>> 兴业证券-华海药业(600521)产业升级的标杆,制剂出口前景光明-130722
| 上传日期: |
2013/7/25 |
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来源: |
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| 评级: |
增持(首次) |
作者: |
项军 |
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此报告为加密报告 |
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投资要点 近期,我们参加了华海药业股东大会,与公司管理层就制剂出口和未来发展规划进行了交流,以下是调研报告。 原料药短期放量无忧,长期注重品种储备。作为普利和沙坦类原料药的全球主要供应商,与印度制药企业相比,公司产品在质量和价格方面都占据优势,市场主导地位已经形成。短期内我们认为未来沙坦类原料药的放量主要来自:一是未来1-2年仍会有厄贝沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦、奥美沙坦等大品种专利将陆续到期,从而带动相关原料药的放量;二是从原料药的出口区域分布来看,目前公司在欧洲市场份额较高,但在美国和新兴市场份额还比较小,预计未来仍有一定区域拓展空间;我们预计随着相关沙坦制剂的专利到期和公司区域市场的拓展,短期沙坦类原料药仍有一定的放量空间。 价格方面,长期来看原料药的价格都会呈现逐步降低的趋势,但由于目前沙坦类原料药的市场需求仍比较旺盛,预计价格下降的幅度总体影响可控。长期来看,公司也在积极做好特色原料药品种的储备工作,如普瑞巴林、阿立哌唑等一批中枢神经系统和列汀类糖尿病治疗等大品种专利都将在15年前后到期,对公司原料药业务的增长也能带来较大增量 公司目前有10个仿制药等待FDA审批,其中厄贝沙坦氢氯噻嗪、左乙拉西坦缓释片、安非他酮缓释片目前进度较快,预计今年下半年到明年有望陆续获批,在后续仿制药品种储备方面,未来公司每年ANDA申请数量有望达到10个,其中1-2个为高端的缓控释制剂;而且未来随着临海、美国和上海研发资源的进一步整合,预计每年申报仿制药数量能够达到15个。长期来看,公司制剂出口的品种储备将围绕两个方向:一是量大面广、市场需求量大,靠规模效应的品种,二是高端制剂技术,如缓控释制剂、高端首仿药、挑战专利药等,虽然难度比较大,但作为一项长期战略公司仍会坚持投入。 在商业模式方面,公司会根据不同品种也会采取灵活的销售策略,如高端的缓控释制剂主要和Par等高端制剂生产商合作,总体来说制剂出口的营销方式会保持多样化。 继拉莫三嗪后努力寻找接续品种。拉莫三嗪缓释制剂作为公司首个高端仿制药品种,预计二季度有望确认合作方Par的5000万利润分成,对公司全年业绩贡献较大,考虑到美国仿制药市场竞争非常激烈,后续更多仿制药企业进入后价格可能会出现较大幅度的下滑,预计拉莫三嗪全年有望贡献利润有望超过1亿元,该品种后续增长面临一定压力,我们认为公司一方面会尽力延长拉莫三嗪的生命周期,另一方面也会开发更多的高端仿制药,比如帕罗西汀缓释制剂由于制剂难度大,到目前也仅有Mylan一家仿制药厂商获批,目前公司已经上报FDA,预计该产品获批后有望接续拉莫三嗪为公司贡献新的业绩增量。 盈利预测:我们认为公司作为全球普利和沙坦类原料药行业龙头,短期内仍将受益于多个沙坦制剂专利的到期,带动相关原料药需求的放量;而在制剂出口领域,公司通过多年积累在国外制剂市场已积累了一定市场经验,并且成功打开局面,拉莫三嗪缓释制剂的成功也标志着公司正由低端的普药制剂代加工企业向高端仿制药发展的新战略转型。我们认为,作为国内原料药企业向制剂转型的标杆企业,华海已经成功开创了产业升级的新模式,中长期来看,公司的制剂出口前景光明,有望成长为国际中等规模的仿制药企业,值得长期跟踪和关注。 预估公司13-15年EPS为0.65、0.78、0.98元,首次给予增持评级。 风险提示:拉莫三嗪之后国际仿制药品种出现断层导致业绩短期波动;沙坦类原料药竞争加剧导致公司沙坦市场份额下降,价格下跌超出市场预期。
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