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>> 国元国际-和誉-B(2256.HK)创新药研发加快开展,商业化和BD同步推进-261022
上传日期:   2026/10/22 大小:   688KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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ABSK061儿童软骨发育不全II期数据优秀
  2026年9月21日,公司披露自研口服选择性FGFR2/3抑制剂(ABSK061)用于儿童软骨发育不全的II期研究(ABSK061-202)初步结果:在起始的最低剂量组(0.064 mg/kg、每日一次)中,6岁及以上患儿用药27周后,年化身高增长速度(AHV)较基线平均提升2.4厘米/年,应答率(AHV较基线提高不低于25%)为100%;研究期间未见严重不良事件(SAEs),无因不良事件停药,耐受性总体良好。ABSK061已就ACH适应症获得美国FDA的罕见儿科疾病认定(RPDD)与孤儿药认定(ODD),并于2026年3月取得FDA的IND批准,全球临床开发同步启动。
  创新药研发加快推进,前景广阔
  2026年6月,公司与礼来订立多靶点战略研究合作及授权协议,潜在总额约19亿美元,并按产品年度净销售额享有阶梯式提成,BD形态从单资产授权升级为平台化、连续性的早期研发合作;2026年7月,公司与阿斯利康达成战略合作,联合开展ABSK043与第三代EGFR-TKI奥希替尼(泰瑞沙?)治疗EGFR突变合并PD-L1阳性局部晚期/转移性NSCLC的I/II期研究。2026年8月31日,pan-KRAS抑制剂ABSK211的I期研究完成首例患者给药(此前已获美国FDA与中国NMPA的IND批准);KRASG12D抑制剂ABSK141已于2026年3月完成I期首例给药;依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达晚期HCC的注册性研究在国内50余家中心推进中,有望明年NDA,28年商业化,市场空间广阔。
  匹米替尼商业化开局良好,收入有望持续增长
  2026年上半年公司收入人民币9,726.5万元,来源为贝捷迈?(匹米替尼,ABSK021)自2026年3月起由合作方默克在中国正式商业化所形成的销售分成,以及首张处方触发的里程碑款;其中授权收入9,318.1万元(里程碑款9,200万元、首批销售分成约110万元),其他收入408.4万元。
  给予“买入”评级,目标价15.19港元/股
  公司是小分子创新药龙头。预计2026-28年收入分别为人民币3.95亿、6.50亿、7.60亿元,净利润分别为-1.46亿、0.36亿、0.90亿元,根据DCF模型,目标价15.19港元,给予买入评级,较现价有116.0%的升幅。
  【风险提示】
  (1)新产品研发进度可能低于预期
  (2)产品商业化进展不达预期
  (3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期
 
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