>> 东方证券-泰恩康(301263)玫瑰痤疮数据积极,CKBA价值加速释放-261010
| 上传日期: |
2026/10/10 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
伍云飞,胡俊涛 |
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核心观点 玫瑰痤疮信号积极,临床推进提速。2026年9月23日,公司披露CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的IIa期16周初步结果:15例中重度受试者使用1.5% CKBA乳膏后,IGA达到0或1分的比例为60%(9/15),炎性皮损计数(ILC)平均值较基线减少39.06个,降幅76%;4例重度患者的ILC下降74%,IGA 0/1比例为50%(2/4)。整体安全性良好,无严重不良反应发生,仅少数受试者出现短暂、轻微的局部刺激。我们认为,16周数据延续了前期疗效与安全性信号,并与已启动的IIb期形成衔接,推动CKBA由早期疗效验证向后续注册性开发加速迈进。 新药稀缺,CKBA有望形成差异化。当前临床针对丘疹脓疱型玫瑰痤疮的外用药主要为甲硝唑、壬二酸和伊维菌素(中国大陆未获批)等,新药较为稀缺。从数据看,在1%伊维菌素乳膏的两项注册研究中,治疗12周后,IGA达到0或1分的比例为38.4%和40.1%,炎性皮损平均下降64.9%和65.7%,绝对降幅为20.5和22.2。此外从患者基线看,CKBA的IIa期临床入组患者基线炎性皮损负荷更高(CKBA平均ILC为51.13个,伊维菌素两项III期研究为31.0和33.3个)。我们认为,CKBA以ACC1/MFE-2靶向T细胞脂肪酸代谢的机制及外用剂型切入,目前初步数据表现积极,未来有望在疗效、耐受性和长期管理中形成差异化。 患者数量庞大,长期管理需求突出。从流行病学看,中国长沙10,095人社区研究显示患病率为3.48%,对应全国潜在人群约5000万,其中丘疹脓疱型约占35%。玫瑰痤疮具有慢性、反复发作特征,ATTRACT延长研究显示,在经过16周治疗达到IGA 0/1后停药,并随访最长36周,伊维菌素组和甲硝唑组的复发率分别为62.7%和68.4%,中位首次复发时间分别为115天和85天。庞大的患者群体及长期维持治疗需求,为兼具疗效、局部耐受性和用药便利性的外用创新药提供持续市场空间,CKBA的价值有望随临床推进加速释放。 盈利预测与投资建议 我们预测公司26-28年每股收益分别为0.29/0.77/1.37元,根据可比公司,给予公司2026年72倍市盈率,对应目标价为20.88元,维持“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;毛利率提升不及预期风险;盈利不及预期导致估值水平波动的风险等。
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