩增长超出市场预期；外延式收购新品种。
    风险提示：销售费用率维持在高位侵蚀利润；产品招标降价超预期。