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>> 高华证券-华海药业(600521)拉莫三嗪缓释片FDA六月再批两家,下调目标价,维持强力买入-130624
上传日期:   2013/6/25 大小:   322KB
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评级:   买入 作者:   余皪
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潜在影响
    我们认为,6 月份新批准的这两个ANDA 令美国拉莫三嗪缓释片仿制药市场格局竞争愈发激烈。我们认为新的进入者将对华海药业同类产品的定价水平产生负面影响,因为之前华海药业仅面对唯一一家竞争对手Wockhardt。(慧博投研资讯)另外,这次批准的两个ANDA 与华海药业2013 年1 月18 日获得的ANDA 相隔仅4 个月,比我们之前的预测新品获批大概需要12 个月左右要早。我们认为,这次的批准很可能暗示美国FDA 对仿制药的批准速度开始加快,哪怕是非普通剂型(例如缓释片剂)也不例外。我们重申强力买入华海药业,并持续看好华海药业的拉莫三嗪缓释片继续扩大在美国的市场份额,并在中短期内保持相对有利的销售价格水平。
    鉴于华海的领先优势,我们认为印度雷迪博士实验室的销售可能要到2013 年下半年才能达到峰值,而且美国汉达药业公司的同类产品规模难以上量。
    
 
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